Gemeldete Impfkomplikationen 2010 Teil 1
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Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Verdachtsfälle von Nebenwirkungen/Impfkomplikationen, die dem PEI im Zeitraum 1.1.2010 - 31.12.2010 gemeldet wurden Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22226 1J m 05.10.2009 Infanrix hexa, Prevenar 09.10.2009 Azidose, Stoerung der Augenmotorik, Infektion der oberen Atemwege, Konvulsion, Hyponatriaemie, Polydipsie, Polyurie, Erbrechen, Sturz, Erythem, Anaemie mikrozytaer, Ermuedung, Muskelzucken 22287 k.A. w 09.09.2008 Infanrix hexa, Prevenar 09.09.2008 akute disseminierte Enzephalomyelitis, Schreien, Wahn, Panikreaktion, unwahrscheinlich Angststoerung aufgrund einer Allgemeinerkrankung 22323 6M w --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 12.01.2010 Diarrhoe, Fieber, Pharynxerythem, Rhinitis, Gastroenteritis durch unwahrscheinlich Norovirus, Fieberkrampf, Grand mal Konvulsion, Konvulsion, atonische Anfaelle 22513 45 J m 29.01.2009 Encepur Erwachsene --.09.2008 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Abdominalschmerz, Hiatushernie, Meningiom, Myalgie, Muskelspasmen, Diaphragmalaehmung, Brustkorbbeschwerden, erworbene Diaphragmaeventration, Nervenverletzung, Belastungsdyspnoe, Dyspepsie, Muskelatrophie, Neuritis, Laehmung, fluegelartiges Abstehen des Schulterblattes, Paralyse des Nervus phrenicus, Brustkorbschmerz, Gliederbeschwerden, Herzinsuffizienz, Hypertriglyzeridaemie, gastrooesophageale Refluxerkrankung, Entmarkung, Totalkapazitaet der Lunge anomal, Elektrokardiogramm anomal, eingeschraenkte Gelenkbeweglichkeit, abdominale Beschwerden, Neuralgie, Muskelspannung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich unwahrscheinlich 1 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22395 41 J w 29.03.2004 Encepur Erwachsene 22316 3M m 28.12.2009 Infanrix hexa 22743 10 J m 11.03.2010 Boostrix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Fall Bewertung anomale Sinnesempfindung des Auges, trockene Haut, Osteoporose, unwahrscheinlich Osteotomie, Schmerz im einer Extremitaet, Augenlidoedem, periphere Neuropathie, Zervikobrachialsyndrom, Bindegewebserkrankung, Test auf Bakterien positiv, Konjunktivits, Deformitaet des Fusses, Ekzem, pH im Urin erhoeht, Polyarthritis, Sinusitis, Asthenie, Sehnenverletzung, Tendosynovitis, Arthralgie, kongenitale Deformitaet des Knies, trockenes Auge, Wundtoilette, Affektion der Baender, lymphozytaeres Infiltrat, Xerophthalmia, Beweglichkeit vermindert, Cholesterin im Blut erhoeht, Kaeltegefuehl, Arthritis, Laesion eines peripheren Nerven, Nasenscheidewandverkruemmung, Oedem, Gelenksluxation, Sjoegren Syndrom, Spondyloarthropathie, Somatoformes Erkrankungsbild, motorische Funktionsstoerung, Alpha 2 Globulin erhoeht, Alopezie, Brennen, Mundtrockenheit, Paraesthesie, Erythrozyten im Urin positiv, Gelenkschwellung, Synovektomie, Lyme-Krankheit, Levatorsyndrom, Laryngitis, Gastritis, Gastroenteritis, Gangstoerung, Synovialzyste, Tonsillitis, rheumatoide Arthritis, Erguss, Gefuehlsstoerung, Zellen im Urin, Haemangiom, Kopfschmerz, verzoegerte Heilung, Immunglobuline erniedrigt, Lymphoedem, Skoliose, Osteoarthrose, Arzneimittelueberempfindlichkeit, muskuloskelettale Steifigkeit, Pruritus, Schleimhauterkrankung, Knoetchen, Knochenmarkoedem, Schmerzen der zervikalen Nervenwurzel, Augenreizung, Chondromalazie, Durst, Myalgie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Dammschmerz, Fraktur des Fusses, Affektion eines Sinus 28.12.2009 Agitiertheit, Erythem, Ueberempfindlichkeit, Erythem an der Injektionsstelle, Oedem peripher, Schwellung an der Injektionsstelle, Entzuendung, Ausschlag, Tachykardie möglich 11.03.2010 Aggression, Herzstillstand, Hypoaesthesie, Synkope, Sehverschlechterung, Sehen verschwommen, Konvulsion, Brustkorbschmerz, Tinnitus, Brugada-Syndrom, muskuloskelettale Steifigkeit, Starren, Asthenie unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 2 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22253 38 J m --.--.---- Encepur Erwachsene, FSME IMMUN, Grippeimpfstoff 22415 79 J w --.--.---- Fluad 2009/2010 22545 1J w 24.09.2009 Infanrix hexa, Synflorix 22283 28 J m 04.01.2010 Boostrix 04.01.2010 anaphylaktische Reaktion, Bradykardie, Kreislaufkollaps, Praesynkope, unwahrscheinlich Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Orientierungsstoerung, Mitralklappeninsuffizienz, Verlust des Bewusstseins, Dyspnoe, Blaesse, Synkope, Venenverschluss, Atemstillstand, Trikuspidalklappeninsuffizienz 22276 26 J w 30.07.2008 FSME-IMMUN Erwachsene, Tdpur 07.06.2009 Angina pectoris, Brennen, Hypoaesthesie, Haematurie, Multiple unwahrscheinlich Sklerose, Paraesthesie, Tonsillitis, Allodynie, Muskelspannung, Farbenblindheit erworben, Glukose im Blut anomal, Husten, Flankenschmerz, Myelitis, Osteochondrose, Netzhautverletzung, Sehen verschwommen, Sehschaerfe vermindert, akute Tonsillitis, Kopfschmerz, lokale Reaktion, Optikusneuritis, Erythem, Haemoglobin erniedrigt, akute disseminierte Enzephalomyelitis, Gangstoerung, Uebelkeit, Schlafstoerung, Augenschmerzen, Schwellung, Gefuehlsstoerung, Leberenzym erhoeht, Schmerz Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Petit mal Epilepsie, Unfall, Steatosis hepatis, Orientierungsstoerung, Fieber, Enuresis, Epilepsie, Inkohaerenz, Erinnerungsvermoegen eingeschraenkt, Myalgie, Akathisie, Grand mal Konvulsion, Schlafapnoe-Syndrom, schlechte Schlafqualitaet, Sprechstoerung, Starren, Hyperhidrosis, Synkope, Temporallappenepilepsie, partielle Anfaelle, Zungenbiss, Aura, Dyspnoe, Blutung, Verlust des Bewusstseins, Paraesthesie Fall Bewertung unwahrscheinlich 23.09.2009 Tachyarrhythmia, Alveolitis, respiratorische Insuffizienz, akute Linksherzinsuffizienz, virale Pneumonie, Erbrechen, Diarrhoe unwahrscheinlich 24.09.2009 anaphylaktische Reaktion, Weinen, Urtikaria an der Injektionsstelle, Hyperhidrosis, Tachykardie, Urtikaria, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Hautverfaerbung, Sauerstoffzufuhr, Kreislaufkollaps, Dysphonie, Ueberempfindlichkeit, Dyspnoe, peripheres Kreislaufversagen, Erythem möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 3 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22301 14 J w 06.02.2009 Gardasil 22460 73 J w 14.10.2009 Grippeimpfstoff N Hexal 2009/2010 22260 70 J w 25.09.2009 Mutagrip 2009/2010 22512 50 J w 30.10.2009 Diphtherie-Impfstoff 28.01.2010 Osteoarthrose, Narbenbildung an der Injektionsstelle, Haematom an der Vakzinationsstelle, Schmerzen der zervikalen Nervenwurzel, Behring fuer Beweglichkeit vermindert Erwachsene, IPV Merieux möglich 22215 88 J m 24.09.2009 Influsplit SSW 2009/2010 --.11.2009 Aphasie, Herpes zoster, Orientierungsstoerung, haemorrhagische Enzephalitis, Muskelschwaeche, Zahnverletzung, Hirnverletzung, Dysarthrie, Harnwegsinfektion, Stuhlinkontinenz, Harninkontinenz, Aufmerksamkeitsstoerungen, Hemianopie, Somnolenz, Protein im Liquor erhoeht, Aspirationspneumonie, Hyponatriaemie, Sturz, Pleozytose, Quadriparese, Dysphagie, hemisensorische Stoerung, Hypokaliaemie, Nierenversagen unwahrscheinlich 22465 13 J w 20.05.2008 Gardasil --.--.2008 Asthenie, Kopfschmerz, Ohrschmerzen, Pharyngitis, Atemwegsinfektion, blasiger Hautausschlag, Schmerz im einer Extremitaet, Angst, Schmerzen im Oropharynx, Hypertrophie der Tonsillen, Ermuedung, Epstein-Barr-Virusinfektion, Pharynxerythem, Nasopharyngitis, Abdominalschmerz, Stomatitis aphtosa, Fieber, Rueckfallfieber unwahrscheinlich 22382 7M m --.--.---- NeisVac-C Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.02.2009 Fall Bewertung Appetit vermindert, Asthenie, Schwindelgefuehl, Muskelkontraktionen unwahrscheinlich unwillkuerlich, Sprechstoerung, Kopfschmerz, Myasthenia gravis, Stoerung der Augenlidfunktion, Kaustoerung, Muskelschwaeche, Thymusvergroesserung, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Erkrankung des Augenlids, Gesichtsfelddefekt, Vitalkapazitaet erniedrigt, Gaumenerkrankung, Sturz, Gewicht erniedrigt, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Zustand verschlimmert, Uebelkeit 30.11.2009 Areflexie, Ataxie, Miller-Fisher-Syndrom, Quadriparese, atrioventrikulaerer Block, Guillain-Barré-Syndrom, Ophthalmoplegie, Bradykardie, Dysphagie, Dyspnoe, Vorhofflimmern unwahrscheinlich 04.10.2009 Arthritis, Gelenkschwellung, Arthralgie, Knochenerkrankung, muskuloskelettale Steifigkeit unwahrscheinlich 16.01.2010 Papillenoedem, atonische Anfaelle Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 4 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22422 41 J w 09.11.2007 Repevax 22482 65 J w --.--.---- Twinrix Erwachsene 22214 31 J m 17.08.2009 Encepur Erwachsene 22431 14 M w 08.03.2010 Priorix Tetra 08.03.2010 Apnoe, Synkope, Dysphagie, Verlust des Bewusstseins, Starren, Blutdruck erniedrigt, Infektion, Atmung anomal unwahrscheinlich 22286 4M m --.--.---- Infanrix hexa, Synflorix --.01.2010 unwahrscheinlich 22232 68 J w 13.11.2009 Begrivac 2009/2010 22637 k.A. w --.--.---- Fluad 2009/2010 22509 41 J m 18.02.2010 Rabipur 22326 66 J m --.--.2009 Influsplit SSW 2009/2010 --.--.2009 22519 41 J m 15.12.2009 Diphtherie Impfstoff, POLIO Impfstoff --.--.---- Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 19.11.2007 Rueckenschmerzen, Ataxie, Guillain-Barré-Syndrom, Laehmung des siebten Hirnnerven, Ermuedung, Paraesthesie, Hypoaesthesie Fall Bewertung möglich 17.01.2010 Gesichtsparese, Verlust des Bewusstseins, postiktaler Zustand, unwahrscheinlich Cholesterin im Blut erhoeht, epileptische Aura, Aphasie, Muskelzucken, partielle Anfaelle --.--.---- Gleichgewichtsstoerung, Hypokaliaemie, muskuloskelettale Beschwerden, Paraesthesie, Sprechstoerung, Sensibilitaet gestoert, Koordination gestoert, Albumin im Blut erhoeht, Schwindelgefuehl, Alaninaminotransferase erhoeht, Erkrankung des Nervensystems, Hypokinesie, Angststoerung, Tachykardie, Kopfschmerz, Somnolenz, pH im Urin erhoeht, Gaumenerkrankung, Immunglobulin G im Blut erhoeht, Affektion des Nervus olfactorius Hypertonie, Muskelspasmen, Tragtraeumerei, Unruhe, Hemiplegie, motorische Funktionsstoerung, Atemerkrankung, Meningitis durch Pneumokokken, Hypersalivation, Hirnblutung, Fieber 14.11.2009 Blutdruck erhoeht, Kopfschmerz, Photopsie, Sehverschlechterung --.--.---- Augenjucken, Sehverschlechterung, Sehen verschwommen 25.02.2010 Dyspnoe, Bronchospasmus, gastrointestinale Erkrankung, Schmerzen Oberbauch, Atemnot, Schuettelfrost unwahrscheinlich möglich nicht beurteilbar möglich Bronchitis unwahrscheinlich Augenreizung, Asthenie, orthostatische Intoleranz, Pruritus, Glossodynie, Epiglottitis, Schlaflosigkeit unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 5 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22383 15 J w 21.12.2007 Gardasil 22360 32 J w 07.10.2009 Mencevax ACWY, Revaxis, Typherix 22251 4M m 18.06.2008 Infanrix hexa, Menjugate, Prevenar, Priorix Tetra, RotaTeq 22547 k.A. m --.--.---- HEPATITIS B Impfstoff 22490 72 J m 10.02.2010 Revaxis 10.02.2010 periphere Gefaesserkrankung, Polyurie, Tachykardie, Asthenie 22458 13 J w 20.05.2008 Gardasil --.10.2009 22496 14 M w 11.03.2010 NeisVac-C 16.03.2010 Nasopharyngitis, Zyanose, erniedrigter Muskeltonus, Konvulsion, Somnolenz, Grand mal Konvulsion unwahrscheinlich 22375 46 J w 17.02.2010 Pneumovax 23 17.02.2010 Schuettelfrost, Fieber, Erythem, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Kopfschmerz möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.09.2008 Blaeschen im Mund-Rachenraum, Lippentrockenheit, Histaminintoleranz, Appendizitis, Parosmie, Nahrungsmittelallergie, Hordeolum, Appendektomie, Laktoseunvertraeglichkeit, Nasenverstopfung, Erbrechen, Abdominalschmerz, Diarrhoe, Kopfschmerz, Uebelkeit, Obstipation Fall Bewertung unwahrscheinlich 09.10.2009 Kopfschmerz, Schwindelgefuehl nicht beurteilbar 16.07.2009 Hirnatrophie, erniedrigter Muskeltonus, Entmarkung, Entwicklungsverzoegerung, Petechien, Blaesse, Purpura, Schamberg Syndrom, tonische Konvulsion, Rhinitis, Konvulsion, Hautlaesion, Somnolenz, Stoerung der Augenmotorik, partielle Anfaelle, Aufmerksamkeitsstoerungen unwahrscheinlich --.--.---- Hepatitis B, Hepatitis Virus-Traeger nicht beurteilbar möglich peripheres Kreislaufversagen, Guillain-Barré-Syndrom, Diabetes unwahrscheinlich mellitus, Muskelschwaeche, Palpitationen, Tetanie, Tremor, Brustkorbschmerz, erniedrigter Muskeltonus, Schwindelgefuehl, Myopathie, Migraene, Diabetes mellitus Typ 2, Gangstoerung, Dysarthrie, Myalgie, Schmerz, Miller-Fisher-Syndrom, getruebter Bewusstseinszustand, Arthralgie, Dyspnoe, Kopfschmerz, Kaeltegefuehl, psychogene Schmerzstoerung, Leistung vermindert, Aufmerksamkeitsstoerungen, dissoziative Stoerung, Panikstoerung, Zoonose, Hyperventilation, Schmerzen Oberbauch, periphere Neuropathie, Paraesthesie, Panikattacke, Ermuedung, Rollstuhlfahrer, Uebelkeit, Autoimmunerkrankung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 6 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22218 27 J w 10.12.2009 Twinrix Erwachsene 10.12.2009 Schuettelfrost, Ameisenlaufen, Hypoaesthesie, Ermuedung, Paraesthesie, Affekterkrankung, Erythem an der Injektionsstelle, Behinderungen, Schmerz im einer Extremitaet, Angst, depressive Verstimmung, periphere Neuropathie möglich 22456 15 J w --.--.---- Gardasil 13.12.2009 Husten, Schmerzen Oberbauch, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Dysaesthesie, Koordination gestoert, Infektion der oberen Atemwege, Asthenie, Fieber nicht beurteilbar 22407 29 M w 28.01.2010 Priorix 22219 41 J w 10.11.2009 Begrivac 2009/2010 22359 4W w --.--.---- 22674 45 J w 22459 70 J 22334 3M 04.02.2010 Husten, Schwellung, Fraktur, Enteritis, Schmerz, Fieberkrampf, Fieber, unwahrscheinlich Gangstoerung, Haematom, Baenderzerrung, Erbrechen 10.11.2009 Husten, Schmerz im einer Extremitaet, Schmerzen im Oropharynx, Appetit vermindert, Fieber, Kopfschmerz möglich Infanrix hexa, Synflorix 29.01.2010 Konvulsion, Blicklaehmung, Muskelspasmen, Tremor möglich 23.12.2009 Twinrix Erwachsene 07.01.2010 Hyperthyroidismus, Struma, Immunthyreoiditis, Behinderungen, Beschwerden im Oropharynx, lokale Schwellung, Neubildung der Schilddruese, Zyste, Schmerz, Ohrschmerzen, Thyroiditis nicht beurteilbar m 24.07.2009 Stamaril m 25.01.2010 Prevenar, Rotarix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2009 Hypoaesthesie, Dysaesthesie, Paraesthesie, Schmerz, vermindertes Vibrationsempfinden, axonale Neuropathie, Vaskulitis, Vitamin B6Mangel, Polyneuropathie 25.01.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Unruhe, Weinen, Stoerung der Augenmotorik, Nervositaet, Blicklaehmung, Konvulsion, erniedrigter Muskeltonus Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich unwahrscheinlich 7 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22606 18 J w 06.09.2009 Engerix B Kinder --.10.2009 22365 71 J w --.--.---- Grippeimpfung, Pneumovax 23 --.--.---- 22297 13 J w 22.09.2008 Gardasil 28.07.2009 erniedrigter Muskeltonus, Guillain-Barré-Syndrom, Schwindelgefuehl, Dermatitis allergisch, Gangstoerung, Asthenie, Hyporeflexie, Mastitis, Koordination gestoert, Quadriparese, Abasie, Areflexie, Nervenwurzelschaedigung unwahrscheinlich 22427 3M w 04.02.2010 RotaTeq 17.02.2010 Purpura idiopathisch thrombozytopenisch, Leberenzym erhoeht, Diarrhoe, Petechien, Gastroenteritis durch Rotavirus, Haematom, Thrombozytopenie, Ausschlag, Virusinfektion unwahrscheinlich 22406 15 M w 29.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar, Priorix Tetra 26.02.2010 Purpura idiopathisch thrombozytopenisch, Verhaertung an der Injektionsstelle, Injektionsstelle entzuendet, Petechien, Erbrechen, Gastroenteritis, Haematom, Diarrhoe, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Thrombozytopenie, Entzuendung an der Impfstelle möglich 22384 4M w 28.08.2009 Infanrix hexa, Prevenar 28.08.2009 Purpura idiopathisch thrombozytopenisch, Petechien, Thrombozytopenie unwahrscheinlich 22377 17 J w 11.12.2007 Gardasil --.--.---- Aufmerksamkeitsstoerungen, Mundtrockenheit, Diabetes insipidus, unwahrscheinlich Polyurie, Posstraumatisches Zervikalsyndrom, Polydipsie, Obstipation, Arthralgie, Verkehrsunfall, Kopfschmerz 22310 18 J w 26.10.2007 Gardasil --.--.---- Zustand verschlimmert, Urtikaria Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich oligoklonale Antikoerper im Liquor nachweisbar, Enzephalomyelitis, geistige Retardierung, Migraene, Parese des III. Hirnnervs, Koordination gestoert, Blut-Hirnschranke gestoert, Stoerung der Augenmotorik, Schaedigung des Zentralnervensystems, Dysphonie, Kopfschmerz, Hypoaesthesie, Mitralklappeninsuffizienz, Sinusbradykardie, Sprechstoerung, Gangstoerung, Erbrechen, Sehverschlechterung, Orientierungsstoerung, Multiple Sklerose, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Aufmerksamkeitsstoerungen, Hemianopie, Erinnerungsvermoegen eingeschraenkt, Trikuspidalklappeninsuffizienz, Pulmonalklappeninsuffizienz, Uebelkeit, Pleozytose, Sinusarrhythmie, Unterdosierung, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes unwahrscheinlich Hypakusis nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 8 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22448 23 J m 24.08.1998 Vaqta 22331 2M w 28.12.2009 Infanrix hexa, Prevenar 22385 17 J w --.--.---- Cervarix Fall Bewertung 01.09.1998 Verwirrtheitszustand, Paraesthesie, Asthenie, Schwindelgefuehl, Tinnitus, Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum verabreicht, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Enzephalopathie, Bewegungen schwerfaellig, Hypoaesthesie, Polyneuropathie nicht beurteilbar 27.01.2010 veraenderter Bewusstseinszustand, erniedrigter Muskeltonus, Ermuedung, Reizbarkeit, Blaesse, nicht ansprechbar auf Reize, Erkrankung des Augenlids, Tremor, Praesynkope, Erbrechen, Konvulsion, Hypotonisch-hyporesponsive Episode, cholinerges Syndrom möglich 21.01.2010 Grand mal Konvulsion, Somnolenz, Konvulsion, Orientierungsstoerung, nicht beurteilbar Verlust des Bewusstseins Konvulsions in der Anamnese 22591 1J m 25.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 26.02.2010 Konvulsion, Fieber, Orientierungsstoerung, Verlust des Bewusstseins 22514 19 M m 15.03.2010 Priorix Tetra 25.03.2010 Gastroenteritis durch Rotavirus, Perikarderguss, Konjunktivits, unwahrscheinlich Hepatitis, Kawasaki Syndrom, Otitis media, Fieber, Lymphadenitis, Ausschlag, Enanthem, Pharyngitis durch Streptokokken, Dehydratation, Rissige Lippen 22483 5J m 23.02.2010 Boostrix 22290 14 J w --.--.---- Engerix-B Kinder 22546 2J w 05.06.2008 Infanrix hexa, NeisVac-C, Prevenar, Priorix k.A. --.--.---- ENCEPUR Erwachsene, ENCEPUR Kinder w 12.11.1998 Vaqta 22319 22278 22 J Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 23.02.2010 Urtikaria, Ueberempfindlichkeit --.--.---- Gilbert Syndrom, okulaerer Ikterus 26.02.2009 Glukose im Urin nachweisbar, Polydipsie, Enuresis, Diabetes mellitus Typ 1 --.--.---- Guillain-Barré-Syndrom 22.11.1998 Guillain-Barré-Syndrom, Gangstoerung, Laehmung, Neuritis, Muskelschwaeche, Liquoruntersuchung anomal, Paraesthesie, Polyneuropathie, demyelinisierende Polyneuropathie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung wahrscheinlich möglich unwahrscheinlich unwahrscheinlich nicht beurteilbar unwahrscheinlich 9 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22488 14 J m 12.02.2010 FSME-IMMUN Junior 14.02.2010 Kopfschmerz, Fieber, Uebelkeit, Myalgie 22356 20 J m 19.02.2010 Engerix-B Erwachsene, FSME-IMMUN Erwachsene, HEPATITIS B Impfstoff 19.02.2010 Haematom, Sturz, Synkope, Muskelspasmen, Zungenbiss, Verlust des unwahrscheinlich Bewusstseins, Qualitaetsproblem eines Produktes 22493 40 J m 12.03.2009 Twinrix Erwachsene 22210 46 J w 12.10.2009 FSME-IMMUN Erwachsene 22362 75 J m 20.10.2009 Mutagrip 2009/2010 22308 44 J m 05.10.2009 Influsplit SSW 2009/2010 22291 11 M m 09.10.2009 Priorix Tetra 22412 60 J w 01.03.2010 Td-RIX 22418 41 J w 08.10.2008 Inflexal V 2008/2009 22237 26 J w 29.09.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.04.2009 Hepatitis, Cholelithiasis, Schlafstoerung, Immunglobulin A im Blut erhoeht, abdominale Beschwerden, Dyspepsie, Gastritis, Dyspnoe, gastrointestinale Schmerzen, gastrointestinale Erkrankung, Tachykardie, Immunglobulin M im Blut erhoeht, Unwohlsein, abdominelles Symptom möglich unwahrscheinlich 20.10.2009 Herpes zoster, Meningitis aseptisch unwahrscheinlich 27.10.2009 Herpes zoster der Augen, postherpetische Neuralgie, Mydriasis, Laehmung des III. Hirnnervs, Thrombophlebitis unwahrscheinlich 11.10.2009 Dysphonie, Petechien, Affektion der Stimmbaender, Thrombozytopenie, unwahrscheinlich Haematom 17.10.2009 Hyperpyrexie möglich 02.03.2010 Hypertonie, Impfkomplikation, Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum verabreicht, Urtikaria, Blutdruck erhoeht, Pruritus möglich 02.12.2009 kardiovaskulaere Erkrankung, Hyperhidrosis, Tachykardie, Muskelschwaeche, Vertigo, Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet, Paraesthesie möglich 29.09.2009 Atemnot, Brustkorbbeschwerden, Giemen möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22478 16 J w 02.02.2010 Repevax 22254 15 J w 08.01.2010 Havrix 1440, HBVAXPRO 22336 17 M m 22658 22 J 22548 Fall Bewertung 02.02.2010 Schwindelgefuehl, Erbrechen, Verlust des Bewusstseins, Gehirnerschuetterung, Kopfschmerz, tonische Konvulsion, Synkope, Orthostasesyndrom Synkope unwahrscheinlich 13.01.2010 Schwindelgefuehl, Infektion der oberen Atemwege, Angiopathie, Zyanose, Essstoerung, Lividitaet, Oedem peripher, Paraesthesie, Raynaud Syndrom, Kaeltegefuehl, Kopfschmerz unwahrscheinlich 10.08.2006 Infanrix hexa, MMR Triplovax, Prevenar --.12.2005 Arzneimittel unwirksam, Sprachstoerung entwicklungsbedingt, Pneumonie, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, sensomotorische Stoerung, Bronchitis, Sehverschlechterung, Erbrechen unwahrscheinlich w 02.11.2009 Mutagrip Kinder 2009/2010 --.11.2009 Dyspnoe, Ausschlag möglich 15 J w 03.11.2009 Gardasil --.11.2009 Enzephalomyelitis, Harnretention, Hemiplegie, laparoskopischer Eingriff unwahrscheinlich 22669 42 J m 13.02.2004 DT-Impfstoff, Encepur Erwachsene, Grippeimpfstoff, Twinrix Erwachsene, Typherix --.--.---- 22471 15 M m 25.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 26.02.2010 Diarrhoe, Opisthotonus, Fieberkrampf, Grand mal Konvulsion, Fieber wahrscheinlich 22387 11 M m 16.03.2000 Gen HB-Vax 17.03.2000 Diarrhoe, Otitis media, Erbrechen, Dehydratation, Fieber unwahrscheinlich 22333 4M w --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 18.01.2010 Fontanelle vorgewoelbt, Schreien, Virusinfektion, Ekzem, Ausschlag, Allgemeinzustand anomal, Streptokokken-Bakteriaemie, Exanthema subitum, Fieber, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, zerebrale Ventrikelerweiterung, Unruhe unwahrscheinlich 22449 3M w 11.03.2010 Infanrix hexa, Synflorix 11.03.2010 Ausschlag, Fieber, Erythem an der Injektionsstelle, Verhaertung an der unwahrscheinlich Injektionsstelle, Petechien Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Depression, Gangstoerung, kognitive Stoerung, Multiple Sklerose, chronisches Ermuedungssyndrom, Koordination gestoert Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22322 18 M m --.--.---- Priorix Tetra 22500 43 J w 17.02.2010 Td-pur --.--.---- 22477 17 M m 19.08.2009 Priorix --.10.2009 22390 17 M w 06.01.2010 Priorix Tetra 15.01.2010 Fieber, Fieberkrampf wahrscheinlich 22342 4M m 14.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 24.01.2010 Fieber, Purpura möglich 22298 12 M m 28.12.2009 Priorix Tetra 04.01.2010 Fieber, Lymphadenopathie, Dysphagie, Apathie möglich 22294 5M w 12.01.2010 Infanrix hexa, Synflorix 12.01.2010 Fieber, Konvulsion wahrscheinlich 22217 12 M m 09.11.2009 Priorix Tetra 16.11.2009 Fieber, Ausschlag möglich 22376 11 M w 23.12.2009 Priorix Tetra 23.12.2009 erniedrigter Muskeltonus, Blaesse, Synkope möglich 22358 4M w 05.10.2009 Infanrix hexa 05.10.2009 Gangstoerung, Monoplegie möglich 22228 69 J m --.--.---- Influsplit SSW 2009/2010 08.10.2009 Gesichtsoedem, Husten möglich 22461 26 J m 21.12.2009 Mutagrip 2009/2010, Repevax 27.12.2009 schwellendes Gesicht, Ausschlag mit Juckreiz möglich 22504 3M m 09.02.2010 Rotarix --.--.---- 22569 k.A. w --.06.2009 DT-Impfstoff, FSME-IMMUN Erwachsene, Grippeimpfstoff 22484 5M m 07.01.2010 NeisVac-C, Rotarix, Synflorix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 28.01.2010 Pharyngitis, Konvulsion, Erbrechen, Ekzem, Fieberkrampf, grippeaehnliche Erkrankung, Diarrhoe, Rhinitis, Fieber Fall Bewertung möglich Fieber, Schuettelfrost nicht beurteilbar Fieber, operativer Eingriff, Parotitis, Infektion der oberen Atemwege, Abszessdrainage, schwellendes Gesicht, Parotisabszess, Mumps, Abszess durch Staphylokokken, Erbrechen, Erythem unwahrscheinlich Blutstuhl, Obstipation, Test auf Viren positiv möglich --.--.2009 Ermuedung, Kopfschmerz, Reaktion an der Injektionsstelle, Gesichtsparese, Schuettelfrost nicht beurteilbar --.02.2010 Ermuedung, Konvulsion, Ekchymose, Virusinfektion, Stoerung der Augenmotorik, Epilepsie nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 12 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22223 67 J m 05.11.2009 Pneumovax 23 22259 30 J m 08.12.2009 Td-pur --.--.---- 22396 69 J m 30.09.2009 Begrivac 2009/2010 --.11.2009 Arthralgie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Oedem unwahrscheinlich peripher, C-reaktives Protein erhoeht, Muskelschwaeche, rheumatoide Arthritis, Gelenkschwellung, Tendonitis, Paraesthesie, Sensibilitaet gestoert, Karpaltunnelsyndrom, Rheumafaktor positiv 22430 58 J w --.--.---- Influvac 2009/2010 --.10.2009 Schmerz im einer Extremitaet, Ermuedung, Polymyalgie rheumatica, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems 22414 4M w 17.11.2009 Infanrix hexa, Synflorix 22244 29 M w 07.01.2010 Infanrix 22424 7M m 13.08.2009 Infanrix hexa, Synflorix 22429 k.A. w --.--.2007 Encepur Erwachsene 22432 27 J w 02.11.2009 Influsplit SSW 2009/2010, Pneumovax 23 22450 4M m 11.03.2010 Prevenar 22300 46 J m --.--.---- HEPATITIS A Impfstoff, IPV virelon, Td-pur Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 05.11.2009 Schlaflosigkeit, Druckschmerz, Gliederbeschwerden, Erythem, Schwellung, muskuloskelettale Beschwerden, Oedem peripher, Schmerz, lokale Reaktion Fall Bewertung Pruritus, Urtikaria 17.11.2009 Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle möglich nicht beurteilbar unwahrscheinlich möglich 08.01.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Ueberempfindlichkeit an der möglich Injektionsstelle, lokale Reaktion, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem, Ueberempfindlichkeit, Fieber 12.10.2009 Verhaertung an der Injektionsstelle, Granulom an der Vakzinationsstelle wahrscheinlich --.--.---- Reaktion an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Waerme an der Injektionsstelle möglich 02.11.2009 Erythem an der Injektionsstelle, kognitive Stoerung, lokale Schwellung, möglich Myelitis, Paraesthesie, Gangstoerung, Schmerz, Asthenie, Kopfschmerz, Ermuedung, Hypoaesthesie 11.03.2010 lokale Reaktion, Schreien, Waerme an der Vakzinationsstelle, Erythem wahrscheinlich an der Impfstelle --.--.---- Erinnerungsvermoegen eingeschraenkt, Aufmerksamkeitsstoerungen, Entzuendung, Schaedigung des Zentralnervensystems, amnestische Erkrankung, Dysarthrie, Grand mal Konvulsion, Gesichtsparese, Zungenlaehmung, Enzephalitis, Tracheostomie, Dysphagie, Entmarkung, Fieber, neurologische Dekompensation, Halluzination, optisch, getruebter Bewusstseinszustand Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 13 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22539 13 M w 26.01.2009 Priorix Tetra 22506 48 J m 20.10.2009 Begrivac 2009/2010 22473 18 J w 07.12.2007 Gardasil 22381 17 J w --.--.---- Gardasil --.--.---- Multiple Sklerose nicht beurteilbar 22425 k.A. w --.--.1995 Tetanol --.--.---- Muskelspasmen, Schuettelfrost, Ermuedung nicht beurteilbar 22339 13 J m 01.02.2010 Encepur Erwachsene 22241 35 J m --.--.1987 FSME-IMMUN Erwachsene 22495 12 J w 04.03.2010 Repevax 22364 4M m 29.07.2008 Rotarix --.--.---- 22741 3J w --.--.2006 Rotarix --.--.2010 22511 39 J w 12.03.2010 Repevax, Twinrix Erwachsene 22411 33 J m --.08.2009 Twinrix Erwachsene 22487 27 J m 11.02.2010 Havrix 1440 22420 12 M w 27.11.2009 Infanrix hexa, Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 06.02.2009 makuloeser Ausschlag, Rhinitis, Dysstasia, Blicklaehmung, Gangstoerung, Ataxie, Diarrhoe, nicht klar definierte Erkrankung, Fieber, Konjunktivits, Sturz möglich 23.10.2009 Unwohlsein, Kopfschmerz, Arthralgie, Schuettelfrost, Husten, Fieber, Myalgie, Ermuedung möglich 12.11.2007 leukozytoklastische Vaskulitis, Vaskulitis nicht beurteilbar 03.02.2010 Myositis, Gastroenteritis durch Norovirus, virale Myokarditis, Rhabdomyolyse, Mitralklappenprolaps, Leberfunktionstest anomal, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht, Myalgie, Asthenie --.--.---- Nervositaet, Unruhe, Laehmung 04.03.2010 Neuritis, Bewegungsstoerung, Hypoaesthesie, Schmerzen an der Impfstelle unwahrscheinlich nicht beurteilbar unwahrscheinlich Obstipation möglich Nephropathie, Rotaviren-Infektion, Infektion ueber den Imfling unwahrscheinlich 21.03.2010 Optikusneuritis, anomale Sinnesempfindung des Auges, Stoerung der möglich Augenmotorik, Sehschaerfe vermindert, Gesichtsfelddefekt, Erkrankung des Nervus opticus, Augenschmerzen, Kopfschmerz, Papillitis --.--.---- mitochondriale Myopathie, Rhabdomyolyse unwahrscheinlich 11.02.2010 Paraesthesie, Hyperhidrosis, Hypoaesthesie, Laehmung, Ausschlag makulo-papuloes unwahrscheinlich --.12.2009 möglich Petechien, Purpura idiopathisch thrombozytopenisch, Blutung Mund, Haematom Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 14 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22345 53 J w --.--.1994 Revaxis 22410 47 J m 13.08.2008 Engerix-B Erwachsene 22439 k.A. w --.--.---- FSME-IMMUN Erwachsene 22224 78 J m --.--.