Patientenbroschüre
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Patienteninformation ... zur Anwendung von transdermalem Estradiol-Spray. DIE WECHSELJAHRE In den Wechseljahren verringert sich im weiblichen Körper die Produktion der Geschlechtshormone Östrogen und ­Gestagen. Durch diese hormonelle Umstellung können typische Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und Schweißausbrüche auftreten. Durch eine Hormon­ ersatztherapie kann der durch die Wechseljahre entstehende Hormonmangel ausgeglichen und die Beschwerden können gelindert werden. Estradiol ist ein natürliches weibliches Hormon. Durch die Verabreichung als S ­ pray wird Estradiol über die Haut dem Körper zugeführt und ersetzt das fehlende Östrogen. Das transparente und schnell trocknende Spray erlaubt eine rasche und diskrete ­Anwendung, die sich leicht in Ihren A ­ lltag integrieren lässt. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG Das Spray wird auf den inneren Unterarm oder inneren ­Oberschenkel aufgesprüht. An diesen Stellen ist die Haut etwas dünner und das Östrogen gelangt rasch in den ­Körper. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß täglich und ­sprechen Sie nach vier Wochen Therapie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Dosisanpassung. Je nach Stärke der B ­ eschwerden kann Ihr Arzt Ihnen ein bis drei Sprühstöße pro Tag als Dauertherapie verordnen. Die vollständige Wirksamkeit von Estradiolpräparaten setzt erst nach einigen Wochen ein, eine Verbesserung der Wechseljahresbeschwerden ­werden­ Sie frühestens nach zwei Wochen bemerken. Bitte h ­ aben Sie etwas Geduld! Bei Frauen mit Gebärmutter ist die zusätzliche Gabe eines Gestagens notwendig, Ihr Arzt berät Sie über die verschie­ denen­Anwendungsoptionen. Aufrecht halten und sprühen 3 1 2 Mögliche Dosierung: 1- 3 Sprühstöße ANWENDUNG SCHRITT FÜR SCHRITT Vor der allerersten Anwendung: Sprühen Sie dreimal in die geschlossene Kappe und aktivieren Sie den Pumpmechanis­ mus, bevor Sie das Spray zum ersten Mal verwenden. Bitte beachten Sie: Eine Packung soll für 56 Sprühstöße verwendet werden, eine Erinnerungshilfe am Ende dieser Broschüre hilft Ihnen, Ihre tägliche ­Dosis aufzuschreiben. Lassen Sie die Auftragsstelle trocknen. Die Sprühfläche ist nach ca. 60 Sekunden ­getrocknet und Sie können sich anziehen. Setzen Sie die Kappe wieder auf und bewahren Sie das Spray kindersicher auf. 1 2 3 Setzen Sie das Spray auf die Haut des inneren U ­ nterarms oder die Innenseite des Ober­ schenkels. Aufrecht halten. Sprühen Sie einmal. Bei mehreren verordneten Sprühstößen: Setzen Sie das Spray auf eine andere Stelle des Innenarms und sprühen Sie erneut einmal. Die nächste tägliche Anwendung sollte zur gleichen Tages­zeit erfolgen. Bitte geben Sie keinen Sprühstoß in die Kappe ab, denn dann reicht das Spray nicht für 56 Anwendungen. Für wen ist das Estradiol-Spray geeignet? Das transdermale Estradiol-Spray ist zur Behandlung von Wechseljahres­beschwerden­bei Frauen geeignet, deren ­letzte Monats­blutung mindestens sechs Monate zurückliegt oder bei denen die Gebärmutter und/oder die Eierstöcke operativ entfernt wurden. Sprühe ich das Estradiol-Spray sofort bei einer Hitzewallung? Nein. Estradiol-Präparate wirken langfristig und müssen über ­einen längeren Zeitraum jeden Tag zur selben Zeit ­angewendet werden, um ihre volle Wirkung zu zeigen. Wie lange dauert es, bis das ­ Estradiol-Spray ­wirkt? Bereits nach zwei Wochen ist die Wirkung spürbar. Die vollständige Wirkung erreicht das Estradiol nach etwa zwölf Wochen. Wie lange darf ich das Estradiol-Spray anwenden? Die Wechseljahre sind, wie der Name schon sagt, ein ­längerer­­ Zeitraum, in dem sich der Körper hormonell um­stellt. Die Dauer der Wechseljahre ist individuell verschieden. ­Generell richtet sich die Behandlungsdauer mit dem Estradiol-Spray nach der Art und Dauer der Beschwerden. Das transdermale Estradiol-Spray sollte dabei nur so lange wie nötig und möglichst niedrig dosiert eingesetzt werden. ­ Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen festlegen, wie lange Sie das Spray anwenden. Durch regelmäßige Untersuchungen (zum Beispiel alle drei bis sechs Monate) kann Ihr Arzt feststellen, ob eine weitere ­Behandlung mit dem Estradiol-Spray noch notwendig ist. Was passiert, wenn ich eine Anwendung vergesse? Sollten Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, sprü­ hen Sie das Estradiol-Spray, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast schon Zeit für eine neue Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und sprühen Sie anderntags wie gewohnt weiter. Sprühen Sie am nächsten Tag nicht die doppelte Menge. Darf ich selber m ­ eine Dosis ändern? Nein. Jede Dosisänderung muss ­ mit Ihrem Arzt abgesprochen ­werden. Sie beginnen die Behandlung nach ärztlicher Verordnung – üblicherweise zunächst mit e ­ inem Sprühstoß. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt nach vier Wochen eine Dosiserhöhung ­empfehlen. Kann ich das Estradiol-Spray durch Haut­kontakt auf ­meinen Partner oder meine Kinder ü ­ bertragen? Um eine Übertragung von transdermalem Estradiol-­­Spray über die Haut zu v­ ermeiden, sollten Sie das Spray nach dem Auftragen auf die Haut zunächst vollständig t­ rocknen­lassen und mit Kleidung bedecken. Eine ­Stunde­nach dem Auf­ sprühen­findet keine Übertragung durch Hautkontakt mehr statt, Berührungen sind dann problemlos ­möglich. Wann kann ich Körperlotion oder Sonnencreme auftragen? Damit das transdermale Estradiol-Spray optimal wirken kann, sollten Sie mit dem Auftragen von Körperlotion oder Sonnen­ creme nach der Anwendung des Sprays etwa eine Stunde warten. Sonnen­creme kann auch eine Stunde vor der Anwen­ dung­ ohne nennenswerten Wirkverlust aufgetragen werden. Wann kann ich mich an der Auftragsstelle ­waschen? Um ein Abwaschen vom Estradiol-Spray zu vermeiden, sollten Sie die Sprühstelle zunächst vollständig trocknen lassen. Eine Stunde nach dem Auf­sprühen können Sie wie gewohnt baden und duschen. 1h Keine Haut-zu-HautÜbertragung nach 1 Stunde Waschen der Auftragsstelle nach 1 Stunde möglich 1h Sonnencreme auftragen vor/nach 1 Stunde möglich Was sind mögliche Neben­wirkungen von dem transdermalen Estradiol-Spray? Brauche ich zusätzliche Hormone, wenn ich noch meine Gebärmutter habe? Mögliche bekannte Nebenwirkungen von Hormonersatz­therapien sind Kopf­schmerzen,­ Übelkeit oder Brustspannen. Diese P ­ robleme müssen jedoch nicht auftreten, beziehungsweise können im Verlauf der Behandlung nach­lassen. Ausführliche Informationen zu möglichen Nebenwirkungen zum Estradiol-Spray finden Sie in der Packungsbeilage. Frauen mit einer intakten Gebärmutter sollten östrogen­ haltige Präparate stets in Kombination mit einem Gestagen ­anwenden.­Die zusätzliche Gabe eines Gestagens wird ­empfohlen, um einem übermäßigen Aufbau der Gebärmutter­ schleimhaut vorzubeugen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ­darüber,­ob Sie zusätzlich zum Estradiol-Spray auch ein ­Gestagen benötigen. Wie soll ich während der Behandlung mit einem Estradiol-Spray verhüten? Hormone, die zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden eingenommen werden, schützen nicht vor einer Schwanger­ schaft. Ihr Arzt informiert Sie gerne darüber, ob beziehungs­ weise welche Verhütungsmethode Sie anwenden sollten. Wie wirkt sich das Estradiol-Spray auf meine Sexualität aus? Wirkt sich das Estradiol-­Spray auf mein Gewicht aus? Eine Hormonersatztherapie erhöht das sexuelle Verlangen nicht. Trotzdem kann sich die Behandlung mit einem Estradiol-Spray positiv auf die ­Sexualität auswirken. So kann die Hormonersatz­therapie dazu beitragen, Scheidentrockenheit zu lindern und die ­Beeinträchtigung durch die Wechseljahre zu verringern. Bei Hormonersatztherapien kann es zu Behandlungsbeginn zu e ­ iner leichten Gewichtszunahme ­kommen. Bei diesem transdermalen ­Estradiol-Spray ist das Risiko einer Gewichtszunahme auf­ grund der niedrigen ­Dosierung jedoch gering. Sollte es ­tatsächlich zu einer leichten Gewichts­zu­nahme kommen, dann ­verringert sich diese ­jedoch in der Regel im Lauf der ­Behandlung wieder. Wer sollte kein Estradiol-Spray anwenden? Frauen, bei denen aktuell oder in der Vergangenheit eine Krebserkrankung (vor allem Brustkrebs) festgestellt ­wurde, dürfen kein Estradiol-Spray anwenden. Auch bestehende ­Gefäß­schäden, starkes Übergewicht oder Rauchen können Gründe sein, um eine Hormonersatztherapie auszuschließen. Ihr Arzt wird mit Ihnen a ­ usführlich die Vor- und Nachteile einer Behandlung mit einem Estradiol-Spray b ­ esprechen und feststellen, ob die Behandlung für Sie geeignet ist. 1 Sprühstoß täglich/56 Tage Ihr nächster Termin Datum Uhrzeit Praxisstempel 84432DE 5/2016 Überreicht durch: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 2 Sprühstöße täglich/28 Tage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3 Sprühstöße täglich/19 Tage Gedeon Richter Pharma GmbH Eiler Straße 3 W, 51107 Köln Tel. 0221/888 90 444 E-Mail: [email protected] � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Liebe Patientin, die Dosierungs­tabelle hilft Ihnen dabei, recht­zeitig zu wissen, wann Sie ein neues Rezept benötigen. Eine Packung ent­hält 56 Sprühstöße. Meine tägliche Dosis: 1 Sprühstoß täglich / für 56 Tage 2 Sprühstöße täglich / für 28 Tage 3 Sprühstöße täglich / für 19 Tage Diese Broschüre ersetzt nicht die Gebrauchs­ information, bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.
