Information für den Anwender Mykontral® Creme, 1

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mykontral® Creme, 1 %
Wirkstoff: Tioconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykontral® Creme jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mykontral® Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykontral® Creme beachten?
3. Wie ist Mykontral® Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykontral® Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MYKONTRAL® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mykontral® Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Therapie von Hautpilzerkrankungen.
Mykontral® Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten und
Hefen einschließlich Pityriasis versicolor sowie bei Erythrasma.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKONTRAL® CREME BEACHTEN?
Mykontral® Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Tioconazol, andere Imidazol-Derivate oder einen der
sonstigen Bestandteile von Mykontral® Creme sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykontral® Creme ist erforderlich
Mykontral® Creme ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet. Bei versehentlichem
Augenkontakt das Auge ca. 1 Minute mit fließendem lauwarmen Wasser spülen.
Bei Anwendung von Mykontral® Creme mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Mykontral® Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der
Schwangerschaft vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Creme in der Schwangerschaft nur
anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Eine großflächige Anwendung
von Mykontral® Creme müssen Sie unbedingt vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit dürfen Sie Mykontral® Creme nicht im Bereich der Brust anwenden. Da keine
ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Stillzeit vorliegen,
dürfen Sie Mykontral® Creme in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes
anwenden. Eine großflächige Anwendung von Mykontral® Creme müssen Sie unbedingt
vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorschriften erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykontral® Creme
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST MYKONTRAL® CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Mykontral® Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage
an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Mykontral® Creme zweimal täglich auf die
erkrankten und unmittelbar angrenzenden Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
In Hautfalten sollte die Creme nur dünn aufgetragen und vorsichtig eingerieben werden, um
ein Aufquellen bzw. Erweichen der Haut zu vermeiden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung bis zur Heilung ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich und
vom Erregertyp und der Größe der pilzbefallenen Stelle abhängig. Bei der Kleienflechte
(Pityriasis versicolor) ist die Heilung meist nach 7 Tagen erreicht, bei Fußpilz hingegen ist mit
6 Wochen zu rechnen, bei den übrigen Hautpilzinfektionen ist in der Regel eine Heilung nach
4 Wochen eingetreten.
Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Creme vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Creme einmal vergessen haben, wenden Sie bei
der nächsten Anwendung nicht die doppelte Menge an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mykontral® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem Behandelten auftreten müssen.
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Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden
gelegt:
folgende Kategorien zugrunde
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten können lokale Reizerscheinungen wie Jucken, Brennen und Rötung der Haut zu
Beginn der Behandlung auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST MYKONTRAL® CREME AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Mykontral® Creme ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube bis zum angegebenen
Verfallsdatum haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Mykontral® Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Tioconazol.
100 g Creme enthalten 1,0 g Tioconazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.),
Stearinsäure (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Cetomacrogol 1000, gereinigtes Wasser.
Wie Mykontral® Creme aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, homogene Creme
Originalpackung zu
Originalpackung zu
25 g Creme (N1)
50 g Creme (N2)
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Originalpackung zu 100 g Creme (N3)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: 038351/760
Fax:
038351/308
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.
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