Oxytetracyclin + Polymyxin B Sulfat

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Gebrauchsinformation
11J14
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Gebrauchsinformation
BEZEICHNUNG
TERRAMYCIN + Polymyxin B Augensalbe
(Oxytetracyclin + Polymyxin B Sulfat)
ZUSAMMENSETZUNG
Oxytetracyclinehydrochlorid (= Oxytetracyclin 5 mg) - Polymyxin-B Sulfat (= Polymyxin B
10.000 IE) - flüssiges Paraffin - Vaselin.
PHARMAZEUTISCHE DARREICHUNGSFORMEN
Augensalbe zur Lokalbehandlung. Tuben mit 3.5 G.
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
TERRAMYCIN Augensalbe ist eine Kombination von Oxytetracyclin, einem Antibiotikum,
das zur Gruppe der Tetracycline gehört, und von Polymyxin B Sulfat, einem
polypeptidischem Antibiotikum, das zur Gruppe der Polymyxine gehört.
INHABER DER EINTRAGUNG UND HERSTELLER
PFIZER S.A., Boulevard de la Plaine 17, 1050 BRÜSSEL, Belgien.
Hersteller: Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Frankreich.
ZULASSUNGNUMMER: BE056454
ANWENDUNGSGEBIETE
TERRAMYCIN Augensalbe wird zur Behandlung von oberflächigen Augeninfektionen
angewendet, wie Infektionen der Bindehaut und der Hornhaut.
FÄLLE, IN DENEN VON DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ABZURATEN IST.
Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Augensalbe.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN:
-
Sollte TERRAMYCIN Augensalbe schlecht vertragen werden (siehe „Unerwünschte
Nebenwirkungen“) muβ die Behandlung unterbrochen werden;
Sollte eine ausreichende Besserung ausbleiben oder die Infektion schlimmer werden,
muβ der Arzt verständigt werden.
VERWENDUNG WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Mit Vorsicht anwenden ; die Anwendung über eine zu lange Zeitdauer vermeiden.
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AUTOFAHREN UND MASCHINENBEDIENUNG
Durch die Anwendung einer Augensalbe kann die Sehschärfe für bestimmte Zeit
vermindert sein.
WIE UND IN WELCHEN DOSEN TERRAMYCIN ZU VERABREICHEN IST
-
Eine kleine Menge der Augensalbe (ungefähr 1 cm) in den Bindehautsack des
Unterlides (Sack, welcher von der äuβeren Augenmembrane gebildet wird) vier bis
sechs Mal täglich einbringen;
Die Behandlung sollte bis zur vollständingen Heilung der Infektion fortgesetzt werden;
Die Dauer der Behandlung beträgt einen Tag bis zu mehreren Wochen, je nach Art
und Schwere der Infektion;
Im Falle einer Infektion des Augenlidrandes sollte dieses anhand einer kleinen sterilen
Kompresse vor dem Auftragen der Salbe sorgfältig gereinigt werden;
Darauf achten, daβ das Auge mit der Tubeöffnung nicht in Berührung kommt.
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen, wie z.B. Rötungen, Schwellungen, Jucken, Bläschen usw., in
Zusammenhang mit einer individuellen Überempfindlichkeit, sind möglich.
AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25° C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. TERRAMYCIN Augensalbe (mit
Polymyxin B Sulfat) ist bis zu dem auf der Verpackung nach der Abkürzung Exp.
angegebenen Datum (ausgedrückt in: Monat/Jahr) wirksam.
DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION: 10/2011
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.
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