Produktinformation Milbotyl 300 mg ml

Milbotyl 300 mg/ml
Injektionslösung für Rinder
Wirkstoff: Tilmicosin
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und,
wenn unterschiedlich des Herstellers,
der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
IRLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
IRLAND
Industrial Veterinaria, S. A.
Esmeralda 19
08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA)
SPANIEN
Großhändler:
MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH
Lüdinghauser Straße 23
59387 Ascheberg
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Wirkstoff(e):
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Tilmicosin
300 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Propylenglycol
250 mg
Klare, gelbe Lösung
Anwendungsgebiet(e)
Zur Therapie bakterieller Erkrankungen der Atmungsorgane bei Rindern, hervorgerufen
durch tilmicosinempfindliche Erreger:
Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida.
Gegenanzeigen
Nicht bei laktierenden Rindern anwenden.
Nicht an Schweine verabreichen. Die Injektion kann beim Schwein tödlich wirken.
Nicht an Pferde verabreichen.
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Milbotyl 300 mg/ml
Nicht an Schafe verabreichen.
Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu einer leichten Schwellung an der Injektionsstelle kommen.
Diese klingt von selbst ab.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Rind
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
10 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung
pro 30 kg Körpergewicht.
Nicht mehr als 10 ml Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung pro Injektionsstelle injizieren.
Art der Anwendung
Ziehen Sie die benötigte Dosis aus der Ampulle auf und lösen Sie die Spritze von der Nadel.
Wenn mehrere Tiere behandelt werden sollen, lassen Sie die Nadel als Entnahmenadel für
weitere Dosen in der Ampulle. Machen Sie das Tier so fest, dass es sich nicht bewegen
kann, und führen Sie eine neue Nadel subkutan in die Injektionsstelle ein. Es wird
empfohlen, die Injektion in einer Hautfalte oberhalb des Brustkorbs hinter der Schulter
vorzunehmen. Verbinden Sie die Spritze mit der Nadel und injizieren Sie das Arzneimittel in
den unteren Teil der Hautfalte.
Hinweise für die richtige Anwendung
Die Angaben in der Dosieranleitung sind unbedingt exakt zu befolgen.
Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung ist streng subkutan zu injizieren, eine versehentliche
intravenöse oder intramuskuläre Injektion ist zu vermeiden. Nicht intravenös verabreichen.
Die intravenöse Injektion beim Rind kann tödlich wirken.
Wartezeit
Rind:
Essbare Gewebe
52 Tage
Nicht bei laktierenden Rindern anwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 30°C und vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen
Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Besondere Warnhinweise
Nicht intravenös verabreichen.
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Milbotyl 300 mg/ml
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Nicht bei laktierenden Rindern anwenden
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Beta-Adrenolytika, wie Propranolol, verstärken die negative Inotropie von Milbotyl 300 mg/ml
Injektionslösung induzierter Tachykardie bei Hunden. Katecholamine potenzieren die
Letalität von Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung bei Schweinen.
Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
DIE INJEKTION DIESES ARZNEIMITTELS KANN BEIM MENSCHEN TÖDLICH SEIN.
GEHEN SIE ÄUSSERST VORSICHTIG VOR, UM EINE VERSEHENTLICHE
SELBSTINJEKTION ZU VERMEIDEN, UND BEACHTEN SIE DIE ANWEISUNG ZUR
VERABREICHUNG UND INSBESONDERE DIE FOLGENDEN HINWEISE
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Dieses Arzneimittel darf nur von einem Tierarzt verabreicht werden.
Eine mit Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung gefüllte Spritze darf nur ohne Nadel
transportiert werden. Die Nadel darf nur beim Aufziehen der Spritze oder Verabreichung
der Injektion mit der Spritze verbunden sein. Ansonsten sind Spritze und Nadel stets
getrennt zu halten.
Keine automatischen Injektionsgeräte verwenden.
Es ist sicherzustellen, dass die Tiere, auch die in der näheren Umgebung, sicher
festgebunden sind.
Bei der Anwendung von Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung sollten Sie nicht alleine
arbeiten.
Im Falle einer Injektion beim Menschen SOFORT EINEN ARZT AUFSUCHEN und die
Ampulle oder die Packungsbeilage mitnehmen. Die Injektionsstelle mit einer
Kühlpackung kühlen (kein Eis direkt auf der Haut verwenden).
Weitere Sicherheitshinweise für Anwender
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Augenkontakt vermeiden.
Kann bei Hautkontakt Reizungen verursachen. Nach Gebrauch Hände waschen.
HINWEISE FÜR DEN ARZT
DIE INJEKTIONSLÖSUNG DIESES ARZNEIMITTELS KANN BEIM MENSCHEN ZUM TOD
FÜHREN
Das kardiovaskuläre System ist der Angriffspunkt der Toxizität, und diese Toxizität kann
durch die Blockade der Calciumkanäle bedingt sein. Die Verabreichung von intravenösem
Calciumchlorid sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn eine Exposition gegenüber
Tilmicosin eindeutig bestätigt ist.
In Studien an Hunden verursachte Tilmicosin eine negative inotrope Wirkung mit der
resultierenden Tachykardie sowie eine Senkung des arteriellen Blutdrucks und des
arteriellen Pulsdrucks.
VERABREICHEN SIE KEIN ADRENALIN ODER BETAREZEPTORENBLOCKER WIE
Z. B. PROPRANOLOL
Bei Schweinen wird durch Tilmicosin verursachte Letalität durch Adrenalin verstärkt. Bei
Hunden zeigte die Behandlung mit intravenösem Calciumchlorid eine positive Wirkung auf
den linksventrikulären inotropen Zustand sowie eine leichte Besserung des Blutdrucks und
der Tachykardie. Präklinische Daten und ein einzelner klinischer Bericht legen nahe, dass
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eine Infusion von Calciumchlorid helfen könnte, den durch Tilmicosin verursachten
Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz beim Menschen entgegenzuwirken.
Auch die Gabe von Dobutamin sollte wegen seiner positiven inotropen Wirkungen in
Betracht gezogen werden, obwohl es keinen Einfluss auf die Tachykardie hat. Da Tilmicosin
mehrere Tage im Gewebe verbleibt, sollte das kardiovaskuläre System engmaschig
überwacht werden und eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Behandelnden Ärzten von Patienten, die diesem Wirkstoff ausgesetzt waren, wird
empfohlen, die klinische Vorgehensweise mit der nationalen Giftinformationszentrale
abzusprechen.
Telefon: 03019240
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem
Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht gebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen
abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein
missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit
dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
OP 1 x 50ml
Verschreibungspflichtig!
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