5380-1403 Cerumenex BPZ
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5380-1403 Cerumenex BPZ 24.03.2014 11:11 Uhr Seite 2 Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinprodukts beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsanweisung Cerumenex® N Zusammensetzung Cerumenex® N enthält folgende Bestandteile: Ölsäure-Polypeptid-Kondensat, Propylenglycol, Trometamol Apothekenpflichtig Darreichungsform und Inhalt 10 ml Lösung in Pipettenflasche Zum Lösen und Entfernen von Ohrenschmalz (Cerumen) Mundipharma GmbH, Mundipharma Straße 2, 65549 Limburg/Lahn Telefon: 06431/701-0; Telefax: 06431/7 42 72 Anwendungsgebiete Cerumenex® N löst bei lokaler Anwendung im äußeren Gehörgang zuverlässig das Ohrenschmalz und eignet sich daher zur - Entfernung von überschüssigem oder verstopfendem Cerumen, das u.a. die Hörschärfe beeinträchtigen kann, - Reinigung des Gehörganges vor der Ohruntersuchung, - Entfernung von Ohrenschmalz vor der örtlichen medikamentösen Behandlung, - Reinigung des Gehörganges vor ärztlichen Eingriffen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cerumenex® N auftreten? Cerumenex® N ist bei sachgerechter Anwendung im Allgemeinen gut verträglich. Gelegentlich kommt es, vor allem bei unsachgemäßer Anwendung (z.B. zu häufige Anwendung, zu langes Einwirken, keine bzw. unzureichende Spülung) zu Reizerscheinungen, die vom milden Erythem (Hautrötung) bis zu schweren ekzemartigen Hautveränderungen des äußeren Gehörganges reichen können. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. 5380-1403/148x210mm Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Cerumenex® N nicht anwenden? Bei Verdacht auf Schädigung (Perforation) des Trommelfells und bei bekannter Allergie gegen einen der lnhaltsstoffe ist von der Anwendung von Cerumenex® N abzusehen. ln Zweifelsfällen ist eine Verträglichkeitstestung zu erwägen. 5380-1403 Cerumenex BPZ 24.03.2014 11:11 Uhr Seite 3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche Arzneimittel oder Substanzen beeinflussen die Wirkung von Cerumenex® N? Für Cerumenex® N sind bisher keine Wechselwirkungen mit Medikamenten bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Cerumenex® N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cerumenex® N sonst nicht richtig wirken kann! Wie und wie oft sollten Sie Cerumenex® N anwenden? Aus der gefüllten Pipette 3-5 Tropfen bei schräggehaltenem Kopf in den Gehörgang träufeln. Das äußere Ohr mit einem Wattebausch verschließen und 20-30 Minuten einwirken lassen. Versehentlich neben dem Gehörgang auf die Haut aufgebrachtes Cerumenex® N umgehend gut mit Wasser abwaschen! Danach wird der äußere Gehörgang sorgfältig mit lauwarmem Wasser ausgespült (s. auch Abschnitt “Nebenwirkungen”). Wie lange sollten Sie Cerumenex® N anwenden? lm Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung ausreichend. Bei nicht befriedigendem Erfolg sollte eine Anwendung am gleichen Tag höchstens einmal wiederholt werden. Hinweise Cerumenex® N muss unbedingt nach jeder Behandlung mit dem gelösten Ohrenschmalz gut ausgespült werden. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Zu häufige Anwendung oder zu langes Einwirken können Reizerscheinungen auslösen. Keine spitzen oder harten Gegenstände (wie Haarnadeln, Heftklammern, Streichhölzer u.a.) zur Entfernung des Ohrenschmalzes verwenden! Wie ist Cerumenex® N aufzubewahren? Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Zwischen 4 °C und 25 °C lagern! (Auf der Faltschachtel und dem Etikett mit gekennzeichnet.) Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Medizinproduktes Das Verfalldatum dieses Medizinprodukts ist auf der Faltschachtel und der Pipettenflasche aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Medizinprodukt nicht mehr nach diesem Datum! Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch der Packung beträgt die Haltbarkeit sechs Monate, jedoch maximal bis zum auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach “Verwendbar bis:” angegebenen Verfalldatum. (Auf der Faltschachtel und dem Etikett mit gekennzeichnet.) 25 °C 4 °C 6M Hinweise zur -Kennzeichnung: Cerumenex® N ist ein Medizinprodukt, wird den rechtlichen Bestimmungen gemäß geprüft und trägt das -Kennzeichen. 5380-1403/148x210mm Stand der Information: Juni 2009
