I pur-bilder.de Gebrauchsinformation: Information für den Anwender qo_ Kapseln Magensaftresistente Weichkapseln zum Einnehmen Wirkstoffe: a-Pinen, ß-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol Lesen Sie die gesamte Packungs beilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Rowatinex Kapseln jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Rowatinex Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rowatinex Kapseln beachten? 3. Wie sind Rowatinex Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Rowatinex Kapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ROWATINEX KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Rowatinex Kapseln werden angewendet zur Behandlung von Urolithiasis (Harnsteinleiden, Krankheit mit Bildung von Harnsteinen in der Niere und den ableitenden Harnwegen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROWATINEX KAPSELN BEACHTEN? Rowatinex Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe a-Pinen, ß-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile von Rowatinex Kapseln sind (siehe Punkt 2 "Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rowatinex Kapseln" und Punkt 6 "Weitere Informationen"). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rowatinex Kapseln ist erforderlich, wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien) einnehmen oder mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die über die Leber verstoffwechselt und ausgeschieden werden. Bei Einnahme von Rowatinex Kapseln mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Rowatinex Kapseln sollten bei Patienten mit Antikoagulantien-Therapie oder bei Behandlung mit Arzneimitteln, deren Metabolisierung und Ausscheidung über die Leber erfolgt, lediglich mit Vorsicht angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Rowatinex Kapseln sollten bei Schwangerschaft und während der Stillzeit nur unter Aufsicht des Arztes angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung dieser Funktionen durch Rowatinex Kapseln. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rowatinex Kapseln Die folgenden sonstigen Bestandteile von Rowatinex Kapseln können allergische Reaktionen hervorrufen: Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) (möglicherweise auch nach Verzögerung) und Gelborange S 85 % (E 110). 3. WIE SIND ROWATINEX KAPSELN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Rowatinex Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. pur-bilder.de Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Für Erwachsene: 4- bis 5-mal täglich 1 Kapsel unzerkaut vor den Mahlzeiten. Für Kinder vom 6. bis 14. Lebensjahr: 2-mal täglich 1 bis 2 Kapseln unzerkaut vor den Mahlzeiten. Wenn Sie eine größere Menge Rowatinex Kapseln eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Rowatinex Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex Kapseln vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Rowatinex Kapseln vergessen haben. Nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie dann mit der nächsten Dosis zur üblichen Zeit fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Rowatinex Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. 5. WIE SIND ROWATINEX KAPSELN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Rowatinex Kapseln sollen nicht über 25°C gelagert werden. Das Behältnis fest verschlossen halten. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Rowatinex Kapseln enthalten Die Wirkstoffe in einer magensaftresistenten Weichkapsel sind: 24,8 mg [\-Pinen 6,2 mg Camphen 15,0 mg a-Pinen Borneol 10,0 mg Anethol 4,0 mg Fenchon 4,0 mg Cineol 3,0 mg Der sonstige Bestandteil ist: Natives Olivenöl. Die Kapselhülle enthält: Gelatine. GlyceroI85%, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215). Natriumpropyl-4­ hydroxybenzoal (E 217), Gelborange S 85 % (E 110), Chinolingelb 70 % (E 104). Wie Rowatinex Kapseln aussehen und Inhalt der Packung Rowatinex Kapseln sind gelbe, kugelförmige Weichgelalinekapseln. Originalpackungen mit 30,50 und 100 Kapseln Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ROWA WAGNER GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik Frankenforsler Strasse 77 D-51427 Bergisch Gladbach Telefon: +49-2204-61081 Telefax: +49-2204-61084 E-Mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: März 2010 1 I:IOWB wagnezB@==Gm=bH=&C=O.=KG Arzneimittelfabrik Frankenforster Str. 77, 0-51427 Bergisch Gladbach Federal Republic of Germany