VitalStim - Boston Scientific
Werbung
A Closer Look ZUSAMMENFASSUNG Elektromagnetische Interferenz (EMI) ist die Störung des normalen Betriebs eines elektronischen Geräts, wenn es sich in der Nähe eines elektromagnetischen Felds befindet, das durch ein anderes elektronisches Gerät erzeugt wird. VitalStim-Therapie bietet eine nichtinvasive klinische Behandlung von Dysphagie, einem Zustand, der Beschwerden oder Schwierigkeiten beim Schlucken hervorruft. Bei dieser Therapie werden durch eine geringe elektrische Spannung die Muskeln am Hals, die für das Schlucken zuständig sind, stimuliert. Dieser Artikel bietet einen kurzen Überblick über die VitalStim-Therapie und beschreibt eine mögliche Interaktion zwischen diesem Produkt und den implantierbaren Herzschrittmachern und Defibrillatoren von Boston Scientific. Außerdem werden Vorschläge gemacht, um mögliche Interaktionen zu minimieren. Gilt Für Folgende Alle ICDs, CRT-Ds, CRT-Ps und Schrittmachersysteme Einige der in diesem Artikel genannten Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern zugelassen. Für umfassende Informationen zum Gerätebetrieb und Indikationen bitte die entsprechende Produktdokumentation verwenden. VitalStim®-Therapie und implantierte Medizingeräte Beschreibung Die VitalStim-Therapie besteht aus einer Bedieneinheit, Elektrodendrähten und Oberflächenelektroden, die an der Vorderseite des Halses des Patienten platziert werden. Wenn die VitalStim-Einheit in Betrieb ist, produziert sie Wechselstrom, der zwischen 0 und 25 mA einstellbar ist und mit einer festgelegten Frequenz von 1 80 Hz bei 300 μSek. pulsiert. Mögliche EMI-Interaktionen Elektromagnetische Interferenzen (EMI) können auftreten, wenn die elektromagnetischen Wellen eines elektronischen Geräts auf ein anderes im Betrieb befindliches elektronisches Gerät einwirken. Elektromagnetische Wellen mit ausreichender Amplitude und/oder Frequenz, die in der Nähe des implantierten Gerätesystems erzeugt werden, können potenziell die elektrische Aktivität des Herzens nachahmen oder von dem Gerät als elektrische Störungen interpretiert werden. Dies kann zu einer unnötigen Schock-Therapie oder der Inhibition einer Stimulations-Therapie führen, wenn diese benötigt wird. Dies sollte bei einer VitalStim-Therapie berücksichtigt werden Boston Scientific CRM hat keine EMI-Testungen für Herzschrittmacher und Defibrillatoren durchgeführt, die während der VitalStim-Therapie in Betrieb sind. Außerdem enthält das VitalStim-Therapie-Benutzerhandbuch die folgenden Vorsichtsmaßnahmen und eine Warnung bezüglich der Verwendung ihres 1 Produkts bei Patienten mit Herzerkrankungen : CRT-D: Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (Cardiale Resynchronisationstherapie mit Defibrillatorfunktion) CRT-P: Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker (Cardiale Resynchronisationstherapie mit Herzschrittmacherfunktion) ICD: Implantable Cardioverter Defibrillator (Implantierbarer Cardioverter/Defibrillator) Kontaktinformationen America (Karibik, und Mittelamerika, Nord-und Südamerika) www.bostonscientific.com Technischer Service LATITUDE® Klinischer Support 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 Patienten Service 1.866.484.3268 Europa, Japan, Naher Osten, Afrika Technischer Service +32 2 416 7222 [email protected] LATITUDE® Klinischer Support [email protected] Dieses Gerät sollte mit Vorsicht bei Patienten mit BedarfsHerzschrittmachern verwendet werden. Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose eines Herzproblems sollten vorsichtig behandelt werden. Warnung: Die Stimulation sollte nicht transthorakal erfolgen. Hat ein Patient mit Herzschrittmacher oder Defibrillator, der eine VitalStimTherapie erhält, Symptome wie Schwindel, eine erhöhte Herzfrequenz, einen Defibrillatorschock oder hört er piepende Geräusche von dem Gerät, sollte der behandelnde Arzt die VitalStim-Einheit sofort ausschalten, da sie möglicherweise eine Quelle von EMI sein kann. Wird die VitalStim-Einheit auf die niedrigste klinisch wirksame WechselstromStufe eingestellt, können mögliche EMI-Störungen mit einem implantierten Herzschrittmacher oder Defibrillator reduziert werden. Es sollte jedoch nicht davon ausgegangen werden, dass eine Reduzierung der Stromspannung immer Interferenzen vorbeugt. Asien-Pazifik Technischer Service [email protected] 1 VitalStim-Therapieeinheit [Benutzerhandbuch]. Austin, Texas: Encore Medical Corporation; 2003. LATITUDE® Klinischer Support [email protected] © 2011 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 12. Januar 2011 100000002496, Rev. A, DE Seite 1 von 1
