Wichtige Gebrauchsinformation. Vor Anwendung aufmerksam lesen! Hewepsychon uno 425 Überzogene Tabletten Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen Anwendungsgebiete Zur Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen. 173 Gegenanzeigen Wann darf Hewepsychon uno 425 nicht eingenommen werden? Eine gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin oder Indinavir bzw. anderen Proteaseinhibitoren in der Anti-HIV-Behandlung und Hewepsychon uno 425 soll nicht erfolgen. Hewepsychon uno 425 soll bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen nicht angewendet werden. Hewepsychon uno 425 darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Zur Anwendung von Hewepsychon uno 425 bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei gleichzeitiger Einnahme von Hewepsychon uno 425 kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom CumarinTyp (Phenprocoumon, Warfarin), Digoxin, Theophyllin und einigen Antidepressiva abgeschwächt sein. Patienten, die Hewepsychon uno 425 und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“). Während der Anwendung von Hewepsychon uno 425 soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit Hewepsychon uno 425 darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Hewepsychon uno 425 Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Hewepsychon uno 425 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Hewepsychon uno 425? In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen, die zu einer Abschwächung der therapeutischen Wirksamkeit führen können, mit folgenden Mitteln festgestellt (siehe auch Abschnitte: „Gegenanzeigen“ und „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“): - Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarin-Typ (z. B. Phenprocoumon, Warfarin), - Ciclosporin, - Digoxin, - Indinavir, - Amitriptylin, Nortriptylin, - orale Kontrazeptiva („Pille“) (Auftreten von Zwischenblutungen), - Theophyllin. Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antidepressiva (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) können in Einzelfällen serotonerge Effekte (wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärkt auftreten. Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung der Photosensiblilisierung theoretisch möglich, wurde aber bisher noch nicht beschrieben. Hinweis: Falls Sie andere photosensibilisierende Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hewepsychon uno 425 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hewepsychon uno 425 sonst nicht wirken kann. Wie lange sollte Hewepsychon uno 425 eingenommen werden? Die Dauer der Anwendung ist für Hewepsychon uno 425 prinzipiell nicht begrenzt. Wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Hewepsychon uno 425 in zu großen Mengen eingenommen wurde? Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von etwa 1-2 Wochen vor Sonnenlicht und UVBestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblockern“). Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten. Was ist zu beachten, wenn die Einnahme von Hewepsychon uno 425 vergessen wurde? Holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Nehmen Sie jedoch nicht mehr als die Ihnen empfohlene Tagesdosis ein. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Hewepsychon uno 425 auftreten? Unter der Anwendung von Hewepsychon uno 425 kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren. Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, meiden Sie Sonnenbestrahlung und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Wie ist Hewepsychon uno 425 aufzubewahren? Nicht über 25 °C lagern und den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren! Zusammensetzung 1 Tablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) 425 mg Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Sucrose (Saccharose), Talkum, Calciumcarbonat E 170, Tragant, arabisches Gummi, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Vanillin, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172. Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 0,022 Broteinheiten (BE) Darreichungsform und Packungsgrößen 60 N2 / 100 N3 überzogene Tabletten zum Einnehmen. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherwiese 1 D-55569 Nussbaum Stand der Information Oktober 2006 Zul.-Nr. 42658.00.00 173 Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen Wie viel von Hewepsychon uno 425 und wie oft sollte Hewepsychon uno 425 eingenommen werden? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zweimal täglich 1 Tablette Hewepsychon uno 425 ein. Wie und wann sollte Hewepsychon uno 425 eingenommen werden? Hewepsychon uno 425 sollte mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z. B. eine Tablette morgens und die Zweite abends.