Karison® Creme - Dermapharm AG

Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Karison® Creme
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Karison Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Karison Creme beachten?
3. Wie ist Karison Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Karison Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KARISON CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Karison Creme ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Creme wird angewendet zur Behandlung
lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
KARISON CREME BEACHTEN?
Karison Creme darf nicht angewendet werden
Bei den nachstehend aufgeführten Zuständen und
Erkrankungen darf Karison Creme keinesfalls oder
im Allgemeinen nicht angewendet werden:
– am Auge, Lid und um die Augenregion
(Periorbitalregion)
– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
Methyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
– bei Rosazea und rosazeaartiger (perioraler)
Dermatitis
– Hautjucken im Anal-/Genitalbereich (Pruritus
anogenitalis)
– Varizellen
– Impfreaktionen
– spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose,
luische Hauterkrankungen)
– im Säuglings-, Kleinkind- und Kindesalter
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Karison Creme ist erforderlich
Bei den nachfolgend aufgeführten Zuständen, Erkrankungen und Personengruppen darf Karison
Creme nur unter Beachtung bestimmter Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden:
– an der Haut des Gesichtes und des Halses
– in Hautfalten (intertriginös) wie z.B. Achsel- und
Genital-/Analbereich) mit Ausnahme des
genitalen Lupus sclerosus et atrophicus
– auf
erosiven,
nässenden
Hautflächen,
Schrunden, meist narbenlos abheilenden
spaltförmigen Einrissen der Haut (Rhagaden)
und Geschwürbildung (Ulzerationen)
– bei großflächiger Anwendung bei älteren
Patienten
– bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
– bei Patienten mit diabetogener Stoff
wechsellage.
Die Augenregion ist auszusparen.
Bei längerfristiger und/oder wiederholter Anwendung von Clobetasolpropionat ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten - wie bei
oraler oder parenteraler Kortikosteroidgabe - erforderlich.
Karison Creme darf nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und
Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen.
Bei Anwendung von Karison Creme mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen von Karison Creme mit
anderen Medikamenten wurden bisher nicht beschrieben, sind aber z.B. mit Diuretika, Antikoagulantien und unter ungünstigen Therapieund Resorptionsverhältnissen, z.B. an stark geschädigter Haut, denkbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft
darf Karison Creme nicht angewendet werden. In
späteren Stadien der Schwangerschaft darf
Karison Creme nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt
angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Karison
Creme enthaltenen Wirkstoffes in die Muttermilch
vor. Zu Clobetasolpropionat verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Karison
Creme darf deshalb während der Stillzeit nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch
den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie der Kontakt des Säuglings mit den
behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von
allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Karison Creme
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST KARISON CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Karison Creme immer genau nach der
Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Karison Creme wird 1mal täglich auf die betroffenen Hautgebiete dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 20 % der Körperoberfläche
nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 - 3 Wochen zu
beschränken.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen,
dass Patienten nicht mehr als 50 g Karison Creme
pro Woche anwenden sollten.
Hinweis: Beim Auftreten einer Infektion ist die
Therapie mit Karison Creme abzubrechen und der
behandelnde Arzt aufzusuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Karison Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Karison Creme
angewendet haben, als Sie sollten
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte
die Behandlung abgebrochen und eine geeignete
symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung der Creme vorliegen, verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild
orientiert.
Wenn Sie die Anwendung von Karison Creme
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie
die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung mit Karison Creme abbrechen
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Karison Creme abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Karison Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen wurden unter der
Therapie mit Karison Creme beschrieben:
Nach längerfristiger oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden
oder in Hautfalten, sind lokale Nebenwirkungen
bekannt, wie Rötung, Brennen und Austrocknung
der Haut, Follikelentzündung (Follikulitis), Hautblutungen (Ekchymosen), lokalisiert oder generalisiert auftretende, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Milienbildung, Hautdehnungsstreifen (Striae cutis distensae), Steroidakne, Hautatrophie, bleibende Erweiterung
kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien) oder Änderung der Hautpigmentierung.
Nach längerfristiger Anwendung im Gesichtsbereich kommt es häufiger als an anderen Körperstellen zu atrophischen Hautveränderungen.
Eine Verstärkung der zu behandelnden Symptome
ist möglich.
Treten Anzeichen einer Überempfindlichkeit auf,
sollte die Behandlung sofort abgebrochen
werden.
