Herzlich Willkommen zu unserem Workshop ALLERGOSTOP® GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. THEURER 12. Februar 2016 vitOrgan GmbH Brunnwiesenstr. 21 73760 Ostfildern Übersicht 1. Vorstellung 2. Allgemeines zu Allergien/Autoimmunerkrankungen 3. ALLERGOSTOP® - Das Wirkprinzip 4. Gesetzliche Grundlagen 5. ALLERGOSTOP®-Kit 6. Die Herstellung von ALLERGOSTOP® - mit praktischen Tipps 7. Behandlungsschema 8. Abrechnungsmöglichkeiten 9. Bestellmöglichkeiten 10. ALLERGOSTOP® und organhomöopathische Arzneimittel 11. ALLERGOSTOP®-Expertenkreis Allergie Allergien – wenn das Immunsystem überreagiert allos = anders + ergon = Wirkung/Reaktion >>> anders/überempfindlich reagieren • multifaktorelles, zeitgemäßes Geschehen • Jeder 3. in Deutschland leidet unter einer Allergie • Beeinflussende Faktoren: • genetische Disposition • belastete Nahrungsmittel • Schadstoff- und Umweltbelastung • übertriebene Hygiene: Immunsystem hat noch nie gelernt bzw. verlernt Antikörper zu bilden • Wichtige Rolle bei einer allergischen Reaktion spielen die Antikörper IgE • Wird durch ersten Antigenkontakt erworben = Sensibilisierung Nach Ruhepause, während die Antikörperbildung abläuft (= Sensibilisierungsphase), kommt es bei einem erneutem Kontakt mit dem Antigen zu einer überschießenden allergischen Reaktion Allergie vom Soforttyp • Ein an sich harmloser Fremdstoff (Antigen) dringt in den Körper ein und wird von Zellen verdaut • Diese Zellen präsentieren Bruchstücke des Antigens den T-Zellen, die daraufhin Botenstoffe ausschütten • Dadurch werden B-Zellen angeregt, spezifische IgE-Antikörper zu produzieren und freizusetzen >>> setzen sich auf der Oberfläche der Mastzellen fest • Ein erneuter Kontakt mit dem Antigen (= Allergen) löst allergische Reaktion aus >>> Histaminausschüttung und Start der Entzündungsreaktion Autoimmunerkrankungen – Fehlsteuerung des Immunsystems Antikörper und Abwehrzellen des Immunsystems können prinzipiell jeden beliebigen Eiweißkörper vernichten. Sie können sich aber auch gegen den eigenen Körper richten. Immuntoleranz: Während der Prägung in Thymus und im Knochenmark werden die gegen den eigenen Körper gerichteten Zellen aussortiert ABER: im Laufe des Lebens kann diese Toleranz verloren gehen und der Körper bildet als Folge Antikörper gegen sein eigenes Gewebe >>> es kommt zu schweren Entzündungsreaktionen, die zu Schäden an den betroffenen Organen führen Wirkprinzip ALLERGOSTOP® Antigen Serumaktivator pathologische Antikörper + modifizierter Antikörper = neues Antigen Bildung neuer Antikörper = Anti-Antikörper Reinjektion ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer • Autologe Blutzubereitung >>> Herstellung mit patienteneigenem Blut • krankheitsspezifische Blutzubereitung zur Bildung von Anti-Antikörpern bzw. Auto-Anti-Antikörper • Zur Behandlung exogener und endogener Allergien, die durch eine Antigen-Antikörper-Reaktion ausgelöst werden • Zur Behandlung von Autoimmun-(Autoaggressions-)Erkrankungen, denen eine Auto-AntikörperBildung zugrunde liegt ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer Vorteile • Allergene/Antigene müssen nicht bekannt sein Keine Allergietestung nötig • Schneller Behandlungsbeginn: ab 24 h nach Herstellung der Stammlösung und der Verdünnungsreihe • Herstellung vor Ort • geringer Zeit- und Arbeitsaufwand • Behandlungsbeginn auch während allergischer Symptome • Behandlung von multiplen Allergien möglich • Einsatz auch bei Autoimmunerkrankungen • Gute Verträglichkeit Keine Kontraindikationen bekannt ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer Erfolg der Gegensensibilisierung bei 1228 Patienten, beobachtet über 30 Jahre (nach Prof. Heiss) Anzahl Erfolg in Prozent • Allergosen der Haut 270 235 87% • Heuschnupfen 745 691 92,8% • Asthma bronchiale 170 141 82,9% • Andere Allergosen 43 10 23,3% Gesetzliche Grundlagen Geregelt durch das Arzneimittelgesetz – AMG: • Dritter Abschnitt „Herstellung von Arzneimitteln“ § 13 Herstellungserlaubnis Wer Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1, Testsera oder Testantigene, Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft gewerbs- oder berufsmäßig herstellt, bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde. Gesetzliche Grundlagen Arzneimittelgesetz (AMG) § 67 – Allgemeine Anzeigepflicht • Herstellen von Mischinjektion oder Mischinfusion • Arzneimitteln zur inneren oder äußeren Anwendung • das Herstellen von Blutpräparaten …. • >>> etc. patientenindividuelle, erlaubnisfreie Selbstherstellung: Herstellung von Arzneimitteln gemäß §13 Abs. 2b AMG Anzeige der ärztlichen oder zur Heilkunde am Menschen befugten Person nach § 67 Formblatt / Meldebogen bei den jeweiligen Regierungspräsidien, Gesundheitsämtern oder den Berufsverbänden ALLERGOSTOP®-Kit Bestandteile Herstellung • Abnahme von 9 bis 10 ml Venenblut im Akutstadium der Erkrankung • 30 Minuten stehen lassen >>> Verbrauch der Gerinnungsfaktoren, Fibrinogen kann sich absetzen • Zentrifugieren: ca. 10 Minuten bei ca. 5.000 Umdrehungen • In der Zwischenzeit: Beschriften der Etiketten • Alternative: Monovette aufrecht stehend für mind. 12 h in Kühlschrank stellen Blutserum Buffy-Coat-Schicht (Schicht aus Leukozyten) Wichtig Basale rote Erythrozytenschicht Zeitangaben stehen in Abhängigkeit vom Blut des Patienten!!! • Serum muss sich deutlich vom Blutkuchen abgesetzt haben (keine Schlieren, kein Gel) Denn wenn … …dann Herstellung … … der Stammlösung • Mit rotem Etikett bekleben • Serumaktivator vorsichtig aufschütteln, Septum desinfizieren • 3 ml Serum (= Überstand) in Serumaktivator injizieren • Vorsichtig durchmischen: Schaum- und Blasenbildung vermeiden • 24 Stunden in den Kühlschrank! • Bei einer Lagerung von -2 bis 8°C beträgt die Haltbarkeit bis zu 2 Jahre ACHTUNG: nicht zur direkten Applikation geeignet! Anmerkungen zur Stammlösung • Trübungen möglich • Ausflockungen möglich • Mikrobiologie in Ordnung • Physikalische Veränderungen, aufgrund Blutzusammensetzung Mischen von Stammlösungen • Wenn sich bei einem Patienten verschiedene Allergien entwickeln = Polyallergiker • Wenn sich voneinander unabhängige Autoimmun- (Autoaggressions-) Erkrankungen entwickeln • Blutentnahme jeweils auf dem Höhepunkt der unterschiedlichen Erkrankungen • Sammeln der Anti- bzw. Autoantikörper der einzelnen Erkrankungen in den verschiedenen Stammlösungen • Zu einer einzigen Stammlösung mischen (Leervial) >>> ganzes Spektrum der krankheitsspezifischen Anti- bzw. Autoantikörper • Herstellen der Verdünnungsreihe Herstellung … … der Verdünnungsreihe • Überkleben der Vials mit den Etiketten: 1 x orange + 5 x gelb • In einer Reihe aufstellen: Stammlösung, 10-2, gefolgt von den Verdünnungen 10-4, 10-6, 10-8, 10-10 und 10-12 • Deckel der Vials entfernen, Septen desinfizieren • Stammlösung erneut durchmischen • 0,1 ml aus Stammlösung in Vial mit orangefarbenem Etikett 10-2 • Kanüle zunächst im Gefäß belassen: Durch mehrmaliges Aufziehen und wieder Ausspritzen erfolgt ein erstes Durchmischen • Kanüle aus dem Vial ziehen, Tupfer auf Septum und durch vorsichtiges Schütteln gut durchmischen = 10-2 • Bei jedem weiteren Verdünnungsschritt analog verfahren Herstellung der 10-4 aus 10-2 Herstellung der 10-6 aus 10-4 Herstellung der 10-8 aus 10-6 Herstellung der 10-10 aus 10-8 Herstellung der 10-12 aus 10-10 Nach jedem Verdünnungsschritt: neue Spritze und neue Kanüle verwenden Die Konzentrationen 10-2 (! Keine Applikation) bis 10-12 sind bei sachgemäßer aseptischer Herstellung und Lagerung bei -2 bis 8 °C 6 Monate haltbar Überblick Behandlungsschema • 2 bis 3-mal wöchentlich • Intracutan, subcutan • Kann individuell angepasst/variiert werden • Die letzte Dosis (0,4 ml 10-4) kann - je nach Bedarf - beliebig oft wiederholt werden. • Wiederholungskuren können jederzeit erfolgen. Abrechnungsmöglichkeiten! GebüH Rahmen € bis 3,60 € Leistungsbeschreibung Blutentnahme Intrakutane Reiztherapie (Quaddelbehandlung) je Sitzung Nr. 26.1 25.4 7,20 - 13,00 € HOT u.ä. analog: Herstellung einer Blutaufbereitung 25.11 AnalogPosition 26,00 - 51,00 € GOÄ Nr. Gebühr € 250 4,19 € 266 8,05 € Hufelandverzeichnis Bestellmöglichkeiten Direkt bei der Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH: • ALLERGOSTOP®-Kit • Serum-Kombi: 1-mal Serumaktivator (7 ml) + 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml • Kochsalz-Set: 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml • Serum-Set: 8-mal Serumaktivator, à 7 ml • Serum, 1er: 1-mal Serumaktivator, à 7 ml • Leervial ALLERGOSTOP® Thymus und organhomöopathische Arzneimittel Entzündungen Lunge, Thymus Haut Nasenschleimhaut Atopien Hyperergische Diathese Darmschleimhaut Konjunktiva Schleimhäute Medizinischer Beratungsdienst Frau Zimmermann 0711 - 4 48 12 – 38 vitOrgan im Internet: www.vitorgan.de Zugangsdaten für Fachkreise: Benutzername - Kennwort arzt/zahnarzt/apotheker - hippokrates tierarzt - hahnemann heilpraktiker - paracelsus tierheilpraktiker - tier Allergostop®-Expertenkreis • Starter-Kit / Willkommens-Paket • Listung auf Homepage • Weiterempfehlung durch vitOrgan • Landing-page: www.allergostop.de - mit vielen Informationen - Filme, auch für Endverbraucher - redaktionelle Beiträge - Hinweis auf Allergostop®-Schwerpunktpraxis >>> Synergieeffekte • Erfahrungs- und Meinungsaustausch Ergebnis!