Prävention mit Aspirin oder Vit E in der Hausarztpraxis bei Patienten

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Prävention mit Aspirin oder Vit E in der Hausarztpraxis bei Patienten mit
kardiovaskulärem Risiko
Frage:
Sind niedrig dosiertes Aspirin oder Vit E eine Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei
Risikopatienten in der Hausarztpraxis?
Epidemiologischer Hintergrund:
Randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudien werden meist in medizinischen Zentren und bei
Patienten mit engen Einschluss- und vielen Ausschlusskriterien durchgeführt, so dass die
Studienresultate schwer auf eine Patientenpopulation in der Hausarztpraxis übertragen werden
können.
Einschlusskriterien:
Mindestens 50 Jahre alte Frauen und Männer mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien:
• =
65 Jahre alt,
• Hypertonie systolisch =160 mmHg oder diastolisch =95 mmHg
• Hypercholesterinämie =6.4 mmol/L
• Diabetes Mellitus =7.8 mmol/L nüchtern venöse Blutentnahme
• Medikamentöse Therapie für Hypertonie. Hypercholesterinämie oder Diabetes Mellitus
• Adipositas =30 kg/m 2
• Familienanamnese mit Myokardinfarkt vor dem 55. Altersjahr bei mindestens einem Elternteil
oder Geschwister
Ausschlusskriterien:
•
•
•
•
•
Behandlung mit Aggregationshemmer
Chronische Therapie mit Entzündungshemmer oder Antikoagulantien
Kontraindikation für Aspirin
Erkrankung mit schlechter Kurzzeitprognose
Vorhersagbare psychologische oder logistische Schwierigkeiten, die Studienbedingungen zu
erfüllen.
Studiendesign:
Zwei mal zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Feldstudie mit Aspirin und Vit. E
Studienort:
315 Allgemeinpraxen und 15 Hypertonie-Polikliniken Italien
Intervention:
Randomisierung in Vit E oder kein Vit E, Aspirin oder kein Aspirin
• 100 mg Aspirin tgl oder
• 300 mg Vit E tgl. oder
• Plazebo
Outcome:
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•
Die kumulierte Rate kardiovaskulärer Todesfälle
Resultat:
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4495 Patienten wurden in 4 Gruppen randomisiert, 4150 (92.3%) konnten bis an das
Studienende nachverfolgt werden.
Die Studie wurde nach 3.5 Jahren abgebrochen, da d ie Ergebnisse mit Ergebnissen zweier
weiterer Studien übereinstimmten.
Die Resultate sind Ergebnisse von intention to treat Analysen.
Low dose Aspirin
Outcome
Kardiovaskuläre Todesfälle
Aspirin
Kontrolle
N=2226
N=2269
17
31
RR
RRR
0.6
44%
NNT
95% CI
166
83 - 29267
Alle objektivierten Blutungen
24
6
4
308%
123
77 - 298
(Drei von vier tödlichen Blutungen traten in der Kontrollgruppe auf)
•
Vit E
zeigt nur auf die periphere arterielle Verschlusskrankheit einen signifikanten Effekt (RRR 46%).
Die übrigen Ergebnisse und die Nebenwirkungen zischen der Vit E Gruppe und Placebogruppe
unterscheiden sich nicht signifikant.
Kommentar:
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100 mg Aspirin kann bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko zur Prophylaxe
kardiovaskulärer Erkrankungen empfohlen werden.
Die Autoren empfehlen eine sorgfältige Blutdruckeinstellung bei der Anwendung von low-dose
Aspirin zur Prophylaxe kardiovaskulärer Erkrankungen.
Die Wirkung von Vit E in der Prophylaxe von kardiovaskulären Erkrankungen kann nur sehr
beschränkt nachgewiesen werden.
Literatur:
Collaborative Group of the Primary Prevention Project. Low-dose aspirin and vitamin E in people at
cardiovascular risk: a randomized trial in general practice. Lancet 2001; 357: 89-95
Verfasser:
Michael Peltenburg, 23. Januar 2001