---- Fluad 2009/2010 22409 15 J w 04.03.2010 Repevax 22440 48 J w 10.02.2010 Twinrix Erwachsene 22281 12 J w 06.11.2009 Cervarix 22311 86 J w 09.11.2009 Mutagrip 2009/2010 22257 41 J w 12.04.1999 Twinrix Erwachsene 22233 27 M w 09.11.2009 Mutagrip Kinder 2009/2010 09.11.2009 Erythem, Pruritus möglich 22303 69 J m 18.01.2010 Pneumovax 23 21.01.2010 Pruritus, Urtikaria möglich 22596 4M m 17.12.2009 Prevenar 10.01.2010 Meningitis durch Pneumokokken, Arzneimittel unwirksam, Konvulsion, Hirnblutung, Fieber, Status epilepticus unwahrscheinlich 22438 15 J w 19.01.2010 Havrix 1440 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.05.2009 Megakaryozyten erniedrigt, Weichteilinfektion, Panzytopenie, Haemorrhoidaloperation, Sepsis, Thrombozytopenie, Anaemie aplastisch, Thrombozytenstoerung, Systemic inflammatory response syndrome Fall Bewertung 20.08.2008 Parapsoriasis --.--.---- Schmerz, Schmerzen an der Injektionsstelle 16.11.2009 Schmerz, Druckschmerz unwahrscheinlich unwahrscheinlich nicht beurteilbar möglich 06.03.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Paraesthesie, Oedem peripher, Lividitaet möglich 11.02.2010 Palpitationen, Brustkorbschmerz, hypertensive Krise, Schwindelgefuehl, unwahrscheinlich Hypothyreose, falsche Dosis verabreicht, Erbrechen, Schmerzen im Oropharynx, Varizen, Brustschmerz, Hypertonie, Tinnitus, Kopfschmerz, Myalgie, Schlafstoerung, Schmerzen Oberbauch, Zahnschmerzen, Unwohlsein, Arthralgie, Tremor, Dysaesthesie, Tachykardie supraventrikulaer, Tachykardie, Hypokaliaemie --.08.2009 praemenstruelles Syndrom, Ermuedung, Schlafstoerung, unwahrscheinlich Sprechstoerung, Amenorrhoe, psychische Stoerung, Apathie, Angst vor einer Schwangerschaft 12.11.2009 Purpura, lokale Reaktion, Ausschlag möglich --.08.1999 möglich --.--.---- Erythem, Ausschlag, Hitzeausschlag, Lipoedem Schilddruesenfunktionstest anomal, Alaninaminotransferase erhoeht Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 15 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22605 44 J w 29.06.2009 Twinrix Erwachsene 22549 14 J w 30.12.2008 22417 9M w 22676 42 J 22272 Fall Bewertung 30.06.2009 Paraesthesie, Kopfschmerz, Epistaxis, Schmerz, Dyskinesie nicht beurteilbar Gardasil --.01.2009 Henoch-Schoenlein Purpura nicht beurteilbar 30.07.2007 Infanrix hexa, Prevenar --.02.2008 Sepsis, Arzneimittel unwirksam, Mastoiditis, Hypertrophie der Adenoiden nicht beurteilbar w 29.03.2004 Encepur Erwachsene --.--.---- Sjoegren Syndrom, Schwellung an der Vakzinationsstelle nicht beurteilbar 32 M w 15.10.2009 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 22242 63 J w 09.07.2008 Encepur Erwachsene --.--.---- Schlafstoerung, Brennen, Infektion, Schmerz im einer Extremitaet, Paraesthesie, Rueckenschmerzen, Cholelithiasis, Fieber, demyelinisierende Polyneuropathie unwahrscheinlich 22346 57 J w 24.11.2008 Influvac 2008/2009 --.--.---- Schlaflosigkeit, Schmerz im einer Extremitaet, Appetit vermindert, Guillain-Barré-Syndrom, Uebelkeit, Ermuedung, Unwohlsein, Zustand verschlimmert nicht beurteilbar 22668 59 M m 03.03.2010 Rotarix 22380 11 M m --.--.2007 HEXAVAC, MMRGSK, Priorix 22428 17 J w 10.07.2009 Encepur Erwachsene 22341 53 J w 01.02.2010 Td-pur 22530 4M w 18.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 22352 15 J w 19.01.2010 22246 14 J w 22222 13 J w 15.10.2009 Schlafstoerung, motorische Funktionsstoerung, Weinen, neurologische möglich Entwicklungsstoerung 06.03.2010 Somnolenz, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Gastroenteritis, Diarrhoe, Blaesse, Durstmangel, Augenfluss, Koerpertemperatur erhoeht möglich --.10.2007 möglich Strabismus, Kopfschmerz, Scharlach, Fieber 11.07.2009 Dysphemie, Kopfschmerz, Sprechstoerung, Hypoaesthesie nicht beurteilbar 04.02.2010 Oedem peripher, Schmerz im einer Extremitaet möglich 18.03.2010 Oedem peripher, makuloeser Ausschlag, Netzhautblutung, Erythem, Schreien, Hautverfaerbung möglich Cervarix 19.01.2010 Synkope unwahrscheinlich 24.11.2009 Cervarix 19.01.2010 Synkope unwahrscheinlich 24.11.2009 Gardasil 24.11.2009 Synkope, Orientierungsstoerung, Hypertonie unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 16 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22675 20 J m 19.02.2010 ENGERIX B, FSME 19.02.2010 Synkope, Qualitaetsproblem eines Produktes, Zungenbiss, IMMUN Muskelspasmen, Sturz, Haematom, Verlust des Bewusstseins unwahrscheinlich 22481 8J m --.03.2009 FSME-IMMUN Junior --.06.2009 Thrombozytopenie, Arthralgie, Leukopenie nicht beurteilbar 22474 48 J m --.--.2008 Grippeimpfstoff --.--.2008 Infektion der oberen Atemwege unwahrscheinlich 22207 30 J m --.--.2001 ENGERIX B, Twinrix Erwachsene --.--.2003 nicht-therapeutische Respons, Transaminasen erhoeht nicht beurteilbar 22307 14 M w 12.01.2010 Prevenar 13 13.01.2010 Schwellung an der Injektionsstelle, Erbrechen, Erythem an der Injektionsstelle wahrscheinlich 22292 12 M m 14.01.2010 Infanrix hexa 15.01.2010 Schwellung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 22470 30 J m 05.10.2009 Typhim Vi 05.10.2009 Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, Pruritus möglich 22405 14 M w 18.12.2009 Infanrix hexa, Prevenar 18.12.2009 Impfkomplikation, Kataplexie, Verlust des Bewusstseins, Blicklaehmung, Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 22234 4J m 04.09.2009 Encepur Kinder 22304 9J m 20.01.2010 Prevenar 22288 14 J w --.--.---- Engerix-B Kinder 22442 40 J w --.12.2009 22306 48 J w 22508 18 J 22315 41 J 13.09.2009 Schwellung an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle möglich --.01.2010 Anwendung ausserhalb der Indikationsstellung in der Fachinformation, möglich lokale Reaktion, Fieber, Hyperthermie 22.01.2010 okulaerer Ikterus, Gilbert Syndrom nicht beurteilbar GRIPPEIMPFSTOFF STADA 2009/2010 --.12.2009 Erythem an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar 24.11.2009 Begrivac 2009/2010 --.--.---- Induration an der Impfstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Kreislaufkollaps, Reaktion an der Impfstelle, Schmerzen an der Impfstelle möglich w 26.01.2010 Stamaril w 13.01.2010 Twinrix Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 26.01.2010 Ausschlag generalisiert, Ueberempfindlichkeit möglich 13.01.2010 Synkope, Verlust des Bewusstseins, partielle Anfaelle nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 17 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22501 4M w --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 26.02.2010 Blaesse an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Schreien, Erythem, Verfaerbung an der Vakzinationsstelle nicht beurteilbar 22408 6M w 12.11.2009 Infanrix hexa --.01.2010 Erguss, Oedem unwahrscheinlich 22332 k.A. w 28.10.2009 Priorix Tetra --.11.2009 Windpocken nach Impfung nicht beurteilbar 22443 12 M m 02.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 02.02.2010 nicht ansprechbar auf Reize, Leukopenie, Neutropenie, Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 22329 45 J m 30.07.2008 Twinrix Erwachsene 01.09.2008 Leberenzym erhoeht nicht beurteilbar 22282 40 J m 11.03.2009 Twinrix Erwachsene --.--.---- 22239 52 J m 09.08.2004 Revaxis --.09.2004 k.A. --.--.---- Havrix 1440 22314 22452 64 J m --.--.---- Begrivac 2009/2010 22401 6W m 08.02.2010 RotaTeq 22468 11 M m 19.03.2010 Infanrix-IPV+Hib 22538 24 J w 03.11.2008 Priorix 22263 3M m 28.12.2009 Infanrix hexa 22285 12 J w 09.01.2010 22469 25 J w 22502 3M w abdominelles Symptom, Hepatitis, Dyspnoe, Tachykardie, Gastritis, gastrointestinale Erkrankung, Cholelithiasis, Immunglobulin M im Blut erhoeht, Cholezystektomie, Schlafstoerung, Immunglobulin A im Blut erhoeht, Leberenzym erhoeht nicht beurteilbar Zervikobrachialsyndrom, Schmerz im einer Extremitaet, Dyspepsie, Diarrhoe, Panikattacke unwahrscheinlich --.--.---- Kolitis ulcerosa nicht beurteilbar --.--.---- Asthenie, getruebter Bewusstseinszustand, Dysstasia, Hemiparese, Diarrhoe, Aphasie, Entzuendung nicht beurteilbar 16.02.2010 Gewicht erniedrigt, Blutstuhl, orale Candidose, Diarrhoe, Rotavirus-Test nicht beurteilbar positiv, Rotaviren-Infektion 20.03.2010 Pseudokrupp, Bronchitis, Lymphadenopathie --.--.---- Exposition der Mutter vor der Schwangerschaft, Abort unwahrscheinlich unwahrscheinlich 28.12.2009 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Ueberempfindlichkeit, Erythem an der Infusionsstelle, Erythem, Ausschlag wahrscheinlich Revaxis 16.01.2010 Zungenbiss, Kontusion, Starren, Lethargie, Uebelkeit, Konvulsion, tonisch-klonische Bewegungen, Somnolenz, Sehverschlechterung, Muskelzucken unwahrscheinlich 21.04.2009 Gardasil 22.05.2009 Spontanabort, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft unwahrscheinlich 20.07.2009 Infanrix-IPV+Hib 20.07.2009 Persoenlichkeitsveraenderung, Weinen möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 18 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22503 37 J w 01.03.2010 Havrix 1440 22444 4M m 05.02.2010 Rotarix 22367 42 J w 01.12.2008 Engerix-B Erwachsene, Havrix 1440 22212 13 J w 19.10.2009 NeisVac-C 22271 13 J w 25.01.2010 Gardasil 22402 k.A. w 28.01.2010 Prevenar 13 22289 44 J m --.--.---- Twinrix Erwachsene 22403 2M w 21.12.2009 DTP-IPV, Prevenar 13 22313 k.A. w --.--.---- HEPATITIS B Impfstoff 22363 49 J w 20.01.2010 Boostrix Polio 01.02.2010 Gastroenteritis, Hemiparese, Myelitis nicht beurteilbar 22603 30 J w 08.12.2009 Influsplit SSW 2009/2010 --.01.2010 unwahrscheinlich 22238 5M m 07.09.2009 Infanrix hexa, Synflorix 07.09.2009 Hyperpyrexie möglich 22374 3M w 04.11.2008 Infanrix hexa, Prevenar 01.12.2008 Strabismus unwahrscheinlich 22279 56 J w 07.11.2006 Mutagrip 2006/2007 28.11.2006 Schwindelgefuehl, Asthenie, Liquoruntersuchung anomal, GuillainBarré-Syndrom, Gangstoerung, Paraesthesie, Sehverschlechterung, Ataxie nicht beurteilbar 22277 29 J w --.--.---- Engerix-B Erwachsene --.11.2009 unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 01.03.2010 Ueberempfindlichkeit Fall Bewertung --.--.2010 Blutstuhl möglich möglich 07.12.2008 Nasopharyngitis, Sinusitis, Druckgefuehl unwahrscheinlich --.11.2009 unwahrscheinlich Kompartmentsyndrom, Guillain-Barré-Syndrom, periphere sensomotorische Neuropathie, Tendonitis, Schmerz 25.01.2010 Schuettelfrost, Schwindelgefuehl, Erbrechen, Uebelkeit --.--.2010 erhoehter Muskeltonus, Hypotonisch-hyporesponsive Episode nicht beurteilbar wahrscheinlich 22.01.2010 Hyperurikaemie, Leberenzym erhoeht nicht beurteilbar 21.12.2009 Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Schreien wahrscheinlich --.--.---- Erkrankung des Immunsystems, Thyroiditis, Hormonspiegel anomal Hepatitis toxisch, Transaminasen erhoeht, Ameisenlaufen, Muskelspasmen, Myoklonus, Dermatitis exfoliativa, Epilepsie, Hepatomegalie Schwindelgefuehl, Neuritis, Schmerz Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 19 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22426 11 J m 18.11.2009 BEGRIVAC 22416 21 J w 04.03.2010 Gardasil 22361 25 M w --.10.2009 Influsplit SSW 2009/2010 22227 36 J m 27.11.2009 22229 52 J m 22451 3M 22267 Fall Bewertung 18.11.2009 Hautverfaerbung, Erythem, Ausschlag, Ueberempfindlichkeit, Blutdruck möglich erniedrigt, Herzfrequenz erhoeht, Unwohlsein, Tachykardie 04.03.2010 Dysaesthesie, Schmerzen an der Impfstelle möglich 17.10.2009 Dyspnoe, Zyanose, Giemen, Angst nicht beurteilbar Repevax 30.11.2009 Belastungsdyspnoe, Schlaflosigkeit, Beklemmungsgefuehl, Hyperhidrosis, Schmerz im einer Extremitaet möglich 20.09.2009 Influsplit 01.10.2009 Oedem, Ausschlag generalisiert, Fieber möglich m 28.10.2009 Rotarix 28.10.2009 Diarrhoe, Weinen, Abdominalschmerz, Flatulenz möglich 3M m 22.12.2009 Infanrix hexa, Prevenar, RotaTeq 24.12.2009 Diarrhoe nicht beurteilbar 22486 20 M m 15.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 16.01.2010 Ausschlag, Gelenkschwellung, Oedem peripher möglich 22392 13 M w 17.04.2009 Priorix Tetra 17.04.2009 Ausschlag möglich 22284 16 M m 13.01.2010 Priorix Tetra 15.01.2010 Fieberkrampf, Pyelonephritis, Starren, tonische Konvulsion, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Gastroenteritis, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Fieber unwahrscheinlich 22740 k.A. m 17.03.2010 Infanrix hexa 17.03.2010 Fieber, Infektion möglich 22472 18 M m 12.03.2010 Pentavac 15.03.2010 Fieber möglich 22293 13 M w 08.01.2010 Priorix Tetra 11.01.2010 Fieber, Ataxie, Ermuedung, Gangstoerung nicht beurteilbar 22463 17 J w --.--.---- Gardasil --.06.2008 nicht beurteilbar 22328 23 M m 04.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22220 61 J w 20.10.2009 Boostrix Polio, POLIO Impfstoff Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Sehschaerfe vermindert, Augenschmerzen, Myositis, Sinusitis, Tonsillektomie, Sehen verschwommen 04.02.2010 Augenlidoedem, Pruritus, Urtikaria, Allergie vom Soforttyp I möglich 02.11.2009 Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 20 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22252 38 J w 09.11.2009 Grippeimpfstoff N Hexal 2009/2010 22216 47 J w 29.09.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 22435 57 J w 01.03.2010 Covaxis 22248 29 J w 12.01.2010 COVAXiS 22537 13 J w 07.06.2007 Repevax 22368 11 M m 10.02.2010 Priorix Tetra 22327 12 M m 07.01.2010 Priorix Tetra --.--.2010 Ausschlag morbilliform, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Fieber, Erythema multiforme möglich 22274 73 J w 10.09.2009 Mutagrip 2009/2010 --.09.2009 Myalgie, lokale Reaktion möglich 22372 12 W m --.--.2009 Infanrix hexa, Prevenar --.--.2009 unspezifische Reaktion möglich 22535 13 J w --.--.2009 NeisVac-C --.--.2009 Paraesthesie, Myalgie möglich 22235 40 J m --.09.2009 Mutagrip 2009/2010 --.09.2009 Urticaria physikalisch möglich 22344 3J m 18.06.2008 Priorix Tetra 22464 21 J w 05.02.2010 COVAXiS 22393 k.A. w --.--.---- Rabipur --.--.---- Unruhe, anomales Verhalten, Aggression, Panikstoerung nicht beurteilbar 22386 58 J m 02.12.2009 Begrivac 2009/2010 --.--.---- Erythem, Kontaktdermatitis, Ausschlag generalisiert möglich 22388 14 M m 23.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 31.12.2009 intrauteriner Tod, vaginale Blutung, Rhesus Antikoerper positiv, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft, eingeleitete Wehen, Plazentainsuffizienz unwahrscheinlich 04.10.2009 Reaktion an der Injektionsstelle möglich 06.03.2010 lokale Reaktion, Pruritus, Schmerz möglich 12.01.2010 lokale Reaktion, Oedem peripher, Schuettelfrost, Fieber, Erythem möglich --.--.---- lokale Schwellung, Schmerz im einer Extremitaet, Induration, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Haematom 16.02.2010 Lymphadenopathie nicht beurteilbar möglich 23.01.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Ausschlag, Herpes zoster nicht beurteilbar 06.02.2010 Ausschlag pustuloes, Pruritus möglich 23.02.2010 Konvulsion, Fieber, Fieberkrampf, Muskelzucken Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung wahrscheinlich 21 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22209 3M m 29.12.2009 Infanrix hexa, Prevenar 22230 8W m 09.12.2009 Infanrix, Synflorix 22264 5J m 16.12.2009 Influsplit SSW 2009/2010 22394 46 J w 28.10.2009 Mutagrip 2009/2010 22366 72 J m 05.02.2010 Havrix 1440, Repevax 22343 37 J m 11.02.2010 Covaxis 22536 18 J w 02.10.2009 Roeteln-Impfstoff HDC Merieux 22270 12 J w 12.01.2010 Twinrix Kinder 22613 47 J w 12.02.2010 Repevax 22454 35 J w 15.12.2009 Roeteln-Impfstoff HDC Merieux 22379 14 J w 01.02.2010 Gardasil 22240 6M m 22213 48 J 22467 Fall Bewertung 29.12.2009 ploetzlicher Kindstod unwahrscheinlich 09.12.2009 Schwellung, Erythem, Ausschlag möglich 17.12.2009 Oedem peripher möglich 30.10.2009 Bronchitis, Myalgie, Schmerz im einer Extremitaet, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht, Gelenkschwellung, Arthralgie, Ermuedung möglich 06.02.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 15.02.2010 Urtikaria, Pruritus unwahrscheinlich --.--.---- vulvovaginale Pilzinfektion, Abortus imminens, vaginale Blutung, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft, Pruritus nicht beurteilbar 14.01.2010 Blut-Hirnschranke gestoert, Laehmung des siebten Hirnnerven möglich 13.02.2010 Angststoerung, Depression unwahrscheinlich 22.12.2009 Ausschlag roetelnartig, fluegelartiges Abstehen des Schulterblattes, Laehmung des Nervus thoracicus longus möglich 02.02.2010 Schmerzen an der Injektionsstelle, Zyanose, Schwindelgefuehl, Kopfschmerz, Uebelkeit, Arthralgie möglich 03.08.2009 Pentavac, Prevenar --.08.2009 unwahrscheinlich w 04.01.2010 Twinrix Erwachsene 05.01.2010 Schmerzen an der Impfstelle, Reaktion an der Impfstelle 5M m 08.09.2009 Infanrix hexa, Synflorix 22373 13 J m 01.02.2010 Encepur Erwachsene 22398 k.A. m --.--.---- Tetanol pur Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- nicht beurteilbares Ereignis, Schlafstoerung, Abdominalschmerz Abszess an der Vakzinationsstelle 12.03.2010 Norovirus-Test positiv, Epstein-Barr-Virusinfektion, Myositis, Aortenklappeninsuffizienz, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht, Mitralklappenprolaps, Rhabdomyolyse, Enteritis, Myalgie, Myokarditis --.--.---- Arthralgie, Herpesvirus-Infektion, Myalgie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich möglich unwahrscheinlich nicht beurteilbar 22 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22324 k.A. w 25.09.2008 Cervarix 22400 9W m 28.01.2010 Infanrix hexa, RotaTeq 22518 4J m --.--.---- Mutagrip 2009/2010 22594 3M w 05.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22371 70 J m 10.11.2009 Fluad 2009/2010 22325 35 J w 12.09.2008 MMR Triplovax 01.10.2008 Oedem peripher, Polyneuropathie, Paraesthesie, komplexes regionales nicht beurteilbar Schmerzsyndrom 22568 46 J w 20.11.2009 Pneumovax 23 --.11.2009 22389 17 J w 22.02.2010 Cervarix 22245 94 J w 08.09.2009 Fluad 2009/2010 22250 12 M m 22.12.2009 Priorix Tetra 22399 5J w 08.03.2007 Menjugate --.--.2007 Diabetes mellitus unwahrscheinlich 22340 39 J m 16.09.2009 Twinrix Erwachsene --.10.2009 lichenoide Keratose nicht beurteilbar 22445 11 M m 13.01.2010 Priorix Tetra --.01.2010 Diarrhoe, Rhinitis, Konjunktivits, Fieber möglich 22370 16 M m 30.10.2009 Priorix Tetra 02.11.2009 Ausschlag, Lymphadenitis, Fieber 22479 k.A. m --.--.---- Rotarix 22269 15 M w 11.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 22602 31 J w 04.02.2010 Mencevax ACWY Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 02.10.2008 Konjunktivitis allergisch, Myositis möglich 29.01.2010 Blutstuhl möglich 13.11.2009 Hypotonie, Blaesse, Apathie unwahrscheinlich 06.03.2010 Konvulsion möglich 30.11.2009 Guillain-Barré-Syndrom, Uebelkeit, Harnwegsinfektion durch Escherichia, Rueckenschmerzen, Appetit vermindert, Ermuedung, Blasenkatheterisierung, Fieber, Diarrhoe nicht beurteilbar Schwindelgefuehl, Taubheit, Schmerzen an der Injektionsstelle, Tinnitus nicht beurteilbar 22.02.2010 Schwindelgefuehl, Angiooedem, anaphylaktische Reaktion, Atemnot, Erbrechen, Uebelkeit, Kopfschmerz möglich 10.09.2009 Dyspnoe nicht beurteilbar 01.01.2010 Ekchymose, Erbrechen, Atemwegsinfektion, Ausschlag, Fieber, Hautblutung, Nasopharyngitis unwahrscheinlich --.--.---- Fieber, Blutstuhl möglich nicht beurteilbar 11.01.2010 Fieber möglich 18.02.2010 Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 23 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22338 6W m 15.01.2010 Rotarix 22476 64 J m 22.01.2010 Repevax 22355 11 W w 11.02.2010 Rotarix 22492 47 J m 29.10.2009 Begrivac 2009/2010 23757 6M m 04.01.2001 22357 k.A. m 22337 88 J 22404 Fall Bewertung 20.01.2010 Gastroenteritis durch Rotavirus, Diarrhoe möglich 24.01.2010 Oedem peripher, Erythem möglich 15.02.2010 Darminvagination wahrscheinlich 15.01.2010 Neuralgie, Muskelschwaeche, Bewegungsstoerung, Myalgie möglich Infanrix-IPV+Hib --.02.2001 Neurodermitis unwahrscheinlich 14.01.2010 Twinrix Erwachsene, Typhim Vi --.--.2010 Optikusneuritis, Sehverschlechterung, Ermuedung nicht beurteilbar w 26.01.2010 Covaxis 46 J m 27.10.2009 Covaxis, Mutagrip 2009/2010 22391 4M m 23.02.2010 Infanrix hexa, Prevenar 22261 11 J m 19.01.2010 Begrivac 2009/2010, Encepur Kinder 22446 34 J m --.--.---- 22258 15 M w 22436 56 J 22485 27.01.2010 Pruritus, Dermatitis allergisch möglich 31.10.2009 Asthenie, Paraesthesie, Bewegungsstoerung nicht beurteilbar 25.02.2010 Hyperhidrosis, Apnoe, Atemerkrankung, Fieber möglich 20.01.2010 Synkope unwahrscheinlich Begrivac 2009/2010, Typherix 05.02.2010 Gesichtsparese nicht beurteilbar 21.01.2010 NeisVac-C 22.01.2010 Urtikaria, Hoerstoerung möglich w 12.10.2009 Influsplit SSW 2009/2010 13.10.2009 Myofascitis unwahrscheinlich 71 J m 23.06.2009 Boostrix Polio --.07.2009 nicht beurteilbar 22330 5M m 12.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 13.01.2010 bakterielle Infektion, Myofascitis unwahrscheinlich 22453 48 J m 03.12.2009 Repevax 06.12.2009 Erkrankung der Weichteile, Lymphadenopathie, Dysaesthesie möglich 22397 55 J w 28.09.2009 Influvac 2009/2010 --.10.2009 unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich rheumatoide Arthritis, Polymyalgie rheumatica Sehverschlechterung, Optikusneuritis, Papillitis Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 24 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22434 56 J m 22.01.2010 Covaxis 22612 6J w 12.11.2009 NeisVac-C 22347 72 J w 25.01.2010 Pneumovax 23 22667 14 J w --.--.---- MMR Impfstoff 22275 10 M w 12.03.2009 Rotarix 22318 50 J m --.--.---- Influsplit SSW 2009/2010 22423 14 M w 05.01.2010 Prevenar 22494 17 M w 03.09.2007 MMR Triplovax 22350 12 M m 02.12.2009 Priorix Tetra 22321 2J w --.--.---- Priorix 22305 12 M w 12.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 12.01.2010 Fieber möglich 22265 4J m 11.12.2009 Influsplit SSW 2009/2010 12.12.2009 Fieber, lokale Reaktion möglich 23279 68 J m 17.09.2009 Grippeimpfstoff N Hexal 2009/2010 21.09.2009 Laehmung des siebten Hirnnerven möglich 22236 42 J w 21.10.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 26.10.2009 einseitige Laehmung, Paraesthesie, Asthenie nicht beurteilbar 22256 52 J m 05.06.2009 Repevax 05.06.2009 Teilnahmslosigkeit, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Asthenie, Injektionsstelle entzuendet, Atemnot, Husten möglich 22534 15 J w 05.06.2009 Gardasil --.07.2009 Blindheit, Augenschmerzen, Optikusneuritis nicht beurteilbar 22353 9J m --.--.---- Encepur Kinder --.--.---- Uebelkeit, Erbrechen nicht beurteilbar 22475 17 J w 12.01.2010 Stamaril, Twinrix Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 25.01.2010 Schmerz, Erythem, Kopfschmerz möglich 12.11.2009 kalter Schweiss, Blaesse, Kreislaufkollaps, Verlust des Bewusstseins möglich 26.01.2010 Schuettelfrost, Bewegungseinschraenkung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Schmerzen an der Impfstelle möglich --.--.---- Purpura idiopathisch thrombozytopenisch 21.12.2009 Gastroenteritis, Gewicht erniedrigt --.--.---- Oedem peripher, grippeaehnliche Erkrankung, geschwollene Zunge nicht beurteilbar möglich nicht beurteilbar 05.01.2010 Hyperpyrexie, Erythem an der Injektionsstelle, Erbrechen möglich 13.09.2007 Fieber, Somnolenz, nichtinfektioese Zystitis möglich 15.12.2009 Fieber möglich --.--.---- Fieber, Fieberkrampf, tonische Konvulsion 05.02.2010 Enzephalitis Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 25 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22243 10 J m 11.01.2010 Varivax 22441 48 J m 12.10.2009 22249 47 J w 22299 12 J 22231 Fall Bewertung 12.01.2010 Zellulitis unwahrscheinlich Boostrix Polio --.10.2009 Polyneuropathie, demyelinisierende Polyneuropathie nicht beurteilbar 09.02.2009 Twinrix Erwachsene --.09.2009 Polyneuropathie nicht beurteilbar w 20.11.2009 Priorix Tetra 20.11.2009 Schwellung möglich 69 J w --.--.---- Pneumovax 23 20.10.2009 Schwellung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle möglich 22255 30 J w 21.09.2009 InfectoVac Flu 2009/2010 15.10.2009 Augeninfektion durch Toxoplasmose unwahrscheinlich 22280 46 J w 04.12.2008 Mutagrip 2009/2010 15.12.2008 Schmerzen der zervikalen Nervenwurzel unwahrscheinlich 22491 46 J m 29.10.2009 Begrivac 2009/2010 29.10.2009 Schmerz im einer Extremitaet, Myalgie möglich 22312 58 J m 05.11.2009 Mutagrip 2009/2010 13.11.2009 Arthralgie unwahrscheinlich 22498 27 J m 07.02.2003 Twinrix Erwachsene 07.02.2003 Dermatitis allergisch möglich 22351 k.A. m --.--.---- Influsplit SSW 2009/2010 22221 32 J m 17.11.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 22455 47 J w --.02.2010 Twinrix Erwachsene --.--.2010 Leberenzym erhoeht möglich 22225 k.A. w --.--.---- Twinrix Erwachsene --.--.---- Leberenzym erhoeht nicht beurteilbar 22437 k.A. w --.--.2001 Begrivac 2009/2010 --.--.2001 Infektion unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- veraenderter Bewusstseinszustand, Verlust des Bewusstseins 18.11.2009 Hautverfaerbung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar möglich 26 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22447 33 J w 20.07.2006 FSME-IMMUN Erwachsene 22262 6M m 04.01.2001 Infanrix-IPV+Hib 22211 72 J m 16.06.2009 Engerix-B Erwachsene 22433 3M m 29.01.2010 Infanrix hexa, RotaTeq, Synflorix 22421 7M m 26.01.2010 Menjugate Kit k.A. 20.01.2010 Typhoral L 22419 22317 73 J m 17.09.2009 Influsplit SSW 2009/2010 22335 13 J w 01.02.2010 NeisVac-C 22507 18 J w 19.02.2010 Rabipur k.A. --.10.1997 FSME-IMMUN 22320 Fall Bewertung 27.11.2006 eingeleiteter Abort nicht beurteilbar --.02.2001 unwahrscheinlich Neurodermitis 24.06.2009 Polymyalgie rheumatica nicht beurteilbar 30.01.2010 Fieber möglich 28.01.2010 Konvulsion nicht beurteilbar 21.01.2010 Hautulkus, Kopfschmerz, Ausschlag unwahrscheinlich 07.10.2009 Thrombozytopenie möglich 03.02.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 19.02.2010 Ausschlag generalisiert, Ueberempfindlichkeit möglich --.--.---- Schwermetallvergiftung 22247 11 J m 04.01.2010 Grippeimpfstoff STADA 22457 41 J m 06.11.2006 Mutagrip 2006/2007 --.--.---- Schwerwiegendes Ereignis nach Immunisation nicht beurteilbar k.A. --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 13 --.--.---- Konvulsion nicht beurteilbar 22354 04.01.2010 Hirnprellung, Kreislaufkollaps unwahrscheinlich unwahrscheinlich 22497 3M w 15.03.2010 Infanrix hexa 15.03.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 22489 3M m 02.12.2008 Infanrix hexa 02.12.2008 Fieber nicht beurteilbar 22480 k.A. m 09.12.2009 Pneumovax 23 --.--.---- Arthralgie, Myalgie nicht beurteilbar 22378 70 J w --.--.---- Pneumovax 23 --.--.---- lokale Reaktion, Erythem nicht beurteilbar 22309 65 J m --.--.2007 Grippeimpfstoff --.02.2008 Mycosis fungoides unwahrscheinlich 22295 32 J m 16.10.2009 Twinrix Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 20.10.2009 Schmerz im einer Extremitaet Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 27 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22273 65 J m 05.01.2010 Td-pur 22302 11 M m 05.05.2009 Prevenar 22349 75 J m 06.10.2009 Influvac 2009/2010 22369 4J m 04.02.2010 Priorix Tetra 22268 12 M w 12.01.2010 Infanrix, Prevenar 22348 35 J w 01.02.2010 22462 20 M m 22466 k.A. 22208 Fall Bewertung 08.01.2010 Induration an der Impfstelle wahrscheinlich 11.05.2009 partielle Anfaelle unwahrscheinlich --.10.2009 nicht beurteilbar demyelinisierende Polyneuropathie 16.02.2010 Fieberkrampf möglich 12.01.2010 Fieber möglich Td-Impfstoff Merieux 02.02.2010 Myalgie möglich 26.02.2010 NeisVac-C 27.02.2010 Grand mal Konvulsion möglich w --.--.---- Gardasil 45 J w 04.11.2009 Influsplit SSW 2009/2010 22266 15 M w 05.01.2010 Priorix Tetra 22413 13 M m 04.03.2010 22296 6J m 22771 15 J 22709 83 J --.--.---- Zervixkarzinom Stadium O nicht beurteilbar 18.11.2009 Arrhythmie nicht beurteilbar 05.01.2010 Diarrhoe, Erbrechen unwahrscheinlich NeisVac-C 04.03.2010 Fieber möglich 11.12.2009 COVAXiS 13.12.2009 Monarthritis möglich m 20.04.2010 Encepur Erwachsene w 06.12.2007 Pneumovax 23 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 19.05.2010 Akne, Kopfschmerz, Virale Enzephalitis, Epstein-Barr-Virusinfektion, unwahrscheinlich Diarrhoe, Fieber, Augenschmerzen, infektioese Mononukleose, Pupillenreflex gestoert, muskuloskelettale Steifigkeit, Lichtempfindlichkeitsreaktion, renale Hypertonie, Splenomegalie, Thrombozytopenie, Blase, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Sehverschlechterung, Nierenversagen akut, Hypertonie, Hyporeflexie, Sinusitis, Knochenmarkoedem, Ernaehrungszustand anomal, Blutung, Nephritis, Erythem infektioes, Wundschorf, Schaedigung des Zentralnervensystems, Leukopenie, Knochenmarktoxizitaet, Lymphadenopathie, Knochenmarksversagen 06.12.2007 Zyanose, Ruhedyspnoe, Rippenfraktur, Pleuraerguss, Herzstillstand, Pulmonalarteriendilatation, Lungenstauung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 28 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22599 3J w 09.04.2010 Encepur Kinder 10.04.2010 Asthenie, Koerpertemperatur erhoeht, Blaesse, Generelle möglich Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Schmerz im einer Extremitaet, Schmerzen im Oropharynx, Hyperaesthesie, Laehmung, Ausschlag, muskuloskelettale Steifigkeit, Meningismus 22788 12 W m 21.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, RotaTeq 27.05.2010 Agitiertheit, Weinen, Hypovolaemie, Ileostomie, Schleim im Stuhl, möglich gastrointestinale Nekrose, Blaesse, Darminvagination, Kolitis ischaemisch, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Appetitstoerung, kongenitale Missbildung des Darms, akutes Abdomen, Anaemie, Blutstuhl, Infektioese Peritonitis, Bauch aufgetrieben, Diarrhoe, abdominale Raumforderung, Kolostomie 22651 46 J w --.--.---- Repevax 22761 4M m 07.04.2010 22543 10 W m 22789 4M 22723 Brustkorbschmerz, Erysipel, Blaeschen an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Kontaktdermatitis, Schuettelfrost, Druckgefuehl, Agitiertheit, Erythem an der Injektionsstelle, lokale Reaktion, Schmerz im einer Extremitaet, Fieber möglich Infanrix hexa, Prevenar 13, RotaTeq 15.04.2010 Abdominalschmerz, Blutstuhl, Erbrechen, Darminvagination, Fieber, Appetitstoerung, Gastroenteritis durch Adenovirus, Diarrhoe möglich 29.03.2010 Prevenar 13 29.03.2010 anaphylaktischer Schock, Ausschlag, Erythem an der Impfstelle, möglich Schwellung an der Vakzinationsstelle, Dermatose, Ueberempfindlichkeit w 04.06.2009 Infanrix hexa, Prevenar --.06.2009 4M m 12.