Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation 11j27 11J27 BEZEICHNUNG TERRAMYCIN + Polymyxin B Sulfat Hautsalbe (Oxytetracyclin + Polymyxin B Sulfat) ZUSAMMENSETZUNG Oxytetracyclinehydrochlorid (= Oxytetracyclin 30 mg)- Polymyxin-B Sulfat (= PolymyxinB 10.000 IE)- flüssiges Paraffin - Vaselin. DARREICHUNGSFORM, ANWENDUNGSGEBIETE, PACKUNGSGRÖSSEN Hautsalbe zur lokalen Anwendung. Tuben mit 15 G Salbe. STOFFGRUPPE TERRAMYCIN (mit Polymyxin B Sulfat) Hautsalbe ist eine Kombination von Oxytetracyclin, einem Antibiotikum, das zur Gruppe der Tetracycline gehört, und von Polymyxin B Sulfat, einem polypeptidischem Antibiotikum, das zur Gruppe der Polymyxine gehört. INHABER DER EINTRAGUNG UND HERSTELLER PFIZER S.A., Boulevard de la Plaine, 17, 1050 BRÜSSEL Hersteller : Famar Orléans, 5, Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Frankreich ZULASSUNGNUMMER: BE056585 ANGEZEIGT BEI TERRAMYCIN Hautsalbe kann angewendet werden - zur Vorbeugung und Behandlung lokalisierter Hautinfektionen, - zur Behandlung kleiner Wunden oder infizierter Verbrennungen. IN FOLGENDEN FÄLLEN IST VON DER ANWENDUNG DES MEDIKAMENTS ABZURATEN. Überempfindlichkeit gegen einer der in TERRRAMYCIN Hautsalbe enthaltenen Bestandteile. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN: - bei schlechter Verträglichkeit der TERRAMYCIN Hautsalbe (siehe “Nicht erwünschte Nebenwirkungen) ist die Therapie abzusetzen; bei Ausbleiben einer hinreichenden Besserung oder bei einer Verschlimmerung der Infektion ist der Arzt zu informieren; TERRAMYCIN Hautsalbe darf nicht zur Behandlung einer Augenerkrankung angewendet werden; 1/2 - TERRAMYCIN Hautsalbe darf nicht grossflächig oder auf eine verletzte Haut angewendet werden. Um Vorsicht wird vor allem bei Kindern gebeten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat. VERWENDUNG WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Mit Vorsicht anwenden ; fragen Sie Ihren Arzt um Rat. WIE UND IN WELCHEN DOSEN TERRAMYCIN ZU VERABREICHEN IST - Die zu behandelnde Haut sorgfältig reinigen; Die Salbe mindestens zwei- bis dreimal täglich auf sterile Gaze oder direkt auf die Haut aufbringen; Die Salbe soll stets in Kontakt mit der zu behandelnden Haut bleiben; Behanldungsdauer: einige Tage bis mehrere Wochen, je nach Art und Schwere der Infektion; Die Behandlung bis zur völligen Heilung fortsetzen. NICHT ERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN Seltene allergische Reaktionen, wie Rötungen, Schwellungen, Jucken, Bläschen usw. in Verbindung mit einer individuellen Überempfindlichkeit sind möglich. Bitte verständigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle unerwünschten und störenden Nebenwirkungen, welche in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt sein sollten. AUFBEWAHRUNG Die Hautsalbe TERRAMYCIN (mit Polymyxin B Sulfat) bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren, um ihre Wirksamkeit bis zu dem auf der Verpackung vermerkten Verfallsdatum (EXP: Monat + Jahr) zu gewährleisten. DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION: 10/2011 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011. 11J27 2/2