Beipackzettel - Mein Sanofi - Sanofi

ENR: 2158324, Telfast 30 mg Filmtabletten,
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELFAST 30 mg Filmtabletten
Fexofenadinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnt.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr
Kind.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigend ist oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Telfast, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Telfast beachten?
3.
Wie ist Telfast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telfast aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TELFAST, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum.
Telfast 30 mg wird bei Kindern von 6 bis 11 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu
lindern, die bei Heufieber (saisonale allergische Rhinitis) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende
oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELFAST BEACHTEN?
Telfast darf nicht eingenommen werden,
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wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Telfast ist (siehe auch vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile in
Abschnitt 6).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Telfast ist erforderlich,
–
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wenn Ihr Kind an einer Leber- oder Nierenerkrankung leidet.
wenn Ihr Kind an einer Herzerkrankung leidet oder litt, da dieses Arzneimittel zu einem
beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann.
Wenn eine dieser Angaben für Ihr Kind zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie immer mit
Ihrem Arzt, bevor Sie Ihrem Kind Telfast geben.
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Bei Einnahme von Telfast mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel
einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel gegen Magenbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten, können die
Wirkung von Telfast beeinflussen, weil sie die Menge an Telfast verringern, die vom Körper
aufgenommen wird.
Deshalb sollten solche Arzneimittel gegen Magenbeschwerden erst 2 Stunden nach Einnahme von
Telfast angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird bei Kindern von 6 bis 11 Jahren angewendet. Die folgenden Informationen
sollten dennoch in Bezug auf die sichere Anwendung dieses Arzneimittels beachtet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Telfast darf nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden, es sei denn, dies ist eindeutig
erforderlich.
Die Anwendung von Telfast in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Telfast die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum
Bedienen von Maschinen beeinflusst. Sie sollten jedoch überprüfen, dass diese Tabletten Ihr Kind
nicht schläfrig oder schwindlig machen. Lassen Sie Ihr Kind nicht am Straßenverkehr teilnehmen
oder Maschinen bedienen, wenn die Fähigkeit dazu beeinträchtigt ist.
3.
WIE IST TELFAST EINZUNEHMEN?
Telfast ist immer genau nach der Anweisung des Arztes einzunehmen.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Kinder von 6 bis 11 Jahren
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette (30 mg) zweimal täglich.
Die Tabletten sollten mit Wasser eingenommen werden.
Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Telfast eingenommen hat, als es sollte
Wenn Ihr Kind zu viele Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der
Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung. Anzeichen einer Überdosierung sind
Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und trockener Mund.
Wenn die Einnahme von Telfast vergessen wurde
Geben Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Geben Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit, wie vom Arzt verordnet.
Wenn die Einnahme von Telfast abgebrochen wird
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Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, dass Ihr Kind die Einnahme von Telfast vor
Abschluss der Behandlung beendet.
Wenn die Behandlung mit Telfast früher als vorgesehen beendet wird, können die Krankheitszeichen
wiederkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Telfast Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten
auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Behandlung mit Telfast, wenn bei Ihrem Kind
eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies
Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
In den klinischen Studien an Kindern von 6 bis 11 Jahren war die häufigste Nebenwirkung
Kopfschmerz.
Bei Erwachsenen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten):
Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit und Schwindel.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Patienten):
Müdigkeit/Schläfrigkeit.
Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt), die auftreten können:
Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, unangenehme Träume (Paroniria), Nervosität, beschleunigter oder
unregelmäßiger Herzschlag, Durchfall, Hautausschlag und Jucken, Nesselsucht, schwerwiegende
allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie
Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
WIE IST TELFAST AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
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Sie dürfen Telfast nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft, die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Telfast 30 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff von Telfast ist Fexofenadinhydrochlorid.
1 Tablette enthält 30 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Tablettenfilm: Hypromellose, Povidon K 30, Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid,
Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Telfast 30 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Telfast 30 mg Filmtabletten sind rund und pfirsichfarben, gekennzeichnet mit „03“ auf der einen und
„e“ in Schreibschrift auf der anderen Seite.
Telfast wird in Blisterpackungen angeboten. Jede Tablette ist verblistert.
Telfast ist erhältlich in Packungen zu 1, 2, 4, 8, 10 oder 15 Tabletten (Unverkäufliche Muster) bzw.
20, 30, 40, 50, 60 und 100 Tabletten.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11
Hersteller
Sanofi-Synthelabo Ltd.
Edgefield Avenue
Fawdon
Newcastle upon Tyne
Tyne and Wear, NE3 3TT
Vereinigtes Königreich
((bzw.))
Sanofi-Aventis S.p.A.

0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).
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ENR: 2158324, Telfast 30 mg Filmtabletten,
S.S. 17 km 22
67019 Scoppito (L´Aquila)
Italien
((bzw.))
Sanofi Winthrop Industrie
30–36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Telfast 30 mg filmomhulde tabletten
Dänemark: Telfast, filmovertrukne tabletter 30 mg
Finnland: Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Deutschland: Telfast 30 mg Filmtabletten
Island: Telfast 30 mg filmuhúðaðar töflur
Irland: Telfast 30 mg film coated tablets
Italien: Telfast 30 mg compresse rivestite con film
Luxemburg: Telfast 30 mg filmomhulde tabletten
Malta: Telfast 30 mg film coated tablets
Norwegen: Telfast 30 mg filmdrasjerte tabletter
Polen: Telfast 30
Portugal: Telfast 30, comprimidos revestidos por película
Spanien: Telfast 30 mg comprimidos recubiertos con película
Schweden: Telfast 30 mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes Königreich: Telfast 30 mg film coated tablets
Zypern: Telfast
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.
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