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 12.03.2010 Verfaerbung an der Applikationsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, möglich Ausschlag, Hautdepigmentierung 22764 30 J m 05.04.2010 Tollwut-Impfstoff (HDC) inaktiviert 22692 69 J w 29.03.2010 Repevax Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.04.2010 --.04.2010 Anaemie, Weinen, Leberenzym erhoeht, Windeldermatitis, Durstmangel, Bindehauthyperaemie, Exfoliation der Haut, interstitielle Lungenerkrankung, Cheilitis, Ausschlag, Fieber, Thrombozytose, Stuhlverfaerbung, Rissige Lippen, Kawasaki Syndrom Arthralgie, Urtikaria, Asthenie, Pruritus 04.05.2010 Arthralgie, Myalgie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar möglich unwahrscheinlich 29 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22505 39 J m 21.08.1990 Tetanol, TetanusImpfstoff 22584 41 J w 03.02.2010 Cholera Impfstoff, Rabipur, Repevax, Typhim Vi 22710 35 J w 23.04.2010 Twinrix Erwachsene 22657 47 J w 12.04.2010 Act-HiB, Mencevax ACWY, Pneumovax 23 22615 16 J w --.--.2005 Twinrix Kinder 22705 9W m --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 13 22836 15 M m 02.10.2008 Priorix 22575 1J m 16.04.2009 Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.1993 Fall Bewertung Arthralgie, Arrhythmie, Immunabwehr geschwaecht, Epikondylitis, unwahrscheinlich Nervositaet, Neuritis, Neurosis, Schmerz im einer Extremitaet, Psoriasis arthropathica, Harnwegsinfektion, Haarmetallanalyse anomal, LymeKrankheit, Sehverschlechterung, Alkoholentzugssyndrom, Psoriasis, Ulkus duodeni, dysthyme Stoerung, Schlaflosigkeit, Erythema migrans, Arthropodenbiss, Neuralgie, Paraesthesie, Polyneuropathie, Vasektomie, Vertigo, Osteoarthritis der Wirbelsaeule, periphere sensorische Neuropathie, Ermuedung, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, beeintraechtige Arbeitsfaehigkeit, Erkrankung der Bronchien 16.02.2010 Arthritis, Hyperaesthesie, Dysaesthesie, Erythem, Arthralgie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Myalgie, Uebelkeit, Schmerz, Polyneuropathie, Tendosynovitis, Schwellung an der Injektionsstelle, Mobilitaet des injizierten Glieds erniedrigt, Rueckenschmerzen, Polyarthritis unwahrscheinlich 23.04.2010 Asthenie, periphere Gefaesserkrankung, Dysphonie, Guillain-BarréSyndrom, Ermuedung, Schmerzen im Oropharynx, Gesichtsparese, Muskelschwaeche, Uebelkeit, Hemiparese, Rachenentzuendung, schlaffe Laehmung, Kieferschmerzen, Schmerz im einer Extremitaet, Hypotonie, Fieber, Dysaesthesie, Paraesthesie unwahrscheinlich 18.04.2010 Asthenie, Schuettelfrost, Fieber, Sepsis durch Staphylokokken, Superinfektion mit Bakterien, C-reaktives Protein erhoeht unwahrscheinlich --.--.2005 Asthma nicht beurteilbar 03.04.2010 Apnoe, Tod, Wiederbelebung, ploetzlicher Kindstod, Verlust des Bewusstseins, Herzstillstand unwahrscheinlich --.10.2008 möglich Ataxie, zerebellaere Ataxie, Sturz, Torticollis, Schwindelgefuehl, Dystonie, Gleichgewichtsstoerung, Gangstoerung, Erkrankung des Nervensystems 24.07.2009 Ataxie, Photopsie, Kinsbourne Syndrom, Infektion, Nystagmus, Neuroblastom, Stuhlveraenderung, Tremor, operativer Eingriff Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 30 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht 22802 Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff k.A. 04.09.2003 HEXAVAC Fall Bewertung 07.08.2006 Aufmerksamkeitsstoerungen, soziales Problem, Elektroenzephalographie anomal, Klonischer Krampf, Zyanose, Diarrhoe, Risswunde, Schlafstoerung, Sprechstoerung, Hyperkinesie, Entwicklungsverzoegerung, Dyskinesie, Ermuedung, Fieber, Gangstoerung, Weinen, emotionale Erkrankung, Nasopharyngitis, psychomotorische Hyperaktivitaet, Autismus, anomales Verhalten, Sturz, Aerger, Stimmungsaenderung, Stoerung der Augenmotorik, Konvulsion, Atemwegsinfektion, Hypersalivation unwahrscheinlich 22736 4M w 24.03.2010 Priorix Tetra 02.04.2010 Persoenlichkeitsveraenderung, Enzephalitis, Schuettelfrost, Fieber, peripheres Kaeltegefuehl, kalter Schweiss, Cheyne-Stokes Atmung, Meningismus, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Somnolenz, Schreien, Aggression, Zyanose, Diarrhoe, erniedrigter Muskeltonus, Kopfschmerz, Asthenie, Tremor, Erbrechen, Apnoe, Virusinfektion unwahrscheinlich 22499 22 M m 24.07.1972 DTP-Impfstoff, IPV Impfstoff, Pocken Impfstoff, POLIO Impfstoff, TetanusImpfstoff 18.05.1973 Persoenlichkeitsveraenderung, Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitaetsstoerung, Entwicklungsverzoegerung, Epilepsie, Geistige Beeintraechtigungen, multiple Allergien, Narbenbildung an der Injektionsstelle, psychische Stoerung, Unruhe, Psychose des Kindesalters, Schlafstoerung, Enzephalopathie, Enthemmung, Paraparese, Angst, Depression, geistige Behinderung nicht beurteilbar 22838 31 M m 05.06.2010 Begrivac 2009/2010 01.01.2010 haemolytische Anaemie autoimmun, Ermuedung, Asthenie, Cushing Syndrom, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes unwahrscheinlich 22672 59 J m --.--.---- Revaxis 22818 3M w 24.02.2009 Infanrix-IPV+Hib Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 19.11.2008 Polymyalgie rheumatica, Rueckenschmerzen, Depression, Schmerzen nicht beurteilbar des Muskel- und Skelettsystems, Schmerz im einer Extremitaet, Herzbeschwerden, Myalgie, Fieber, Myopathie 25.02.2009 Appetit vermindert, Meningismus, Somnolenz, Tachykardie, Hirnblutung, Fontanelle vorgewoelbt, Blicklaehmung, Koerpertemperatur erhoeht, Diarrhoe, Unruhe, Hydrozephalus Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 31 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22823 k.A. w --.--.---- IPV Merieux, Tdpur 22750 9W w 27.04.2010 RotaTeq 07.05.2010 Blutstuhl, Gastrointestinalblutung, Melaena, Schleim im Stuhl, Candidiasis, Kolitis möglich 22822 39 J m 07.05.2010 Repevax, Twinrix Erwachsene 09.05.2010 makuloeser Ausschlag, Dermatitis allergisch, Muskelspasmen, Ermuedung möglich 22780 73 J m 19.09.2001 Begrivac 2001/2002 22.09.2001 Sehen verschwommen, Laehmung des VI. Hirnnervs, Doppeltsehen, Sehverschlechterung unwahrscheinlich 22776 60 J m --.--.---- ENCEPUR Erwachsene 22722 20 J w 22.04.2010 Encepur Erwachsene, Gardasil 07.05.2010 Sehen verschwommen, Hyperaesthesie, Uebelkeit, Kopfschmerz, Dysaesthesie möglich 22646 4M w 03.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 23.04.2010 Koerpertemperatur erhoeht, Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Fieberkrampf wahrscheinlich 22841 73 J w 05.11.2009 Pneumovax 23 06.11.2009 Schaedigung des Plexus brachialis, Parese, Hypoaesthesie, Muskelschwaeche, lokale Reaktion, Schmerz im einer Extremitaet unwahrscheinlich 22701 4M m 13.04.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 11.05.2010 Bradykardie, Blaesse möglich 22982 69 J w --.--.---- Boostrix Polio Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2009 Fall Bewertung --.--.---- --.--.2010 Ueberempfindlichkeit, Oedem peripher, Gangstoerung, nicht beurteilbar Erinnerungsvermoegen eingeschraenkt, Muskelschwaeche, Wirbelsaeulenerkrankung, Psychosomatische Erkrankung, Obstipation, Schwindelgefuehl, Teilnahmslosigkeit, Myalgie, Schlafstoerung, Persoenlichkeitsstoerung, Verwirrtheitszustand, Sturz, Stoerungen bei der Entleerung der Harnblase, Paraesthesie, Stress, Aufmerksamkeitsstoerungen, Arthralgie, Koordination gestoert, Affektlabilitaet, Fieber Schwindelgefuehl, C-reaktives Protein erhoeht, Sehen verschwommen, möglich Cholesterin im Blut erhoeht, Kopfschmerz, Vertigo, Sehverschlechterung, Fieber, Low density Lipoprotein erhoeht oraler Herpes, Brustkorbbeschwerden, Brustkorbschmerz, Harnwegsinfektion, Divertikulitis, Enterokokken-Infektion, Blut im Urin nachweisbar, Escherichia-Infektion, Diarrhoe, Tachyarrhythmia, Vorhofflimmern, Oedem peripher, Nackenschmerzen, abdominale Beschwerden, Fieber, Erbrechen Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 32 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22533 27 J m --.--.---- Grippeimpfung 22649 13 M m 04.05.2010 NeisVac-C 22731 k.A. w 22.04.2010 Encepur Erwachsene 22587 16 J w 12.03.2009 Cervarix 22812 28 J m 10.06.2010 Boostrix, Twinrix Erwachsene 11.06.2010 Kreislaufkollaps, Hepatosplenomegalie, Fieber, Leberversagen, möglich Transaminasen erhoeht, Leberfunktion anomal, Asthenie, kardiovaskulaere Erkrankung, Hypotonie, International normalised ratio erhoeht, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes 22993 50 J w 01.06.2010 Encepur Erwachsene 02.06.2010 Schuettelfrost, kardiovaskulaere Erkrankung, Schmerzen an der möglich Impfstelle, Ermuedung, Hyperhidrosis, Myalgie, Trigeminusneuralgie, Koerpertemperatur erhoeht, Kopfschmerz, Dysaesthesie, Schmerz im einer Extremitaet, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Meningismus, Erythem an der Impfstelle, Reaktion an der Impfstelle, Uebelkeit, Nackenschmerzen 22992 11 J w 01.06.2010 Encepur Kinder 22979 41 J w 25.05.2010 Rabipur 22784 46 J w 04.06.2010 Pneumovax 23 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 30.10.2009 Campylobacter-Gastroenteritis, Schuettelfrost, Diarrhoe unwahrscheinlich haemorrhagisch, Fieber, grippeaehnliche Erkrankung, Flankenschmerz 05.05.2010 Bronchitis, Exanthema subitum, Neutropenie, Fieber, Konvulsion, Fieberkrampf unwahrscheinlich 01.05.2010 Kopfschmerz, Meningismus unwahrscheinlich 15.09.2009 Hirninfarkt unwahrscheinlich 02.06.2010 Schuettelfrost, Ermuedung, Uebelkeit, Hyperhidrosis, Trigeminusneuralgie, Kopfschmerz, Schmerz im einer Extremitaet, Dysaesthesie, Sehverschlechterung, Schwellung an der Vakzinationsstelle, kardiovaskulaere Erkrankung, Erythem an der Impfstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Myalgie, Koerpertemperatur erhoeht, Meningismus, Nackenschmerzen, Reaktion an der Impfstelle möglich 25.05.2010 Schuettelfrost, Uebelkeit, Ausschlag pustuloes, Myalgie, Fieber, Unwohlsein, Kopfschmerz möglich 04.06.2010 Schuettelfrost, Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Waerme an der Vakzinationsstelle, Hyperhidrosis, Uebelkeit, Asthenie, Schmerz im einer Extremitaet, Erythem wahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 33 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22566 46 J w --.--.---- Pneumovax 23 17.02.2010 Erythem, Kopfschmerz, Schmerz im einer Extremitaet, Generelle möglich Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Schwellung, Schuettelfrost, Arthralgie, Fieber 22799 42 J w 20.04.2010 Engerix-B Erwachsene 04.05.2010 Husten, Fieber, Muskelspannung, peripheres Kaeltegefuehl, möglich Unwohlsein, Schwindelgefuehl, Transaminasen erhoeht, kardiovaskulaere Erkrankung, Hyperhidrosis, Kopfschmerz, C-reaktives Protein erhoeht, Gleichgewichtsstoerung, Schmerz im einer Extremitaet 22835 67 J w 04.06.2010 Repevax 22854 44 J m --.--.---- Encepur Erwachsene 22839 5M m 18.06.2010 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 13 22616 10 W w 07.04.2010 RotaTeq 22768 61 J m --.08.1995 Grippeimpfstoff Chiron 2005/2006 22719 31 M m 15.12.2009 Begrivac 2009/2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 06.06.2010 C-reaktives Protein erhoeht, transitorische ischaemische Attacke, Hemiparese, vertebrobasilaere Insuffizienz, Fieber, peripheres Kreislaufversagen --.--.---- unwahrscheinlich Orientierungsstoerung, Harnsaeure im Blut erhoeht, Exkoriation, unwahrscheinlich Aufmerksamkeitsstoerungen, Weinen, Konvulsion, Kreatinin im Blut erhoeht, Zungenbiss, Muskelspasmen, Sturz, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht, Protein im Liquor erhoeht 19.06.2010 Weinen, Fieberkrampf, Fieber, Muskelzucken, Blicklaehmung, nicht ansprechbar auf Reize, Tachykardie, Stoerung der Augenmotorik möglich 08.04.2010 Weinen, Ausschlag, vulvovaginale Candidose, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, anale Candidose unwahrscheinlich --.--.2005 Verwirrtheitszustand, veraenderter Bewusstseinszustand, Gewicht unwahrscheinlich erniedrigt, Abasie, Muskelschwaeche, Dissoziation, Diabetische Neuropathie, Leistungsfaehigkeit erniedrigt, Verhaltensstoerung, Ophthalmoplegie, Myopathie, Schlafstoerung, Liquoruntersuchung anomal, Hirnatrophie, Nervenverletzung, Laehmung, Enzephalopathie, Nervenleituntersuchungen anomal, Polyneuropathie, Paraesthesie, Ermuedung 03.06.2010 Cushing Syndrom, haemolytische Anaemie autoimmun, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 34 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22846 41 J m 03.02.2010 Rabipur, Twinrix Erwachsene 23043 25 J w 12.11.2009 Cervarix 27.04.2010 Hypoaesthesie, Laktoseunvertraeglichkeit, Pleozytose, Gefuehlsstoerung, Entzuendung des Zentralnervensystems, PostLumbalpunktion-Syndrom, oligoklonale Antikoerper im Liquor nachweisbar, Paraesthesie nicht beurteilbar 22917 25 J w 03.06.2010 Havrix 1440 11.06.2010 Hypothyreose, Struma, Rueckenschmerzen, Kopfschmerz, Thrombozytenstoerung, Immunthyreoiditis, Leukozytenanomalie, Thyreotropin im Blut erhoeht, Impfkomplikation, Fieber, Thrombozytopenie, Leukopenie möglich 22785 5M m 21.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 21.05.2010 erniedrigter Muskeltonus, Stoerung der Augenmotorik, verlangsamte Reaktion auf Stimuli, Hypotonisch-hyporesponsive Episode wahrscheinlich 22769 4M w 11.01.2005 HEXAVAC --.03.2005 unwahrscheinlich 22703 12 M w 30.04.2010 Priorix 30.04.2010 Dyspnoe, Pharyngitis, Lobaerpneumonie, Mumps, Pneumonie, Atemgeraeusch anomal, Parotitis, Bronchopneumonie, Zyanose, Fieber, Verwendung der zusaetzlichen Atemmuskeln, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Lungenrasseln, Husten, Dehydratation unwahrscheinlich 22691 17 M w 06.05.2010 Priorix 12.05.2010 Konjunktivits, Otitis media, Ausschlag, Fieber möglich 22845 15 M w 16.06.2010 Infanrix-IPV+Hib 19.06.2010 getruebter Bewusstseinszustand, muskuloskelettale Steifigkeit, Atemwegsinfektion, Fieber, Infektion der oberen Atemwege, Fieberkrampf, Nackenrigiditaet, Myoklonus, Konvulsion unwahrscheinlich 22787 3M m 13.07.2009 Infanrix hexa, Prevenar, Rotarix 22777 3M m 26.05.2010 RotaTeq Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 08.03.2010 Hypoaesthesie, Guillain-Barré-Syndrom, erniedrigter Muskeltonus, möglich Paraparese, Bandscheibenprotrusion, Albumin im Liquor erhoeht, Quadriparese, Polyneuropathie, Gangstoerung, Verlust der Propriozeption, vermindertes Vibrationsempfinden, Rueckenschmerzen, Entmarkung, Diarrhoe, Stoerung der Augenlidfunktion, Paraesthesie --.--.2010 erniedrigter Muskeltonus, Pneumonie, Sprachstoerung entwicklungsbedingt, Bronchitis, Hyperreagibilitaet des Bronchialsystems, Entwicklungsverzoegerung, Schreien, Adipositas Gastroenteritis, Fieber 28.05.2010 Gastroenteritis durch Rotavirus, Rotavirus-Test positiv Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 35 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22915 28 J w 17.05.2010 Revaxis, Twinrix Erwachsene 22762 47 J m 23.11.2000 Begrivac 2000/2001 22597 12 J w 09.04.2010 Gardasil 22754 20 J w 27.05.2010 Boostrix Polio, FSME-IMMUN Erwachsene 22732 23 J w --.--.---- Gardasil 22663 47 J w 10.02.2010 Twinrix Erwachsene k.A. --.--.---- Encepur Erwachsene, Encepur Kinder --.--.---- Kopfschmerz, Laehmung nicht beurteilbar --.--.---- Halluzination, Vertigo, Fieber nicht beurteilbar 22623 22542 19 J m 27.04.2007 Encepur Erwachsene 22728 12 M m 25.06.2009 Encepur Kinder, Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 14.06.2010 Grand mal Konvulsion, partielle Anfaelle, Pupillen ungleich, Aphasie, Unwohlsein, Somatoformes Erkrankungsbild, Status epilepticus, Atemerkrankung, Kopfschmerz unwahrscheinlich 28.11.2000 Alaninaminotransferase erhoeht, Leukozytenzahl erhoeht, Laktatdehydrogenase im Blut erhoeht, Myoglobin im Blut erhoeht, Aspartataminotransferase erhoeht, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht, Myalgie möglich 10.04.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Uebelkeit, Schwindelgefuehl, Gewicht erniedrigt, Dysaesthesie unwahrscheinlich 27.05.2010 Kopfschmerz, Dyspnoe, Arthralgie möglich 20.04.2010 Kopfschmerz, Fieber, Schmerz im einer Extremitaet, Erbrechen, Schuettelfrost nicht beurteilbar 10.02.2010 Kopfschmerz, Schwindelgefuehl, Arthralgie, Ermuedung, möglich Schlaflosigkeit, Schmerzen im Oropharynx, Tremor, Erbrechen, Angst, Brustkorbschmerz, Brustkorbbeschwerden, Hypokaliaemie, Hypertonie, Muskelzucken, Hyperhidrosis, Paraesthesie, Tachykardie supraventrikulaer, Arrhythmie, Hypothyreose, Varizen, Myalgie, Uebelkeit, Unruhe, Zahnschmerzen, Tinnitus, Abdominalschmerz, Vorhofflimmern 02.07.2009 Hemiparese, Infarkt der Basalganglien, Konvulsion, Vaskulitis Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 36 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° 22556 Alter Geschlecht 11 M 22592 Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung m 25.03.2010 Priorix Tetra 29.03.2010 Hemiparese, Blicklaehmung, Konvulsion, Exanthema subitum, Hirninfarkt, Gesichtsparese, Parese, Bewegungsstoerung, Fieber, Laehmung des siebten Hirnnerven, Monoplegie, Apathie, Kreislaufkollaps, Appetitstoerung, Muskelschwaeche unwahrscheinlich k.A. 18.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 18.03.2010 Blutung, Erythem, Schwellung möglich 15.06.2010 Henoch-Schoenlein Purpura, Fieber, Petechien, Haematurie möglich 18.04.2010 Herpes simplex, Fieber, Hautinfektion, Hauterkrankung unwahrscheinlich 01.05.2010 Herpes zoster unwahrscheinlich --.10.2008 nicht beurteilbar 22829 13 M m 09.06.2010 Priorix Tetra 22832 14 J w 15.04.2010 Repevax, Varilrix 22677 13 M m 23.03.2010 Priorix, Varivax 22795 29 J w 13.10.2008 Twinrix Erwachsene 22755 53 J w 21.05.2010 Repevax 22711 k.A. w 23.06.2009 Priorix Tetra, Twinrix Kinder 22644 11 M w 24.03.2010 Priorix Tetra 22827 31 J w 04.05.2010 HAV Pur 22698 17 J w 29.04.2010 Rabipur, Typhim Vi 22652 16 J w --.--.---- Gardasil 22650 59 J m 26.04.2010 Encepur Erwachsene 22643 13 J w 11.02.2010 Cervarix 22632 10 J w 24.02.2010 Encepur Kinder Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Heterophorie, Optikusneuritis, Iridozyklitis, Chorioiditis 23.05.2010 Horner Syndrom, Hypoaesthesie unwahrscheinlich --.04.2010 unwahrscheinlich Hyperbilirubinaemie, Expositionszeit der Mutter unspezifisch 27.03.2010 Hyperpyrexie, Ausschlag morbilliform möglich 05.05.2010 Schwindelgefuehl, Kopfschmerz, Sturz, Asthenie, Paraesthesie möglich 29.04.2010 Schwindelgefuehl, Kontusion, Synkope möglich --.--.2007 Schwindelgefuehl, Agitiertheit, Panikattacke, Tetanie, Gefuehl anomal, unwahrscheinlich Somatoformes Erkrankungsbild, Angst, Hyperventilation, Depression, Hypoaesthesie, unangemessener Verabreichungsort eines Arzneimittels 27.04.2010 Schwindelgefuehl, Sehverschlechterung, Kopfschmerz, Fieber möglich 12.04.2010 Schwindelgefuehl, Dyspnoe, Schmerzen an der Impfstelle, Uebelkeit, Fieber, Schuettelfrost, Brechreiz, Kopfschmerz, Sturz möglich 24.02.2010 Schwindelgefuehl, Ueberempfindlichkeit, Erythem möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 37 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22706 52 J m 04.05.2010 Repevax 22830 85 J w --.--.---- Grippeimpfung 22850 6J w 26.01.2005 22929 3J m 22565 17 M 22994 Fall Bewertung 08.05.2010 Dysarthrie, Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Sprechstoerung, unwahrscheinlich Entmarkung, Gangstoerung, Ataxie, Hemiparese, Neuritis, Enzephalitis, Schuettelfrost, Laehmung des siebten Hirnnerven, Depression, Pyramidenbahnsyndrom 19.10.2007 Dyspnoe, Husten mit Auswurf unwahrscheinlich Hexavac, Priorix --.04.2010 Dermetitis atopisch, Pruritus, Dermatitis infiziert, Neurodermitis unwahrscheinlich 04.03.2008 Infanrix hexa, Priorix Tetra --.--.---- Entwicklungsverzoegerung, Autismus, Stummheit unwahrscheinlich m 15.04.2010 Menjugate Kit 22.04.2010 Diarrhoe, Bronchitis, Ermuedung, Erkrankung des Trommelfells, Weinen, Appetit vermindert, Muskelzucken, Fieberkrampf, Erkrankung des Rachenraumes, Unruhe, Erbrechen unwahrscheinlich 3M m 10.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 10.06.2010 Dyspnoe, Oedem peripher, Hautverfaerbung, Lividitaet, Ausschlag generalisiert möglich 22607 45 J m --.--.---- Boostrix Polio 16.04.2010 Oedem peripher, anaphylaktische Reaktion, verlangsamte Reaktion auf möglich Stimuli, Fieber, Abszess an der Injektionsstelle, Erythem 22529 17 M m 08.03.2010 Priorix Tetra 17.03.2010 Erythem, Fieber möglich 22800 43 J w 29.05.2010 Twinrix Erwachsene 09.06.2010 Ausschlag, Arthropathie, Gelenkschwellung, Lymphadenopathie, Schuettelfrost, Kopfschmerz unwahrscheinlich 22772 6M w 01.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 02.06.2010 Fieberkrampf, Hyperpyrexie wahrscheinlich 22638 5M w 12.01.2010 Infanrix hexa, Synflorix 12.01.2010 Fieberkrampf, Fieber, Tachykardie, Grand mal Konvulsion, Konvulsion wahrscheinlich 22590 1J m 22.09.2009 Priorix Tetra 02.10.2009 Fieberkrampf, Rhinitis, Escherichia-Infektion, Weinen, Fieber, Pharynxerythem, Ermuedung, Gastroenteritis, Virusinfektion, Stuhlveraenderung, Atemwegsinfektion, Lymphadenopathie unwahrscheinlich 22759 14 M w 04.05.2010 Menjugate Kit, Priorix Tetra 06.05.2010 Fieberkrampf, Stoerung der Augenmotorik, Petechien, Otitis media, Schuettelfrost, Virusinfektion, Agranulozytose, getruebter Bewusstseinszustand, Anaemie, Muskelzucken, Exanthema subitum, Thrombozytopenie, Tremor unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 38 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22564 16 M m 13.04.2010 Prevenar 13 22810 28 J w 26.05.2010 22712 44 J m 20.04.2010 22634 24 J w 08.04.2010 COVAXiS, Engerix- 08.04.2010 Fieber, Schuettelfrost, Kopfschmerz, Ermuedung, Arthralgie, Schmerz B Erwachsene im einer Extremitaet möglich 22624 12 J m 16.02.2010 Tetanol pur 17.02.2010 Rhinitis, Husten, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Fieber unwahrscheinlich 22609 20 M w 16.04.2010 Priorix Tetra 18.04.2010 Fieber, Stoerung der Augenmotorik, Persoenlichkeitsveraenderung, Fieberkrampf, muskuloskelettale Steifigkeit, erniedrigter Muskeltonus, Ermuedung unwahrscheinlich 22510 3J m 27.06.2006 Priorix 04.07.2006 Fieber, Erbrechen, Meningismus, Pseudopapillenoedem, Papillenoedem, Kopfschmerz, Gesichtsfelddefekt, Hypermetropie, Sehschaerfe vermindert möglich 22721 46 J m 22.07.1963 Repevax 21.04.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Laehmung des siebten Hirnnerven, Oedem peripher, Guillain-Barré-Syndrom, Gangstoerung, Rechtsschenkelblock, Vitalkapazitaet erniedrigt, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Areflexie, Asthenie, Muskelschwaeche, Paraesthesie, Quadriparese, Koordination gestoert unwahrscheinlich 22619 17 J w 27.09.2007 Gardasil 03.12.2007 Hitzewallung, Uebelkeit, Schwindelgefuehl, Kreislaufkollaps unwahrscheinlich 22571 6M w 15.04.2010 RotaTeq 16.04.2010 Stoerung der Augenmotorik, Klonus, Fieber, Rhinitis, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Haltung anomal, Fieberkrampf, Exanthema subitum, Hyperaesthesie, Weinerlichkeit, Asthenie, Ausschlag generalisiert unwahrscheinlich 22618 12 J w 02.03.2010 HEPATITIS A Impfstoff, HEPATITIS B Impfstoff, Menjugate --.02.2010 Stoerung der Augenmotorik, erhoehter Muskeltonus, Tremor, Schuettelfrost, Starren, partielle Anfaelle möglich 22626 16 J w --.05.2009 Rabipur --.--.---- Laehmung des siebten Hirnnerven, Monoplegie nicht beurteilbar Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 13.04.2010 Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich Repevax 26.05.2010 Fieber, Schuettelfrost, Lymphadenopathie möglich Repevax 21.04.2010 Fieber, Reaktion an der Injektionsstelle, Urtikaria, Erythem möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 39 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22758 9W w 20.05.2010 Rotarix 25.05.2010 Gastroenteritis durch Rotavirus, Rotaviren-Infektion, Rotavirus-Test positiv möglich 22515 33 J m 06.04.2010 Twinrix Erwachsene 06.04.2010 Enuresis, Synkope, Konvulsion, Verlust des Bewusstseins, Muskelspasmen möglich 22576 28 J m 08.04.2010 22757 49 J w --.--.---- 22840 20 J w 13.08.2007 Havrix 1440, Japan 16.09.2007 Arthropathie, leukozytoklastische Vaskulitis, Vaskulitis Niere, HenochEncephalitis Schoenlein Purpura, Erbrechen, Diarrhoe haemorrhagisch, Uebelkeit Impfstoff, TollwutImpfstoff (HDC) inaktiviert unwahrscheinlich 22523 36 J w 23.09.2009 Engerix-B Erwachsene, TdImpfstoff unwahrscheinlich 22586 16 M m 15.03.2010 Priorix Tetra 25.03.2010 Kawasaki Syndrom, Pharyngitis, Dilatierung einer Koronararterie, nicht beurteilbar Bindehauthyperaemie, Pharynxerythem, Appetit vermindert, Bronchitis, Dehydratation, Perikarderguss, Elektrokardiogramm QT verlaengert, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Weinen, Hepatitis, Enanthem, Fieber, Enteritis, Dyspnoe, palmarplantares Erythrodysaesthesiesyndrom, Exfoliation der Haut, Gastroenteritis durch Rotavirus, Rissige Lippen, beta-haemolytische Streptokokkeninfektion, Lymphadenopathie, Otitis media, Ausschlag 22521 45 J w 01.12.2009 Havrix 1440 --.12.2009 22961 69 J m --.--.---- Pneumovax 23 --.--.---- 22843 44 J w 23.06.2010 COVAXiS Encepur 09.04.2010 Epilepsie, Status epilepticus, Konvulsion Erwachsene, Ixiaro, Rabipur Covaxis Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- --.11.2009 Reaktion an der Impfstelle, Pruritus, Schmerz im einer Extremitaet Iritis unwahrscheinlich möglich Verhaertung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Bewegungsstoerung möglich Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle nicht beurteilbar 24.06.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Erysipel Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 40 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22847 49 J w 20.05.2010 Havrix 1440 20.05.2010 lokale Reaktion möglich 22629 12 J w 19.04.2010 Menjugate Kit 21.04.2010 lokale Reaktion möglich 22574 5M m 19.05.2009 Infanrix hexa 25.05.2009 Lymphadenopathie, Blutstuhl, Bindehautblutung, Petechien, Schleimhautblutung, Haematom, Autoimmunthrombozytopenie, Anaemie nicht beurteilbar 22855 45 J w 18.06.2010 Repevax 21.06.2010 Lymphangitis, Oedem peripher, Asthenie, Erysipel, Schmerz im einer Extremitaet möglich 22688 16 M w 15.03.2010 Priorix Tetra 28.03.2010 Lymphozytose, Urtikaria, Fieber, autoimmune Neutropenie, Rhinitis, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Ausschlag makulo-papuloes möglich 22704 3M w 14.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, RotaTeq 15.05.2010 Lethargie, erniedrigter Muskeltonus, Ermuedung, Wiederbelebung, Anscheinend lebensbedrohliches Ereignis nicht beurteilbar 22561 45 J w 15.05.2009 Revaxis 22739 39 J w 14.05.2010 Encepur Erwachsene 22608 8J w 14.10.2008 Begrivac 2008/2009 22707 16 J w 15.03.2010 Gardasil 22614 63 J m 23.10.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010, Pneumovax 23, Repevax 22852 24 J w 16.06.2010 Boostrix, IPV Merieux 22825 46 J w 27.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 01.08.2009 Fettgewebeatrophie, Injektionsstelle atrophisch, Narbe, unangebrachter möglich Zeitplan der Medikamentenverabreichung 14.05.2010 Myalgie, grippeaehnliche Erkrankung, Arthralgie --.--.---- Muskelrigiditaet, Blaesse, Schwindelgefuehl, Kopfschmerz möglich nicht beurteilbar 12.04.2010 Myelitis, Paraesthesie, Leistung vermindert, Asthenie, Hyperaesthesie, nicht beurteilbar Gefuehlsstoerung 30.10.2009 Nackenschmerzen, Hypoaesthesie, Dysaesthesie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Myalgie, Polyneuropathie, Schmerz unwahrscheinlich 21.06.2010 Neuritis kraniell, schwellendes Gesicht, Vertigo, Hypoaesthesie, Dysaesthesie, Schmerzen an der Impfstelle, Erythem nicht beurteilbar --.--.2010 Anaemie mikrozytaer, infektioese Myokarditis, atrioventrikulaerer Block nicht beurteilbar komplett Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 41 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22641 17 J w 13.04.2010 Cervarix 13.04.2010 Migraene, Erbrechen, Uebelkeit 22640 3M w 12.04.2010 Rotarix 14.04.2010 Stoehnen, Diarrhoe, Stimmungsaenderung, Schleim im Stuhl, Blutstuhl möglich 22833 18 J w --.--.---- Havrix 1440 --.--.---- 22781 29 J w 13.10.2008 Twinrix Erwachsene --.10.2008 22733 k.A. --.--.---- Engerix-B Erwachsene --.--.---- 22725 k.A. --.--.---- Encepur Erwachsene --.--.2009 22765 64 J m 22.04.2010 Repevax 22782 48 J m 28.04.2010 22702 43 J w 22522 68 J 22746 möglich Bewegungsstoerung, Oedem peripher, Erythem an der Injektionsstelle, nicht beurteilbar Schwellung an der Injektionsstelle, Allodynie, Hypoaesthesie, Haut warm, peripheres Kaeltegefuehl, Schmerz im einer Extremitaet, Waermegefuehl, komplexes regionales Schmerzsyndrom Optikusneuritis, Behinderungen, Uveitis nicht beurteilbar Optikusneuritis nicht beurteilbar Parese, Polyneuropathie nicht beurteilbar 23.04.2010 Zellulitis, Erythem, Reaktion an der Injektionsstelle möglich Boostrix Polio, Twinrix Erwachsene 28.04.2010 Schmerz, Synkope, Grand mal Konvulsion, Verlust des Bewusstseins, Konvulsion möglich 13.04.2010 FSME IMMUN 14.04.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Hypoaesthesie, Paraesthesie möglich m 20.01.2010 Pneumovax 23 08.04.2010 Polyneuropathie, Peronaeusverletzung, Neuritis unwahrscheinlich 4M m 14.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 24.01.2010 Purpura, Fieber möglich 22622 16 M m 06.10.2009 Priorix Tetra 15.01.2010 Pyelonephritis, Fieberkrampf unwahrscheinlich 22737 17 M m 15.09.2009 Synflorix 30.04.2010 Atemnot, Bronchopneumonie, Dyspnoe, Fieber unwahrscheinlich 22760 19 J m 26.05.2010 Repevax 27.05.2010 Unruhe, Oedem peripher, Halluzination, Hautverfaerbung, Fieber, Pharyngitis, Schmerz, Tremor nicht beurteilbar 22844 4J w --.--.---- IPV Merieux, Tetanol pur 19.06.2010 Brechreiz, Ueberempfindlichkeit, periphere Gefaesserkrankung, Blaesse, Husten unwahrscheinlich 22550 1J w --.11.2009 Rotarix 26.01.2010 Husten, Erythem, Somnolenz, Ueberempfindlichkeit, Brechreiz möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 42 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22715 5M m 08.04.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22560 k.A. w 17.03.2010 COVAXiS 22581 3M w 24.