Medifer 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine (Ferkel) Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH, Lüdinghauser Str. 23, 59387 Ascheberg Hersteller/Endfreigabe: Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105b, 06406 Bernburg Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen 200 mg (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex 590 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Phenol Anwendungsgebiete Ferkel und Kalb: Eisenmangelzustände nach starkem Blutverlust. Prophylaxe und Therapie der Saugferkelanämie. Therapie der Eisenmangelanämie der Kälber. Gegenanzeigen Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen. Nebenwirkungen Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Maßnahmen bei anaphylaktischen Reaktionen: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Zieltierarten Rinder (Kälber), Schweine (Ferkel) MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 1 von 2 26.05.2010 Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung Ferkel: Prophylaxe: 200 mg Fe3+ /kg KGW entsprechend 0,75 ml – 1,0 ml Medifer 200 mg/ml am 3. Lebenstag. Therapie: 200 mg – 300 mg Fe3+ kg/ KGW entsprechend 1,0 – 1,5 ml Medifer 200 mg/ml Beim Ferkel vorzugsweise in die Oberschenkelmuskulatur verabreichen. Kalb: 50 mg Fe3+ kg/KGW entsprechend 2,0 ml – 4,0 ml – 6,0 ml Medifer 200 mg/ml Beim Kalb in die seitliche Halsmuskulatur verabreichen. Zur intramuskulären Anwendung. Einmalige Behandlung. Hinweise für die richtige Anwendung Nicht mehr als 5,0 ml je Injektionsstelle verabreichen. Wartezeiten Ferkel, Kalb: Essbare Gewebe: 0 Tage Besondere Lagerungshinweise Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Vor Licht schützen! Nach Anbruch des Behältnisses verbleibende Restmengen sind zu verwerfen. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden. Besondere Warnhinweise Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Verabreichung mit anderen Arzneimitteln in der Mischspritze ist nicht zu empfehlen, da Wirkung und Verträglichkeit beeinträchtigt werden können. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel) Bei Überdosierungen können gastrointestinale Störungen sowie Herz- und Kreislaufversagen auftreten. Inkompatibilitäten Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage 26.03.2010 Weitere Angaben Packungsgrößen: 100 ml Injektionslösung; 12x100 ml MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH Seite 2 von 2 26.05.2010