Nach längerfristiger (länger als 3 Wochen), großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen
des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner
Resorption nicht auszuschließen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Besondere Hinweise
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte
die Behandlung abgebrochen und eine geeignete
symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST KARISON CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Behältnis und dem Umkarton nach «Verwendbar
bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Karison Creme ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Karison Creme enthält
Der Wirkstoff ist Clobetasolpropionat.
1 g Creme enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumedetat, weißes
Vaselin, Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin,
Polysorbat 80, Sorbitansesquioleat, Glycerol, gereinigtes Wasser
Wie Karison Creme aussieht und Inhalt der Packung
Karison Creme ist eine weiße Creme und ist in
Tuben zu 15 g, 30 g und 50 g erhältlich.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen
der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.
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Recyclingpapier - spart Energie und Rohstoffe. Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz.
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Karison® Salbe
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Karison Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Karison Salbe beachten?
3. Wie ist Karison Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Karison Salbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KARISON SALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Karison Salbe ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Salbe wird angewendet zur Behandlung
lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
KARISON SALBE BEACHTEN?
Karison Salbe darf nicht angewendet werden:
Bei den nachstehend aufgeführten Zuständen und
Erkrankungen darf Karison Salbe keinesfalls oder
im Allgemeinen nicht angewendet werden:
– am Auge, Lid und um die Augenregion
(Periorbitalregion)
– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
– bei Rosazea und rosazeaartiger (perioraler)
Dermatitis
– Hautjucken im Anal-/Genitalbereich (Pruritus
anogenitalis)
– Varizellen
– Impfreaktionen
– spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose,
luische Hauterkrankungen)
– im Säuglings-, Kleinkind- und Kindesalter
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Karison Salbe ist erforderlich
Bei den nachfolgend aufgeführten Zuständen, Erkrankungen und Personengruppen darf Karison
Salbe nur unter Beachtung bestimmter Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden:
– an der Haut des Gesichtes und des Halses
– in Hautfalten (intertriginös) wie z.B. Achsel- und
Genital-/Analbereich) mit Ausnahme des genitalen Lupus sclerosus et atrophicus
– auf erosiven, nässenden Hautflächen, Schrunden, meist narbenlos abheilenden spaltförmigen Einrissen der Haut (Rhagaden) und
Geschwürbildung (Ulzerationen)
– bei großflächiger Anwendung bei älteren
Patienten
– bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
– bei Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage.
Die Augenregion ist auszusparen.
Bei längerfristiger und/oder wiederholter An-
wendung von Clobetasolpropionat ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten - wie bei
oraler oder parenteraler Kortikosteroidgabe - erforderlich.
Karison Salbe darf nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und
Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen.
Bei Anwendung von Karison Salbe mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen von Karison Salbe mit anderen
Medikamenten wurden bisher nicht beschrieben,
sind aber z.B. mit Diuretika, Antikoagulantien und
unter ungünstigen Therapie- und Resorptionsverhältnissen, z.B. an stark geschädigter Haut, denkbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft
darf Karison Salbe nicht angewendet werden. In
späteren Stadien der Schwangerschaft darf
Karison Salbe nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt
angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Karison
Salbe enthaltenen Wirkstoffes in die Muttermilch
vor. Zu Clobetasolpropionat verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Karison
Salbe darf deshalb während der Stillzeit nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch
den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie der Kontakt des Säuglings mit den
behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von
allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fä-
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Karison Salbe
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST KARISON SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Karison Salbe immer genau nach der
Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Karison Salbe wird 1mal täglich auf die betroffenen Hautgebiete dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 20 % der Körperoberfläche
nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 - 3 Wochen zu
beschränken.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen,
dass Patienten nicht mehr als 50 g Karison Salbe
pro Woche anwenden sollten.
Hinweis: Beim Auftreten einer Infektion ist die
Therapie mit Karison Salbe abzubrechen und der
behandelnde Arzt aufzusuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Karison Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Karison Salbe
angewendet haben, als Sie sollten
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung der Salbe vorliegen, verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild
orientiert.
(Bei Überdosierung sind Substitution von Cortisol,
NNR-Stimulation, Thromboseprophylaxe, Kreislaufüberwachung und Ausgleich von Elektrolytstörungen erforderlich.)