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar, Rotarix 22689 61 J w 07.05.2007 Encepur Erwachsene 22747 6M w 25.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22779 66 J m --.--.---- Inflexal V 2008/2009 22927 4J m 23.04.2010 Encepur Kinder 22713 72 J w 09.04.2010 Repevax --.--.2010 Hyperhidrosis, Pruritus, Erythema multiforme, Hauthyperpigmentierung, möglich Gelenkschwellung 22696 5J w 04.05.2010 Encepur Kinder, Prevenar 13 --.05.2010 Oedem peripher, lokale Reaktion, Erythem, Gelenkschwellung, Gelenkwarme, Fieber, Paraesthesie, Waermegefuehl 22621 33 J m --.--.---- Td-pur 17.04.2010 Oedem peripher, Erythem, Schmerz im einer Extremitaet möglich 22620 22 J m --.--.---- Td-pur 17.04.2010 Oedem peripher, Schmerz im einer Extremitaet, Erythem möglich 22699 29 J w 05.05.2010 Twinrix Erwachsene 05.05.2010 Synkope, Hyperhidrosis, lokale Reaktion nicht beurteilbar 22557 5J w 12.04.2010 Meningitec 12.04.2010 Synkope, Konvulsion unwahrscheinlich 22697 35 J m 15.04.2010 Revaxis, Twinrix Erwachsene 15.04.2010 Synkope, Apnoe, Puls nicht tastbar möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 08.04.2010 Erythem, Strabismus, Sehen verschwommen, Gefuehl des Erstickens, möglich Weinen, Starren, Stoerung der Augenmotorik, Ermuedung, Dyskinesie, Aphasie 19.03.2010 Erythem, Schwellung, Ueberempfindlichkeit, Ermuedung, Fieber möglich 27.03.2010 Gastroenteritis durch Rotavirus, Erbrechen, Test auf Viren positiv, Fieber, Dehydratation, Diarrhoe möglich --.--.---- Morphaea, Hautlaesion, Sklerodermie 25.03.2010 Konvulsion, infantile Spasmen, Gastroenteritis durch Rotavirus, Bronchitis --.--.2008 Geschmacksstoerung, Anosmie unwahrscheinlich möglich nicht beurteilbar 24.04.2010 Schmerzen im Oropharynx, Fieber, Torticollis, Abdominalschmerz, unwahrscheinlich Gelenkerguss, Gangstoerung, Arthralgie, Erbrechen, Arthritis, Diarrhoe, Nackenschmerzen Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 43 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22583 16 J w 27.10.2009 Gardasil 22598 40 J w 30.03.2010 Twinrix Erwachsene 06.04.2010 Tachykardie, Palpitationen, Kreislaufkollaps, Dyspnoe 22585 4M m 28.12.2009 Infanrix hexa 28.12.2009 Tachykardie, Schwellung an der Injektionsstelle, Ausschlag, Erythem möglich an der Injektionsstelle, Agitiertheit, Entzuendung, Ueberempfindlichkeit 22630 18 J w 26.01.2010 Boostrix 22804 34 J m 06.05.2010 Havrix 1440, Revaxis 25.05.2010 Erkrankung des III. Hirnnervs, Pupillen ungleich, Kopfschmerz nicht beurteilbar k.A. --.04.2010 Infanrix hexa --.04.2010 Transaminasen erhoeht möglich 22744 --.03.2010 --.01.2010 Synovitis, Arthralgie, muskuloskelettale Beschwerden, Kollagenose, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Tendonitis, Affektion der Baender, Bewegungsstoerung, Sehnenerkrankung Fall Bewertung Schwellung an der Injektionsstelle, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Kammerflimmern, Versagen mehrerer Organe nicht beurteilbar unwahrscheinlich unwahrscheinlich 22661 71 J m --.--.---- Hiberix --.--.---- Transaminasen erhoeht nicht beurteilbar 22928 4J m 20.05.2010 Encepur Kinder --.--.---- Leukozytenzahl erhoeht, Neuroborreliose, orale Beschwerden, Tic, Creaktives Protein erhoeht, Gesichtsparese, Bogorad Syndrom, Blicklaehmung, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Gesichtsspasmus unwahrscheinlich 22633 14 M m 01.03.2010 Infanrix hexa 22673 48 J m --.--.---- Boostrix Polio, Twinrix Erwachsene 22714 67 J m 10.04.2007 Encepur Erwachsene --.--.2007 22600 10 J w 14.10.2008 Begrivac 2009/2010 --.--.---- 22816 24 J w --.--.---- Rabipur Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 02.03.2010 Induration an der Impfstelle, Diarrhoe, Erbrechen, Erythem an der Injektionsstelle, Urtikaria, Schwellung an der Vakzinationsstelle möglich 28.04.2010 Synkope, Verlust des Bewusstseins, Schmerz unwahrscheinlich Muskelschwaeche, Rueckenschmerzen, Gangstoerung, Schmerz nicht beurteilbar Vertigo, Gastrointestinalinfektion, Sturz, Muskelrigiditaet, Uebelkeit, Neurodermitis, Schwindelgefuehl, Wirbelluxation, Kopfschmerz, Gangstoerung nicht beurteilbar 13.06.2010 Ausschlag Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 44 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° 22700 Alter Geschlecht 7W 22654 Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff m 20.04.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix k.A. --.--.---- RotaTeq 27.04.2010 Rotavirus-Test positiv, Diarrhoe, Gastroenteritis durch Rotavirus, Test auf Viren positiv, Erbrechen --.--.---- Rotavirus-Test positiv möglich nicht beurteilbar 22783 43 J m 06.05.2010 Boostrix 22763 64 J w 02.09.2008 Encepur Erwachsene 15.09.2008 motorische Funktionsstoerung, Oedem, Tremor, Sehverschlechterung, nicht beurteilbar Alopezie, Arthralgie, Schlafstoerung 22813 14 M m 27.11.2009 Infanrix hexa, Prevenar 27.11.2009 Abasie 22815 2J w 01.07.2009 Priorix Tetra 22617 3M w 29.01.2010 Pneumokokken Impfstoff, RotaTeq 22588 1J w 26.01.2010 Infanrix hexa 22580 3M m 12.04.2010 Infanrix hexa, Synflorix 22573 33 J w 08.12.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 22555 5M m 12.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22531 78 J w 24.03.2010 Pneumovax 23 22819 22 M m 04.06.2010 Infanrix hexa Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 08.05.2010 unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, partielle Anfaelle, Epilepsie Fall Bewertung --.--.---- Masern nach Impfung, Weinen, Ausschlag, Hyperhidrosis, Fieber, Appetit vermindert 30.01.2010 Erbrechen, Diarrhoe, Gastroenteritis durch Rotavirus, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Dehydratation, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Gewicht erniedrigt --.--.2010 Abszess an der Inzisionsstelle, Abszess 12.04.2010 Unruhe, Fieber, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Waerme an der Vakzinationsstelle, Schreien, Erythem, lokale Schwellung --.--.---- Rueckenmarkserkrankung, Ausschlag, Myelitis möglich möglich nicht beurteilbar möglich möglich möglich nicht beurteilbar 27.01.2010 Beweglichkeit vermindert, Hautoedem, Haut warm, Myofascitis, Fasziitis, bakterielle Infektion, Entzuendung möglich 24.03.2010 Schmerzen an der Impfstelle, Erythem, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Unwohlsein möglich 05.06.2010 Ueberempfindlichkeit an der Impfstelle, Waerme an der Vakzinationsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Schmerzen an der Impfstelle wahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 45 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22540 18 M w 06.01.2010 Infanrix hexa 22808 28 J w --.--.---- 22578 8J w 22589 45 J 22807 Fall Bewertung 09.02.2010 Steriler Abszess an der Vakzinationsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle möglich Td-pur 29.05.2010 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Injektionsstelle möglich 09.04.2010 HBVAXPRO, Repevax 11.04.2010 Waerme an der Vakzinationsstelle, Zellulitis, Erythem, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum verabreicht unwahrscheinlich w --.01.2010 Engerix B Erwachsene --.--.2010 3J m 07.03.2007 Prevenar --.--.---- 22695 25 M m 20.04.2010 Priorix Tetra 27.04.2010 Apathie, Stuhlveraenderung, Fieber, Asthenie möglich 22828 14 M m 17.06.2010 Infanrix hexa, Synflorix 18.06.2010 Ueberempfindlichkeit, Ausschlag möglich 22716 k.A. w --.--.---- Encepur Erwachsene --.--.---- Brustkrebs unwahrscheinlich 22834 k.A. w --.--.---- Cervarix --.--.---- Kreislaufkollaps, Sturz nicht beurteilbar 22831 14 M m --.03.2010 Priorix Tetra --.--.---- Weinen, Gangstoerung, Schlafstoerung, Ataxie, Unwohlsein möglich 22659 k.A. w 16.10.2008 HBVAXPRO --.--.---- Zustand verschlimmert, Schmerzen an der Injektionsstelle, Gefuehlsstoerung, Paraesthesie nicht beurteilbar 22639 24 J w 28.03.2010 Gardasil 22693 40 J m 29.04.2010 Typherix 22656 4M m 31.03.2010 RotaTeq 02.04.2010 Gastroenteritis, Dehydratation, Fieber, Hautturgor erniedrigt, Diarrhoe, Rotavirus-Test positiv, Pharynxerythem, Erbrechen möglich 22577 3M w 29.01.2010 RotaTeq 02.02.2010 Gastroenteritis, Rotavirus-Test positiv möglich 22593 k.A. m --.--.---- Rabipur --.--.---- 22551 46 J m 10.08.1995 Engerix-B Erwachsene --.--.1995 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich anaphylaktische Reaktion nicht beurteilbar Autismus, Sprachstoerung entwicklungsbedingt unwahrscheinlich 28.03.2010 Bindehautreizung, Schmerz, lokale Reaktion --.--.2010 getruebter Bewusstseinszustand, Fieber, Infektion, Steatosis hepatis unwahrscheinlich möglich Gastrointestinalinfektion, Fieber unwahrscheinlich Haemolyse nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 46 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22753 8W m 27.05.2010 Rotarix 22687 14 J m 19.05.2009 FSME-IMMUN Junior 22671 12 M w 01.02.2010 Priorix Tetra 22911 49 J m 25.04.2008 FSME-IMMUN Erwachsene 22849 13 M w 03.06.2010 Priorix Tetra 20.06.2010 Fieber, Meningokokken-Sepsis, Meningitis durch Meningokokken, Immundefekt, Waterhouse-Friderichsen Syndrom, Septischer Schock, disseminierte intravaskulaere Gerinnung unwahrscheinlich 22821 3M m 27.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 27.05.2010 Fieber, Weinen möglich 22579 4M w 05.10.2009 Infanrix hexa 05.10.2009 Gangstoerung, Monoplegie nicht beurteilbar 22778 50 J m 17.10.2000 Begrivac 2000/2001 18.10.2000 Arthralgie, Asthenie, Ausschlag, Gelenkschwellung, Tachykardie, Tendosynovitis, Entzuendung möglich 22826 3M w 07.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix 10.05.2010 einseitige Laehmung, Beweglichkeit vermindert nicht beurteilbar 22742 17 M m 05.10.2009 Priorix 22526 47 J m 29.03.2010 Pneumovax 23 22786 27 J w 07.05.2010 22601 57 J w 11.03.2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 30.05.2010 Hyperkapnie, Sauerstoffsaettigung erniedrigt, febrile Infektion, Fieber, Tachykardie, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Stuhlveraenderung, Ermuedung, Erbrechen, Apnoe unwahrscheinlich 22.04.2010 Schwindelgefuehl, Amaurosis fugax möglich 09.02.2010 Fieberkrampf, erniedrigter Muskeltonus, Stoerung der Augenmotorik, Atmung anomal, Muskelzucken wahrscheinlich --.--.---- --.--.---- Fieber, Ermuedung, Nackenschmerzen, Hyperhidrosis, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Monoplegie, Schmerz im einer Extremitaet, Kopfschmerz, grippeaehnliche Erkrankung Arthralgie, Koordination gestoert, Enzephalitis, Sturz, Negativismus, Kopfschmerz, Fieber möglich nicht beurteilbar 30.03.2010 Oedem peripher, Koerpertemperatur erhoeht nicht beurteilbar Boostrix 08.05.2010 Schmerzen an der Injektionsstelle, Schuettelfrost, Waermegefuehl, Ausschlag, Kreislaufkollaps, Fieber möglich Repevax --.03.2010 möglich Reaktion an der Injektionsstelle, Schmerz im einer Extremitaet, Ueberempfindlichkeit, Erythem, Schwellung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 47 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22817 56 J w 23.04.2010 FSME-Impfung 22670 k.A. m 13.04.2010 Infanrix 15.04.2010 Waerme an der Injektionsstelle, Induration, Erythem, Schwellung möglich 22645 63 J m 24.03.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 26.03.2010 Lymphadenopathie, Myalgie, Fieber, Schmerzen im Oropharynx, Blutdruck erniedrigt, Asthenie, Hautschmerzen möglich 23042 69 J w 17.09.2009 Fluad 2009/2010 22805 58 J m --.--.---- FSME-IMMUN Erwachsene 22730 31 J w 22.03.2010 Twinrix Erwachsene 22794 37 J m 02.03.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 22851 23 M m 15.06.2010 Priorix Tetra 22790 13 J w 18.05.2010 Gardasil 22752 22 M m 23.10.2008 Infanrix hexa 22809 47 J w 03.06.2010 Pneumovax 23 22678 47 J m 16.03.2010 Engerix-B Erwachsene 22635 3J m 12.01.2010 Encepur Kinder 22604 13 M w 13.04.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 k.A. --.--.---- FSME-IMMUN Junior w 15.03.2010 Gardasil 23050 22749 14 J Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 25.04.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Ausschlag generalisiert, Schwellung an möglich der Vakzinationsstelle, Kopfschmerz, Uebelkeit, Pruritus, Lymphadenopathie --.--.2009 Muskelverletzung, Myalgie möglich 21.03.2010 Kopfschmerz, Schmerz im einer Extremitaet, peripheres Kaeltegefuehl, möglich Appetit vermindert, Schuettelfrost, Fieber, Uebelkeit, Hyperhidrosis --.04.2010 Uebelkeit, Schmerzen im Oropharynx, Erbrechen, Husten, Leberenzym möglich erhoeht, Diarrhoe, Rhinitis, Paraesthesie, Arthritis, Myalgie, Ermuedung, Arthralgie 04.03.2010 Nackenschmerzen, Sensibilitaet gestoert möglich 21.06.2010 Petechien, Dermetitis atopisch, Nasopharyngitis, Purpura idiopathisch thrombozytopenisch unwahrscheinlich 19.05.2010 Pharyngitis, Sinusitis, Fieber unwahrscheinlich 22.05.2010 Zellulitis möglich 03.06.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Arthralgie, Uebelkeit, Schuettelfrost möglich 18.03.2010 Arthritis reaktiv nicht beurteilbar 13.01.2010 Erythem nicht beurteilbar 13.04.2010 Atemdepression, Konvulsion möglich --.--.---- Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems 05.05.2010 Splenomegalie, Lymphadenopathie, infektioese Mononukleose Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar unwahrscheinlich 48 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22756 40 J w 07.04.2010 Havrix 1440 22974 14 J w 11.01.2010 Repevax k.A. --.--.---- Priorix Tetra 22665 Fall Bewertung 07.05.2010 Leberfunktionstest anomal, Leberenzym erhoeht, Fieber nicht beurteilbar 13.01.2010 Urtikaria, Ausschlag makulo-papuloes, Schuettelfrost, Dermatitis allergisch, lokale Schwellung, Paraesthesie, Schmerz im einer Extremitaet, Reaktion an der Injektionsstelle, Erythem, periphere Gefaesserkrankung, Pruritus möglich --.--.---- Impfkomplikation nicht beurteilbar Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, interstitielle Lungenerkrankung, Kawasaki Syndrom, Stuhlverfaerbung nicht beurteilbar 22686 4M w 04.06.2009 Pentavac, Prevenar --.06.2009 22729 7M w 25.03.2010 Prevenar 13 06.04.2010 infantile Spasmen, Koerpertemperatur erhoeht unwahrscheinlich 22685 18 M m 12.04.2010 Meningitec 13.04.2010 Induration an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Impfstelle möglich 22690 k.A. w 29.10.2009 Begrivac 2009/2010, Grippeimpfstoff --.--.---- 22726 45 J w 01.03.2010 Engerix-B Erwachsene --.03.2010 22965 3M w 07.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix 11.05.2010 Parese unwahrscheinlich 22516 25 J w 23.03.2010 Engerix-B Erwachsene 23.03.2010 Paraesthesie möglich 22797 6J m 14.06.2010 Varivax 14.06.2010 Urtikaria, Ueberempfindlichkeit möglich 22595 16 J m 06.10.2009 Mutagrip 2009/2010 14.10.2009 Autoimmunthrombozytopenie, Zahnfleischbluten, Oedem peripher, Petechien, thrombozytopenische Purpura, Haematom möglich 22748 10 M m --.09.2009 Infanrix hexa --.02.2010 nicht beurteilbar 22738 32 J w 07.05.2010 Repevax 22562 24 M m 26.03.2010 Infanrix hexa 22814 55 J w 14.06.2010 COVAXiS Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Rueckenmarkserkrankung, Sensibilitaet gestoert nicht beurteilbar Vaskulitis, Petechien, Haematom nicht beurteilbar Abszess an Gliedmassen, Knoetchen 07.05.2010 Schmerz, Waermegefuehl, Schwellung, Arthralgie möglich 28.03.2010 Nasopharyngitis, Bronchitis unwahrscheinlich 16.06.2010 Schuettelfrost, Erythem, Schwellung möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 49 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22806 12 W m 06.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22734 3M w 25.02.2010 Rotarix 22996 7J w 17.05.2010 FSME-IMMUN Junior 22520 49 J m 30.07.1998 FSME-IMMUN Erwachsene 22837 13 M m 26.05.2010 Priorix Tetra 22796 13 M w 14.09.2009 Masern-Impfstoff Merieux 22642 3M m 09.02.2010 22558 2J w 22792 13 M 22684 Fall Bewertung 07.05.2010 Zyanose, muskuloskelettale Steifigkeit, Blicklaehmung, Konvulsion möglich 01.03.2010 Gastroenteritis, Diarrhoe möglich 23.05.2010 Kopfschmerz, Fieber, Uebelkeit möglich --.--.1999 Erkrankung des Nervensystems nicht beurteilbar 03.06.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 14.09.2009 Fieberkrampf, Fieber unwahrscheinlich Infanrix hexa, Synflorix 09.02.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 06.01.2010 Priorix Tetra 15.01.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich m 22.05.2010 Priorix Tetra 26.05.2010 Fieber, Konvulsion möglich 6M m 03.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 03.05.2010 Fieber möglich 22517 7J m 09.03.2010 Priorix Tetra --.03.2010 Fieber, Panzytopenie, Thrombozytopenie nicht beurteilbar 22554 18 J w --.11.2009 Gardasil --.12.2009 schwellendes Gesicht, gastrooesophageale Refluxerkrankung, Atemnot, Schwindelgefuehl, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Uebelkeit, Wolff-Parkinson-WhiteSyndrom, Abdominalschmerz, Kopfschmerz, Hiatushernie, Oesophagitis unwahrscheinlich 22611 51 J m 30.10.2008 Repevax 30.10.2008 Pruritus, seborrhoische Dermatitis, Erythem, Schwellung unwahrscheinlich 22664 52 J w 22.10.2008 Mutagrip 2008/2009 11.11.2008 Infektionsanfaelligkeit erhoeht, Fieber, Ausschlag, Arthralgie, Nahrungsmittelunvertraeglichkeit, Diarrhoe, Depression, Myalgie unwahrscheinlich 22628 12 J w 26.04.2010 Menjugate Kit 22528 11 J w --.--.---- 22791 23 J w --.--.---- lokale Reaktion möglich Pneumovax 23 03.03.2010 lokale Reaktion möglich FSME-Impfung 18.05.2010 Meningismus nicht beurteilbar Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 50 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22532 64 J m 13.10.2009 Mutagrip 2009/2010 22648 44 J w 27.04.2010 Encepur Erwachsene k.A. --.--.2004 FSME-IMMUN Erwachsene 22766 22544 42 J w 11.03.2010 COVAXiS 22973 11 W m 26.02.2010 22775 6M w 22647 Fall Bewertung 13.10.2009 Myalgie, Schmerz wahrscheinlich 27.04.2010 Nackenschmerzen, Meningismus möglich --.--.---- Laehmung nicht beurteilbar 13.03.2010 Zellulitis, Schmerz im einer Extremitaet, Oedem peripher, Erythem möglich Prevenar 13 04.03.2010 Respiratory syncytial virus-Bronchiolitis unwahrscheinlich 27.04.2010 Prevenar 13 27.04.2010 Somnolenz, Fieber möglich k.A. 03.04.2010 Stamaril 03.04.2010 subdurales Haematom, Synkope, Sturz unwahrscheinlich 14.04.2010 Schwellung, Erythem möglich 29.05.2010 Oedem peripher, Erythem möglich 23.04.2010 Oedem peripher, Erythem, Fieber möglich 20.03.2010 Ausschlag makulo-papuloes, Dermatitis allergisch, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Dermatitis exfoliativa, Leukozytose möglich 22631 7J m 12.04.2010 Boostrix 22811 22 M m --.--.---- Infanrix hexa 22708 6J m 22.04.2010 Repevax 22567 68 J w 15.03.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 22820 73 J m --.--.---- Pneumovax 23 --.--.2010 22848 9J w --.--.1997 Tetanus-Impfstoff --.--.---- 22727 70 J w 17.09.2009 Begrivac 2009/2010 07.10.2009 Gleichgewichtsstoerung, Lagerungsvertigo, Gangstoerung, Allgemeinzustand anomal unwahrscheinlich 22989 k.A. m 19.02.2007 Td-virelon --.02.2007 möglich 22666 63 J w 13.11.2009 IPV Merieux 22524 21 J m 09.02.2010 Stamaril Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Erythem an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Schmerzen an der Impfstelle nicht beurteilbar Clostridium-Test positiv, Ermuedung unwahrscheinlich falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Bursitis, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems 15.11.2009 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Ermuedung, Hyperaesthesie, Bewegungsstoerung, Paraesthesie, Polyneuropathie, Arthralgie, Myalgie --.--.---- Ataxie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 51 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22680 59 J w 08.04.2010 Encepur Erwachsene 22824 25 J m 15.02.2010 Repevax 22717 k.A. w --.--.---- Twinrix Erwachsene 22842 66 J w 17.06.2010 COVAXiS 22803 3M m 14.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22636 4M m 20.03.2008 Infanrix hexa, Prevenar, Synflorix 22582 14 J w 01.03.2010 Gardasil 22625 k.A. m --.--.---- Grippeimpfstoff --.--.2000 Lymphom nicht beurteilbar 22773 5M m 14.09.1999 Engerix-B Kinder, HIB-Vaccinol, Tetravac --.10.1999 Neurodermitis unwahrscheinlich 22559 13 M m 09.02.2010 Synflorix 22735 k.A. w --.--.---- Grippeimpfung --.--.---- 22683 17 J m --.--.2006 FSME-IMMUN Erwachsene --.--.2006 22751 43 J m 13.04.2010 ENGERIX B 23.04.2010 Chororetinopathie nicht beurteilbar 22570 19 J w 08.04.2010 Encepur Erwachsene 09.04.2010 Kreislaufkollaps möglich 22553 4M w 08.03.2010 Rotarix 11.03.2010 Diarrhoe möglich 22801 20 M w 20.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 20.05.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 22720 23 M m 08.05.2010 MMR-Impfstoff --.05.2010 nicht beurteilbar 22682 17 M m 22.04.2010 Infanrix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 09.04.2010 Kreislaufkollaps möglich 17.02.2010 Morbus Crohn unwahrscheinlich --.--.---- Leberenzym erhoeht, Arthritis nicht beurteilbar 19.06.2010 Erysipel, Waermegefuehl, Schwellung, Erythem unwahrscheinlich 14.06.2010 Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 20.03.2008 Fieber möglich 05.03.2010 Lymphknotenschmerzen, Schwellung möglich 09.02.2010 Fieber, partielle Anfaelle, Fieberkrampf Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems wahrscheinlich nicht beurteilbar Nahrungsmittelallergie, Metallallergie, Nahrungsmittelunvertraeglichkeit, nicht beurteilbar Schwermetallvergiftung Fieberkrampf 23.04.2010 Fieber, Verweigerung der Nahrungsaufnahme Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 52 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22681 15 M m 19.01.2010 Infanrix hexa 22694 42 J w 06.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 22679 70 J w 12.04.2010 Encepur Erwachsene 22745 36 J w --.--.---- Influsplit SSW 2009/2010 22655 68 J m 20.01.2010 Pneumovax 23 22660 4M m 21.04.2010 Hexavac, Prevenar 22934 19 M m 14.05.2010 Priorix 22933 11 M m 04.05.2010 22853 62 J m 22552 71 J 22770 Fall Bewertung 20.01.2010 Fieber, Erythem möglich --.04.2010 nicht beurteilbar Laehmung des siebten Hirnnerven 19.04.2010 lokale Reaktion --.--.---- Laehmung, Gefuehlsstoerung, Myelitis möglich nicht beurteilbar 21.01.2010 Neuritis, Polyneuropathie, Peronaeusverletzung unwahrscheinlich 22.04.2010 Konvulsion möglich 21.05.2010 Konvulsion, Fieberkrampf, Fieber möglich Priorix Tetra 14.05.2010 Gesichtsparese nicht beurteilbar 15.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 17.06.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich w --.11.2009 Influvac 2008/2009 --.11.2009 nicht beurteilbar 14 J w 01.06.2010 Gardasil 22527 8J w --.--.---- Pneumovax 23 22962 43 J m --.--.---- Pneumovax 23 --.--.---- Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle nicht beurteilbar k.A. --.--.---- Td-Impfstoff Merieux --.--.---- lokale Reaktion nicht beurteilbar 22662 Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum verabreicht, Unwohlsein 01.06.2010 Dystonie unwahrscheinlich 03.03.2010 Fieber, lokale Reaktion möglich 22572 7J m 06.04.2010 Varivax 07.04.2010 lokale Reaktion möglich 22563 7J m 06.04.2010 Varivax 07.04.2010 lokale Reaktion möglich 22724 43 J w 01.04.2010 Repevax 03.04.2010 Meningismus möglich 22793 15 M w 07.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 08.06.2010 Fieber möglich 22525 12 M w 15.03.2010 Priorix Tetra 28.03.2010 Agranulozytose unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 53 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22627 58 J m 20.04.2010 Repevax 22653 75 J w --.03.2010 Pneumovax 23 22718 61 J w 03.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 22774 46 J w 18.05.2010 Twinrix Erwachsene 22767 k.A. w 10.10.2008 Rotarix 22610 5M w 04.03.2010 Infanrix hexa 22798 18 M w 09.06.2010 22541 4J m 22950 43 J 23700 20.04.2010 lokale Reaktion --.--.2010 Thrombose Fall Bewertung wahrscheinlich nicht beurteilbar 26.04.2010 Gesichtsparese nicht beurteilbar 27.05.2010 Leberenzym erhoeht nicht beurteilbar --.--.---- Enteritis nicht beurteilbar 04.03.2010 Fieber möglich Infanrix PENTA 09.06.2010 Ausschlag mit Juckreiz möglich 09.03.2010 Varivax 13.03.2010 blasiger Hautausschlag möglich w 27.07.1990 Encepur Erwachsene, IPV virelon, OralVirelon, Stamaril, Td-pur, Tetanol 64 J w --.--.---- Boostrix, FSME Impfstoff 25.05.2010 Alopezie, Arthropathie, Hautverfaerbung, Akrodermatitis chronica unwahrscheinlich atrophicans, Schwellung, unerwuenschte Arzneimittelwirkung, BorreliaInfektion, Oedem, Diarrhoe, Erythem, Schmerz, Uebelkeit 23222 28 J m --.11.2009 Encepur Erwachsene, Twinrix Erwachsene 06.11.2009 zervikale spinale Stenose, Paraesthesie, Fieber, Ermuedung, nicht beurteilbar Schleimhautentzuendung, Erbrechen, Verwirrtheitszustand, kognitive Stoerung, Aufmerksamkeitsstoerungen, Unruhe, Pseudopolyp, Muskelschwaeche, Amnesie, Diarrhoe, Nervenverletzung, Hypoaesthesie, Nystagmus, Pleozytose, Kopfschmerz, beeintraechtige Arbeitsfaehigkeit, Ameisenlaufen, Enzephalitis, Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitaetsstoerung 22968 41 J m 09.06.2009 DT-Impfstoff, FSME-IMMUN Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2004 --.06.2009 Hyporeflexie, Gangstoerung, Muskelspasmen, Hypothyreose, Muskelschwaeche, Migraene, Immunthyreoiditis, vermindertes Vibrationsempfinden, Gliederbeschwerden, Benutzer einer Gehhilfe, Ermuedung, Dyskinesie, Muskelzucken, Fibromyalgie akute disseminierte Enzephalomyelitis Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 54 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22947 52 J m 09.01.2009 Encepur Erwachsene 23026 35 J m 21.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene, M-MR VAXPRO 23219 32 J w 25.03.2009 DTP-Impfstoff, FSME-Impfung, HEPATITIS B Impfstoff, POLIO Impfstoff 23229 23 M m --.--.---- 22945 67 J w 23203 30 M w --.--.---- Fall Bewertung Affekterkrankung, Karpaltunnelsyndrom, Sprechstoerung, unwahrscheinlich Nasenschleimhypertrophie, Ernaehrungszustand anomal, Muskelspasmen, Schmerz, Suizidgedanken, Vibrationswahrnehmung gesteigert, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Hypoaesthesie oral, Hirnprellung, amyotrophische Lateralsklerose, Dysphagie, Muskelatrophie, Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Radiusfraktur, Augenbeschwerden, Bewegungen schwerfaellig, Sturz, Hoffmann's Zeichen, Schaedigung des Zentralnervensystems, Haematom, depressive Verstimmung, Gangstoerung, Schwellung, Gelenksverletzung, einseitige Laehmung, Babinski Reflex, Paraesthesie, Gelenkschwellung, Nabelbruch, Gewicht erniedrigt, Kopfverletzung, Kleinhirnsyndrom, Asthenie, Bandscheibenprotrusion 22.06.2010 Schmerzen Oberbauch, Unwohlsein, makuloeser Ausschlag, Petechien, Hyperhidrosis, gastrointestinale Vaskulitis, Gastritis, Henoch-Schoenlein Purpura, Duodenitis, Appetit vermindert, Gewicht erniedrigt, Thrombozytose möglich 23.07.2009 Brustdruesenabszess unwahrscheinlich Infanrix hexa --.08.2010 nicht beurteilbar 05.08.2009 Td-pur --.--.---- 24.08.2010 Infanrix hexa Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Abszess steril, Knoetchen an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle Anaemie, Ermuedung, Oedem peripher, renovaskulaere Hypertonie, nicht beurteilbar Retinopathie hypertonisch, Augenlidoedem, Blutkoerperchensenkung erhoeht, Abszess, nephrotisches Syndrom, Proteinurie, Gesamtprotein erniedrigt, Aortenklappensklerose, Hypertonie, Chromurie, Glomerulonephritis, schwellendes Gesicht, Wundsekretion 24.08.2010 anaphylaktische Reaktion, Bronchospasmus, Angiooedem, Urtikaria, Ueberempfindlichkeit, Dyspnoe Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 55 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23109 56 J w --.--.---- Twinrix Erwachsene 22960 20 J m 13.07.2010 Priorix, Repevax, Twinrix Erwachsene 22889 20 J m 13.07.2010 Priorix, Twinrix Erwachsene 23209 30 M w --.--.---- 22871 47 J w 22868 50 J 23041 --.--.---- anaphylaktische Reaktion, Ueberempfindlichkeit Fall Bewertung möglich 13.07.2010 anaphylaktische Reaktion, Ekzem, Hitzewallung, Uebelkeit, Hyperhidrosis, Tachykardie, Schwindelgefuehl, Erbrechen, Hypotonie möglich 13.07.2010 anaphylaktische Reaktion möglich Infanrix hexa 24.08.2010 anaphylaktische Reaktion, Bronchospasmus, Dyspnoe, Ueberempfindlichkeit, Urtikaria, Angiooedem, Stridor möglich --.--.---- Encepur Erwachsene, Repevax --.06.2010 unwahrscheinlich m 15.06.2010 Encepur Erwachsene 20.06.2010 Akutes respiratorisches Distress - Syndrom, Delirium tremens, Hypokaliaemie, kongestive Kardiomyopathie, Lungenoedem, hypertensive Krise, akute Linksherzinsuffizienz, Aufmerksamkeitsstoerungen, Nierenversagen akut, Sepsis 37 J w 12.09.2001 FSME Impfstoff, Tetanus-Impfstoff, Twinrix Erwachsene --.--.2001 Monoplegie, Beweglichkeit vermindert, Muskelschwaeche möglich 23010 54 J w 11.03.2010 Encepur Erwachsene --.05.2010 Arthralgie, Myalgie, Neuralgie unwahrscheinlich 22922 24 J w 03.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene, Repevax 23214 5J w 29.06.2010 Menjugate Kit Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Hepatitis, Reaktion an der Injektionsstelle, Ovarialzyste, Spondyloarthropathie, Uterusleiomyom, Asthenie, Sehen verschwommen, Zervixzyste, Hypokaliaemie, Immunthyreoiditis, Parese, Augenschmerzen, Haematurie, Eisenmangelanaemie, Optikusneuritis, Haematom, Schmerz im einer Extremitaet, Sehverschlechterung, Osteochondritis, Hyporeflexie, Enzephalitis, Diarrhoe, Anaemie, Multiple Sklerose 04.06.2010 Arthralgie, zerebellaere Ataxie, Schmerz im einer Extremitaet, Sinustachykardie, Koordination gestoert, Sprechstoerung, Erbrechen, Kleinhirnsyndrom, Doppeltsehen, lokale Reaktion, Dysarthrie, Fieber, Uebelkeit, Kopfschmerz --.--.---- Aszites, nephrotisches Syndrom, Oedem, Pleuraerguss Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich möglich unwahrscheinlich 56 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23226 3M w 02.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23257 3M w 02.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 02.09.2010 Aspirationspneumonie, Rhinitis, Fieberkrampf, Starren, getruebter Bewusstseinszustand wahrscheinlich 23242 3M w 02.