OCUGEL, 2,5 mg/g, Augengel
Werbung
Meda Pharma Beipackzettel : OCUGEL – Mai 2012 Gebrauchsinformation: Information für Anwender OCUGEL, 2,5 mg/g, Augengel (Carbomer 974 P) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. Was ist OCUGEL 2,5 mg/g Augengel und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Anwendung von OCUGEL 2,5 mg/g Augengel beachten? Wie ist OCUGEL 2,5 mg/g Augengel anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist OCUGEL 2,5 mg/g Augengel aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST OCUGEL 2,5 MG/G AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmakotherapeutische Gruppe : dieses Arzneimittel schützt und schmiert das zu trockene Auge. Angezeigt bei : dieses Arzneimittel ist angezeigt zum Lindern der Reizerscheinungen, die mit trockenen Augen bei unzureichender Tränenausscheidung einhergehen. Es wird ein durchsichtiger Schmier- und Netzfilm an der Augenoberfläche gebildet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCUGEL 2,5 MG/G AUGENGEL BEACHTEN? OCUGEL darf nicht angewendet werden: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - OCUGEL soll nicht während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden. Falls die Symptome von trockenen Augen anhalten oder verschlimmern, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie einen Augenarzt (Ophthalmologe) auf. Anwendung von OCUGEL zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Mit OCUGEL können die Augensalben oder Augentropfen länger auf der Augenoberfläche haften. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Augenpräparate sollen diese etwa 15 Minute vor Einträufelung von OCUGEL angewendet werden. Anwendung von OCUGEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ohne Einfluss. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs/Gebährfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bis heute wurden keine schädlichen Wirkungen festgestellt bei der Anwendung von OCUGEL während der Schwangerschaft und der Stillzeit. 1 Meda Pharma Beipackzettel : OCUGEL – Mai 2012 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach Anwendung von OCUGEL können kürze Sehstörungen auftreten, die verschwinden, wenn sich das Gel gleichmässig auf der Augenoberfläche verteilt hat. Warten Sie, bis dieser kurzen Sehstörung verschwunden ist, bevor Sie Autofahren oder Maschinen bedienen. OCUGEL enthält Benzalkoniumchlorid Wegen der Anwesenheit von Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), kann eine Reizerscheinung am Auge auftreten. 3. WIE IST OCUGEL 2,5 MG/G AUGENGEL ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung : Die empfohlene Dosis beträgt durchschnittlich 1 Tropfen 1 bis 4mal am Tage. Die Einträufelungen je nach Bedarf auf den Tag verteilen. Gebrauchsanweisung und Verabreichungsweg - Zum Einträufeln ins Auge. - Sich gründlich die Hände waschen vor Gebrauch. - Zur richtigen Bildung eines Tropfen Gels : • Halten Sie das Fläschchen beim Eintropfen genau senkrecht. • Drücken Sie sanft auf das Fläschchen. - Anwendung : • das Unterlid etwa herunterziehen • nach oben schauen • 1 Geltropfen in der Ecke des Auges einträufeln (an der Seite des Tränenkanals, d.h. neben der Nase) • Die Tropferspitze darf nicht mit dem Auge bzw. den Augenlidern in Berührung kommen. - Nach Einträufelung : • das Fläschchen vertikal in der Originalpackung aufbewahren • Fläschen mit der Spitze nach unten aufbewahren (damit sich die Tropfen bei der nächsten Einträufelung leicht bilden können). Kinder Bis jetzt sind keine Angaben verfügbar über die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen. Wenn Sie eine größere Menge von OCUGEL angewendet haben, als Sie sollten Eine Überdosierung im Auge oder via eine eventuelle orale Einnahme ist ohne klinische Bedeutung. Wenn Sie eine zu grosse Menge von OCUGEL angewendet haben, setzen Sie sich in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245 245). Wenn Sie die Anwendung von OCUGEL vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von OCUGEL abbrechen Die Behandlung ohne ärztliche Anweisung nicht vorzeitig beenden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie die Behandlung beenden wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Während der Behandlung können vorübergehende Sehstörungen nach der Einträufelung auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, und die Sie als ernsthaft erfahren, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2 Meda Pharma Beipackzettel : OCUGEL – Mai 2012 5. WIE IST OCUGEL 2,5 MG/G AUGENGEL AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern und vor Licht geschützt aufbewahren. Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens, nicht länger als 1 Monat verwenden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was OCUGEL enthält Der Wirkstoff ist : Carbomer 974 P (ein Synthesepolymer hohen Molekulargewichts von retikulierter Akrylsäure). Die sonstigen Bestandteile sind: - Benzalkoniumchlorid - Sorbitol - Lysinmonohydrat - Natriumazetat - Polyvinylalkohol - Wasser für Injektionen. Wie OCUGEL aussieht und Inhalt der Packung Augengel in Tropfbehältnis mit 10 g. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Meda Pharma – Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 – 1170 Bruxelles/Brussel (Belgien) Hersteller : URSAPHARM GmbH –Industriestrasse - 66129 Saarbrücken (Deutschland) Zulassungsnummer : BE199306 Ablieferung : rezeptfreie Abgabe Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2012 3
