INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ETHANOL 96

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ETHANOL 96° STEROP
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ethanol 96°
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist ETHANOL 96° STEROP und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ETHANOL 96° STEROP beachten?
3.
Wie ist ETHANOL 96° STEROP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ETHANOL 96° STEROP aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ETHANOL 96° STEROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe : Verzögern der Oxidierung des Methanols in giftige Metaboliten.
Therapeutische Eigenschaften : Behandlung von Methanolvergiftungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ETHANOL 96° STEROP
BEACHTEN?
ETHANOL 96° STEROP darf nicht angewendet werden,
bei schwerer Leberinsuffizienz.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ETHANOL 96° STEROP ist erforderlich,
Ethanolampullen müssen zum Gebrauch mit einer isotonischen Lösung zur Infusion (physiologische
NaCl oder Glukose 5%) verdünnt werden. Ethanol muss intravenös injiziert werden, da die subkutane
Injektion starke Schmerzen verursacht, auf die sofort eine örtliche Betäubung folgt. Wird Ethanol nahe
eines Nervs injiziert, verursacht dies eine Neuritis, die eine Degeneration der Nervenzellen zur Folge
hat.
Ethanol blockiert die periphere Nervenfunktion, indem es die Höchstwerte von sowohl Natrium- als
auch Kaliumleitung verringert.
Ethanol kann Leberinsuffizienz, Epilepsie oder Diabetes mellitus verschlimmern.
Die Behandlung muss unter medizinischer Aufsicht im Krankenhaus stattfinden.
Es müssen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, damit nicht außerhalb des Blutgefäßes injiziert
wird.
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Packungsbeilage
Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei
Anwendung von ETHANOL 96° STEROP mit anderen Arzneimitteln“.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der oben angeführten Vorsichtssituationen auf Sie zutrifft oder
dies in der Vergangenheit der Fall war.
Bei Anwendung von ETHANOL 96° STEROP mit anderen Arzneimitteln
Es bestehen Wechselwirkungen mit einer großen Anzahl von Wirkstoffen.
Die Wirkung von Arzneimitteln, die die Funktion des zentralen Nervensystems abschwächen, wie z.
B. Beruhigungsmittel, Antihistaminika oder Antiepileptika werden durch Ethanol verstärkt.
Es ist erforderlich die Literatur zurate zu ziehen und die Dosierung der gleichzeitig gebrauchten
Arzneimittel wenn erforderlich anzupassen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor
kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von ETHANOL 96° STEROP zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arzneimitteln, die die Funktion des zentralen Nervensystems abschwächen, wie z.
B. Beruhigungsmittel, Antihistaminika oder Antiepileptika werden durch Ethanol verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ethanol dringt durch die Plazentabarriere und hat eine toxische Wirkung auf den Fötus.
Ethanol tritt in die Muttermilch über.
Die Anwendung wird in dieser spezifischen Situation dem Urteil des Arztes überlassen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da Ethanol das Reaktionsvermögen beeinflusst, wird davon abgeraten, sofort nach der Behandlung ein
Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ETHANOL 96° STEROP
Nicht zutreffend.
3.
WIE IST ETHANOL 96° STEROP ANZUWENDEN ?
Methanolvergiftung:
IV-Infusion : 120 ml Lösung von 10%igem Ethanol oder 250 ml Lösung 5% pro Stunde. Die
Infusionsgeschwindigkeit muss angepasst werden, um einen Plasmaspiegel von Ethanol von 1 zu 2
mg/ml zu erhalten.
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Sie haben von Ihrem Arzt andere erhalten. Wenn
Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie ETHANOL 96° STEROP verabreichen sollen.
Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig. Dies kann Ihre Gesundheit nachteilig beeinflussen.
Wenn Sie eine größere Menge von ETHANOL 96° STEROP angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie sich zu viel ETHANOL 96° STEROP verabreicht haben, wenden Sie sich umgehend an
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder die Giftzentrale (Giftnotruf: 070/245.245).
Ethanol 96°-Ampullen werden bei sehr spezifischen Behandlungen eingesetzt. Unter solchen
Umständen ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Eine zufällige Überdosierung kann Azidose, Hypothermie und Atemdepression zur Folge haben.
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Packungsbeilage
In einem solchen Fall muss eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, wenn erforderlich,
mit künstlicher Beatmung und Sauerstoffgabe, Azidoseregulierung (mit Anwendung von
Natriumbikarbonat), Behandlung von Hypothermie.
Im Fall einer metabolischen Azidose und wenn der Alkoholgehalt 7,5 mg/ml erreicht oder
überschreitet, muss eine Hämodialyse vorgenommen werden.
Wenn Sie die Anwendung von ETHANOL 96° STEROP vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von ETHANOL 96° STEROP abbrechen
Nicht zutreffend.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ETHANOL 96° STEROP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen abhängig vom Ethanolspiegel im Blut.
Mäßige Konzentrationen verursachen ein herabgesetztes Urteilsvermögen, emotionale Instabilität,
schlechte Muskelkoordination, Sehstörungen, verwirrte Sprache, Ataxie. Höhere Dosen verursachen
Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Zittern, Lethargie, Hypothermie,
Hypoglykaemie, Stupor, Koma, Atemdepression und Kreislaufzusammenbruch.
Da Ethanol ein Nervengift ist, kann es Nerven zerstören, wenn es zu nahe am Nerv injiziert wird, mit
der Folge, dass die Nervenleitung unterbrochen wird. Dies kann Muskelschwäche, Lähmungen und
eine Störung der betroffenen Organfunktionen zur Folge haben.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST ETHANOL 96° STEROP AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Da sind keine besondere Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EX“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was ETHANOL 96° STEROP enthält
Der Wirkstoff ist Ethanol 96° (Aethanolum 96°)
Wie ETHANOL 96° STEROP aussieht und Inhalt der Packung
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Glasampullen Typ I 10 ml, Packung zu 10 und 100 Ampullen (Klinikverpackung).
Verschreibungspflichtig
Zulassungsnummer : 169364
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
LABORATOIRES STEROP, Avenue de Scheut 46-50, B-1070 Brüssel.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2009
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