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 --.09.2010 unwahrscheinlich 22939 27 J w 07.07.2010 Boostrix 23047 38 J w 30.07.2010 Encepur Erwachsene, Revaxis 22937 65 J m 31.05.2010 Twinrix Erwachsene 11.06.2010 Pneumonie primaer atypisch, Uebelkeit, Kopfschmerz, möglich Schwindelgefuehl, Belastungsdyspnoe, Schmerz im einer Extremitaet, Transaminasen erhoeht, Knochenschmerzen, Entzuendungmarker erhoeht, grippeaehnliche Erkrankung, Myalgie, Sehschaerfe vermindert, Ermuedung 22875 14 M w 28.06.2010 Infanrix hexa, Synflorix 28.06.2010 anomales Verhalten, Ermuedung, Fieberkrampf, Grand mal Konvulsion, unwahrscheinlich Fieber 23074 24 M m 26.11.1993 DT-IMPFSTOFF, HIB Impfung, POLIO Impfstoff 22881 5M w 13.02.2001 Infanrix hexa Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2010 Aspiration, Aspirationspneumonie, Fieberkrampf Fall Bewertung Aspirationspneumonie, Fieberkrampf 08.07.2010 Asthenie, Fieber --.--.---- möglich möglich neurogene Blase, anorektale Erkrankung, Brennen, erniedrigter möglich Muskeltonus, Querschnittslaehmung, zerebrale Kinderlaehmung, Asthenie, Harnwegsobstruktion, Funktionsstoerung des Gastrointestinaltrakts, zerebrovaskulaere Erkrankung, Hypoaesthesie, Unwohlsein, Myelitis, Schmerz, Ermuedung, Harnretention, Muskelschwaeche, Stoerungen bei der Entleerung der Harnblase, Muskelspastik, Quadriplegie, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Dekubitalgeschwuer, Erythem, Areflexie, Quadriparese 18.10.2004 Autismus unwahrscheinlich --.04.2001 unwahrscheinlich Autismus, Epilepsie, Entwicklungsverzoegerung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 57 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23096 43 J m --.--.---- Encepur Erwachsene 23023 34 J m --.--.---- Revaxis 23048 54 J m --.--.---- 23164 9W w 23225 35 J 23160 --.07.2008 Fall Bewertung peripheres Kaeltegefuehl, Protein im Liquor anomal, Guillain-Barréunwahrscheinlich Syndrom, Gefuehl der Schwere, Asthenie, Pruritus, Gewicht erniedrigt, Koordination gestoert, Knochenschmerzen, Schmerz im einer Extremitaet, schlechte Schlafqualitaet, Paraesthesie, Muskelschwaeche, Muskelermuedung, Rueckenschmerzen, Gefuehl anomal, Gangstoerung, Bandscheibenprotrusion, Muskelatrophie, naechtliche Schweissausbrueche, Schmerzen im Oropharynx, Erektionsstoerung, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Sinnesempfindungsverlust, Virusinfektion, Dysaesthesie, Muskelzucken, Nackenschmerzen, Hypoaesthesie, Muskelspasmen, Myalgie, Sehverschlechterung, Paraparese, Gefuehlsstoerung, Ermuedung, Dysstasia 12.07.2010 Rueckenschmerzen, Schuettelfrost, Augenschmerzen, Panikreaktion, Fieber, Schmerz im einer Extremitaet möglich FSME-IMMUN Erwachsene, Repevax 04.07.2009 Schwindelgefuehl, Depression, Panikstoerung, Panikattacke, Angst, Gangstoerung, Neurosis nicht beurteilbar 08.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 08.09.2010 Apnoe, Bradykardie möglich w 14.09.2010 Begrivac 2010/2011 14.09.2010 Ueberempfindlichkeit, Husten, Ausschlag, Atemnot möglich 6J m 23.08.2010 COVAXiS --.08.2010 möglich 23106 55 J w 19.08.2010 Repevax 19.08.2010 Ueberempfindlichkeit, Bronchospasmus, Urtikaria, Pruritus, tiefe möglich Beinvenenthrombose, Hyperventilation, Oedem peripher, Blutdruck erniedrigt, Dyspnoe, schwellendes Gesicht, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Unwohlsein, Ausschlag 23280 3M w 17.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar, Rotarix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Ueberempfindlichkeit, Fieber, Schmerz, lokale Schwellung, Erythem, Reaktion an der Injektionsstelle, Zellulitis, Waermegefuehl, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes 17.09.2010 Blutstuhl, Schleim im Stuhl, Weinen, Unruhe Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 58 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23082 3M m --.--.2009 Infanrix hexa, Pneumokokken Impfstoff 01.09.2009 Blutstuhl, Schleim im Stuhl, Weinen, Stuhlverfaerbung möglich 23085 16 J w 08.01.2008 Boostrix Polio, FSME IMMUN, Gardasil, Twinrix Kinder 26.02.2010 Hypertonie, Hyporeflexie, Ameisenlaufen, Monoplegie, Unwohlsein, Hypoaesthesie, Muskelschwaeche, Koerpertemperatur erhoeht unwahrscheinlich 23044 3M m --.--.2009 Infanrix hexa, Pneumokokken Impfstoff 01.09.2009 Blutstuhl, Schleim im Stuhl, Weinen möglich 23080 3M m 20.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 20.07.2010 Koerpertemperatur erhoeht, erniedrigter Muskeltonus, Blaesse, Infektion, Kreislaufkollaps, Zyanose möglich 23227 k.A. m 04.09.2010 Tetanol pur 03.09.2010 Schwindelgefuehl, Muskelspasmen, Nackenschmerzen, Brustkorbschmerz, Alltagsaktivitaeten eingeschraenkt, Bradykardie, Dyspnoe, Arzneimittelentzugssyndrom, Rueckenschmerzen, Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Zungenbiss, Muskelkontraktur, Gangstoerung, seltene Darmentleerungen, Pleuraerguss, Blutung Mund, Blutdruck erhoeht, Myalgie, schmerzhafte Atmung, Beeintraechtiges Fahrvermoegen, Lungeninfiltration, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems nicht beurteilbar 23274 39 J w 08.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23012 7M m 22.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar 30.03.2010 Bronchitis, Dyspnoe, erniedrigter Muskeltonus, Lymphadenopathie, lymphatische Leukaemie, Koerpertemperatur erhoeht, Ermuedung, Neutropenie, Anaemie, Appetit vermindert, Gewicht erniedrigt, Leukozytenanomalie, Infektion 23281 77 J w 20.03.2010 Influsplit SSW 2010/2011 15.09.2010 hypoxisch-ischämische Enzephalopathie, Pruritus, Bronchospasmus, möglich Augenjucken, Schwindelgefuehl, Wiederbelebung, Tod, anaphylaktischer Schock, Bronchopneumonie, Herzstillstand, Brennen, Kreislaufkollaps, Hypotonie Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Brennen, Schwindelgefuehl, Hypoaesthesie, Tremor, Schmerz, Dysaesthesie, Sehverschlechterung, Tachykardie, Paraesthesie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich unwahrscheinlich 59 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22869 18 J w 18.04.2007 Gardasil 23101 11 W w 23.08.2010 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 23.08.2010 Katatonie, Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Blaesse, Apnoe, möglich Dyspnoe, Kreislaufkollaps, erniedrigter Muskeltonus, Wiederbelebung, nicht ansprechbar auf Reize, Atemstillstand, Verlust des Bewusstseins 22954 4M w 16.07.2010 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 13 16.07.2010 Kreislaufkollaps, Zyanose, getruebter Bewusstseinszustand, Blaesse, binokulaere Augenbewegungsstoerung, Hypotonie, Konvulsion, Erbrechen, Unruhe, Muskelzucken, Virusinfektion der Atemwege möglich 22888 13 J w 31.05.2010 NeisVac-C 09.06.2010 Schallempfindungsschwerhoerigkeit, eingeschraenkte Gelenkbeweglichkeit nicht beurteilbar 23187 47 J w 30.08.2010 Repevax 31.08.2010 oraler Herpes, Oedem peripher, Fieber, Blase, Erythem möglich 23262 31 J m --.--.---- Encepur Erwachsene 06.09.2010 Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet möglich 23239 k.A. w --.--.---- Encepur Erwachsene 10.09.2010 Schuettelfrost, Arthralgie, Unwohlsein nicht beurteilbar 23065 72 J m 25.06.2010 Tetanol pur 26.06.2010 Glukose im Blut erhoeht, Bewegungsstoerung, Tremor, Blase, möglich Schwindelgefuehl, Geschmacksstoerung, Synkope, Appetit vermindert, Schuettelfrost, Keratitis 22936 77 J w 15.06.2010 Pneumovax 23 22883 77 J m 08.07.2010 Pneumovax 23 23691 40 J m --.07.2010 Boostrix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2009 --.--.---- Fressattacke, Muskelspasmen, Otitis media, Hyperhidrosis, Photophobie, Sehverschlechterung, Angst, Kopfschmerz, Panikstoerung, Hypotonie, Angst vor Krankheit, Schwindelgefuehl, Migraene, Depression, Ermuedung, Abdominalschmerz, Nackenschmerzen, Tachypnoe Fall Bewertung Schuettelfrost, Schwellung an der Injektionsstelle, Ausschlag generalisiert, Pruritus generalisiert, Erythem an der Injektionsstelle, Fieber, Hautplaque, Erythem, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Arthralgie nicht beurteilbar möglich 08.07.2010 Schuettelfrost, Gastroenteritis, Fieber unwahrscheinlich 31.08.2010 Ikterus, Hypalbuminaemie, Transaminasen erhoeht, Hepatosplenomegalie, okulaerer Ikterus, Appetit vermindert, Cholestase, Gewicht erniedrigt unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 60 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 18.07.2010 Husten, Enteritis, Kopfschmerz, grippeaehnliche Erkrankung, Koerpertemperatur erhoeht Fall Bewertung 22966 66 J m 16.07.2010 Engerix-B Erwachsene 22971 3J m 19.07.2010 Encepur Kinder 23136 10 J w 09.08.2010 Encepur Kinder 22861 3M m 19.04.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix 27.04.2010 Weinen, Gastroenteritis durch Rotavirus, infektioese Enteritis, Rotavirus-Test positiv, Erbrechen, Appetit vermindert, Apathie, Schlafstoerung möglich 22880 4M w 23.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix 23.06.2010 Hyponatriaemie, Konvulsion, nicht ansprechbar auf Reize, Apathie, Blaesse, Erbrechen möglich 23149 7M w 05.07.2007 Prevenar 22887 4M m 01.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar, RotaTeq 23116 14 J m 24.08.2010 Repevax, Varivax 23095 14 M m 10.06.2010 23150 13 M m 23249 4M m --.--.---- Muskelspasmen, Synkope, Erbrechen, Apathie, Lymphadenopathie, Ermuedung, Somnolenz, Uebelkeit möglich möglich 09.08.2010 Weinen, Blaesse, Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheitszustand, unwahrscheinlich Somnolenz, erniedrigter Muskeltonus, Sturz, Uebelkeit, Gefuehl anomal 22.07.2007 erniedrigter Muskeltonus, degenerative Krankheiten der Basalganglien, unwahrscheinlich Choreoathetose, Essstoerung, Chorea, Atemfrequenz erhoeht, Sprechstoerung, Entwicklungsverzoegerung, motorische Funktionsstoerung, Athetose 04.07.2010 erniedrigter Muskeltonus, Weinen, Obstipation, Fluessigkeitsaufnahme möglich erniedrigt, Schluckauf 25.08.2010 Zyanose, muskuloskelettale Steifigkeit, Konvulsion, Fieber, Erythem, Ermuedung, Schwellung, Systemic inflammatory response syndrome möglich Infanrix hexa, Priorix Tetra 16.06.2010 Zyanose, Fieber, Stoerung der Augenmotorik, getruebter Bewusstseinszustand, Haltung anomal, Infektion, Fieberkrampf, Pharynxerythem, Dyskinesie möglich 19.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 22.08.2010 erniedrigter Muskeltonus, getruebter Bewusstseinszustand, Fieber, muskuloskelettale Steifigkeit, Kontusion, Blicklaehmung, Konvulsion, Gehirnerschuetterung, Sturz möglich 05.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 10.08.2010 Ikterus, haemolytische Anaemie durch Waermeagglutinine, Jugularvenenthrombose, Autoimmunthrombozytopenie, Thrombozytopenie, falscher Verabreichungsweg gewaehlt unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 61 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22913 7M m 28.08.2008 Infanrix hexa, Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 22967 4M w 04.05.2010 Rotarix 23114 20 J w 16.02.2010 Engerix-B Erwachsene 22999 13 J w 21.12.2007 Gardasil --.--.2008 Aufmerksamkeitsstoerungen, Alopezie, Kopfschmerz, Oedem, Gewicht unwahrscheinlich erhoeht, Bronchitis, chronische Sinusitis, Halluzination, Schwindelgefuehl, Laryngitis, Durst, Muskelschwaeche, Stress, Synkope, Leistung vermindert, Ermuedung, Vertigo, Sehen verschwommen, Tonsillitis, Kreislaufkollaps, Nasopharyngitis, Infektionsanfaelligkeit erhoeht, Migraene, Blaesse, Menstruation unregelmaessig, Gesichtsfelddefekt, Zustand verschlimmert, Ruckartige Augenbewegungen, Asthenie, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Schmerz, Sehverschlechterung, Druckgefuehl, Gewicht erniedrigt, orthostatische Intoleranz 22959 3J w --.--.---- DTP-IPV+HIB, Meningokokken Impfstoff, Pneumokokken Impfstoff, Priorix --.07.2010 Bindehauthyperaemie, Oedem, Fieber, Superinfektion, thrombozytopenische Purpura, Windpocken, Petechien, Thrombozytopenie, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Erbrechen, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Waermegefuehl, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Ausschlag makulo-papuloes 23198 4J w 07.07.2010 Priorix Tetra 11.07.2010 Konjunktivits, Rhinitis, Ausschlag roetelnartig, Fieber, Thrombozytopenie möglich 22975 34 J m --.--.---- Havrix 1440 10.06.2010 Kreislaufkollaps, Muskelspasmen, Blicklaehmung, veraenderter Bewusstseinszustand, Blaesse, Erythem möglich 23221 41 J m 25.03.2010 Encepur Erwachsene 25.08.2010 Konvulsion, Ueberdosis nicht beurteilbar 23282 11 M w 01.09.2010 Priorix, Varilrix 01.09.2010 Konvulsion, Ueberdosis, Fieber Medication error unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 05.12.2008 Purpura idiopathisch thrombozytopenisch, Fieber, Obstipation, Petechien, Rhinitis, Infektion der oberen Atemwege, Haematom, Hypochrome Anaemie unwahrscheinlich 10.06.2010 Ileus, Darminvagination, Erbrechen möglich 23.02.2010 Aufmerksamkeitsstoerungen, Schmerz im einer Extremitaet, Gelenkschwellung, Nierenschmerz, Tachykardie, Arthralgie, periphere Gefaesserkrankung, Fieber nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 62 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23252 37 J w 29.07.2010 Encepur Erwachsene 23211 7W m 24.08.2010 Rotarix 25.08.2010 Gastroenteritis, gastrointestinale Erkrankung, Generelle möglich Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Fieber, Test auf Viren positiv 23166 44 J w 15.03.2010 Td-pur 22.03.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Quadriparese, Stoerung des autonomen Nervensystems möglich 22858 39 J m 14.04.2009 Twinrix Erwachsene 19.09.2009 Guillain-Barré-Syndrom, Stoerung des autonomen Nervensystems, Dysphagie, Hypoaesthesie, Muskelschwaeche, Parese eines Hirnnerves, Pneumonie, Hyperhidrosis, Gesichtsparese, Protein im Liquor erhoeht, kognitive Stoerung, Gastrointestinalinfektion, Paraesthesie, respiratorische Insuffizienz, Tracheostomie, Quadriparese, Arthropathie, Areflexie, Hypertonie, Diarrhoe, Ileus paralytisch, Reise ins Ausland unwahrscheinlich 23032 3M m 08.09.2009 Infanrix hexa, Prevenar, Rotarix 16.11.2009 Somnolenz, erniedrigter Muskeltonus, Ermuedung, SchlafapnoeSyndrom, Blicklaehmung, Anscheinend lebensbedrohliches Ereignis, Apathie, Apnoe, Zyanose, Gastroenteritis durch Rotavirus, falsche Darreichungsform verabreicht unwahrscheinlich 23244 10 M m 21.09.2010 Afluria 2010/2011 23213 5J m 15.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23154 72 J m 30.03.2010 FSME-IMMUN Erwachsene --.--.---- Kopfschmerz, Immunglobulin M im Blut erhoeht, Virale Enzephalitis, Laehmung des siebten Hirnnerven, Fieber, Impfversagen 23034 39 J m 28.06.2010 MENVEO, Tollwut Impfstoff --.--.---- Hoerstoerung, Reaktion an der Injektionsstelle, Schmerzen an der möglich Injektionsstelle, Verfaerbung an der Injektionsstelle, Schwindelgefuehl, Injektionsstelle entzuendet 23006 40 J w 08.07.2010 Revaxis --.07.2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- --.--.---- Gastroenteritis, Schmerz im einer Extremitaet, periphere Gefaesserkrankung, Paraesthesie, Asthenie Fall Bewertung Kopfschmerz, Erbrechen, Uebelkeit 15.09.2010 Kopfschmerz, Erbrechen, Fieber nicht beurteilbar nicht beurteilbar möglich nicht beurteilbar Hemiparese, Paraesthesie, erniedrigter Muskeltonus, Laehmung, unwahrscheinlich Laehmung des siebten Hirnnerven, Immunthyreoiditis, intrakranielle Hypotonie, Uebelkeit, Entzuendung des Zentralnervensystems, Multiple Sklerose, Hypoaesthesie, Erbrechen Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 63 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23029 k.A. w 16.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23105 16 M m 14.04.2010 Priorix, Varivax 22910 17 M w 20.05.2010 23189 10 W w 22926 8W 22912 --.--.---- Hemiplegie, einseitige Laehmung, Gesichtsparese Fall Bewertung nicht beurteilbar 15.08.2010 Herpes zoster nicht beurteilbar Priorix Tetra 22.05.2010 Hyperglykaemie, Somnolenz, Hypertransaminasaemie, Blaesse, Apathie unwahrscheinlich 10.05.2010 Infanrix hexa, Synflorix 10.05.2010 Hyperpyrexie möglich w 21.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 21.05.2010 Hyperpyrexie, Motorische Entwicklungsverzoegerung, enterale unwahrscheinlich Ernaehrung, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Ausschlag, erniedrigter Muskeltonus 36 J m 22.10.2009 Mutagrip Kinder 2009/2010 23057 30 J w 03.06.2010 Havrix 1440, HEPATITIS B Impfstoff 22907 9J w 10.06.2010 23004 47 J w 23131 30 J 23107 12 J 23030 25.10.2009 Doppeltsehen, Schwindelgefuehl, Erkrankung des VI. Hirnners, Kopfschmerz unwahrscheinlich 15.06.2010 kardiovaskulaere Erkrankung, Kopfschmerz, Unwohlsein, Leukopenie, Koerpertemperatur erhoeht, Thrombozytopenie, Infektion, Asthenie möglich Encepur Kinder 20.06.2010 Schlafstoerung, Meningismus, Lymphadenopathie möglich 01.07.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 02.07.2010 Orientierungsstoerung, Schwindelgefuehl, Vertigo, Sturz, Affektlabilitaet möglich w 02.08.2010 Td-Impfstoff Merieux w --.--.2007 HPV-Impfstoff --.--.2007 k.A. --.--.---- Boostrix Polio, Rabipur --.--.---- Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 02.08.2010 Schwindelgefuehl, Apathie, Palpitationen, Asthenie Schwindelgefuehl, grippeaehnliche Erkrankung, Sinnesempfindungsverlust, Multiple Sklerose, Hypoaesthesie, Paraesthesie, Gleichgewichtsstoerung möglich nicht beurteilbar Schwindelgefuehl, Kaeltegefuehl, Schmerz im einer Extremitaet, möglich Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Myalgie, Muskelschwaeche, Durchschlafstoerung, Muskelspasmen, Schlafstoerung, Hypoaesthesie, Rueckenschmerzen, Brennendes Gefuehl auf der Haut, Ermuedung, Peronaeusverletzung, Fremdkoerpergefuehl, Tremor, grippeaehnliche Erkrankung, Gefuehlsstoerung, Paraesthesie, Muskelzucken, Beklemmungsgefuehl Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 64 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23750 26 M m 28.04.2010 Encepur Kinder 29.04.2010 Erbrechen, Fieber, Neutrophilenzahl erhoeht, C-reaktives Protein erhoeht, Fieberkrampf, Kopfschmerz, Schmerzen im Oropharynx, Natrium im Blut erniedrigt möglich 23690 k.A. w 17.11.2009 Grippeimpfstoff ratiopharm 2009/2010 17.11.2009 Enzephalitis unwahrscheinlich 23112 13 M w 10.08.2010 Priorix Tetra 14.08.2010 Enzephalitis, Konvulsion, Fieber unwahrscheinlich 23049 78 J w 11.05.2010 IPV Merieux, Tdpur 13.05.2010 Ekzem möglich 22893 37 J m --.01.1996 Grippeimpfstoff 23016 43 J w 19.07.2010 Repevax 23009 14 M m --.--.---- Prevenar 23185 16 M w 24.08.2010 MMR-Impfstoff 23140 5M m 09.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 22978 48 J w --.--.---- Tetanol pur 22919 5M m 04.03.2010 Infanrix hexa, Infanrix-IPV+Hib, Synflorix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Dermatomyositis, Muskelatrophie, Muskelschwaeche, Erythem, möglich kombinierte Kollagenosen, Baenderverletzung, Hypertonie, Lungenfunktion erniedrigt, Mononeuropathie multiplex, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Polymyositis, Atemerkrankung, Schlafapnoe-Syndrom, Autoimmunerkrankung, Vaskulitis, Dysphonie, Kollagenose, Gefuehl anomal, Gewicht erhoeht, erhoehter Muskeltonus, Myopathie, Paraesthesie, Dysphagie, Asthenie, Schmerz, Hyperaesthesie, Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Myalgie, Neuralgie, Entzuendung, Kniemeniskusverletzung 19.07.2010 Erysipel, Schwellung, Erythem, melanozytischer Naevus, Schuettelfrost, Koerpertemperatur erhoeht --.--.2010 Erysipel, Pneumokokken-Bakteriaemie 03.09.2010 Erythema multiforme --.--.---- Ausschlag, Zyanose, Konvulsion unwahrscheinlich unwahrscheinlich möglich unwahrscheinlich 28.06.2010 Pruritus, Urtikaria, Schwindelgefuehl, Kreislaufkollaps, Ueberempfindlichkeit, Ausschlag möglich 07.03.2010 Fieberkrampf, Schlafstoerung, Konvulsion, Diarrhoe, Fieber, muskuloskelettale Steifigkeit, Panzytopenie, Stuhlverfaerbung möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 65 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22877 13 M m 05.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 05.07.2010 Fieberkrampf 23230 14 M w 20.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 20.09.2010 Fieberkrampf, Ermuedung, Blicklaehmung, Verlust des Bewusstseins, wahrscheinlich Orientierungsstoerung, Tachykardie, Somnolenz, Sauerstoffsaettigung erniedrigt, Grand mal Konvulsion, Pharynxerythem 22870 8M m 02.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 03.07.2010 Fieberkrampf, Dyspnoe, Atemwegsinfektion wahrscheinlich 23126 14 M w 31.08.2010 Meningitec 01.09.2010 Waermegefuehl, lokale Reaktion, Erythem, Schwellung möglich 23233 22 J m 12.08.2010 Twinrix Erwachsene 23147 18 M m 16.07.2010 FSME-IMMUN Junior 16.07.2010 Fieber, Ausschlag möglich 23066 30 J w 22.06.2010 Boostrix Polio 24.06.2010 Fieber, Erythem an der Injektionsstelle, Tinnitus, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Arthralgie, Kopfschmerz, Rueckenschmerzen, Waerme an der Vakzinationsstelle möglich 23056 11 J m 08.06.2010 Revaxis 09.06.2010 Fieber, Schmerzen im Oropharynx, Reaktion an der Injektionsstelle, schwellendes Gesicht, Asthenie, lokale Schwellung, Parotitis möglich 23052 11 M m 29.06.2010 Priorix Tetra 06.07.2010 Fieber möglich 23036 22 M m 11.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 11.05.2010 Fieber, Grand mal Konvulsion, Fieberkrampf, Blaesse, Diarrhoe, Blicklaehmung, Gastroenteritis, Erbrechen unwahrscheinlich 23027 11 W m 23.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23.06.2010 Fieber, Asthenie, Apathie, Hautverfaerbung, Weinen, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt möglich 22949 12 M w 05.07.2010 Priorix Tetra 08.07.2010 Fieber, Pharyngitis, Aggression, Husten, Stimmungsschwankungen, Unruhe, Infektion der oberen Atemwege, Hypophagie, Erbrechen, Ausschlag möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.09.2010 wahrscheinlich Asthenie, Fieber, Ikterus, Ermuedung, Unwohlsein, Appetit vermindert, möglich okulaerer Ikterus, Kaeltegefuehl Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 66 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22943 3M w 22.03.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 13.07.2010 Kawasaki Syndrom, Lymphadenitis, Meningitis, Halstrockenheit, unwahrscheinlich Schmerz, Stuhlveraenderung, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Anaemie, Weinen, Hyperaesthesie, Sepsis, Gastroenteritis bakteriell, akute Tonsillitis, Hypalbuminaemie, Ausschlag, Fieber, Leukozytose, Hypotonie, Erkrankung der Lippe, Sinustachykardie, Dysplasie, Tachykardie, Ohrenerkrankung, Rissige Lippen, Konjunktivits, Lymphadenopathie 23212 54 J m 07.09.2010 Revaxis 23091 15 M w 24.08.2010 Meningitec 23168 29 M m 01.06.2010 23083 30 M w 23.07.2010 23193 59 J w 09.09.2010 Diphtherie-Impfstoff 11.09.2010 Gesichtsoedem, Lippe geschwollen, schwellendes Gesicht Behring fuer Erwachsene, Influsplit SSW 2010/2011, IPV Merieux, Pneumovax 23 möglich 23152 46 J w 14.07.2010 Encepur Erwachsene 02.08.2010 Paraesthesie, Kopfschmerz, Muskelschwaeche, Gesichtsparese nicht beurteilbar 23200 11 M w 15.07.2010 Priorix Tetra --.07.2010 22902 72 J w 24.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23210 k.A. m --.--.---- Twinrix Erwachsene 08.09.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Mononeuritis nicht beurteilbar 24.08.2010 Hitzegefuehl, makuloeser Ausschlag, Brechreiz, anaphylaktische Reaktion, Weinen, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Bindehautreizung, schwellendes Gesicht möglich FSME-IMMUN Junior 12.06.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Blase, Erythema multiforme, Fieber, Oedem peripher, offene Wunde, makuloeser Ausschlag möglich Encepur Kinder 23.07.2010 Stoerung der Augenmotorik, Unruhe, Bradykardie, Hypotonischhyporesponsive Episode, Blaesse, Zyanose, Reizbarkeit, Verlust des Bewusstseins, Synkope wahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Synkope, Blaesse, Hervorstehen der Zunge, Haltung anomal, Weinen, möglich Gefuehl der Entspannung 26.04.2010 Muskelkontraktionen unwillkuerlich, Dermatitis allergisch, Myalgie --.--.---- Ermuedung, Autoimmunerkrankung, Knochenschmerzen, Uebelkeit Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 67 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23060 36 J w --.--.---- Varilrix 23079 10 J m 12.07.2010 FSME-IMMUN Junior --.--.---- Schlaflosigkeit, Giardiasis, Begleiterkrankung verschlimmert, Schwindelgefuehl, Abdominalschmerz, Uebelkeit, Pavor nocturnus, Erbrechen nicht beurteilbar 23218 6W m --.03.2009 Infanrix hexa --.--.2009 Abszess an der Injektionsstelle, Knoetchen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Abszess an der Inzisionsstelle, Verhaertung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle möglich 23216 13 M m --.08.2010 Infanrix hexa --.--.2010 Abszess an der Injektionsstelle, Abszess an der Inzisionsstelle möglich 23194 23 M m 30.07.2010 Infanrix hexa --.08.2010 steriler Abszess an der Injektionsstelle, Granulom an der Vakzinationsstelle, lokale Reaktion wahrscheinlich 22946 56 J w --.--.---- Pneumovax 23 23176 7M m 13.04.2010 Infanrix hexa, Synflorix 13.04.2010 Verhaertung an der Injektionsstelle, Erythem, Schwellung an der Vakzinationsstelle möglich 23236 15 J w 06.09.2010 HBVAXPRO 08.09.2010 Reaktion an der Injektionsstelle möglich 23098 k.A. w --.05.2010 Boostrix --.05.2010 möglich 23163 23 J w 06.09.2010 Mutagrip 2010/2011 07.09.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Induration an der Impfstelle, Ausschlag möglich mit Juckreiz 23102 44 J w 04.08.2010 Td-Impfstoff Merieux 04.08.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Waerme an der Injektionsstelle, Myalgie, Fieber Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 08.07.2010 Dyspepsie, HELLP - Syndrom, Lebendgeburt, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft Fall Bewertung nicht beurteilbar 09.07.2010 Schmerzen an der Injektionsstelle, Injektionsstelle taub, Paraesthesie möglich an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Verhaertung an der Injektionsstelle, Verfaerbung an der Injektionsstelle, Ueberempfindlichkeit, lokale Reaktion, Schwellung an der Injektionsstelle, Narbenbildung an der Injektionsstelle, Nekrose an der Vakzinationsstelle Reaktion an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Qualitaetsproblem eines Produktes, Zellulitis, Erysipel Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 68 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22938 41 J m 02.07.2010 COVAXiS 23144 7M w 20.08.2010 23266 10 W w 23195 11 M 22986 Fall Bewertung 02.07.2010 Waerme an der Injektionsstelle, Schmerz im einer Extremitaet, Lymphadenopathie, Arthralgie, Fieber, Lymphadenitis, Kopfschmerz, Unwohlsein, lokale Reaktion, Muskelzucken, Myalgie möglich Infanrix hexa 23.08.2010 lokale Reaktion, Induration an der Impfstelle möglich 13.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 15.09.2010 Verlust des Bewusstseins, Blaesse, Schlafapnoe-Syndrom, Anscheinend lebensbedrohliches Ereignis, Erkrankung des Augenlids, nicht ansprechbar auf Reize, erniedrigter Muskeltonus, Asthenie, Schreien nicht beurteilbar w 15.09.2010 Priorix Tetra 16.09.2010 Verlust des Bewusstseins, Blaesse, erniedrigter Muskeltonus, Atmung anomal, Anscheinend lebensbedrohliches Ereignis, Apnoe, Zyanose möglich 21 J w 01.07.2010 Repevax 01.07.2010 Lymphadenopathie, Unwohlsein, Glossodynie, Gesichtsschmerzen, geschwollene Zunge, Glossitis, Stomatitis aphtosa unwahrscheinlich 23119 49 J w 30.04.2010 Repevax --.05.2010 möglich 23134 41 J m 18.03.2010 Encepur Erwachsene 22890 72 J m 09.10.2009 Influvac 2009/2010 22860 14 M w 12.05.2010 Infanrix-IPV+Hib 23037 63 J m 20.05.2009 DTP-IPV Impfstoff, FSME-IMMUN Erwachsene 22970 17 J m 20.05.2010 Repevax 22876 63 J m 30.03.2009 Encepur Erwachsene, Repevax 23137 17 J w 26.08.2010 Gardasil 01.09.2010 Hypoaesthesie, Schwellung, Urtikaria, Kopfschmerz, Pruritus, Erythem, möglich Asthenie, Paraesthesie 22941 4M m 12.02.2010 Synflorix 13.02.2010 Neurodermitis Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Muskelschwaeche 19.03.2010 Myalgie, Arthralgie, Enzephalitis, Muskelschwaeche, Paraesthesie, Aspartataminotransferase erhoeht, Alaninaminotransferase erhoeht, Kopfschmerz, Myelitis, Kreatinphosphokinase im Blut erhoeht nicht beurteilbar 19.10.2009 Myalgie, Myopathie möglich 12.05.2010 Myoklonus möglich --.03.2009 unwahrscheinlich Myopathie, Myalgie, muskuloskelettale Steifigkeit, Arthritis reaktiv, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Knochenschmerzen, Asthenie, Schmerz im einer Extremitaet, Arthralgie 21.05.2010 Uebelkeit, Schuettelfrost, Fieber möglich --.03.2009 möglich muskuloskelettale Steifigkeit, Schmerz im einer Extremitaet, Arthritis reaktiv, Arthralgie, Asthenie, Myopathie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 69 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23028 3M w 20.04.2010 Rotarix 22885 8W w 16.04.2010 RotaTeq 22908 45 J w --.--.---- 23240 59 J w 23117 42 J 23018 Fall Bewertung 11.05.2010 metabolische Azidose, toxisches Schock-Syndrom, Zustand verschlimmert, Diarrhoe, bakterielle Toxaemie, Rotavirus-Test positiv, Toxizitaet gegenueber verschiedenen Agenzien, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Gastroenteritis, Tracheobronchitis, Nierenversagen, infektioese Gastritis, Hypovolaemie nicht beurteilbar 22.04.2010 orale Candidose, Transaminasen erhoeht, Hypophagie, partielle Anfaelle, Unruhe, Schreien, Schleim im Stuhl, Flatulenz, Hypersalivation, Stuhlverfaerbung, Myoklonus, schlechte Schlafqualitaet unwahrscheinlich Engerix-B Erwachsene 15.03.2010 Paraesthesie, Brustkorbschmerz nicht beurteilbar --.--.---- IPV Merieux 30.08.2010 Paraesthesie oral, Nackenschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems möglich w 19.07.2010 Encepur Erwachsene 21.07.2010 Paraesthesie, Schuettelfrost, Knochenschmerzen, Hypoaesthesie, Arthralgie, Synkope, Blutdruck erniedrigt, Fieber, Verlust des Bewusstseins, Diarrhoe, Uebelkeit, Tremor, Nackenschmerzen, Brechreiz möglich 3M m 20.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 20.07.2010 Petechien, Unruhe, Erbrechen, erythematoeser Hautausschlag, Schreien, Schwellung, Appetit vermindert möglich 23253 8M m --.--.---- Prevenar 23202 6J m 09.09.2010 Boostrix 23100 k.A. w --.--.2010 Boostrix --.--.2010 23465 49 J w 16.02.2009 Repevax --.--.---- Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2010 Zellulitis, Pneumokokken-Bakteriaemie 10.09.2010 Zellulitis nicht beurteilbar möglich Zellulitis, Schwellung an der Injektionsstelle, Erysipel, Erythem an der nicht beurteilbar Injektionsstelle, Qualitaetsproblem eines Produktes, Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle Schmerz im einer Extremitaet, Muskelschwaeche, Stenose des Foramen vertebrale, Parese, Paraesthesie, Brachial-Radikulitis, Bandscheibenprotrusion, Nervenwurzelkompression, Hypoaesthesie, fluegelartiges Abstehen des Schulterblattes, Hyporeflexie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 70 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23024 16 J w 29.06.2009 Gardasil 30.06.2009 Schmerz im einer Extremitaet, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems wahrscheinlich 22995 74 J w 23.06.2010 Covaxis 05.07.2010 Schmerz im einer Extremitaet unwahrscheinlich 22976 8W m 08.07.2010 Rotarix 09.07.2010 Blaesse, Weinen, Darminvagination, Hypersalivation, abdominale Abwehrspannung wahrscheinlich 23108 68 J m 28.07.2009 Stamaril 09.11.2009 Polymyalgie rheumatica, Arthralgie, Arthritis reaktiv, Angiooedem, Myalgie unwahrscheinlich 23078 6M m 03.05.2010 Infanrix hexa, Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 13 04.05.2010 Haltung anomal, Weinen, Muskelspasmen, Schaum vor dem Mund, Schreien, Konvulsion möglich 22873 8W m 15.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 15.06.2010 Unruhe, Status epilepticus, Somnolenz, Koerpertemperatur erhoeht, Fieberkrampf, Clostridium difficile-Kolitis, Ermuedung, Starren unwahrscheinlich 22925 48 J m 08.06.2010 Havrix 1440 09.06.2010 Erythem, Pruritus, Blase möglich 22903 49 J m 29.06.2010 Td-pur 02.07.2010 Erythem, Schwellung, Abszess, Ueberempfindlichkeit möglich 22866 10 J m 06.05.2010 Meningitec 07.05.2010 Erythem, Lymphadenopathie, Schwellung möglich 23172 70 M w 13.09.2010 Pneumovax 23 22874 58 J w 01.07.2010 HBVAXPRO 22865 44 J m 11.12.2009 Repevax, Stamaril, Twinrix Erwachsene 23435 5J w --.--.---- Influsplit SSW 2003/2004 06.01.2004 Petechien, Gelenkschwellung, Uebelkeit, Henoch-Schoenlein Purpura, möglich Abdominalschmerz 23002 7J m 25.05.2010 Infanrix hexa 25.05.2010 Henoch-Schoenlein Purpura, Erbrechen, Ausschlag, Unwohlsein, unwahrscheinlich Oedem peripher, Gangstoerung, Arthralgie, Erythema nodosum, Anwendung ausserhalb der Indikationsstellung in der Fachinformation, Appetit vermindert, Myalgie, Uebelkeit, Fieber, Schmerz im einer Extremitaet Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Pruritus, Ausschlag makulo-papuloes, Ueberempfindlichkeit möglich 04.07.2010 Pruritus, Unterdosierung, Ausschlag mit Juckreiz, Urtikaria, Blase, Erythem, Schwellung möglich --.03.2010 nicht beurteilbar Akarodermatitis, Ekzem, Ausschlag, Eosinophile Cellulitis, parasitaere Infektion Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 71 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23020 22 M w 23.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22955 49 J m 15.07.2010 Repevax 23180 61 J m --.--.2005 Pneumovax 23 23087 5M w 04.05.2010 Infanrix-IPV+Hib 23118 13 M m 19.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 23135 13 J w 22.03.2010 Gardasil 23206 29 J w 01.07.2010 Priorix, Varilrix 23123 46 J w 13.08.2010 Repevax 23125 63 J w 09.12.2009 Pneumovax 23 23153 86 J m --.--.---- Influvac 2010/2011 23141 11 W w 22.04.2009 Infanrix hexa, Prevenar 23128 35 J m 02.06.2010 23076 16 M w 22924 44 J 23094 23122 Fall Bewertung 23.07.2010 Konvulsion, Fieber, Fieberkrampf wahrscheinlich 16.07.2010 Waermegefuehl, Oedem peripher, Ueberempfindlichkeit, Erythem möglich 28.06.2010 Bewegungseinschraenkung eines Gelenkes an der Injektionsstelle, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems wahrscheinlich 06.05.2010 schlechte Schlafqualitaet, Schlaflosigkeit, depressive Verstimmung, Stoerung der Augenmotorik, unangemessener Affekt, Blaesse, Schreien, Hyperhidrosis, Weinen, Konvulsion, Unruhe, nicht ansprechbar auf Reize, Augenerkrankung, Ermuedung, Fieber, nicht klar definierte Erkrankung, Muskelzucken, Dyskinesie möglich --.--.---- Fieber, Gehirnerschuetterung, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Verlust des Bewusstseins, Konvulsion, Sturz nicht beurteilbar 25.03.2010 Splenomegalie, Brustkorbschmerz unwahrscheinlich --.08.2010 nicht beurteilbar Spontanabort, Abortivei, gutartige hydatidiforme Mole, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft 14.08.2010 Diarrhoe, Verlust des Bewusstseins, Elektrolytungleichgewicht, Herzfrequenz erniedrigt, Myalgie, Schock möglich 09.12.2009 apoplektischer Insult, Gesichtsfelddefekt, lokale Reaktion, Unwohlsein, unwahrscheinlich Sehverschlechterung, Paraesthesie 13.09.2010 ploetzlicher Tod, ploetzlicher Herztod unwahrscheinlich 23.04.2009 Dysphagie, Somnolenz unwahrscheinlich Revaxis 07.06.2010 Dysphagie, Dysaesthesie, Hypoaesthesie möglich 09.08.2010 Infanrix 12.08.2010 Dysphagie, Schreien, Ausschlag, Fieber unwahrscheinlich w 06.07.2010 Twinrix Erwachsene 06.07.2010 Hyperhidrosis, Ueberempfindlichkeit, Ermuedung, Schwindelgefuehl, Pruritus möglich 53 J w 10.06.2010 Repevax 11.06.2010 Schwellung, Reaktion an der Impfstelle, Schmerzen an der Impfstelle wahrscheinlich 39 J w 25.08.2010 Revaxis 31.08.2010 Augenlidoedem, Paraesthesie oral, Konjunktivits unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 72 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22944 56 J w --.--.---- Twinrix Erwachsene 10.07.2010 Oedem peripher, Hautverfaerbung möglich 23110 37 J m 06.08.2010 Encepur Erwachsene 06.08.2010 geschwollene Zunge, Rachenreizung, Arzneimittelunvertraeglichkeit möglich 23179 9W w 19.07.2010 Rotarix 23165 44 J w 09.09.2010 Havrix 1440 22969 3J w 05.07.2010 Twinrix Kinder 22923 16 J w 15.07.2010 23418 20 J w 23008 25 M 23021 --.--.---- Synkope, Abdominalschmerz, Gastroenteritis, akutes Abdomen, Diarrhoe haemorrhagisch, Ileus, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, gastrointestinale Motilitaetsstoerung, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Darminvagination, Erbrechen, Fieber wahrscheinlich 09.09.2010 Synkope, Stoerung der Augenmotorik, Hypotonie, Schwindelgefuehl, anaphylaktische Reaktion, kalter Schweiss, anaphylaktischer Schock, Klonus, Hypokaliaemie, Konvulsion, Blutdruck erniedrigt möglich 05.07.2010 Synkope, Bradykardie, erniedrigter Muskeltonus, Fieber, Blaesse, respiratorische Insuffizienz, Kreislaufkollaps, Sturz, periphere Gefaesserkrankung, Hypotonie unwahrscheinlich Repevax 16.07.2010 Synkope, Fieber möglich 23.09.2010 Gardasil 23.09.2010 Tachykardie, Schwindelgefuehl, Dyspnoe, Hypoaesthesie, Pharynxoedem, Ueberempfindlichkeit, Hypertonie möglich m --.--.---- Prevenar --.--.2010 Thrombozytose, Hypertrophie der Adenoiden, Mastoiditis, Otitis media, möglich Pneumokokken-Bakteriaemie 44 J w 13.06.2010 Td-pur --.--.---- Schmerz, Myosklerose, Kopfschmerz, Gliederbeschwerden, möglich Hypoaesthesie, Bewegungsstoerung, muskuloskelettale Beschwerden, Induration, Paraesthesie, Nackenschmerzen 22998 33 J w 10.06.2010 COVAXiS --.--.---- Thoracic-Outlet-Syndrome, Thrombose, lokale Reaktion, Oedem peripher, Lividitaet, Phlebitis 23186 18 M w 02.09.2010 Infanrix-IPV+Hib, Synflorix 06.09.2010 Urtikaria 23075 40 J m 12.08.2010 Havrix 1440, Tetanus-Impfstoff 13.08.2010 Impfkomplikation, Schwindelgefuehl, Reaktion an der Impfstelle, Fieber, möglich periphere Gefaesserkrankung Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich möglich 73 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 22916 50 J w 25.09.2008 Mutagrip 2008/2009 23234 7M m 19.07.2010 23120 5M w 23235 4J 23197 Fall Bewertung 30.09.2008 Rotatorensyndrom der Schulter, Gliederbeschwerden, Zyste, muskuloskelettale Beschwerden, lokale Schwellung, Neuralgie unwahrscheinlich Infanrix hexa, NeisVac-C, Prevenar 10.08.2010 Gianotti-Crosti Syndrom, Exzision einer Hautlaesion möglich 13.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 16.08.2010 Gianotti-Crosti Syndrom nicht beurteilbar m 10.08.2010 Infanrix hexa 10.08.2010 Verfaerbung an der Injektionsstelle, Blaeschen an der Injektionsstelle, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Haematom möglich 13 M w 05.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 05.08.2010 Stoerung der Augenmotorik, Schuettelfrost, Zyanose, Blaesse, schlechte Schlafqualitaet, Fieberkrampf, postiktaler Zustand, nicht klar definierte Erkrankung, Fieber, Pharynxerythem wahrscheinlich 23171 9W m 19.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, RotaTeq 19.07.2010 Erythem an der Impfstelle, massive Schwellung an der geimpften Extremitaet, Erythem, Ausschlag papuloes, Urtikaria möglich 22918 6J w 09.07.2010 COVAXiS 10.07.2010 Reaktion an der Impfstelle, Pruritus an der Impfstelle möglich 22884 13 J m 01.06.2010 Varilrix 29.06.2010 Ertrinken, febrile Infektion, Fieberkrampf möglich 22892 62 J m 08.06.2010 Repevax 11.06.2010 Ausschlag generalisiert möglich 23059 45 J w 28.01.2010 Rabipur 29.01.2010 Ausschlag generalisiert, grippeaehnliche Erkrankung, Urtikaria, Dermatitis allergisch, Dyspnoe möglich 23081 42 J w 10.05.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 13.06.2010 sensomotorische Stoerung, Zungenlaehmung, Gesichtsparese, Kopfschmerz, Gangstoerung, Konversionsstoerung, Tinnitus, pseudoneurologisches Symptom, neurosensorische Hypakusis unwahrscheinlich 22906 49 J m 20.04.2010 Encepur Erwachsene 22.04.2010 Paraesthesie möglich 22900 11 W w 20.04.2010 Rotarix 23015 59 J m 25.05.2010 Pneumovax 23 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 28.04.2010 Rotavirus-Test positiv, Gastroenteritis, Zustand verschlimmert, Infektion nicht beurteilbar der oberen Atemwege, Tracheobronchitis, bakterielle Toxaemie, Rotaviren-Infektion 03.06.2010 Urtikaria, Dyspnoe Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 74 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23414 13 M m 19.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23073 26 M w 02.03.2010 Priorix 23424 33 J m --.06.2010 FSME IMMUN, MMR Impfstoff 22930 15 J w --.--.---- k.A. 22904 Fall Bewertung 19.08.2010 falsche Dosis verabreicht, Konvulsion möglich 29.06.2010 Diabetes mellitus Typ 1, Ketonurie, Hyponatriaemie unwahrscheinlich 21.06.2010 falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Henoch-Schoenlein Purpura, allergische granulomatoese Angiitis, Abdominalschmerz möglich Gardasil --.04.2008 Vulvaulzeration, Ermuedung, Schmerz, febrile Infektion, Asthenie, Lymphadenopathie, abdominale Beschwerden unwahrscheinlich --.--.---- Rotarix --.--.---- Unsachgemaesse Lagerung von Medikamenten, Dyspnoe nicht beurteilbar 23151 32 J m 26.08.2010 COVAXiS 14.09.2010 Neuroborreliose, Gesichtsparese unwahrscheinlich 23019 25 J w 18.06.2010 Boostrix Polio 28.06.2010 Dysaesthesie, Schmerzen an der Impfstelle unwahrscheinlich 23191 44 J m 13.09.2010 Engerix-B Erwachsene 13.09.2010 Schmerzen an der Impfstelle, Uebelkeit, Appetit vermindert möglich 22882 42 J w 10.05.2010 Engerix-B Erwachsene 10.05.2010 Schmerzen an der Impfstelle wahrscheinlich 23245 55 J w 21.09.2010 Begrivac 2010/2011, Pneumovax 23 22.09.2010 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Gastroenteritis möglich 22990 35 M w 29.06.2010 Infanrix 01.07.2010 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Injektionsstelle möglich 23258 10 W m --.08.2010 Rotarix --.09.2010 nicht beurteilbar 22997 10 W w 14.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar, RotaTeq 22972 3M m 19.07.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23124 72 J w 13.08.2010 Td-pur 23174 15 J w 13.09.2010 Gardasil 23199 15 J w 26.08.2010 Gardasil Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Adenovirus-Test positiv, Diarrhoe, Rotavirus-Test positiv 19.06.2010 Agitiertheit, Appendektomie, Darminvagination, Erbrechen, Abdominalschmerz, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt wahrscheinlich 19.07.2010 Apnoe, Dyspnoe, Atemerkrankung, C-reaktives Protein erhoeht möglich 13.08.2010 Ueberempfindlichkeit, Waermegefuehl, Schwellung, Pruritus, Erythem möglich 13.09.2010 Dermatitis allergisch möglich --.--.---- Verlust des Bewusstseins, Kreislaufkollaps, periphere Gefaesserkrankung, Unwohlsein Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 75 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23146 42 J w 30.08.2010 Boostrix Polio 23156 35 J w --.--.---- Hepatyrix, Revaxis 23064 9W w 01.07.2010 23157 11 M w 23698 6J 23220 Fall Bewertung 30.08.2010 zerebrale Ischaemie unwahrscheinlich 26.07.2010 Schuettelfrost, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Ueberempfindlichkeit, Uebelkeit nicht beurteilbar Infanrix hexa, Prevenar 13 01.07.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Flatulenz, erniedrigter Muskeltonus, Hautverfaerbung, Klonus, Muskelzucken, Rhinitis wahrscheinlich 17.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 19.08.2010 Zyanose, Ausschlag, Rhinitis, Trommelfellhyperaemie, Exanthema subitum, Hyperpyrexie, Fieberkrampf, Muskelzucken unwahrscheinlich m 27.07.2010 Boostrix 38 J m 31.03.2006 Encepur Erwachsene 23001 9J m --.07.2010 M-M-R VAXPRO 22977 52 J w 14.05.2010 Encepur Erwachsene 22958 11 W m 28.05.2010 RotaTeq 22905 22 J w 20.05.2010 COVAXiS, M-M-R VAXPRO 23086 19 J w 19.08.2010 Encepur Erwachsene 23256 14 J w 02.09.2010 NeisVac-C 23003 17 J w --.--.---- Gardasil 22948 5M w 14.12.2000 Infanrix-IPV+Hib 22980 8J m --.--.---- Varilrix 22940 44 M m 13.04.2010 M-M-R VAXPRO 23113 12 M m 22.06.2010 Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Konjunktivits, Meningismus, Uebelkeit, febrile Infektion, Asthenie, nicht beurteilbar Ermuedung, muskuloskelettale Steifigkeit, Blaesse, Erbrechen, Fieber, Dehydratation, Ketonkoerper im Urin nachweisbar, Kopfschmerz 30.09.2007 Konvulsion, Ueberdosis nicht beurteilbar 21.07.2010 Konvulsion, Husten möglich 31.05.2010 Grand mal Konvulsion unwahrscheinlich --.06.2010 Blutstuhl möglich 20.05.2010 Kopfschmerz, Diarrhoe möglich 20.08.2010 Herpes zoster unwahrscheinlich 03.09.2010 Schwindelgefuehl, muskuloskelettale Steifigkeit, Ermuedung, Uebelkeit, möglich Nackenschmerzen, Migraene, Kopfschmerz 12.11.2009 Schwindelgefuehl, Verlust des Bewusstseins unwahrscheinlich --.02.2001 unwahrscheinlich Ekzem, Jahreszeitbedingte Allergie 15.06.2010 Diarrhoe, Erbrechen, Ermuedung, Uebelkeit unwahrscheinlich 22.04.2010 Ausschlag, Fieber möglich 06.07.2010 Ausschlag, Herpes zoster, Pruritus, Erythem unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 76 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23283 12 M w --.--.---- Priorix Tetra, Varilrix --.--.---- 23033 19 M m --.--.---- Prevenar --.--.2009 22886 2J m 22.06.2010 Prevenar 23127 12 M m 25.08.2010 23104 16 M m 23053 11 M 23000 Fall Bewertung Fieberkrampf, Ueberdosis unwahrscheinlich Fieberkrampf, Pneumokokken-Bakteriaemie unwahrscheinlich 23.06.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich Meningitec 26.08.2010 Waermegefuehl, lokale Reaktion, Erythem, Schwellung möglich 03.08.2010 Priorix 09.08.2010 Fieber, Somnolenz, Gangstoerung, Schmerz, Myositis möglich w 29.06.2010 Priorix Tetra 06.07.2010 Fieber möglich 12 J w 08.04.2010 Varilrix 24.05.2010 Fieber, Myalgie, Paraesthesie, Hyperaesthesie, Arthralgie, Neuralgie, Schmerz, Pleuritis nicht beurteilbar 22985 13 M w 25.06.2010 Masern-Impfstoff 05.07.2010 Fieber, Fieberkrampf, Pharyngitis möglich 22901 44 J w 30.04.2010 Td-pur 03.05.2010 Fieber, Reaktion an der Impfstelle möglich 23071 41 J w --.--.1995 FSME Impfstoff 23132 35 J m 22.03.2010 Typhim Vi 22931 6M w 04.02.2010 Infanrix-IPV+Hib 22991 23 M m --.--.---- Menjugate Kit 11.07.2010 Gangstoerung, Arthritis nicht beurteilbar 22909 63 J m 06.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 08.04.2010 Arthralgie, Oedem peripher möglich 23217 6W m --.04.2009 Infanrix hexa 23631 27 J w --.--.---- Boostrix Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Fibromyalgie, Gelenkschwellung, Tendonitis, Rueckenschmerzen, Gelenksteife, Dyspnoe, Schmerz im einer Extremitaet, Synkope, Depression, Tachykardie, Lymphadenopathie, Ermuedung, Abdominalschmerz 22.03.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Erbrechen nicht beurteilbar möglich 06.02.2010 Fontanelle vorgewoelbt, Fieber, erniedrigter Muskeltonus, intrakranieller möglich Druck erhoeht, Virusinfektion, Somnolenz --.--.2009 Abszess an der Injektionsstelle, Verhaertung an der Injektionsstelle, Knoetchen an der Injektionsstelle, Abszess an der Inzisionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle 02.08.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Schmerz im einer Extremitaet, Schwellung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerz, Hypotonie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich möglich 77 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23089 46 J w 17.08.2010 Repevax 23031 35 J w 12.07.2010 Encepur Erwachsene 23084 22 J w --.--.---- FSME Impfstoff 23188 38 J w 26.08.2010 Repevax 23207 12 J w 12.08.2010 Twinrix Kinder 23069 49 J m 26.04.2010 COVAXiS, Encepur 14.06.2010 Neuralgie Erwachsene, FSME-IMMUN Erwachsene 23035 9W m --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 13 22867 14 J w 14.08.2008 Gardasil 23167 3M m 31.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 31.08.2010 Petechien, Haematom möglich 23099 40 J w --.--.---- Engerix-B Erwachsene 10.06.2010 Gefuehl der Koerpertemperaturaenderung, Schmerz möglich 22963 4M w 19.03.2010 Infanrix hexa 19.03.2010 Purpura möglich 23208 16 M w 17.08.2010 Priorix Tetra 17.08.2010 Angiooedem, Gleichgewichtsstoerung, Erbrechen, schwellendes Gesicht möglich 23161 27 J w --.--.---- Boostrix 23039 9M m --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 13 --.--.---- 23190 4J w 23.04.1998 Gen HB-Vax --.04.1998 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 17.08.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Ueberempfindlichkeit möglich 15.07.2010 Leukozytose, Schmerz im einer Extremitaet, C-reaktives Protein erhoeht, Kopfschmerz, Appetit vermindert, Parese eines Hirnnerves, Fieber, Paraesthesie unwahrscheinlich --.--.---- Multiple Sklerose nicht beurteilbar 26.08.2010 Myositis, Schmerz, Neuritis, lokale Reaktion unwahrscheinlich 18.08.2010 Uebelkeit, Dermatitis allergisch, Schleimhautoedem, Hautschwellung möglich möglich 01.07.2010 Virusinfektion, Granulozytopenie, C-reaktives Protein erhoeht, Neutropenie, Sauerstoffsaettigung erniedrigt unwahrscheinlich --.12.2008 nicht beurteilbar Migraene, Synkope, Gewicht erniedrigt, Schmerz, MitochondrienAntikoerper, Schwindelgefuehl, Alopezie, Ermuedung 02.08.2010 Erythem, Schmerz im einer Extremitaet, Kopfschmerz, lokale Reaktion, nicht beurteilbar Hypotonie, Schwellung Ermuedung nicht beurteilbar Rueckfallfieber unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 78 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 22988 16 M w 27.05.2010 Pentavac 22859 15 M w 07.06.2010 NeisVac-C, Priorix Tetra 22896 17 J w 24.11.2009 Inflexal V 2009/2010 23173 45 J w 14.09.2010 Havrix 1440, IPV Merieux, Stamaril, Typhim Vi 23138 7M w 14.06.2010 Infanrix 22935 11 J m 03.03.2009 Menjugate --.--.2009 Gesichtsparese, Borrelien-Test positiv unwahrscheinlich 23260 30 M m --.--.---- Prevenar --.--.2010 Pneumokokken-Bakteriaemie, Pneumonie durch Pneumokokken unwahrscheinlich 23204 22 M m 24.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 23148 42 J w 30.06.2009 Priorix --.--.2010 22894 10 J m 24.05.2010 Repevax --.--.---- 23247 3M m 18.08.2010 Infanrix hexa 18.08.2010 Weinen, Unruhe möglich k.A. 27.08.2010 Tetravac 31.08.2010 Urtikaria, Pruritus möglich 01.09.2010 Schmerzen an der Impfstelle, Lymphadenitis, Induration an der Impfstelle möglich Abszess an der Vakzinationsstelle möglich Schwellung an der Vakzinationsstelle, Fieber, Schmerzen an der Impfstelle, Uebelkeit nicht beurteilbar 23139 27.05.2010 Schreien möglich 15.06.2010 Konvulsion, Fieber unwahrscheinlich 25.11.2009 Synkope unwahrscheinlich 15.09.2010 Zahninfektion, Arthritis unwahrscheinlich 07.08.2010 Gesichtsparese nicht beurteilbar 30.08.2010 Gangstoerung, Arthritis unwahrscheinlich motorische Funktionsstoerung, Vertigo, Erbrechen, Enzephalitis, Hirnnervenerkrankung nicht beurteilbar febrile Infektion, Lymphadenitis, Appetit vermindert, Transaminasen erhoeht möglich 23143 17 J w 24.08.2010 Cervarix 23142 3M w 03.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 --.06.2010 22872 39 J w --.--.---- Td-RIX --.--.---- 23175 4M m 02.08.2007 RotaTeq 04.08.2007 abdominale Raumforderung, Blaesse, Fieber, Darminvagination möglich 23145 43 J w 10.08.2010 Covaxis --.08.2010 möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Ataxie, Paraesthesie oral, Parese, Muskelschwaeche, Guillain-BarréSyndrom, Kopfschmerz, mechanische Beatmung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 79 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23248 6M m 11.08.2010 RotaTeq 23263 51 J m 07.09.2010 Encepur Erwachsene k.A. --.--.---- FSME-IMMUN Erwachsene --.--.-----.07.2010 23072 23058 k.A. w --.07.2010 Encepur Erwachsene 22895 11 J m 24.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23045 22 J m 22.06.2010 Engerix-B Erwachsene 22863 k.A. m 08.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23013 10 M w 19.04.2010 23181 13 M m 23022 k.A. 23007 Fall Bewertung 31.08.2010 Blutstuhl, Milchallergie möglich 07.09.2010 Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet möglich Koordination gestoert, Multiple Sklerose, Paraesthesie nicht beurteilbar C-reaktives Protein erhoeht, schwellendes Gesicht, Leukozytenzahl erhoeht nicht beurteilbar 24.06.2010 Konvulsion, falsche Dosis verabreicht möglich 22.06.2010 Hemiparese, Ameisenlaufen, Muskelschwaeche, Laehmung des siebten Hirnnerven, Erkrankung des Nervensystems, Paraesthesie unwahrscheinlich 20.06.2010 Herpes zoster unwahrscheinlich Priorix Tetra 02.05.2010 erythematoeser Hautausschlag, Hautblutung, Fieber, Petechien, Hauterkrankung, Haemangiom der Haut, Vaskulitis, Lippenblaeschen, Erythema multiforme, Hautverfaerbung möglich 24.08.2010 Priorix Tetra 29.08.2010 Fieber, Thrombozytopenie möglich w --.--.---- Revaxis 33 J m --.--.---- Twinrix Erwachsene 22897 19 J w 28.06.2010 Rabipur 23241 85 J w --.--.---- Mutagrip 2010/2011 23088 11 W m 09.08.2010 Pentavac, Prevenar 09.08.2010 Muskelzucken, Konvulsion 13 möglich 23093 3M m 24.03.2010 Infanrix, Rotarix nicht beurteilbar 23162 56 J w 03.08.2010 Encepur Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Fieber, C-reaktives Protein erhoeht nicht beurteilbar 06.07.2010 Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar 28.06.2010 lokale Reaktion, Paraesthesie möglich --.--.---- --.05.2010 Sehen verschwommen, Makuladegeneration Neurodermitis 04.08.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Erythem an der Injektionsstelle Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich wahrscheinlich 80 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23077 3J m 18.08.2010 Masern-Impfstoff Merieux 22953 22 M m --.--.---- 23054 37 J m 23170 6J 22856 Fall Bewertung 18.08.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Blaesse, Somnolenz möglich Infanrix hexa 29.05.2010 Oedem peripher, Erythem möglich 06.08.2010 Encepur Erwachsene 06.08.2010 geschwollene Zunge, Rachenreizung möglich m 19.08.2010 Boostrix 19.08.2010 Synkope möglich 11 J m 29.06.2010 FSME-IMMUN Junior 29.06.2010 Synkope unwahrscheinlich 23159 45 J w 08.03.2000 Engerix B Erwachsene, Twinrix Erwachsene 25.06.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 22914 12 J w --.--.---- NeisVac-C 16.06.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 23184 14 M w 25.05.2010 Menjugate Kit 28.05.2010 Urtikaria möglich 23196 3M m 22.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 22.09.2010 Transaminasen erhoeht, Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 23158 39 J w 27.07.2010 Repevax 27.07.2010 Bewegungseinschraenkung an der Injektionsstelle, Fieber, Schwellung möglich an der Vakzinationsstelle, grippeaehnliche Erkrankung 22898 74 J w --.--.---- Repevax 26.06.2010 Reaktion an der Impfstelle 23038 8J w --.--.2004 FSME Impfstoff --.--.---- 23070 16 J w --.--.---- Rabipur --.07.2010 23224 6J m 21.09.2010 Havrix 720 Kinder --.--.---- 23068 68 J w 22.09.2008 Td-pur --.10.2008 23111 42 J w --.--.---- FSME Impfstoff 23090 17 J w 12.08.2010 Repevax Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich möglich Miller-Fisher-Syndrom nicht beurteilbar Glaskoerperblutung nicht beurteilbar Urtikaria nicht beurteilbar Schmerz im einer Extremitaet, Myalgie, Myofascitis nicht beurteilbar --.--.---- Knie-Impingement-Syndrom, Ausschlag, Hydrozephalus unwahrscheinlich --.--.---- Schmerz, Kopfschmerz, Fieber, Muskelschwellung möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 81 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23067 58 J w 16.07.2010 Repevax 18.07.2010 Blutdruck erhoeht, Herzfrequenz erhoeht, Impfkomplikation, Erythem an möglich der Injektionsstelle, Schmerz im einer Extremitaet, Fieber, Koerpertemperatur erhoeht 23025 16 J w 21.06.2010 Cervarix 25.06.2010 Taubheit unwahrscheinlich 23061 10 J m 08.05.2007 FSME-IMMUN Junior 08.05.2007 Hemiparese, Diabetes mellitus Typ 1 unwahrscheinlich 23115 14 M m 16.08.2010 Priorix Tetra 24.08.2010 Fieber, Ausschlag möglich 22983 43 J m 07.07.2010 COVAXiS 09.07.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Fieber möglich 23231 1J m --.--.2010 Infanrix hexa 22987 17 J w 21.06.2010 Repevax 23092 k.A. w 06.10.2009 NeisVac-C 23169 17 M m 25.08.2010 Infanrix hexa, Synflorix 23129 9J m 02.09.2010 Meningitec 23238 41 J w 06.07.2009 23237 9J w 23040 6J 23097 --.--.2010 Ophthalmoplegie 22.06.2010 Pruritus, Erythem, Waermegefuehl --.--.2009 Arthralgie, Myalgie, Sehnenschmerzen möglich möglich möglich 26.08.2010 lokale Reaktion möglich 02.09.2010 lokale Reaktion, Erythem, Schwellung, Fremdkoerperreaktion, Immunkomplexreaktion Typ III wahrscheinlich Encepur Erwachsene --.10.2009 Multiple Sklerose, Hypoaesthesie, Sensibilitaet gestoert unwahrscheinlich 23.09.2010 Mutagrip 2010/2011 --.--.---- Unruhe, Pruritus, Ausschlag mit Juckreiz möglich m 16.06.2010 Boostrix 46 J w --.07.2010 23183 35 M m 23182 14 M 23251 22956 10.07.2010 Henoch-Schoenlein Purpura nicht beurteilbar Twinrix Erwachsene --.07.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 02.07.2010 Encepur Kinder --.--.---- Arthritis nicht beurteilbar m 22.06.2010 Priorix Tetra 27.06.2010 Arthritis nicht beurteilbar 4M w --.--.---- Prevenar --.--.2010 Pneumokokken-Bakteriaemie, Meningitis durch Pneumokokken unwahrscheinlich 4J m --.--.---- Prevenar --.--.2010 Pneumokokken-Bakteriaemie unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 82 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23005 41 J w 23.04.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23192 15 M m 09.09.2010 Prevenar 13 23017 56 J m --.--.---- Stamaril 23011 21 J w 31.05.2010 Boostrix Polio 22981 9J w --.--.---- 22864 4M w 22951 Fall Bewertung 27.04.2010 Hypoaesthesie, Paraesthesie möglich 20.09.2010 Granulom an der Vakzinationsstelle wahrscheinlich 27.06.2010 Arthralgie, Fieber, Kopfschmerz möglich 31.05.2010 Kreislaufkollaps möglich Encepur Kinder 21.06.2010 Kopfschmerz, Arthralgie unwahrscheinlich 30.06.2010 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 13 30.06.2010 Agitiertheit, Hyperpyrexie möglich k.A. --.--.---- Infanrix hexa --.--.---- Fieberkrampf nicht beurteilbar 22899 15 M w 07.06.2010 Infanrix hexa, Prevenar 08.06.2010 Fieber möglich 23051 19 M w 04.05.2009 Priorix 10.05.2009 Fieber möglich 22878 29 M m 30.06.2010 Infanrix-IPV+Hib 01.07.2010 Waermegefuehl, Oedem peripher, Erythem möglich 23063 22 M m 28.04.2010 Pentavac 30.04.2010 Infektionsanfaelligkeit erhoeht, Koerpertemperatur erhoeht, Ausschlag möglich 23062 22 M m 28.04.2010 Pentavac 30.04.2010 Infektionsanfaelligkeit erhoeht, Koerpertemperatur erhoeht möglich 23130 3J w 17.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 --.--.2010 23228 k.A. w --.--.2006 Havrix 1440 23055 21 J w --.--.---- 23014 15 J w 23133 3M 22932 Lividitaet nicht beurteilbar --.--.---- Multiple Sklerose nicht beurteilbar Gardasil --.--.---- Multiple Sklerose, Asthenie, Paraesthesie nicht beurteilbar 08.05.2008 Gardasil --.--.---- Muskelzucken, Paraesthesie, Multiple Sklerose, Muskelspasmen nicht beurteilbar m 19.07.2010 Infanrix hexa 13 M m 24.06.2010 22964 6J m 22857 19 M 22879 12 J 20.07.2010 Fieber möglich Varivax 01.07.2010 Windpocken, Fieber möglich 24.06.2010 Boostrix 24.06.2010 Fieber möglich m 11.05.2010 Masern-Impfstoff Merieux 17.05.2010 Fieber möglich w 15.04.2010 Repevax 16.04.2010 lokale Reaktion möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 83 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23177 8J m 17.06.2010 Varivax 23215 17 M w 10.03.2008 MMR-Impfstoff 22942 35 J w --.--.2008 Twinrix Erwachsene 22984 13 J m 12.07.2010 Varivax 22957 3M w --.--.---- Prevenar 13 23103 12 M w 27.07.2010 Priorix Tetra 23205 13 J w --.08.2007 Encepur Kinder 23223 65 J w 07.09.2010 COVAXiS 23121 15 M w 23.07.2010 22862 13 M m 23232 k.A. 22920 Fall Bewertung 26.06.2010 muskuloskelettale Steifigkeit, blasiger Hautausschlag möglich 26.03.2008 Neurodermitis nicht beurteilbar 02.07.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 12.07.2010 Urtikaria möglich --.--.2010 Pneumokokken-Bakteriaemie 14.08.2010 Autoimmunthrombozytopenie, Thrombozytopenie --.--.---- Arthritis unwahrscheinlich wahrscheinlich nicht beurteilbar 07.09.2010 Immunisationsreaktion möglich Priorix Tetra 31.07.2010 Diarrhoe, Fieber möglich 25.04.2008 Priorix Tetra 01.05.2008 Fieberkrampf wahrscheinlich m --.--.---- Infanrix hexa 72 J w 08.07.2010 Pneumovax 23 22891 38 J m 23.09.2009 Mutagrip 2009/2010 22921 12 W m 17.05.2010 23155 19 J w 22952 --.--.---- Ophthalmoplegie nicht beurteilbar 08.07.2010 lokale Reaktion möglich 23.09.2009 Schmerz im einer Extremitaet wahrscheinlich Rotarix 20.05.2010 Schmerzen Oberbauch, Bauch aufgetrieben möglich --.--.2007 Gardasil 29.03.2010 Zervixdysplasie nicht beurteilbar k.A. --.