Wissenschaftliche Information Synerga® Untersuchung

Wissenschaftliche
Information
Synerga®
Wirkstoff: Lösung aus lysierten E. coli
Untersuchung des Wirkstoffes von Synerga ®
in einer doppelblinden Studie
Forschung aus
Tradition
Polymorphe Lichtdermatose
Prophylaktische
Behandlungen bei der
‘Sonnenallergie’ sind
empirisch ermittelt
Zur Behandlung der Polymorphen Lichtdermatose gibt es diverse
therapeutische Möglichkeiten. Neben der Vermeidung von
Sonneneinstrahlung und der Applikation geeigneter Sonnenschutzmittel sind die Photochemotherapie oder die UVB-Therapie
erfolgreiche Behandlungen. Auch Antimalaria-Mittel, Carotenoide
und Nicotinamid kommen bei der Behandlung zum Einsatz.
Allerdings sind alle diese prophylaktischen Methoden (außer der
Vermeidung von Sonneneinstrahlung) empirisch ermittelt.
Zahlreiche Erfahrungsberichte zeigen die klinische Wirksamkeit des
Wirkstoffkomplexes von Synerga® bei der ‘Sonnenallergie’, so daß
1989 die Behandlung mit dem Wirkstoff-komplex von Synerga® bei
der Polymorphen Lichtdermatose in einer doppelblinden Studie
überprüft wurde.
Studienzentrum
Dermatologische
Klinik
der
Ludwig-Maximilians-Universität,
München, Prof. Dr. Dr. O. Braun-Falco
PatientInnen
An der Studie nahmen 27 PatientInnen (26 Frauen, 1 Mann, Alter:
23 - 53 Jahre) teil, die einen Urlaub in einer sonnenreichen Gegend
verbrachten. Die Kollektive bestanden aus 17 PatientInnen mit und
10 ohne Gabe des Wirkstoffkomplexes von Synerga®.
Medikation
Die Behandlung wurde wie folgt durchgeführt:
-1
0
‘Sonnenurlaub’
Woche
2× täglich 1 TL des Wirkstoffkomplexes von Synerga®
bzw. Placebo ½ h vor den Mahlzeiten
Zielkriterien
Die therapeutische Wirksamkeit wurde mittels Symptomtagebüchern erfaßt. Beginnend mit dem ersten Tag am Urlaubsort
wurden von den PatientInnen das Auftreten von Juckreiz, Hautrötung, Papeln oder Vesikeln sowie der Gesamtschweregrad der
Erscheinungen einer Polymorphen Lichtdermatose bewertet.
Außerdem wurden die Erscheinungen mit denjenigen des
Vorjahres verglichen.
Gesamtschweregrad
der Hauterscheinungen
reduziert sich
Ein Vergleich des Gesamtschweregrades der Hautkrankheitserscheinungen der Polymorphen Lichtdermatose ergab, daß die
PatientInnen mit Gabe des Wirkstoffkomplexes von Synerga®
signifikant geringer ausgeprägte Hautkrankheitserscheinungen
aufwiesen als PatientInnen ohne Gabe des Wirkstoffkomplexes von
Synerga® (p<0,05; Abb. 1).
1
Gesamtschweregrad
der Symptome
6
mit Wirkstoffkomplex
4
ohne Wirkstoffkomplex
2
0
Tag 5
Tag 7
Abb. 1: Gesamtschweregrad der Hauterscheinungen der
Polymorphen Lichtdermatose
Im Vergleich zum
Vorjahr geringere
Krankheitserscheinungen
Auch der Vergleich des Schweregrades der aktuell auftretenden
Hauterscheinungen mit denjenigen früherer Jahre ergab in der mit
dem Wirkstoffkomplex von Synerga® behandelten Gruppe
signifikant
geringere
Hautkrankheitserscheinungen
als
bei
denjenigen ohne Wirkstoffgabe (p<0,05; Abb. 2).
mit Wirkstoffkomplex
ohne Wirkstoffkomplex
viel mehr
gleich
viel weniger
Tag 3
Tag 5
Tag 7
Abb. 2: Vergleich des Schweregrades der Hauterscheinungen
der Polymorphen Lichtdermatose mit dem Vorjahr
Der Wirkstoffkomplex
von Synerga® hat eine
prophylaktische Wirkung
Aus den Untersuchungsberichten läßt sich der Schluß ziehen, daß
der Wirkstoffkomplex von Synerga® eine prophylaktische Wirkung
im Hinblick auf das Auftreten von Hautkrankheitserscheinungen der
Polymorphen Lichtdermatose hat.
Literatur: Kerscher M, Przybilla B, Ruëff F (1998): Successful preventive treatment of polymorphous
light eruption with an E. coli-filtrate. Allergo Journal 7 / 5, 261
Pflichttext Synerga®
Synerga®, Wirkstoff: Zellfreie Lösung aus lysierten Escherichia coli Stamm Laves.
Zusammensetzung: 1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 2,3×108 lysierten Escherichia coli Stamm Laves, Lactose, Natriumchlorid,
Glucose, Aminosäuren, 4,8% V/V Ethanol sowie gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Allergisch bedingtes Asthma; nutritiv
bedingtes Asthma; Endogenes Ekzem; Polymorphe Lichtdermatose; intestinale Stoffwechsel- und Resorptionsstörungen
Gegenanzeigen: Keine bekannt. Zur Anwendung von Synerga® während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
Untersuchungen vor. Nebenwirkungen: Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Synerga® sind bisher keine bekannt. Warnhinweis:
Synerga® enthält 4,8 Vol-% Alkohol.
LAVES-Arzneimittel GmbH, Barbarastraße 14,
D-30952 Ronnenberg/Hannover
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