AGNUScASTUS MG - FILMTABLETTEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Agnuscastus
mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Liebe Patientin, bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
müssen Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten
und wofür werden sie angewendet?
Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms
(monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung).
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten beachten?
Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten DÜRFEN NICHT eingenommen werden:
-- wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf die Früchte von Mönchspfeffer (Keuschlamm, Vitex agnus castus) oder auf einen
der sonstigen Bestandteile von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten ist erforderlich:
-- Patientinnen, die einen Tumor haben bzw. in der Vergangenheit hatten, sollten Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten
nur nach Absprache mit einem Arzt einnehmen.
-- Eine gleichzeitige Gabe von Dopamin-Agonisten oder Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Antiöstrogenen und
Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten sollte vorab mit einem Arzt abgeklärt werden (siehe auch Abschnitt „Bei
Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).
-- Wissenschaftliche Daten deuten darauf hin, dass Extrakte aus den Früchten des Mönchspfeffers auf die Hypophyse-Hypothalamus-Achse wirken. Patientinnen mit einer Erkrankung der Hypophyse in der Vorgeschichte, sollten daher die Einnahme
dieses Arzneimittels mit einem Arzt abklären.
-- Bei Prolaktin-sezernierenden Tumoren können bei Einnahme von Extrakten aus den Früchten des Mönchspfeffers die Symptome des Tumors maskiert werden.
-- Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen
werden.
Bei Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte vor der Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten
Ihren Arzt.
Wechselwirkungen mit Dopaminagonisten und Dopaminantagonisten, Östrogenen und Anti-Östrogenen können nicht
ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Für die Einnahme während der Schwangerschaft besteht keine Indikation. Die Anwendung von Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten während der Stillzeit kann nicht empfohlen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
durchgeführt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene: Einmal täglich morgens 1 Filmtablette
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Da keine ausreichenden Daten vorliegen,
kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung: Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung: Um einen optimalen Behandlungseffekt zu erzielen,
wird die kontinuierliche Einnahme über 3 Monate empfohlen.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Femidoc Agnuscastus
20 mg - Filmtabletten zu schwach oder zu stark ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierungen mit Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten abbrechen:
Das Absetzen von Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Schwere allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden wurden berichtet. (Allergische)
Hautreaktionen (u.a. Hautausschlag, Urtikaria), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Übelkeit und
Bauchschmerzen), Akne sowie Zyklusunregelmäßigkeiten können auftreten.
Über die Häufigkeit des Auftretens dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
1 Filmtablette enthält 20 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten
(Droge-Extrakt-Verhältnis 6-12:1. Auszugsmittel Ethanol 60 % (m/m)).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Im Kern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid,
im Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Makrogol 400, Makrogol 20000, Propylenglycol.
Diabetiker-Hinweis:
Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten enthalten pro Einzeldosis weniger als 0,01 anrechenbare Broteinheiten (BE).
Wie Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Femidoc Agnuscastus 20 mg - Filmtabletten sind weiß, bikonvex und rund.
Blisterpackungen zu 30 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hersteller:
guterrat Gesundheitsprodukte KG
Fürstenweg 87, A-6020 Innsbruck
DREHM Pharma GmbH
Hietzinger Hauptstrasse 37/2, A-1130 Wien
Zulassungsnummer: 1-30912
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2013.
42157 03/2012A