--.---- Infanrix hexa --.--.---- Fieberkrampf nicht beurteilbar 23201 12 M m 14.09.2010 Priorix Tetra 22.09.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 23699 33 J m --.--.---- Twinrix Erwachsene 06.07.2010 Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar 23046 71 J w 25.10.2009 Pneumovax 23 --.11.2009 nicht beurteilbar 23178 29 J w 14.07.2010 Encepur Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Myalgie 14.07.2010 Paraesthesie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 84 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23250 3M m 15.09.2010 Infanrix hexa, Pneumokokken Impfstoff, Rotarix 23712 10 J m --.--.---- Pneumovax 23 23392 k.A. m --.--.---- Afluria 2010/2011 19.09.2010 Ueberempfindlichkeit, Staphylokokkeninfektion, Pruritus, Epistaxis, Dyspnoe, Lobaerpneumonie, Husten mit Auswurf, Urtikaria, Lungeninfiltration, Sepsis, Nierenversagen akut, Appetit vermindert unwahrscheinlich 23706 46 J w 16.09.2010 Repevax 17.09.2010 Abdominalschmerz, Dysaesthesie, Oedem peripher, Hitzewallung, Pruritus, Arthralgie, Lippe geschwollen, Rueckenschmerzen möglich 23474 5J m 06.08.2010 FSME-IMMUN Junior 10.08.2010 Abdominalschmerz, Schmerzen im Oropharynx, Enuresis, Fieber, Schmerzen im Genitalbereich, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Virusinfektion unwahrscheinlich 23449 4J m 09.11.2010 Priorix Tetra 09.11.2010 Abdominalschmerz, Blaesse, anaphylaktische Reaktion, Somnolenz, Kreislaufkollaps, Bradykardie, Hypotonie möglich 23403 3J m 06.09.2010 Encepur Kinder 09.09.2010 Abdominalschmerz, Infektion der oberen Atemwege, Parese aeussere Augenmuskeln, Augenschmerzen, Laktatdehydrogenase im Blut erhoeht, Reaktion an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Eosinophilenzahl erhoeht, Faltenhaut, Gesichtsparese nicht beurteilbar 23728 13 J w --.08.2010 Cervarix 23717 6J m --.--.---- NeisVac-C 23645 13 J m --.--.---- Engerix-B Kinder Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 18.09.2010 Ketonurie, Ileus, gastrointestinale Erkrankung, Darminvagination, Erbrechen, Brechreiz, Hautturgor erniedrigt, gastrointestinale Hypermotiliaet, Abdominalschmerz Fall Bewertung wahrscheinlich 05.10.2010 kalter Schweiss, Atemnot, Schmerz, erniedrigter Muskeltonus, Husten, möglich Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Sehverschlechterung 21.10.2010 Non-Hodgkin-Lymphom, Menorrhagie, genitaler Herpes, Doppeltsehen, unwahrscheinlich neutropenische Sepsis, naechtliche Schweissausbrueche, EscherichiaTest positiv, Kolitis durch Clostridien, Gewicht erniedrigt, Analfissur, Rueckenschmerzen, Ersticken, febrile Neutropenie, Gastroenteritis durch Norovirus, Schmerz im einer Extremitaet, Schaedigung des Plexus brachialis, Schleimhautentzuendung, einseitige Laehmung 19.11.2010 Augenlidoedem, Urtikaria, Rhinitis, anaphylaktische Reaktion, Schleimhautoedem möglich 26.10.2010 Dyspnoe, Rhinitis, Dysphagie, anaphylaktische Reaktion, Ausschlag mit möglich Juckreiz Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 85 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23537 42 J w 25.10.2010 Mutagrip 2010/2011 25.10.2010 anaphylaktische Reaktion möglich 23470 k.A. w 22.10.2010 Begrivac 2010/2011 21.10.2010 anaphylaktische Reaktion, Augenlidoedem, Pharynxerythem, Pharynxoedem, Dyspnoe, Ausschlag generalisiert wahrscheinlich 23751 25 J w --.--.---- Tetanol 23743 22 J w --.--.---- FSME Impfstoff, Gardasil, Havrix 1440 23452 53 J w 07.12.2009 23269 9W w 23313 69 J 23495 --.--.1990 Schwellung, Oedem peripher, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Urtikaria, Angiooedem möglich 04.12.2010 Schuettelfrost, Grand mal Konvulsion, Kopfschmerz, Orientierungsstoerung, Fieber, Verlust des Bewusstseins, Myalgie, Nackenschmerzen, Stoehnen, Schmerzen im Oropharynx, Zungenverletzung, Tremor, Beeintraechtiges Fahrvermoegen, Konvulsion, Uebelkeit, Unruhe, abdominale Beschwerden, Muskelzucken, Appetit vermindert, Unwohlsein, Diarrhoe, Ermuedung möglich Influsplit SSW 2009/2010 --.03.2010 nicht beurteilbar 27.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 27.09.2010 Aspiration, Dyspnoe, Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Konvulsion, gastrooesophageale Refluxerkrankung, Bauch aufgetrieben, erniedrigter Muskeltonus, Zyanose, offener Ductus arteriosus, Herztoene anomal, Atemstillstand, Tachykardie, Opisthotonus, Erbrechen, tonische Konvulsion möglich m 16.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 18.09.2010 Asthenie, Schmerz im einer Extremitaet möglich 10 J w 15.04.2008 FSME-IMMUN Junior --.09.2008 Asthma, Dyspnoe unwahrscheinlich 23501 56 J m 27.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 --.10.2010 Ataxie, Guillain-Barré-Syndrom, Muskelschwaeche, Paraesthesie, Laehmung, Diplegie, grippeaehnliche Erkrankung möglich 23389 71 J w 31.05.2007 Stamaril 23322 11 M m 26.08.2010 Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Arthritis, Affektion der weiblichen Geschlechtsorgane, Zystitis, Kolitis, Entzuendung 26.11.2007 Ataxie, Aufmerksamkeitsstoerungen, Ermuedung, Hyperhidrosis, unwahrscheinlich Osteoarthrose, Myalgie, Schlafstoerung, Psychosomatische Erkrankung 29.08.2010 Dermetitis atopisch Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 86 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23462 41 J m 16.12.2009 Twinrix Erwachsene 09.02.2010 Vorhofflimmern, Schmerz im einer Extremitaet, Leistung vermindert, Husten, Ermuedung, Mitralklappeninsuffizienz, Bronchitis viral, Dyspnoe, Infektion der oberen Atemwege, Angina pectoris, Schuettelfrost, Unwohlsein, Bilirubin im Blut erhoeht, Myokarditis, Arthralgie, Gamma-Glutamyltransferase erhoeht, Fieber, Leistungsfaehigkeit erniedrigt, Tachyarrhythmia unwahrscheinlich 23746 k.A. m 05.08.2009 Boostrix 06.05.2010 Atrophie, Doppelursprung beider Arterien aus dem rechten Ventrikel, offener Ductus arteriosus, persistierende Vena cava superior sinistra, Transposition der grossen Gefaesse, Zyanose, Mikrozephalus, Lageanomalie des Herzens, Linksherz-Hypoplasie Syndrom, kongenitale Herzerkrankung, univentrikulaeres Herz, Herzoperation, Expositionszeit der Mutter unspezifisch, atrioventrikulaerer Septumdefekt, Stenose der Pulmonalarterie unwahrscheinlich 23665 87 J m --.--.---- Pneumovax 23 23380 43 J w 07.05.2010 Revaxis 23436 38 J w --.--.---- Influsplit SSW 23606 69 J m --.--.---- Fluad 2010/2011 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Muskelatrophie, Sehnenriss, Bursitis, Schmerz im einer Extremitaet 08.07.2010 Lagerungsvertigo, Aufmerksamkeitsstoerungen, Erinnerungsvermoegen eingeschraenkt, Schwindelgefuehl, Diarrhoe, Unwohlsein, Herpesvirus-Infektion, Paraesthesie, Ermuedung, Uebelkeit, Schmerz im einer Extremitaet --.06.2003 unwahrscheinlich unwahrscheinlich muskuloskelettale Beschwerden, Raynaud Syndrom, nicht beurteilbar supraventrikulaere Extrasystolen, Abasie, Leistenschmerzen, rheumatoide Arthritis, Arthroplastik der Huefte, Lymphom, Arthralgie, Dysphagie, Femoralhernie, Osteoarthrose, Gallenblasenpolyp, Beweglichkeit vermindert, Osteonekrose, Metatarsalgie, Polyarthritis, Gelenkerguss, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Synovitis, Behinderungen, Arthritis, Knochenschmerzen 26.10.2010 Diarrhoe, Enteritis, grippeaehnliche Erkrankung, naechtliche Schweissausbrueche, Zervikobrachialsyndrom, Beweglichkeit vermindert, Arthralgie, Myalgie, Ermuedung, Dysstasia, Rueckenschmerzen, Schmerz im einer Extremitaet, Somnolenz, Unwohlsein, Nackenschmerzen, Nackenrigiditaet, CampylobacterInfektion, Entzuendungmarker erhoeht, Knochenschmerzen Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 87 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23731 38 J w 30.05.2006 Twinrix Erwachsene 23439 35 J w 26.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 26.10.2010 Angst, periphere Gefaesserkrankung, Dyspnoe, Unruhe, Tachykardie, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, Allergie vom Soforttyp I, Kopfschmerz, Ameisenlaufen, Schmerz im einer Extremitaet, schwellendes Gesicht, Arthralgie, Atemnot 23305 90 J m 05.10.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 06.10.2010 apoplektischer Insult, Unwohlsein, Hypophagie, Basalganglienblutung, unwahrscheinlich Impfkomplikation, Fieber 23682 7J m 16.08.2010 Tetanus-Impfstoff 23404 56 J w 12.10.2010 Repevax 23326 27 J w 11.10.2010 IPV Merieux 23277 74 J w 29.09.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 --.--.---- Ueberempfindlichkeit, Dyspnoe, Ausschlag nicht beurteilbar 23316 64 J w 27.07.2010 Repevax --.--.---- Dermatitis allergisch, Pruritus, Urtikaria, Erythem nicht beurteilbar 23532 69 J w --.--.---- Influvac 2010/2011 23605 57 J m --.--.---- Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 23596 3M m 05.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 05.11.2010 Bradykardie, Blaesse, Verlust des Bewusstseins, Apnoe, Kreislaufkollaps, Atemdepression, Hypersalivation möglich 23386 4M w 19.05.2010 Infanrix hexa, Prevenar 29.07.2010 Erkrankung des Nervensystems, infantile Spasmen unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.06.2006 --.--.---- Angst, Panikattacke, Schwindelgefuehl, Vertigo, Kopfschmerz Fall Bewertung Ueberempfindlichkeit, Augenerkrankung, Photophobie, Stoerung der Augenmotorik, Induration an der Impfstelle unwahrscheinlich möglich nicht beurteilbar 13.10.2010 Ueberempfindlichkeit, Reaktion an der Injektionsstelle, Erythem, Waerme an der Vakzinationsstelle möglich 12.10.2010 Ueberempfindlichkeit, Dyspnoe, Hypertonie, geschwollene Zunge, lokale Reaktion unwahrscheinlich 08.10.2010 Petechien, Blutblase, Spontanhaematom, Thrombozytopenie möglich --.09.2010 nicht beurteilbar Brachial-Radikulitis, sensomotorische Stoerung Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 88 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23469 47 J w 23.07.2010 FSME-IMMUN Erwachsene --.--.2010 Bronchiolitis, Schuettelfrost, Kopfschmerz, Dyspnoe, Ermuedung, Sehnenschmerzen, Myalgie, Hyperreagibilitaet des Bronchialsystems, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Arthralgie 23473 k.A. w --.06.2006 FSME Impfstoff --.--.2006 Augenreizung, Pruritus, Ermuedung, muskuloskelettale Steifigkeit, nicht beurteilbar Hypoaesthesie, Rueckenschmerzen, Myalgie, Paraesthesie, trockenes Auge, Augenschmerzen, Augenlidoedem, Kopfschmerz, Konvulsion, anomale Sinnesempfindung des Auges 23475 63 J m 01.07.2010 Hiberix, NeisVac-C --.07.2010 Harnretention, Augenlidptosis, Optikusneuritis, Ausschlag pustuloes, Pruritus, Schmerz unwahrscheinlich 23254 12 M w 17.03.2010 NeisVac-C --.--.---- chronische Bronchitis, Fieber, Mittelohrentzuendung unwahrscheinlich 23630 31 J m 30.06.2010 Repevax, Twinrix Erwachsene 23597 5J m 20.05.2009 NeisVac-C 23582 3M m 14.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 --.--.2010 Kreislaufkollaps, Blaesse, Asthenie, Bradykardie, erniedrigter Muskeltonus, Herzfrequenz erniedrigt, Somnolenz, Starren, Apathie, Sauerstoffzufuhr, Schreien 23730 4M w 06.12.1994 DTP-HIB, OPV Impfstoff --.12.1994 Kreislaufkollaps, Gelenksluxation, Dysphagie, zerebrale unwahrscheinlich Kinderlaehmung, Rhinitis, Skoliose, Haemorrhagischer Schock, Kardiopulmonales Versagen, disseminierte intravaskulaere Gerinnung, Gastroenteritis, Fieber, Psychomotorische Faehigkeiten eingeschraenkt, Hirnatrophie, Diarrhoe, Epilepsie, Blutung, Status epilepticus, Quadriparese, Hirnoedem, Muskelkontraktur, Enzephalopathie, Entwicklungsverzoegerung, geistige Behinderung, Erbrechen, Hirnverletzung 23581 42 J w 16.11.2010 Twinrix Erwachsene 23466 38 J w 17.06.2004 Encepur Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich nicht beurteilbar 30.06.2010 Kreislaufkollaps, Synkope möglich 20.05.2009 Kreislaufkollaps, Zyanose, Dyspnoe, Uebelkeit, anaphylaktischer Schock möglich 16.11.2010 peripheres Kaeltegefuehl, Nervositaet, Migraene, Aggression, Nackenschmerzen --.--.2005 Kollagenose, rheumatoide Arthritis Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich möglich unwahrscheinlich 89 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht 23627 Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff k.A. --.06.2007 FSME Impfstoff --.--.2007 Nasopharyngitis, Schlaflosigkeit, Muskelspasmen, Photophobie, Schwindelgefuehl, Fazialisneuralgie, Dysphagie, Agitiertheit, Hypertonie, Dyspnoe, Schmerz im einer Extremitaet, Urtikaria, Lymphadenopathie, Abdominalschmerz, Brennen, Gastritis, Gefuehl der Schwere, Hyperakusis, Paraesthesie, Harninkontinenz, Uebelkeit, Schmerzen im Oropharynx, Tachykardie, lokale Schwellung, Tinnitus, Sehverschlechterung, Kaustoerung, Stoerung der Temperaturregulation, Kopfschmerz, Panikreaktion, Ermuedung, Augenerkrankung Fall Bewertung nicht beurteilbar 23298 12 M m 17.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 28.09.2010 Bewegungen schwerfaellig, Zaehneknirschen, Windeldermatitis, unwahrscheinlich Diarrhoe, Fieber, Hauterkrankung, Infektion der oberen Atemwege, Livedo retikularis, Muskelzucken, Rhinitis, Husten, Weinen, Blaesse, Unruhe, Gangstoerung, Appetit vermindert, Schlafstoerung, Dysphonie, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Erbrechen, Blase, Nasopharyngitis, Hitzeausschlag, Sturz, Hypersalivation 23753 73 J w 18.11.2010 Influsplit SSW 2010/2011 26.11.2010 Brustkorbschmerz, Dyslalie, Fieber, Abdominalschmerz, Verwirrtheitszustand möglich 23285 56 J m 05.08.2010 Td-RIX 05.08.2010 Kaeltegefuehl, Schmerz im einer Extremitaet, Tremor, Myalgie, Kopfschmerz, Schmerzen an der Injektionsstelle, Nackenschmerzen, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Ermuedung, Bewegungsstoerung möglich 23745 77 J m 15.12.2010 Pneumovax 23 15.12.2010 Schuettelfrost, Harnwegsinfektion, Steatosis hepatis, Fieber, Streptokokken-Bakteriaemie, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Prostatomegalie möglich 23708 44 J w 15.09.2010 Mutagrip 2010/2011 29.09.2010 Schuettelfrost, Schwindelgefuehl, Unwohlsein, Appetit vermindert, Aufmerksamkeitsstoerungen, Erbrechen unwahrscheinlich 23640 77 J w --.08.2010 Pneumovax 23 23509 37 J w 05.11.2010 Grippe-Impfstoff STADA 2010/2011 23406 72 J w 16.09.2010 Pneumovax 23 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Schuettelfrost, Oedem peripher, Erythem 22.11.2010 Schuettelfrost, Fibromyalgie, Hitzegefuehl, Polymyositis, Arthralgie, Appetit vermindert, Ermuedung, Myalgie, Polyarthritis --.--.---- Schuettelfrost, Reaktion an der Impfstelle, Fieber, lokale Reaktion Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar unwahrscheinlich möglich 90 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23371 49 J w 01.10.2010 Begrivac 2010/2011 03.10.2010 Schuettelfrost, C-reaktives Protein erhoeht, Impfkomplikation, alkalische möglich Phosphatase im Blut anomal, Blaesse, Fieber, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Aspartataminotransferase anomal, Alaninaminotransferase anomal, Entzuendung, Gamma-Glutamyltransferase anomal, Thrombozytenzahl erhoeht, Leukozytenzahl erhoeht 23301 61 J w --.--.---- Begrivac 2010/2011, Repevax 05.10.2010 Schuettelfrost, Nackenschmerzen, Kopfschmerz, Schwindelgefuehl, Husten, Hitzewallung, Gliederbeschwerden, Fieber 23286 39 J w --.--.---- Repevax 23747 53 J m 26.10.2010 Engerix-B Erwachsene, Repevax 25.11.2010 Arrhythmie, Transaminasen erhoeht, Leberfunktionstest anomal nicht beurteilbar 23654 73 J w --.--.---- Influsplit SSW 2010/2011 24.11.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Quadriparese, Stoerung des autonomen Nervensystems, Arrhythmie, Paraesthesie, Syndrom der ruhelosen Beine, Quadriplegie, Hypoaesthesie, Aspirationspneumonie unwahrscheinlich 23702 34 J m 08.05.2001 Havrix 1440, IPV virelon, Stamaril, Td-pur, Vaqta --.03.2002 unwahrscheinlich 23497 42 J m 13.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23633 66 J m 24.09.2010 Fluad 2010/2011 23354 24 M w 06.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 k.A. --.--.---- Infanrix-IPV+Hib, Pentavac 23744 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Hypertonie, Erythem, Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet, Schwindelgefuehl, Oedem peripher, Lymphadenopathie, Tachykardie, Fieber Koordination gestoert, Diarrhoe, Unwohlsein, Multiple Sklerose, Myelitis, Hypoaesthesie, Querschnittslaehmung, Ermuedung, Vertigo, Impfkomplikation 04.11.2010 Koordination gestoert, Myalgie, Arthralgie, periphere Neuropathie, Neuralgie, grippeaehnliche Erkrankung möglich nicht beurteilbar möglich 29.09.2010 Husten, Hyperhidrosis, Schmerzen im Oropharynx, Brustbeschwerden, unwahrscheinlich Traenensekretion verstaerkt, Bronchitis 08.10.2010 erniedrigter Muskeltonus, muskuloskelettale Steifigkeit, Zustand verschlimmert, Apathie, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Floppy infant, Ermuedung, Somnolenz --.--.---- Hypotonisch-hyporesponsive Episode, geistige Retardierung, Entwicklungsverzoegerung, Einfuehrung eines Magenschlauchs Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich nicht beurteilbar 91 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23662 8M m 24.11.2010 Prevenar 13 23492 17 M m 11.01.2010 Infanrix hexa --.--.2010 23613 60 J w 03.11.2010 Td-pur --.--.---- 23551 28 J m 04.10.2010 Repevax 05.10.2010 intrauteriner Tod, Nabelschnur um den Hals, Asphyxie unwahrscheinlich 23722 43 J m 16.11.2010 Covaxis 16.11.2010 Unwohlsein, Schmerz im einer Extremitaet, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Kopfschmerz möglich 23304 35 J m 05.10.2010 Boostrix 05.10.2010 Unwohlsein, Fieber, Kopfschmerz möglich 23464 10 M m 10.06.2010 Priorix Tetra 20.06.2010 Bindehauthyperaemie, Cheilitis, Fieber, Pharyngitis, Dehydratation, Kawasaki Syndrom, Lymphadenopathie, Lippe geschwollen, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Virusinfektion, Herzgeraeusch, makuloeser Ausschlag möglich 23530 2M w 01.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar, RotaTeq 04.10.2010 gastrooesophageale Refluxerkrankung, Zustand verschlimmert unwahrscheinlich 23726 28 J w 11.07.2005 Td-Impfstoff Merieux, TetanusImpfstoff --.08.2005 unwahrscheinlich 23593 44 J w 05.11.2009 Begrivac 2009/2010 23734 51 J m 07.10.2010 Afluria 2009/2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 24.11.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode Fall Bewertung Zyste, Verhaertung an der Injektionsstelle, Abszess steril, Narbe, Schwellung an der Injektionsstelle, Abszessdrainage, Eiter möglich Nierenzyste, Lymphopenie, febrile Infektion, Kalium im Blut anomal, unwahrscheinlich Schuettelfrost, Erkrankung der gastrointestinalen Schleimhaut, Erbrechen, Gallenblasenpolyp, Schmerzen an der Impfstelle, Lungenstauung, Hepatitis B, Herzklappeninsuffizienz, Schmerz im einer Extremitaet, Leberfunktionstest anomal, Tachyarrhythmia, Organversagen, Emphysem, Osteopenie, Fieber, Uebelkeit, Vorhofflimmern, Rueckenschmerzen, Gliose, Herzinsuffizienz, Kopfschmerz, Osteochondrose, Gastritis, Perikarderguss generalisierte Angststoerung, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung, Angst 05.11.2009 Hypoglykaemie, Dermatitis allergisch, Uebelkeit --.--.---- wahrscheinlich möglich Guillain-Barré-Syndrom, lumbale spinale Stenose, Areflexie, Zustand möglich verschlimmert, Muskelschwaeche, Rueckenschmerzen, Gangstoerung, Paraparese, Schmerz im einer Extremitaet Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 92 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23681 58 J w 28.09.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011, Pneumovax 23 21.10.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Tachyarrhythmia, Quadriparese möglich 23481 81 J m 21.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 07.10.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Muskelschwaeche, Schmerz im einer Extremitaet, Leukozytose, Blut-Hirnschranke gestoert, demyelinisierende Polyneuropathie, Protein im Liquor erhoeht, Rueckenschmerzen, Brachial-Radikulitis, Leistenschmerzen, Hypoaesthesie, einseitige Laehmung möglich 23438 57 J m 05.08.2010 Repevax 16.08.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Paraparese, Ataxie, Gefuehlsstoerung, Dysphagie, Gangstoerung, Paraesthesie, hypertensive Krise möglich 23259 26 J w 24.08.2010 Boostrix Polio 27.08.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Quadriparese, respiratorische Insuffizienz unwahrscheinlich 23739 55 J m --.--.---- Begrivac 2010/2011 16.11.2010 mediastinale Lymphadenopathie, Knochenmarkerkrankung, grippeaehnliche Erkrankung, myelodysplastisches Syndrom, Glukose im Blut erhoeht, hilaere Lymphadenopathie, Knochenmarksversagen, glykolisiertes Haemoglobin erhoeht, Knochenmarkshyperplasie unwahrscheinlich 23554 30 J w --.--.---- FSME-IMMUN Erwachsene 08.07.2009 Kopfschmerz, Multiple Sklerose, Neuralgie, Dyspnoe, Paraesthesie nicht beurteilbar 23488 24 J w 08.11.2010 Repevax 08.11.2010 Kopfschmerz, Uebelkeit, Erbrechen, Grippe möglich 23369 14 J w 20.10.2010 Roeteln-Impfstoff HDC Merieux 21.10.2010 Kopfschmerz, Ermuedung, Paraesthesie, Schwindelgefuehl möglich 23307 51 J w 20.08.2010 Repevax --.--.---- 23721 29 J w 23.10.2009 Begrivac 2009/2010 --.12.2009 23350 29 J w 15.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 --.--.---- k.A. 10.09.2010 Encepur Erwachsene --.09.2010 23484 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Kopfschmerz, Ausschlag generalisiert, Engegefuehl des Halses nicht beurteilbar Haematom, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft, vorgeburtliche Blutung, Kaiserschnitt, Normales Neugeborenes unwahrscheinlich akute Hepatitis nicht beurteilbar infektioese Hepatitis, gelbe Hautfarbe, Asthenie, Hepatitis cholestatisch, unwahrscheinlich Unwohlsein, Chromurie, Appetit vermindert, Leptospirose, okulaerer Ikterus Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 93 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23314 8J m 21.09.2010 Varivax 23663 62 J w 27.10.2010 Begrivac 2010/2011 23317 90 J w 01.10.2010 Fluad 2010/2011 23338 53 J w --.06.2010 Encepur Erwachsene 23727 47 J w 06.10.2010 Boostrix --.11.2010 k.A. --.--.---- Tetanol pur 23477 Fall Bewertung 22.09.2010 Herpes simplex, Oedem peripher, Pustel an der Impfstelle, Blaeschen nicht beurteilbar an der Injektionsstelle, Papel, Schmerzen an der Impfstelle, Waerme an der Vakzinationsstelle, blasiger Hautausschlag, lokale Reaktion, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Herpes zoster, Fieber 29.10.2010 Herpes zoster, Grippe, Fieber, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung --.--.---- Herpes zoster unwahrscheinlich unwahrscheinlich 10.10.2010 Glioblastoma multiforme, Konvulsion, Tumornekrose, zerebrale Zyste, unwahrscheinlich Reflexe anomal, Gangstoerung, Schaedigung des Zentralnervensystems, Dysstasia, Hirnoedem, Hyperreflexie, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Kleinhirnsyndrom, Progression einer Neubildung, Hemiparese, Epilepsie, partielle Anfaelle, Histologie anomal Leberzyste, Dyspepsie, intrakranielle Hypotonie, Meningitis, Knochenschmerzen, Enzephalitis, Pleozytose, Hoerstoerung, Nierenversagen, Gallenblasenpolyp, Kopfschmerz unwahrscheinlich --.--.---- Pruritus, Urtikaria nicht beurteilbar --.--.---- Hitzewallung, Schwindelgefuehl, Hypertonie, Hypokaliaemie, unwahrscheinlich ventrikulaere Extrasystolen, Kopfschmerz, Hyperhidrosis, Tachykardie, Dyspnoe 23419 26 J w 05.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23365 8W m 07.01.2010 Engerix-B Kinder, Infanrix hexa, Prevenar 15.11.2009 psychomotorische Hyperaktivitaet, Entwicklungsverzoegerung, schlechtes Gedeihen, Schlaflosigkeit, Erythem an der Injektionsstelle, Unruhe, Tremor, Gewichtszunahme unzureichend, Somnolenz, Hyperhidrosis, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt unwahrscheinlich 23460 47 J w 30.09.2010 Begrivac 2010/2011 30.09.2010 Hyperaesthesie, Ueberempfindlichkeit an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Impfstelle, Reizung an der Vakzinationsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Bewegungseinschraenkung eines Gelenkes an der Injektionsstelle, Mobilitaet des injizierten Glieds erniedrigt, periphere Neuropathie, Myopathie unwahrscheinlich 23489 70 J w --.--.---- Begrivac 2010/2011 08.10.2010 Schwindelgefuehl, Hyperglykaemie, Uebelkeit, Hyperhidrosis möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 94 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23612 24 J w 19.10.2010 Twinrix Erwachsene --.10.2010 kardiovaskulaere Erkrankung, Dyspnoe möglich 23585 28 J w 17.09.2010 Cervarix --.09.2010 kardiovaskulaere Erkrankung, Schwindelgefuehl, Palpitationen, Hyperhidrosis, Unwohlsein, Fieber, Behinderungen, Dyspnoe, Panikattacke, Uebelkeit, Tachykardie, Muskelschwaeche, atrioventrikulaerer Block zweiten Grades unwahrscheinlich 23723 71 J m --.--.---- Influsplit SSW 2010/2011 23649 54 J w 23.11.2010 Mencevax ACWY, Pneumovax 23, Twinrix Erwachsene 23355 16 J w 08.10.2010 Twinrix Erwachsene 23289 29 J w 09.09.2010 Mutagrip 2010/2011 --.09.2010 23278 14 J w 27.09.2010 Cervarix --.--.---- 23372 33 J m --.12.2007 Havrix 1440 --.01.2008 23738 13 J m 22.12.2010 Begrivac 2010/2011 22.12.2010 Blutdruck erniedrigt, erniedrigter Muskeltonus, Synkope, Blaesse, Muskelspasmen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Kopfverletzung, kardiovaskulaere Erkrankung, Schwindelgefuehl, Kreislaufkollaps, Sturz möglich 23421 36 J w 25.10.2010 Repevax 25.10.2010 Dyspnoe, Stridor, Paraesthesie, Engegefuehl des Halses, Dysaesthesie, Ueberempfindlichkeit möglich 23374 60 J m 18.10.2010 Pneumovax 23 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 06.12.2010 Demenz, anomales Verhalten, Orientierungsstoerung, psychische Stoerung aufgrund einer Allgemeinerkrankung unwahrscheinlich 28.11.2010 Schwindelgefuehl, Myalgie, Uebelkeit, Medikament mit abgelaufenem Verfallsdatum verabreicht, Paraesthesie, Hypertonie, Kaeltegefuehl, Schmerz im einer Extremitaet, Erbrechen unwahrscheinlich 08.10.2010 Schwindelgefuehl, Appetit vermindert, Asthenie, Brennen, Ermuedung, möglich Schmerz im einer Extremitaet, Gangstoerung, Kreislaufkollaps, Myalgie --.--.---- Schwindelgefuehl, Muskelschwaeche, Uebelkeit, Sehschaerfe vermindert, Erbrechen, Hypotonie nicht beurteilbar Schwindelgefuehl, Kaeltegefuehl, Waermegefuehl, Kopfschmerz, Uebelkeit, Ueberempfindlichkeit nicht beurteilbar Doppeltsehen, akute disseminierte Enzephalomyelitis, Stammhirnsyndrom, Detrusor-Sphincter-Dyssynergie, Querschnittslaehmung, Blut-Hirnschranke gestoert unwahrscheinlich Osteoarthrose, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, muskuloskelettale Steifigkeit, Tendosynovitis, Rotatorensyndrom der Schulter Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung unwahrscheinlich 95 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23349 82 J w 15.10.2010 Pneumovax 23 23306 26 M m 07.10.2010 Prevenar 23271 23 M w 23.07.2010 Tetanol pur k.A. --.--.2010 Infanrix hexa, Prevenar 23437 Fall Bewertung 15.10.2010 Erysipel, lokale Reaktion, Sepsis, Synkope, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Kreislaufkollaps, Gangstoerung, Staphylokokken-Bakteriaemie, Hyponatriaemie, Bakteraemie unwahrscheinlich 08.10.2010 Erysipel unwahrscheinlich 28.07.2010 Erythem, Windpocken, Hautlaesion, Herpesvirus-Infektion, Gesichtsschmerzen, Schmerz im einer Extremitaet, schwellendes Gesicht, Gelenkschwellung, Fieber, Asthenie, Pruritus unwahrscheinlich --.--.---- Erythema multiforme möglich 23689 9W m 02.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 02.11.2010 Ausschlag möglich 23713 14 M m 06.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 06.10.2010 Fieberkrampf wahrscheinlich 23703 81 J w --.--.---- Fluad 2010/2011, Pneumovax 23 01.12.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Allgemeinzustand anomal, Schwellung möglich an der Vakzinationsstelle, Zellulitis, Fieber 23669 5M w 04.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar, Rotarix 05.11.2010 Fieber, Erbrechen möglich 23598 11 W m 21.09.2010 Rotarix 01.10.2010 Fieber, Erbrechen, Diarrhoe, Rotaviren-Infektion möglich 23566 12 M m 23.07.2010 Priorix Tetra --.07.2010 wahrscheinlich 23529 4J m --.--.---- Infanrix hexa 28.06.2010 Rhinitis, bakterielle Infektion, Weinen, Leukozytose, Petechien, Unruhe, unwahrscheinlich Fieber, febrile Infektion, Thrombozytose 23479 7J m 05.10.2010 Influsplit SSW 06.10.2010 Fieber, Somnolenz, Induration, Nahrungsmittelallergie, Injektionsstelle möglich nekrotisch, massive Schwellung an der geimpften Extremitaet, Erythem an der Injektionsstelle, Pruritus, Haut warm, Erythem 23410 34 J w --.--.---- Boostrix 23409 59 J w 16.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Fieber, getruebter Bewusstseinszustand, Fieberkrampf 26.08.2010 Fieber, Schmerz im einer Extremitaet, Kopfschmerz nicht beurteilbar 19.09.2010 Fieber, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Schmerzen im Oropharynx, Erbrechen, Schmerz im einer Extremitaet, Kopfschmerz möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 96 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23675 49 J w 03.12.2010 Begrivac 2010/2011 23402 2J w 10.08.2010 Priorix Tetra 23496 12 J w 14.10.2010 23549 39 J w 23396 8M 23341 Fall Bewertung 06.12.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Schuettelfrost, Schmerzen im Oropharynx, möglich Ermuedung, Fieber 15.08.2010 grippeaehnliche Erkrankung, Fieber nicht beurteilbar Gardasil 14.10.2010 Hitzegefuehl, Zunge trocken, Kopfschmerz möglich --.--.---- Td-pur 01.09.2010 Gangstoerung, Dysaesthesie, Paraesthesie unwahrscheinlich m 25.03.2010 Infanrix hexa, Synflorix 27 M m 26.01.2010 NeisVac-C 23292 1J m 21.07.2010 Infanrix hexa, Synflorix 23588 3M m 04.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23742 77 J m --.--.---- Influvac 2010/2011 23430 90 J w 01.10.2010 Fluad 2010/2011 23442 14 M m 10.05.2010 Tetanol pur 10.06.2010 Epilepsie, Fieberkrampf unwahrscheinlich 23512 70 J w 05.11.2010 Begrivac 2010/2011 16.11.2010 intravaskulaere Haemolyse nicht beurteilbar 23741 k.A. w --.--.---- Fluad 2010/2011 23482 29 J m 07.10.2010 Engerix-B Erwachsene 23755 k.A. m --.--.2009 Influsplit SSW Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Ophthalmoplegie, Parese eines Hirnnerves 29.01.2010 Ophthalmoplegie --.