Wenn Sie die Anwendung von Karison Salbe vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie
die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung mit Karison Salbe abbrechen
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Karison Salbe abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Karison Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen wurden unter der
Therapie mit Karison Salbe beschrieben:
Nach längerfristiger oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden
oder in Hautfalten, sind lokale Nebenwirkungen
bekannt, wie Rötung, Brennen und Austrocknung
der Haut, Follikelentzündung (Follikulitis), Hautblutungen (Ekchymosen), lokalisiert oder generalisiert auftretende, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Milienbildung, Hautdehnungsstreifen (Striae cutis distensae), Steroidakne, Hautatrophie, bleibende Erweiterung
kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien) oder Änderung der Hautpigmentierung.
Nach längerfristiger Anwendung im Gesichtsbereich kommt es häufiger als an anderen Körperstellen zu atrophischen Hautveränderungen.
Eine Verstärkung der zu behandelnden Symptome
ist möglich.
Treten Anzeichen einer Überempfindlichkeit auf,
sollte die Behandlung sofort abgebrochen
werden.
Nach längerfristiger (länger als 3 Wochen), großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen
des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner
Resorption nicht auszuschließen.
Besondere Hinweise
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte
die Behandlung abgebrochen und eine geeignete
symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST KARISON SALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Behältnis und dem Umkarton nach «Verwendbar
bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Karison Salbe ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Karison Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Clobetasolpropionat.
1 g Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Sorbitansesquioleat, Polysorbat 80,
Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
Wie Karison Salbe aussieht und Inhalt der
Packung
Karison Salbe ist eine weiße Salbe und ist in Tuben
zu 15 g/N1, 30 g/N2 und 50 g/N2 erhältlich.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen
der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.
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Recyclingpapier - spart Energie und Rohstoffe. Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz.
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higkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Karison® Fettsalbe
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Karison Fettsalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Karison Fettsalbe beachten?
3. Wie ist Karison Fettsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Karison Fettsalbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KARISON FETTSALBE UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Karison Fettsalbe ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Fettsalbe wird angewendet zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
KARISON FETTSALBE BEACHTEN?
Karison Fettsalbe darf nicht angewendet werden
Bei den nachstehend aufgeführten Zuständen und
Erkrankungen darf Karison Fettsalbe keinesfalls
oder im Allgemeinen nicht angewendet werden:
– am Auge, Lid und um die Augenregion
(Periorbitalregion)
– bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
– bei Rosazea und rosazeaartiger (perioraler)
Dermatitis
– Hautjucken im Anal-/Genitalbereich (Pruritus
anogenitalis)
– Varizellen
– Impfreaktionen
– spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose,
luische Hauterkrankungen)
– im Säuglings-, Kleinkind- und Kindesalter
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Karison Fettsalbe ist erforderlich
Bei den nachfolgend aufgeführten Zuständen, Erkrankungen und Personengruppen darf Karison
Fettsalbe nur unter Beachtung bestimmter Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden:
– an der Haut des Gesichtes und des Halses
– in Hautfalten (intertriginös) wie z.B. Achsel- und
Genital-/Analbereich) mit Ausnahme des
genitalen Lupus sclerosus et atrophicus
– auf erosiven, nässenden Hautflächen, Schrunden, meist narbenlos abheilenden spaltförmigen Einrissen der Haut (Rhagaden) und
Geschwürbildung (Ulzerationen)
– bei großflächiger Anwendung bei älteren
Patienten
– bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
– bei Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage.
Die Augenregion ist auszusparen.
Bei längerfristiger und/oder wiederholter An-
wendung von Clobetasolpropionat ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten - wie bei
oraler oder parenteraler Kortikosteroidgabe - erforderlich.
Karison Fettsalbe darf nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Vaselin bei
gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus
Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit
und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit
von Kondomen kommen.
Bei Anwendung von Karison Fettsalbe mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen von Karison Fettsalbe mit
anderen Medikamenten wurden bisher nicht beschrieben, sind aber z.B. mit Diuretika, Antikoagulantien und unter ungünstigen Therapie- und
Resorptionsverhältnissen, z.B. an stark geschädigter Haut, denkbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft
darf Karison Fettsalbe nicht angewendet werden.
