5380-0411 Cerumenex BPZ

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5380-0411 Cerumenex BPZ
11.11.2004
15:58 Uhr
Seite 1
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinprodukts
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsanweisung
Cerumenex® N
Zusammensetzung
Cerumenex® N enthält folgende Bestandteile: Ölsäure-Polypeptid-Kondensat,
Propylenglycol, Trometamol
Apothekenpflichtig
Darreichungsform und Inhalt
10 ml Lösung in Pipettenflasche
Zum Lösen und Entfernen von Ohrenschmalz (Cerumen)
Mundipharma GmbH,
Mundipharma Straße 2, 65549 Limburg/Lahn
Telefon: 06431/701-0; Telefax: 06431/742 72
Anwendungsgebiete
Cerumenex® N löst bei lokaler Anwendung im äußeren Gehörgang zuverlässig das
Ohrenschmalz und eignet sich daher zur
- Entfernung von überschüssigem oder verstopfendem Cerumen, das u.a. die
Hörschärfe beeinträchtigen kann,
- Reinigung des Gehörganges vor der Ohruntersuchung,
- Entfernung von Ohrenschmalz vor der örtlichen medikamentösen
Behandlung,
- Reinigung des Gehörganges vor ärztlichen Eingriffen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cerumenex® N auftreten?
Cerumenex® N ist bei sachgerechter Anwendung im Allgemeinen gut verträglich.
Gelegentlich kommt es, vor allem bei unsachgemäßer Anwendung (z.B. zu häufige
Anwendung, zu langes Einwirken, keine bzw. unzureichende Spülung) zu
Reizerscheinungen, die vom milden Erythem (Hautrötung) bis zu schweren ekzemartigen Hautveränderungen des äußeren Gehörganges reichen können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5380-0411/105 x 148mm
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Cerumenex® N nicht anwenden?
Bei Verdacht auf Schädigung (Perforation) des Trommelfells und bei bekannter
Allergie gegen einen der lnhaltsstoffe ist von der Anwendung von Cerumenex® N
abzusehen. ln Zweifelsfällen ist eine Verträglichkeitstestung zu erwägen.
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Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche Arzneimittel oder Substanzen beeinflussen die Wirkung von Cerumenex® N?
Für Cerumenex® N sind bisher keine Wechselwirkungen mit Medikamenten bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Cerumenex® N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cerumenex® N
sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wie oft sollten Sie Cerumenex® N anwenden?
Aus der gefüllten Pipette 3-5 Tropfen bei schräggehaltenem Kopf in den Gehörgang
träufeln. Das äußere Ohr mit einem Wattebausch verschließen und 20-30 Minuten
einwirken lassen.
Versehentlich neben dem Gehörgang auf die Haut aufgebrachtes Cerumenex® N
umgehend gut mit Wasser abwaschen!
Danach wird der äußere Gehörgang sorgfältig laut Anleitung durch den Apotheker
oder Arzt ausgespült.
Wie lange sollten Sie Cerumenex® N anwenden?
lm Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung ausreichend. Bei nicht befriedigendem Erfolg sollte eine Anwendung am gleichen Tag höchstens einmal wiederholt
werden.
Hinweise
Cerumenex® N muss unbedingt nach jeder Behandlung mit dem gelösten
Ohrenschmalz gut ausgespült werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Zu häufige Anwendung oder zu langes Einwirken können Reizerscheinungen auslösen.
Keine spitzen oder harten Gegenstände (wie Haarnadeln, Heftklammern,
Streichhölzer u.a.) zur Entfernung des Ohrenschmalzes verwenden!
Wie ist Cerumenex® N aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern! (auf der Faltschachtel und dem Etikett mit
zeichnet.)
25°C
gekenn-
Stand der Information: November 2004
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Hinweise zur
-Kennzeichnung:
Cerumenex® N ist ein Medizinprodukt, wird den rechtlichen Bestimmungen gemäß
geprüft und trägt das
-Kennzeichen.
5380-0411/105 x 148mm
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Medizinproduktes
Das Verfalldatum dieses Medizinprodukts ist auf der Faltschachtel und der
Pipettenflasche aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Medizinprodukt nicht mehr
nach diesem Datum!
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