OROFAR SPRAY, 0,2%, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OROFAR SPRAY, 0,2%, Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle
Benzoxoniumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Orofar Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Orofar Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orofar Spray beachten?
3. Wie ist Orofar Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orofar Spray aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OROFAR SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orofar Spray ist ein Desinfektionsmittel für die Mundhöhle.
Orofar Spray ist zur Symptom- und Schmerzlinderung bei Mund- und Halserkrankungen
angezeigt - beispielsweise bei Halsschmerzen (mit oder ohne Schluckbeschwerden), Halsentzündung und nach einer
Mandeloperation.
Orofar ist indiziert für Erwachsene, Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 18 Jahren.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OROFAR SPRAY BEACHTEN?
Orofar Spray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoxoniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile
von Orofar Spray sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orofar Spray ist erforderlich
– Falls nach 3-4 Tagen keine Besserung der Mund- oder Halsentzündung eintretet, ist ein Arzt zu befragen.
– Ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 10 Tage anwenden.
– Nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreichen.
– Wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, sollten Sie auch das Kapitel ‘Bei Anwendung von Orofar
Spray mit anderen Arzneimitteln’ lesen.
– Orofar Spray ist ausschließlich für den oromukosalen Gebrauch (Mund- und Rachenraum) bestimmt. Vom
Gebrauch eines beschädigten Zerstäubers wird abgeraten.
Bei Anwendung von Orofar Spray mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Orofar Spray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Sie zu große Mengen des Arzneimittels gebrauchen, kann gleichzeitiger Alkoholkonsum dazu führen, dass
mehr Benzoxonium ins Blut gelangt. Es ist daher geraten, während der Anwendung von Orofar Spray keinen
Alkohol zu trinken.
Kinder
Sie dürfen Orofar nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreichen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Tierversuchen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Vom Gebrauch von Orofar Spray während der
Schwangerschaft oder Stillzeit wird abgeraten; das Arzneimittel ist in diesem Fall nur wenn unbedingt nötig
einzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Orofar Spray
Orofar Spray enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Orofar erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Anwendung.
3. WIE IST OROFAR SPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie Orofar Spray immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bevor Sie Orofar Spray gebrauchen:
– Entfernen Sie die Schutzkappe.
– Halten Sie den Zerstäuber mit dem Pumpenkopf nach unten und drücken Sie diesen vollständig ein.
– Vor dem Erstgebrauch betätigen Sie die Pumpe mehrmals bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
– Der Zerstäuber ist nach Gebrauch mit einem mit etwas Orofar Lösung befeuchteten Tuch zu desinfizieren
und anschließend abzutrocknen. Bevor der Zerstäuber von einer anderen Person benutzt wird, sollte er stets
besonders gründlich desinfiziert und abgetrocknet werden.
– Nach jedem Gebrauch ist der Zerstäuber zu entfernen und bis zum nächsten Gebrauch in der Orofar SprayVerpackung aufzubewahren.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene:
3 bis 6 Anwendungen täglich. Der Spray vertikal halten und bei jeder Anwendung 4-mal kräftig auf den Spraykopf
drücken und die Strahl auf die Rückseite des Rachenraumes richten.
Nicht mehr als 40 Zerstäubungen pro Tag anwenden.
Kinder:
3 bis 6 Anwendungen täglich.
Pro Anwendung nur 2- bis 3-mal auf den Spraykopf drücken.
Nicht mehr als 24 Zerstäubungen pro Tag anwenden.
Anwendung bei Kindern:
Sie dürfen Orofar nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreichen.
Wenn Sie eine größere Menge von Orofar Spray angewendet haben, als Sie sollten
Die versehentliche Einnahme einer größeren Produktmenge (beispielsweise einer ganzen Spraydose) kann zu
Übelkeit und Erbrechen führen. Kein Alkohol verabreichen.
Falls Sie zu viel Orofar Spray eingenommen haben, werden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker
oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Orofar Spray vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von Orofar Spray abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Orofar Spray Nebenwirkungen haben. die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (zwischen einer Person von 1000 und einer Person von 10000)
- leichte lokale Reizung vorübergehender Art.
Sehr selten (weniger als eine Person von 10.000, einschließlich Einzelfälle):
- rote Flecken mit Juckreiz auf der Haut erscheinen, sowie eine Schwellung (Ödem) von Hals oder Zunge. In
diesen Fällen die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST OROFAR SPRAY AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Unter 30°C lagern.
Sie dürfen Orofar Spray nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Orofar Spray enthält
- Der Wirkstoff ist: Benzoxoniumchlorid 2 mg/ml, es sei 0,28 mg per Zerstäubung von 0,14 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol - Ethanol - Glycerol - Pfefferminzöl - Menthol - verdünntes
Salzsaüre - gereinigtes Wasser.
Wie Orofar Spray aussieht und Inhalt der Packung
Orofar Spray ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Es ist erhältlich in einer 30 ml Spraydose, ohne Treibgas.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Lichtenheldt GmbH, Pharmazeutische Fabrik, Justus-Liebig-Weg 1, D-23812 Wahlstedt
Zusätzliche Produktionsstelle: Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Zulassungsnummer: BE146553
Abgabe: freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert am: Juli 2012
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 11/2013