In späteren Stadien der Schwangerschaft darf
Karison Fettsalbe nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt
angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und
okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Karison
Fettsalbe enthaltenen Wirkstoffes in die Muttermilch vor. Zu Clobetasolpropionat verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Karison
Fettsalbe darf deshalb während der Stillzeit nur
nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung
durch den behandelnden Arzt angewendet
werden. Insbesondere eine großflächige oder
langfristige Anwendung sowie der Kontakt des
Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu
vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Karison Fettsalbe
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST KARISON FETTSALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Karison Fettsalbe immer genau nach
der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Karison Fettsalbe wird 1mal täglich auf die
betroffenen Hautgebiete dünn aufgetragen. Die
behandelte Fläche darf 20 % der Körperoberfläche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 - 3 Wochen zu
beschränken.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen,
dass Patienten nicht mehr als 50 g Karison Fettsalbe pro Woche anwenden sollten.
Hinweis: Beim Auftreten einer Infektion ist die
Therapie mit Karison Fettsalbe abzubrechen und
der behandelnde Arzt aufzusuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Karison Fettsalbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Karison
Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung der Salbe vorliegen,
verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich bei der
Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild
orientiert.
(Bei Überdosierung sind Substitution von Cortisol,
NNR-Stimulation, Thromboseprophylaxe, Kreislaufüberwachung und Ausgleich von Elektrolytstörungen erforderlich.)
Wenn Sie die Anwendung von Karison Fettsalbe
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie
die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung mit Karison Fettsalbe
abbrechen
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Karison Fettsalbe abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Karison Fettsalbe
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen wurden unter der
Therapie mit Karison Fettsalbe beschrieben:
Nach längerfristiger oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden
oder in Hautfalten, sind lokale Nebenwirkungen
bekannt, wie Rötung, Brennen und Austrocknung
der Haut, Follikelentzündung (Follikulitis), Hautblutungen (Ekchymosen), lokalisiert oder generalisiert auftretende, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Milienbildung, Hautdehnungsstreifen (Striae cutis distensae), Steroidakne, Hautatrophie, bleibende Erweiterung
kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien) oder Änderung der Hautpigmentierung.
Nach längerfristiger Anwendung im Gesichtsbereich kommt es häufiger als an anderen Körperstellen zu atrophischen Hautveränderungen.
Eine Verstärkung der zu behandelnden Symptome
ist möglich.
Treten Anzeichen einer Überempfindlichkeit auf,
sollte die Behandlung sofort abgebrochen
werden.
Nach längerfristiger (länger als 3 Wochen), großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen
des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner
Resorption nicht auszuschließen.
Besondere Hinweise
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte
die Behandlung abgebrochen und eine geeignete
symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST KARISON FETTSALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Behältnis und dem Umkarton nach «Verwendbar
bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Karison Fettsalbe ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Karison Fettsalbe enthält
Der Wirkstoff ist Clobetasolpropionat.
1 g Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
weißes Vaselin, Glycerolmonostearat, Sorbitansesquioleat, Propylenglycol.
Wie Karison Fettsalbe aussieht und Inhalt der
Packung
Karison Fettsalbe ist eine weiße Salbe und ist in
Tuben zu 15 g, 30 g und 50 g erhältlich.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen
der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.
Recyclingpapier - spart Energie und Rohstoffe. Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz.
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Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Karison® Crinale
0,5 mg/g
Clobetasolpropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Karison Crinale und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Karison Crinale beachten?
3. Wie ist Karison Crinale anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Karison Crinale aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KARISON CRINALE UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Karison Crinale ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Crinale wird angewendet zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques
von entzündlichen Hauterkrankungen an behaarten Körperregionen, bei denen die
symptomatische
Anwendung
topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
KARISON CRINALE BEACHTEN?
Karison Crinale darf nicht angewendet werden
Bei den nachstehend aufgeführten Zuständen
und Erkrankungen darf Karison Crinale keinesfalls oder im Allgemeinen nicht angewendet
werden:
– am Auge, Lid und um die Augenregion
(Periorbitalregion)
– bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile
– bei Rosazea und rosazeaartiger (perioraler)
Dermatitis
– Hautjucken im Anal-/Genitalbereich (Pruritus
anogenitalis)
– Varizellen
– Impfreaktionen
– spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose,
luische Hauterkrankungen)
– im Säuglings-, Kleinkind- und Kindesalter
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Karison Crinale ist erforderlich
Bei den nachfolgend aufgeführten Zuständen,
Erkrankungen und Personengruppen darf
Karison Crinale nur unter Beachtung bestimmter
Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden:
– an der Haut des Gesichtes und des Halses
– in Hautfalten (intertriginös) wie z.B. Achselund Genital-/Analbereich) mit Ausnahme des
genitalen Lupus sclerosus et atrophicus
– auf erosiven, nässenden Hautflächen,
Schrunden, meist narbenlos abheilenden
spaltförmigen Einrissen der Haut (Rhagaden)
und Geschwürbildung (Ulzerationen)
– bei großflächiger Anwendung bei älteren
Patienten
– bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
– bei Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage.
