GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORAMINE PURA 250 mg, Tabletten (Chloramin) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CHLORAMINE PURA jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist CHLORAMINE PURA 250 MG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CHLORAMINE PURA 250 MG beachten? 3. Wie ist CHLORAMINE PURA 250 MG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CHLORAMINE PURA 250 MG aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORAMINE PURA 250 MG UND WOFÛR WIRD ES ANGEWENDET? CHLORAMINE PURA 250 MG ist eine Tablette. Es wird zur Herstellung einer Desinfektionslösung zur äußeren Anwendung angewendet. Sie können CHLORAMINE PURA 250 MG bei der Desinfektion von Wunden, von Instrumenten, von Händen und für vaginale Spülungen anzuwenden. CHLORAMINE PURA 250 MG kann ebenfalls zur Desinfektion von Bädern, Schwimmbädern und verschmutztes Wasser (verunreinigtes Wasser). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAMINE PURA 250 MG BEACHTEN? CHLORAMINE PURA 250 MG darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chloramin oder einen der sonstigen Bestandteile von CHLORAMINE PURA sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CHLORAMINE PURA 250 MG ist erforderlich - Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Vermeiden Sie eine starke Inhalation der Lösung. Wenden Sie CHLORAMINE PURA 250 MG Lösungen nicht in der Nähe von Personen an, die gegen Chlor empfindlich sind. 1/4 - Fügen Sie Leitungswasser kein CHLORAMINE PURA 250 MG zu, das für die Dialyse von Nierenpatienten bestimmt ist. Bei Anwendung von CHLORAMINE PURA mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenden Sie CHLORAMINE PURA 250 MG nicht zusammen mit alkalischen Seifen, mit Alkohol oder mit Sauerstoffwasser an. Die desinfizierende Wirkung wird durch das Vorhandensein von organischem Material vermindert. Es wird empfohlen, die zu desinfizierende Oberfläche vorher gut zu reinigen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. CHLORAMINE PURA 250 MG darf auch während der Schwangerschaft und der Stillzeit äußerlich angewendet werden. Vermeiden Sie es, eine stark konzentrierte Lösung einzuatmen. 3. WIE IST CHLORAMINE PURA 250 MG ANZUWENDEN? Wenden Sie CHLORAMINE PURA 250 MG immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Art der Zubereitung: Zerkleinern Sie die erforderliche Anzahl Tabletten und lösen Sie sie in der angegebenen Menge Wasser auf. Rühren Sie ab und zu. Die Lösungen bleiben trüb. Desinfizierende Lösungen: Anzahl Tabletten in 250 ml Wasser auflösen: - Zur Desinfektion von Wunden: 15 Tabletten (= 1,5 % Lösung) - Zur Desinfektion von Instrumenten: 10 Tabletten (= 1 % Lösung) - Zur Desinfektion der Hände: 5 Tabletten (= 0,5 % Lösung) - Für vaginale Spülungen: 2 Tabletten (= 0,2 % Lösung – diese Lösung à 0,2 % wird auch Dakin-Lösung genannt) Für die Desinfektion von Bädern und Schwimmbädern: Lösen Sie 2 Tabletten CHLORAMINE PURA 250 MG pro 50 Liter Wasser auf. Für die Desinfektion von verschmutztem Wasser: Je nach Verschmutzungsgrad: lösen Sie 1 bis 4 Tabletten pro 25 Liter auf. Lassen Sie diese Lösung 1 Stunde stehen, bevor Sie sie anwenden. Verabreichungsweise und Verabreichungsweg Die erforderliche Anzahl Tabletten in Wasser auflösen. CHLORAMINE PURA 250 MG ist ausschließlich für die äußere Anwendung bestimmt. Vermeiden Sie das Einatmen von Chlordämpfen. Wenn Sie eine größere Menge von CHLORAMINE PURA 250 MG angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie die Chlordämpfe einer CHLORAMINE PURA 250 MG-Lösung tief eingeatmet haben, eine Lösung getrunken oder eine Tablette geschluckt haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) auf. 2/4 Das tiefe Einatmen von Chlordämpfen bei der Zubereitung stark konzentrierter Lösungen kann zu einer Entzündung der Augenbindehaut, Krämpfen der Atemwege, Übelkeit und schweren Hustenanfällen führen. Das Trinken von CHLORAMINE PURA250 MG-Lösungen oder das Schlucken von einer CHLORAMINE PURA 250 MG-Tablette ist mit Erbrechen, Atembeschwerden und einem Kreislaufkollaps (Stillstand des Blutkreislaufs) verbunden. Behandlung: Milch, adsorbierende Aktivkohle und reduzierte Substanzen verabreichen. Eine Magenspülung und die künstliche Erhaltung der Atmung müssen durchgeführt werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann CHLORAMINE PURA 250 MG Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine Tablette schlucken oder die Lösung trinken, können folgende Nebenwirkungen auftreten: - Erbrechen - Auftreten von Schaum im Mund - Atemstörungen mit großen Risiken Tödliche Fälle wurden gemeldet. Siehe auch den Abschnitt “Wenn Sie eine größere Menge von CHLORAMINE PURA 250 MG angewendet haben, als Sie sollten”. Wenn Sie bei der Zubereitung von konzentrierten Lösungen tief einatmen, können folgende Nebenwirkungen auftreten: - Entzündung des Augenbindegewebes - Krämpfe der Atemwege - Erbrechen - schwere Hustenanfälle Siehe auch den Abschnitt “Wenn Sie eine größere Menge von CHLORAMINE PURA 250 MG angewendet haben, als Sie sollten”. Im Falle der Anwendung im Wasser für die Nierendialyse, sind Blutabweichungen möglich. Es gibt ein Risiko auf Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, Ödem (Flüssigkeitsansammlung), Asthma und anaphylaktische Reaktionen (schwere lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST CHLORAMINE PURA 250 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung aufbewahren und den Inhalt vor Licht schützen. Schließen Sie das Tablettenbehältnis sofort und sorgfältig nach der Anwendung. 3/4 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “Nicht anwenden nach” oder “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was CHLORAMINE PURA 250 MG enthält? - Der Wirkstoff ist: Chloramin. Eine Tablette enthält 250 mg Chloramin. - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Polyvidon, Pfeilwurzstärke, Natriumamylglykolat, hochdisperses Siliciumdioxid. Wie CHLORAMINE PURA 250 MG aussieht und Inhalt der Packung Packung mit 60 Tabletten, zum Auflösen im Wasser. Die Tabletten sind in einem Tablettenbehältnis aus Plastik (Polypropylen) verpackt. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Hersteller SANICO N.V. Industriezone 4, Veedijk 59 B-2300 TURNHOUT Verkaufsabgrenzung: apothekenpflichtig. CHLORAMINE PURA 250 MG ist unter der Nummer BE038744 zugelassen. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2013. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2013. 4/4