Cloxacillin „Norbrook“ – Augensalbe für Tiere PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE Cloxacillin „Norbrook“ – Augensalbe für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cloxacillin „Norbrook“ – Augensalbe für Tiere Wirkstoff: Cloxacillin 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 5 g Salbe enthalten: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 835 mg Cloxacillin als Benzathincloxacillin Sonstige Bestandteile: Aluminiumstearat, Paraffinium liquidium. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Augeninfektionen, verursacht durch Cloxacillin-empfindliche Mikroorganismen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bisher keine bekannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf, Hund, Katze. Opticlox Eye Ointment.Leaflet Cloxacillin „Norbrook“ – Augensalbe für Tiere 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Rinder, Pferde: Schafe: Hunde, Katzen 1/6 – 1/3 des Injektorinhaltes pro Auge 1/6 des Injektorinhaltes pro Auge 1/15 des Injektorinhaltes pro Auge Heben Sie das untere Augenlid etwas ab, bringen Sie den Injektorkonus in den Lidsack ein und deponieren Sie die Salbe ohne Berührung der Hornhaut. Pressen Sie anschließend das Lid leicht gegen den Augapfel. Normalerweise ist eine einmalige Anwendung ausreichend. Wenn es notwendig erscheint, kann die Behandlung nach 48 – 72 Stunden wiederholt werden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Behandeln Sie immer beide Augen Ihres Tieres, auch wenn nur an einem eine Entzündung (Rötung, Ausfluss) feststellbar ist. Behandeln Sie zuerst das gesunde Auge. Angebrochene Injektoren sollen später nicht mehr verwendet werden. 10. WARTEZEIT Essbare Gewebe und Milch: 11. Null Tage BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Das bakterienabtötend wirkende Cloxacillin darf nicht mit Bakterienwachstum-hemmenden Verbindungen (z.B. Tetrazykline, Chloramphenicol, Sulfonamide) kombiniert angewendet werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann. Für den Anwender: Penicilline und Cephalosporine können nach versehentlichem Einnehmen, Einatmen oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzallergie gegen Cephalosporine möglich und umgekehrt. Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen. Wenn Ihnen empfohlen wurde, den Kontakt mit solchen Produkten zu meiden oder Sie bereits wissen, dass Sie überempfindlich reagieren, sollten Sie den Umgang mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel sehr vorsichtig um, indem Sie den direkten Kontakt vermeiden. Verwenden Sie bei Anwendung und Umgang mit dem Produkt Schutzhandschuhe. Mit dem Medikament in Kontakt gekommene Haut ist abzuwaschen. Sollten nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Opticlox Eye Ointment.Leaflet Cloxacillin „Norbrook“ – Augensalbe für Tiere Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Atemnot sind ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Bitte bringen Sie abgelaufene, nicht vollständig entleerte sowie leere Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie diese Ihrem Tierarzt zurück! 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 15. WEITERE ANGABEN Z. Nr.: 8-00270 Packungsgröße: 4 Injektoren zu je 5 g. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. Vertrieb: Richter Pharma AG, A-4600 Wels Zusätzliche Informationen: Das Antibiotikum Cloxacillin wirkt gegen zahlreiche Bakterien, indem es deren Zellwandaufbau stört und besitzt somit einen keimabtötenden Effekt. Cloxacillin wirkt nur lokal am Auge und tritt vom Lidbindehautsack nicht in die Blut- oder Lymphgefäße über. Opticlox Eye Ointment.Leaflet