Die Augenregion ist auszusparen.
Bei längerfristiger und/oder wiederholter Anwendung von Clobetasolpropionat ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten - wie bei
oraler oder parenteraler Kortikosteroidgabe - erforderlich.
Leicht entzündlich. Reizt die Augen. Dämpfe
können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Karison Crinale darf nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Bei Anwendung von Karison Crinale mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen von Karison Crinale mit
anderen Medikamenten wurden bisher nicht beschrieben, sind aber z.B. mit Diuretika, Antikoagulantien und unter ungünstigen Therapieund Resorptionsverhältnissen, z.B. an stark geschädigter Haut, denkbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Karison Crinale nicht angewendet
werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Karison Crinale nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während
der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in
Karison Crinale enthaltenen Wirkstoffes in die
Muttermilch vor. Zu Clobetasolpropionat verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch
über. Karison Crinale darf deshalb während der
Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt
angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung sowie der
Kontakt des Säuglings mit den behandelten
Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von
allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der
Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und
der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST KARISON CRINALE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Karison Crinale immer genau nach
der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Karison Crinale wird 1mal täglich auf die betroffenen Hautgebiete dünn aufgetragen. Die
behandelte Fläche darf 20 % der Körperoberfläche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 - 3 Wochen
zu beschränken.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht mehr als 50 ml
Karison Crinale pro Woche anwenden sollten.
Hinweis: Beim Auftreten einer Infektion ist die
Therapie mit Karison Crinale abzubrechen und
der behandelnde Arzt aufzusuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Karison Crinale zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Karison
Crinale angewendet haben, als Sie sollten
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung der Lösung vorliegen, verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich
bei der Behandlung der Überdosierung am
Krankheitsbild orientiert.
(Bei Überdosierung sind Substitution von
Cortisol, NNR-Stimulation, Thromboseprophylaxe, Kreislaufüberwachung und Ausgleich von
Elektrolytstörungen erforderlich.)
Wenn Sie die Anwendung von Karison Crinale
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn
Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung mit Karison Crinale
abbrechen
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die
Behandlung mit Karison Crinale abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Karison Crinale
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen
werden folgende Häufigkeitsangaben zu
Grunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen wurden unter der
Therapie mit Karison Crinale beschrieben:
Nach längerfristiger oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden
oder in Hautfalten, sind lokale Nebenwirkungen
bekannt, wie Rötung, Brennen und Austrocknung der Haut, Follikelentzündung (Follikulitis),
Hautblutungen (Ekchymosen), lokalisiert oder
generalisiert auftretende, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Milienbildung, Hautdehnungsstreifen (Striae cutis distensae), Steroidakne, Hautatrophie, bleibende Erweiterung
kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien) oder Änderung der Hautpigmentierung. Nach längerfristiger Anwendung im
Gesichtsbereich kommt es häufiger als an
anderen Körperstellen zu atrophischen Hautveränderungen.
Eine Verstärkung der zu behandelnden Symptome ist möglich.
Treten Anzeichen einer Überempfindlichkeit
auf, sollte die Behandlung sofort abgebrochen
werden.
Nach längerfristiger (länger als 3 Wochen), großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption nicht auszuschließen.
Besondere Hinweise
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen
sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet
werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST KARISON CRINALE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nicht über 25 °C lagern!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Behältnis und dem Umkarton nach «Verwendbar
bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Karison Crinale ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Karison Crinale enthält
Der Wirkstoff ist Clobetasolpropionat.
1 g Lösung enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat, Polysorbat 80, Isopropylalkohol,
gereinigtes Wasser.
Wie Karison Crinale aussieht und Inhalt der
Packung
Karison Crinale ist eine leicht gelbe Lösung und
ist in Flaschen zu 15 ml, 30 ml und 50 ml
erhältlich.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tel.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen
der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.
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Recyclingpapier - spart Energie und Rohstoffe. Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz.
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En
ergie nd Ro
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GI01493-03
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