Gebrauchsinformation 11J14 11J14 Gebrauchsinformation BEZEICHNUNG TERRAMYCIN + Polymyxin B Augensalbe (Oxytetracyclin + Polymyxin B Sulfat) ZUSAMMENSETZUNG Oxytetracyclinehydrochlorid (= Oxytetracyclin 5 mg) - Polymyxin-B Sulfat (= Polymyxin B 10.000 IE) - flüssiges Paraffin - Vaselin. PHARMAZEUTISCHE DARREICHUNGSFORMEN Augensalbe zur Lokalbehandlung. Tuben mit 3.5 G. PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE TERRAMYCIN Augensalbe ist eine Kombination von Oxytetracyclin, einem Antibiotikum, das zur Gruppe der Tetracycline gehört, und von Polymyxin B Sulfat, einem polypeptidischem Antibiotikum, das zur Gruppe der Polymyxine gehört. INHABER DER EINTRAGUNG UND HERSTELLER PFIZER S.A., Boulevard de la Plaine 17, 1050 BRÜSSEL, Belgien. Hersteller: Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Frankreich. ZULASSUNGNUMMER: BE056454 ANWENDUNGSGEBIETE TERRAMYCIN Augensalbe wird zur Behandlung von oberflächigen Augeninfektionen angewendet, wie Infektionen der Bindehaut und der Hornhaut. FÄLLE, IN DENEN VON DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ABZURATEN IST. Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Augensalbe. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN: - Sollte TERRAMYCIN Augensalbe schlecht vertragen werden (siehe „Unerwünschte Nebenwirkungen“) muβ die Behandlung unterbrochen werden; Sollte eine ausreichende Besserung ausbleiben oder die Infektion schlimmer werden, muβ der Arzt verständigt werden. VERWENDUNG WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Mit Vorsicht anwenden ; die Anwendung über eine zu lange Zeitdauer vermeiden. 1/2 Gebrauchsinformation 11J14 AUTOFAHREN UND MASCHINENBEDIENUNG Durch die Anwendung einer Augensalbe kann die Sehschärfe für bestimmte Zeit vermindert sein. WIE UND IN WELCHEN DOSEN TERRAMYCIN ZU VERABREICHEN IST - Eine kleine Menge der Augensalbe (ungefähr 1 cm) in den Bindehautsack des Unterlides (Sack, welcher von der äuβeren Augenmembrane gebildet wird) vier bis sechs Mal täglich einbringen; Die Behandlung sollte bis zur vollständingen Heilung der Infektion fortgesetzt werden; Die Dauer der Behandlung beträgt einen Tag bis zu mehreren Wochen, je nach Art und Schwere der Infektion; Im Falle einer Infektion des Augenlidrandes sollte dieses anhand einer kleinen sterilen Kompresse vor dem Auftragen der Salbe sorgfältig gereinigt werden; Darauf achten, daβ das Auge mit der Tubeöffnung nicht in Berührung kommt. UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen, wie z.B. Rötungen, Schwellungen, Jucken, Bläschen usw., in Zusammenhang mit einer individuellen Überempfindlichkeit, sind möglich. AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. TERRAMYCIN Augensalbe (mit Polymyxin B Sulfat) ist bis zu dem auf der Verpackung nach der Abkürzung Exp. angegebenen Datum (ausgedrückt in: Monat/Jahr) wirksam. DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION: 10/2011 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011. 11J14 2/2