--.---- Ophthalmoplegie, Parese eines Hirnnerves nicht beurteilbar nicht beurteilbar nicht beurteilbar 04.10.2010 Stoerung der Augenmotorik, Blaesse, Hypotonisch-hyporesponsive Episode, Ermuedung, getruebter Bewusstseinszustand wahrscheinlich 26.11.2010 Hypoaesthesie, Muskelschwaeche, Asthenie, Sturz, Polyneuropathie unwahrscheinlich --.--.---- --.--.---- Sturz, Amnesie, Persoenlichkeitsveraenderung, Radikulitis, unwahrscheinlich Gangstoerung, Babinski Reflex, gastrointestinale Hypomotilitaet, Vorhofflimmern, Schmerzen an der Infusionsstelle, Kardiomegalie, Nierenzyste, Haematom, Petechien, Orientierungsstoerung, Darmdivertikel, Demenz, Herpes zoster-Infektion neurologisch, Liquoruntersuchung anomal, Ermuedung, Leistenbruch, Schwellung an der Infusionsstelle, vermindertes Vibrationsempfinden, Bauch aufgetrieben, psychische Stoerung Pruritus generalisiert, Grippe, Ekzem, operativer Eingriff, Erythem 12.10.2010 Ausschlag mit Juckreiz, Erythema multiforme --.--.2009 Arthralgie, Vaskulitis, Dyspepsie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar möglich möglich 97 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23447 5J m 07.10.2010 FSME-IMMUN Junior 23578 24 J w 21.10.2010 M-M-R VAXPRO, Twinrix Erwachsene 23729 42 J m --.--.---- Influvac 2010/2011 23295 60 J m 15.08.2010 Rabipur 23401 6J m 27.08.2010 Boostrix, Infanrix hexa 23672 17 M m 17.12.2010 Pentavac 23397 72 J w 08.10.2010 Pneumovax 23 23740 20 J w 25.06.2010 Rabipur 23680 9J m 02.11.2010 Mutagrip 2010/2011 23602 8J w 08.11.2010 Meningitec 23272 12 W w 16.09.2010 Rotarix 23385 3M m 01.10.2010 Prevenar 13 23325 70 J w 23.09.2010 Afluria 2010/2011 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Fall Bewertung 15.10.2010 Arthralgie, Abdominalschmerz, Fieber, bakterielle Infektion, unwahrscheinlich Hypertrophie der Tonsillen, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Mundgeruch 11.11.2010 Gelenkschwellung, Gelenksteife, Schmerz, Arthralgie möglich 22.11.2010 einseitige Laehmung, Transaminasen erhoeht nicht beurteilbar --.--.---- Infektion, Thrombozytenzahl vermindert, Leukopenie nicht beurteilbar 29.08.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Oedem peripher, lokale Reaktion, Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Waerme an der Injektionsstelle, Lymphadenopathie wahrscheinlich 17.12.2010 Schmerzen an der Injektionsstelle, Tracheobronchitis, Hirnoedem, Stuhlveraenderung unwahrscheinlich 09.10.2010 Reaktion an der Injektionsstelle, Ueberempfindlichkeit, Ausschlag mit Juckreiz, Oedem peripher, Pruritus, schwellendes Gesicht, Dyspnoe, Uebelkeit, Schlafstoerung möglich 22.11.2010 Rueckenschmerzen, Brustkorbschmerz, Brustschmerzen die Skelettmuskulatur betreffend, unangebrachter Zeitplan der Medikamentenverabreichung nicht beurteilbar --.--.---- Lymphangitis, Querschnittslaehmung, Harnwegsinfektion, Myelitis transversa, abdominale Beschwerden, Harnblasenerkrankung möglich 09.11.2010 Lymphangitis, Zellulitis möglich 25.09.2010 Meningismus, Leukozytenzahl im Liquor erhoeht, Fontanelle vorgewoelbt, Meningitis, haeufige Darmentleerungen, Diarrhoe, Entzuendungmarker erhoeht, Fieber möglich 06.10.2010 Meningitis, Leukozytose, Labortest anomal, Epilepsie, Konvulsion, Hydrozephalus, Infektion unwahrscheinlich 26.09.2010 leukozytoklastische Vaskulitis nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 98 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23333 47 J m 09.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23337 26 J w 03.08.2010 Twinrix Erwachsene 23275 6J m 06.08.2010 Meningitec 23398 38 J w 07.02.2009 FSME-Impfung 23684 55 J m 05.10.2010 Influvac 2010/2011 23363 58 J w --.--.---- Mutagrip 2010/2011 23348 10 J m 19.10.2010 Repevax 23719 83 J w --.--.---- Fluad 2010/2011 23647 48 J w 29.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23673 56 J m 22.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23412 39 J w 17.06.2010 Encepur Erwachsene 23579 27 M w 11.11.2010 Mutagrip 2010/2011 10.11.2010 Nystagmus, Kinsbourne Syndrom, Ataxie, Tremor, Enzephalitis nicht beurteilbar 23505 70 J w 09.09.2010 Mutagrip 2010/2011 15.09.2010 periphere Neuropathie, Myosklerose, Trigeminusneuralgie, Neuralgie nicht beurteilbar 23656 5J m 12.10.2000 Pentavac Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 27.09.2010 Versagen mehrerer Organe, Systemic inflammatory response syndrome unwahrscheinlich 05.08.2010 Muskelschwaeche nicht beurteilbar 16.09.2010 Muskelschwaeche, Guillain-Barré-Syndrom, Myalgie, Gangstoerung unwahrscheinlich 30.07.2010 Mydriasis, Optikusneuritis, Optikusatrophie, Sehen verschwommen, unwahrscheinlich Gesichtsfelddefekt, Epiphysenzyste, Aspartataminotransferase erhoeht, Augenschmerzen, Glukose im Blut erhoeht, Sehverschlechterung, glomerulaere Filtrationsrate vermindert, Erythrozytenzahl erniedrigt, Gamma-Glutamyltransferase erhoeht, Miosis 05.11.2010 Myelitis, Paraesthesie, einseitige Laehmung möglich 21.10.2010 Erbrechen, Uebelkeit, Tod nicht beurteilbar 20.10.2010 Uebelkeit, Kopfschmerz, gastrointestinale Schmerzen möglich 12.12.2010 Herpes zoster-Infektion neurologisch, Neuralgie möglich 30.10.2010 Neuralgie möglich 23.10.2010 neuralgische Schulteramyotrophie nicht beurteilbar --.--.---- --.--.---- Hypoaesthesie, Muskelzerrung, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Oedem peripher, Fieber geistige Retardierung, Muskelschwaeche Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar nicht beurteilbar 99 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23422 85 J w 20.09.2010 Mutagrip 2010/2011 23441 68 J w 22.09.2010 Afluria 2010/2011 23626 73 J w --.--.---- Influsplit SSW 2010/2011 23648 46 J w 01.06.2010 23666 46 J w 23583 28 J 23504 Fall Bewertung 28.10.2010 psychische Stoerung aufgrund einer Allgemeinerkrankung, Generelle unwahrscheinlich Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Beweglichkeit vermindert, Gastroenteritis, Aufmerksamkeitsstoerungen, Hypophagie, Harnwegsinfektion durch Escherichia, Somnolenz, Zustand verschlimmert, Diarrhoe, Oligurie, Dehydratation --.--.---- Paraparese, Parese, Schmerz, Guillain-Barré-Syndrom, Quadriparese, möglich Asthenie, Sinnesempfindungsverlust 18.09.2010 Petechien, thrombozytopenische Purpura, Schleimhautblutung, Thrombozytopenie möglich Td-Impfstoff Merieux --.06.2010 unwahrscheinlich 04.11.2010 Mutagrip 2010/2011 04.11.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Neuritis w --.--.---- Boostrix 52 J m 29.09.2010 Begrivac 2010/2011 23707 91 J w 27.09.2010 Fluad 2010/2011 23265 37 J w --.--.---- Repevax 23704 3J m 23.09.2010 23553 67 J w 23733 64 J w Schmerz, Schlafstoerung, Neuritis, depressive Verstimmung, Paraesthesie möglich 16.08.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Induration an der Impfstelle, Schmerzen wahrscheinlich an der Impfstelle, Haematom an der Vakzinationsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle 30.09.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Neuritis, neuralgische Schulteramyotrophie, einseitige Laehmung möglich 30.09.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Ausschlag, Ermuedung, Schwindelgefuehl, Kopfschmerz, Uebelkeit möglich 07.07.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Pruritus, Ausschlag generalisiert möglich Influsplit SSW 2010/2011 23.09.2010 Blaesse, Hypotonie, Unruhe, kalter Schweiss, Angst möglich 15.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 15.09.2010 Palpitationen, Nervositaet, lokale Reaktion, Hyperhidrosis möglich 21.06.2010 Repevax 05.07.2010 Augenlidptosis, Parese des III. Hirnnervs, Pupille fixiert, Mydriasis, Fieber, Guillain-Barré-Syndrom, Kopfschmerz, Doppeltsehen, Augenschmerzen, Stoerung der Augenmotorik, Paraesthesie, Hyperreflexie, grippeaehnliche Erkrankung unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23451 24 M w 09.10.2010 Priorix Tetra 08.11.2010 Ausschlag pustuloes unwahrscheinlich 23618 24 M w 17.09.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 18.09.2010 Fieber, Husten möglich 23255 15 M w 02.07.2010 M-M-R VAXPRO 10.07.2010 Fieber, Virusinfektion möglich 23360 5M m 12.12.2008 Prevenar 13.12.2008 Petechien, Unruhe, Erbrechen unwahrscheinlich 23543 48 J w 15.11.2010 Begrivac 2010/2011 15.11.2010 Unruhe, Schuettelfrost, Waerme an der Vakzinationsstelle, Kopfschmerz, Unwohlsein möglich 23650 56 J w 22.10.2010 Pneumovax 23 23.10.2010 Erythem, Fieber, Schwindelgefuehl möglich 23357 72 J m 07.10.2010 Begrivac 2010/2011 19.10.2010 Pneumonie, Pleuraerguss nicht beurteilbar 23358 21 M m 25.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 25.10.2010 Konvulsion, Tragtraeumerei, Tremor, Fieber möglich 23660 19 M w 08.11.2010 Infanrix hexa, Synflorix 12.11.2010 Oedem peripher, Sepsis, Erythem, Schwellung möglich 23556 14 J w 02.11.2010 Twinrix Kinder --.11.2010 möglich 23701 74 J w 09.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 14.09.2010 Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Schmerzen an der Injektionsstelle möglich 23320 60 J m 06.10.2010 Afluria 2010/2011 07.10.2010 Sinusitis, Kopfschmerz, Fieber unwahrscheinlich 23431 2J m 05.10.2010 NeisVac-C 18.10.2010 Ausschlag, Henoch-Schoenlein Purpura, Kawasaki Syndrom, Fieber, Arthralgie, Abdominalschmerz nicht beurteilbar 23591 49 J m 28.11.2009 Boostrix Polio 23636 3M m 14.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23434 67 J m 08.11.2010 Begrivac 2010/2011 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Serumkrankheit, Schmerz, Arthralgie somatoforme Hautstoerung, Roentgen Thorax anomal, JarischHerxheimer-Reaktion, Polyneuropathie, Dysaesthesie unwahrscheinlich 14.10.2010 Somnolenz, erniedrigter Muskeltonus, kardiovaskulaere Erkrankung, Apathie, Bradykardie, Kreislaufkollaps, Herzfrequenz erniedrigt, Blutdruck erniedrigt, Starren, Blaesse nicht beurteilbar 11.11.2010 ploetzlicher Tod, Schmerzen im Oropharynx, Ermuedung, Kopfschmerz, Myokardinfarkt, Schmerz im einer Extremitaet, Unwohlsein unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23617 17 M w --.10.2010 Priorix Tetra 23362 11 W w 08.10.2010 Infanrix-IPV+Hib, Prevenar 13 23383 9W m 19.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13, RotaTeq 23261 5J m 27.09.2010 Covaxis 23502 80 J w 08.11.2010 Begrivac 2010/2011 23400 28 J w 21.05.2010 Boostrix 23603 18 J w --.--.---- Gardasil 01.12.2010 Synkope nicht beurteilbar 23518 6J m 19.08.2010 Boostrix 19.08.2010 Synkope, Hypotonie, Verlust des Bewusstseins möglich 23420 45 J m 28.09.2010 Mutagrip 2010/2011 23415 55 J m 29.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 19.10.2010 Hypogeusia, Schwindelgefuehl, Grippe, Pleozytose, Appetit vermindert, unwahrscheinlich Uebelkeit, Kopfschmerz, Gesichtsparese, Neuralgie, Blut-Hirnschranke gestoert, Kornealreflex abgeschwaecht, Hypoaesthesie, Enzephalitis, Atelektase 23735 40 J w 04.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 13.12.2010 Geschmacksstoerung, Hyperakusis, Gesichtsparese, Erkrankung des Augenlids, Herpes zoster unwahrscheinlich 23284 35 J m 27.09.2010 Engerix-B Erwachsene, Havrix 1440, Tollwut-Impfstoff (HDC) inaktiviert 28.09.2010 Ageusie, Sehen verschwommen, Sehschaerfe vermindert möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 11.11.2010 ploetzlicher Kindstod nicht beurteilbar 09.10.2010 ploetzlicher Kindstod, unangemessener Verabreichungsort eines Arzneimittels unwahrscheinlich 20.10.2010 Schwellung, Urtikaria, Waermegefuehl, Erythem möglich 27.09.2010 Schwellung, Ermuedung, Erythem möglich 08.11.2010 Oedem peripher wahrscheinlich --.--.2010 Oedem peripher, Schmerzen an der Impfstelle, Haematom an der möglich Vakzinationsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Induration an der Impfstelle, Erythem, Schmerz im einer Extremitaet 29.09.2010 Tachykardie supraventrikulaer, Trikuspidalklappeninsuffizienz, möglich Mitralklappeninsuffizienz, Schmerzen Oberbauch, Linksherzhypertrophie, Hypotonie, Vorhofflimmern, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Palpitationen Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23373 15 M m 15.09.2010 Priorix Tetra 06.10.2010 Thrombozytopenie, Purpura idiopathisch thrombozytopenisch möglich 23351 28 J w 04.10.2010 Repevax 06.10.2010 Unwohlsein, Schmerzen an der Impfstelle, Verhaertung an der Injektionsstelle, fetale Herzfrequenz anomal, Schmerz im einer Extremitaet, Induration an der Impfstelle, Abort unwahrscheinlich 23600 2J m 24.08.2010 FSME-IMMUN Junior 23540 4M m 15.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23342 68 J w 27.09.2010 Fluad 2010/2011 23749 49 J m 30.11.2010 COVAXiS 23752 18 M m 06.12.2010 Infanrix hexa, Synflorix 23541 59 J m 09.11.2010 23330 25 M m 23311 3J 23323 --.--.2010 Infektion der oberen Atemwege, Fieber, Fieberkrampf wahrscheinlich 16.10.2010 Infektion der oberen Atemwege, Urtikaria möglich 03.10.2010 Akut generalisierendes pustuloeses Exanthem möglich 30.11.2010 Fremdkoerpergefuehl, Ueberempfindlichkeit, Ausschlag, Zustand verschlimmert möglich 07.12.2010 Schwellung an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Sepsis möglich Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 09.11.2010 Urtikaria möglich 25.06.2010 Encepur Kinder 01.07.2010 Urtikaria, Dyspnoe, Pruritus, Erythem, Ausschlag nicht beurteilbar w 28.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 01.10.2010 Urtikaria möglich 71 J w 21.07.2010 Pneumovax 23 23302 26 M w 23.09.2010 Infanrix hexa 25.09.2010 Impfkomplikation, Blase, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Zellulitis, Erythem, Ulkus, Trommelfellhyperaemie, Induration, Eiter, Haut warm, Waerme an der Vakzinationsstelle möglich 23288 23 M w 06.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 08.10.2010 Impfkomplikation, Somnolenz möglich 23340 48 J m 16.09.2010 Encepur Erwachsene 21.09.2010 Hypoaesthesie, Sensibilitaet gestoert möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Impfkomplikation Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23639 4J m --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 23607 47 J w 21.10.2010 Diphtherie Impfstoff, IPV virelon 23542 82 J w 13.10.2010 Begrivac 2010/2011 23595 40 J w 03.11.2009 Twinrix Erwachsene 23264 17 J w 02.07.2010 Gardasil 23653 7J w --.--.---- Prevenar --.--.2010 23536 74 J m 22.11.2010 Pneumovax 23 --.--.---- 23276 3J w 28.09.2010 Infanrix hexa 23500 4M m 16.06.2010 RotaTeq 23273 70 J m 04.10.2010 Begrivac 2010/2011 23335 43 J w 19.12.2006 Twinrix Erwachsene 23655 65 J m 06.12.2010 Grippeimpfstoff Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.2010 Pneumokokkensepsis, Pneumokokken-Bakteriaemie Fall Bewertung unwahrscheinlich 21.10.2010 Periorbitaloedem, Oedem peripher, okulaere Hyperaemie, Hyperventilation, Augenjucken, Schwellung des Auges, Paraesthesie, Pruritus möglich 16.10.2010 Hautverfaerbung, Nekrose, kutane Vaskulitis möglich 06.11.2009 Erythematodes integumentalis, systemischer Lupus erythematodes nicht beurteilbar 30.08.2010 Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, erniedrigter Muskeltonus, Konversionsstoerung, Dyspnoe, Myoklonus, dissoziative Stoerung, Affektion der Stimmbaender, Husten, Stridor unwahrscheinlich Pneumokokken-Bakteriaemie unwahrscheinlich Reaktion an der Impfstelle möglich 30.09.2010 Induration an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Waerme an der Vakzinationsstelle, Zellulitis --.--.2010 allergische Kolitis, Nicht altersgerechte Verabreichung eines Medikaments an einen Patienten, Blutstuhl, Kolitis, Kuhmilchunvertraeglichkeit, Diarrhoe unwahrscheinlich unwahrscheinlich 05.10.2010 Orientierungsstoerung, Verwirrtheitszustand, Amnesie unwahrscheinlich --.07.2007 unwahrscheinlich Lebererkrankung, Leberenzym erhoeht, Hypercholesterinaemie 13.12.2010 Tod, Brustkorbschmerz, Dyspepsie Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23623 2M m 17.08.2010 Rotarix 23531 70 J m 25.08.2010 Influvac 2010/2011 23577 74 J w 27.09.2010 Begrivac 2010/2011 23555 66 J w --.--.---- Influsplit SSW 2010/2011 --.--.---- 23519 4J w 26.09.2006 Infanrix hexa 23572 63 J w 05.11.2010 23754 54 J m 23604 26 M 23353 Fall Bewertung 17.08.2010 Unterdosierung, Erbrechen, Test auf Viren positiv, Gastroenteritis durch möglich Rotavirus, Wachstumsverzoegerung, Unruhe, Transaminasen erhoeht, Fluessigkeitsaufnahme erniedrigt, Generelle Verschlechterung des physischen Gesundheitszustandes, Unwohlsein, Uebelkeit, Schilddruesenfunktionstest anomal 01.09.2010 Hautulkus unwahrscheinlich 27.10.2010 allergisches Oedem, Dysphagie möglich Appetit vermindert, Unwohlsein, Ermuedung nicht beurteilbar --.--.2006 demyelinisierende Polyneuropathie, Motorische Entwicklungsverzoegerung, Hueftdeformierung, Deformitaet des Fusses unwahrscheinlich Influsplit SSW 2010/2011 --.12.2010 Herpes des Auges, Entzuendung des Korneaendothels, Katarakt kortikal, Iritis nicht beurteilbar 24.11.2008 Influsplit SSW --.11.2008 Vaskulitis, Arthralgie, Dyspepsie möglich m 16.11.2010 Priorix Tetra 26 J w 07.10.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 23695 16 M m 09.12.2010 23525 61 J w 23480 23 M 23395 23499 21.11.2010 febrile Infektion, Fieber möglich 11.10.2010 Sehschaerfe vermindert, Vitritis, Periphlebitis, Optikusneuritis, Sehverschlechterung, Augenerkrankung unwahrscheinlich Infanrix, Prevenar 13 10.12.2010 Gleichgewichtsstoerung, Fieber, Infektion der oberen Atemwege, Ataxie, Otitis media möglich 20.10.2010 Fluad 2010/2011 02.11.2010 Schmerz, Herpesvirus-Infektion unwahrscheinlich m 04.12.2007 MMR Triplovax 30.01.2008 Diabetes mellitus Typ 1 unwahrscheinlich k.A. m 06.10.2009 Begrivac 2009/2010 --.--.---- 68 J m --.02.2005 FSME-IMMUN Erwachsene --.08.2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Asthenie, Parese nicht beurteilbar Hypoaesthesie, Paraesthesie, Vertigo, Hemiparese möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23344 3M w 28.09.2010 Infanrix hexa, Synflorix 23393 36 J w 23.09.2010 Mutagrip 2010/2011 23328 85 J w 05.08.2010 Repevax 23310 72 J m 11.10.2010 23661 28 J m 23658 34 J 23461 29.09.2010 Urtikaria Fall Bewertung möglich 26.09.2010 Beweglichkeit vermindert, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, nicht beurteilbar Oedem peripher, Reaktion an der Injektionsstelle, Mobilitaet des injizierten Glieds erniedrigt, Exposition der Mutter waehrend der Schwangerschaft, Schmerzen an der Injektionsstelle 05.08.2010 Schmerzen an der Impfstelle wahrscheinlich Fluad 2010/2011 12.10.2010 Pruritus an der Impfstelle, Oedem peripher möglich 06.10.2010 Diphtherie Impfstoff, FSMEIMMUN Erwachsene, Tetanus-Impfstoff 06.10.2010 Schmerzen an der Vakzinationsstelle, Laehmung, Konvulsion, Induration an der Impfstelle möglich w 17.09.2010 Priorix 17.09.2010 Exposition der Mutter vor der Schwangerschaft, Spontanabort nicht beurteilbar 4J w 04.11.2010 COVAXiS 05.11.2010 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Pruritus, Erythem an der Impfstelle möglich 23610 37 J w --.--.---- FSME Impfstoff, Tetanus-Impfstoff, Twinrix Erwachsene 13.09.2001 Muskelschwaeche, Beweglichkeit vermindert, Monoplegie nicht beurteilbar 23619 41 J w --.--.---- Twinrix Erwachsene 23587 38 J m 02.11.2010 Twinrix Erwachsene 23644 65 J m --.--.---- FSME-IMMUN Erwachsene, Mutagrip 2008/2009 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Multiple Sklerose Rezidiv nicht beurteilbar 04.11.2010 Multiple Sklerose Rezidiv nicht beurteilbar 16.10.2008 Arthralgie, Muskelspasmen, Dysaesthesie, Gefuehl der Schwere nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23487 32 J w 22.06.2009 FSME IMMUN, FSME-IMMUN Erwachsene 23558 2M w 04.11.2010 Prevenar 13 23523 66 J w 01.07.2010 Repevax 23674 24 J w 16.11.2010 Mutagrip 2010/2011 23544 44 J w 08.11.2010 Mutagrip 2010/2011 23327 44 J w --.--.---- Td-pur 23493 43 J m 07.10.2010 23471 56 J m 23361 73 J 23291 Fall Bewertung 28.07.2009 akute disseminierte Enzephalomyelitis nicht beurteilbar 04.11.2010 Stoerung der Augenmotorik, Tremor, Fieberkrampf wahrscheinlich 02.07.2010 Abszess steril, Induration an der Impfstelle wahrscheinlich 16.11.2010 Arthralgie möglich --.--.---- Arthralgie, Myalgie, Sehnenschmerzen möglich 10.08.2010 Asthenie, Reaktion an der Impfstelle, Fieber, periphere Gefaesserkrankung nicht beurteilbar Begrivac 2010/2011 07.10.2010 Apathie, Schwindelgefuehl, Kreislaufkollaps, Tachykardie, Schock, Parese möglich 12.10.2010 Begrivac 2010/2011 12.10.2010 Koerpertemperatur erniedrigt, Nystagmus, Neuronitis vestibularis, Vertigo, Erbrechen, Schwindelgefuehl, Gleichgewichtsstoerung möglich w 28.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 05.10.2010 Kreislaufkollaps, Ermuedung möglich 14 J m 26.04.2010 Twinrix Kinder 26.04.2010 Kreislaufkollaps möglich 23637 54 J w 07.10.2010 Pneumovax 23 07.10.2010 Schuettelfrost, Oedem peripher, Fieber, lokale Reaktion möglich 23571 22 J w 18.11.2010 Engerix-B Erwachsene, Repevax 18.11.2010 Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet, Fieber möglich 23683 11 W w 05.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 05.11.2010 Weinen, Schreien möglich 23748 3M m 04.10.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 04.10.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode wahrscheinlich 23569 6M w 23.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 23.11.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode wahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23552 17 J w 14.07.2010 Cervarix 07.08.2010 Zyste, Harndrang, Abdominalschmerz 23445 42 J w 12.10.2010 Influvac 2010/2011, 21.10.2010 Coombs-negative haemolytische Anaemie Pneumovax 23 23615 65 J w --.--.---- COVAXiS, Grippeimpfstoff 23450 12 W w 04.11.2010 Prevenar 13 23601 72 J w 10.11.2010 Pneumovax 23 23659 52 J m 29.09.2010 23491 8J m 23514 3J 23359 Fall Bewertung unwahrscheinlich nicht beurteilbar 13.10.2010 Guillain-Barré-Syndrom, Quadriparese unwahrscheinlich 05.11.2010 Haemangiom, Grand mal Konvulsion, Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich 11.11.2010 Haematom, Hitzegefuehl möglich Begrivac 2010/2011 --.10.2010 möglich 27.09.2007 Meningitec 03.01.2008 Kopfschmerz, Waermegefuehl, Gutartige Roland-Epilepsie, Gastroenteritis, Unwohlsein, Schmerzen im Oropharynx, Pharyngitis, Konvulsion w 08.10.2010 Masern-Impfstoff Merieux 42 J m 12.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23408 30 J m 15.09.2010 23405 37 J w 23517 22 J 23270 23498 Schmerz im einer Extremitaet, einseitige Laehmung, neuralgische Schulteramyotrophie, Hypokinesie, Neuralgie, Asthenie, BrachialRadikulitis unwahrscheinlich 14.10.2010 Hypakusis, otoakustischer Emissionstest anomal, Mittelohrerguss, Otitis unwahrscheinlich media 16.10.2010 oraler Herpes, Infektion, akute Psychose nicht beurteilbar Influvac 2010/2011 17.09.2010 Urtikaria, Diarrhoe, Fieber, Uebelkeit, Erbrechen, Ermuedung möglich 19.10.2010 Repevax 19.10.2010 Ueberempfindlichkeit, Reaktion an der Injektionsstelle, lokale Schwellung, Schmerz, Erythem wahrscheinlich m 30.08.2010 Encepur Erwachsene, Twinrix Erwachsene 74 J w 01.10.2010 Grippeimpfstoff 25 M m 25.06.2010 Encepur Kinder Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich --.--.---- Dyspnoe, Urtikaria 03.10.2010 Erbrechen, Gesichtsparese, Fieber, Enzephalopathie --.--.---- nicht beurteilbar unwahrscheinlich makuloeser Ausschlag, Neissereien-Test positiv, Hepatosplenomegalie, unwahrscheinlich Lymphadenopathie, Urtikaria, Fieber, Streptokokken-Test positive, Hypophagie, Leberenzym erhoeht, Staphylokokken-Test positiv, Epstein-Barr-Virusinfektion Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Exanthema subitum, Herpesvirus-Infektion, Fieber, Erythem, Ermuedung, Lymphadenopathie Fall Bewertung 23407 18 M w 17.09.2010 Menjugate Kit --.--.---- unwahrscheinlich 23592 11 M m 21.07.2010 Infanrix hexa --.07.2010 Exfoliation der Haut, Hautlaesion, Blase, Erythem an der Injektionsstelle möglich 23589 k.A. m --.--.2010 Influsplit SSW --.--.2010 Fieber 23390 61 J w 26.10.2010 Grippe-Impfstoff STADA 2010/2011 23332 13 J w 18.08.2010 23299 5J w 23560 28 J 23586 möglich 27.10.2010 Fieber, periphere Gefaesserkrankung möglich Repevax 18.08.2010 Fieber möglich 05.10.2010 Covaxis 05.10.2010 Fieber, Erbrechen möglich w 28.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 --.--.2010 4M m --.--.---- Infanrix hexa, Prevenar 13, Rotarix --.--.---- 23538 3M w 19.03.2010 Infanrix hexa 23468 16 J w 19.07.2010 Twinrix Erwachsene --.--.2010 Ikterus, Bilirubin im Blut erhoeht, Uebelkeit nicht beurteilbar 23756 k.A. m --.--.2010 Influsplit SSW --.--.2010 Arthralgie, Vaskulitis, Dyspepsie möglich 23620 53 J w --.--.2010 Engerix-B Erwachsene --.--.2010 Gelenkerguss, Arthralgie nicht beurteilbar k.A. --.--.---- Infanrix hexa --.--.---- Abszess an der Injektionsstelle nicht beurteilbar 23732 23686 66 J w 06.12.2010 Pneumovax 23 23428 12 J m 05.10.2010 Menjugate 23561 34 J w 19.03.2010 Boostrix 23667 50 J w 30.07.2010 Encepur Erwachsene Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Ophthalmoplegie, Sehverschlechterung, Paraesthesie nicht beurteilbar Ermuedung, Gastroenteritis durch Staphylokokken, Diarrhoe, Fieber, Erbrechen unwahrscheinlich 20.03.2010 Dystonie, extrapyramidale Erkrankung unwahrscheinlich 06.12.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Waerme an der Vakzinationsstelle möglich 05.10.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Fieber, Kopfschmerz möglich --.--.---- Waerme an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, nicht beurteilbar Schmerzen an der Injektionsstelle, Myositis, Macula, Schwellung an der Injektionsstelle, Kollagenose, Muskelschwaeche, Behinderungen 03.08.2010 lokale Reaktion Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung möglich 10 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23641 66 J w 11.10.2010 Pneumovax 23 23394 4J m 13.09.2010 Covaxis 23345 62 J w 12.10.2010 Influvac 2010/2011 23366 53 J m 17.09.2010 Begrivac 2010/2011 23614 27 J m 12.11.2010 Influvac 2010/2011 31.10.2010 Lymphadenopathie möglich 23671 48 J w 16.11.2010 Mutagrip 2010/2011 17.11.2010 Myalgie, Arthralgie möglich 23486 33 J w 19.03.2010 Boostrix 20.03.2010 Myalgie, Muskelschwaeche, Myositis unwahrscheinlich 23246 73 J w 23.10.2008 Mutagrip 2008/2009 23.10.2008 Myasthenia gravis unwahrscheinlich 23448 6J m 25.10.2010 Mutagrip 2010/2011 26.10.2010 Uebelkeit, Erbrechen, Kopfschmerz möglich 23324 26 J w 06.10.2010 Repevax 07.10.2010 Neuritis, einseitige Laehmung unwahrscheinlich 23503 14 J m 30.09.2010 Boostrix, Engerix-B Erwachsene, IPV Merieux, Priorix 24.10.2010 Optikusneuritis möglich 23382 4M m 18.01.2010 Infanrix hexa, Prevenar, RotaTeq --.02.2010 unwahrscheinlich 23599 22 J w 04.10.2010 Priorix 23516 64 J w 10.11.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23646 55 J m 26.11.2010 Mutagrip 2010/2011 --.--.---- 23417 19 J w --.--.---- Gardasil 23336 7M w 13.08.2010 Pentavac Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 11.10.2010 lokale Reaktion, Fieber, Oedem peripher, Schuettelfrost Fall Bewertung --.--.2010 lokale Reaktion 12.10.2010 lokale Reaktion, grippeaehnliche Erkrankung --.--.---- Epidermolysis acuta toxica, Exfoliation der Haut, Infektion Neurodermitis möglich möglich möglich unwahrscheinlich 05.10.2010 Laehmung unwahrscheinlich 10.11.2010 Paraesthesie, Ueberempfindlichkeit, geschwollene Zunge, Ausschlag, Uebelkeit möglich Perikarderguss, Perikarditis nicht beurteilbar --.--.2008 Schizophrenie, Psychose, psychische Stoerung unwahrscheinlich --.08.2010 Atemwegsinfektion, Starren, Grand mal Konvulsion, Fieberkrampf, muskuloskelettale Steifigkeit unwahrscheinlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23696 68 J w 24.11.2010 Fluad 2010/2011 23411 13 M w 26.08.2010 23564 3M m 23319 54 J 23534 Fall Bewertung 25.11.2010 Unruhe, Brustkorbbeschwerden, grippeaehnliche Erkrankung möglich Priorix Tetra 30.08.2010 Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media, Fieberkrampf unwahrscheinlich 11.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 12.08.2010 Konvulsion, Erbrechen möglich w 06.10.2010 Afluria 2010/2011 06.10.2010 Sinusitis, Kopfschmerz, Fieber möglich 4J w 20.04.2010 Menjugate 20.04.2010 Synkope, Kontusion, Sturz, Verlust des Bewusstseins, Ermuedung, ventrikulaere Extrasystolen möglich 23300 30 J w 02.03.2009 FSME-IMMUN Erwachsene 02.03.2009 Tendonitis möglich 23457 46 J w 28.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23426 27 M w 26.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 23524 k.A. m 04.11.2000 Tetanol 23688 12 M w 06.12.2010 M-M-R VAXPRO, Meningitec 23485 27 J m 09.11.2010 Mutagrip 2010/2011 23590 63 J w 16.11.2010 Repevax 23334 68 J m 04.10.2010 23711 16 M m 23308 69 J 23548 --.--.---- Urtikaria, Ueberempfindlichkeit, Pruritus generalisiert, Augenjucken, Angiooedem 26.08.2010 Urtikaria --.--.---- Bettlaegerig, Ermuedung, Fieber, Unwohlsein 18.12.2010 Hirntod, Kreislaufkollaps, Hirnoedem, Apnoe --.--.---- Lymphadenopathie nicht beurteilbar möglich nicht beurteilbar nicht beurteilbar nicht beurteilbar 21.11.2010 Urtikaria möglich Influsplit SSW 2010/2011 08.10.2010 Belastungsdyspnoe, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Auswurffraktion verkleinert, Myokarditis, kongestive Kardiomyopathie unwahrscheinlich 29.09.2010 Infanrix hexa 29.09.2010 Erythem an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle möglich w 07.10.2010 Repevax 13.10.2010 Erythem an der Impfstelle möglich 39 J w 06.09.2010 Repevax 06.09.2010 Reaktion an der Impfstelle, Fieber, Schuettelfrost, Unwohlsein wahrscheinlich 23346 13 J m 16.10.2010 Td-Impfstoff Merieux 18.10.2010 Reaktion an der Impfstelle, Impfkomplikation, Lymphadenitis, Fieber, Schmerz, Erythem möglich 23318 22 J m 08.10.2010 Repevax 09.10.2010 Reaktion an der Impfstelle, Fieber, Kopfschmerz möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23331 7M m --.--.2010 Infanrix hexa 23528 8J m 08.11.2010 Boostrix 23725 14 J w 11.11.2010 Roeteln-Impfstoff HDC Merieux 23467 14 J m 28.10.2010 Rabipur 23679 24 M m 13.10.2008 23347 75 J m 23567 71 J 23459 --.--.---- Fall Bewertung Weichteilnekrose, falscher Verabreichungsweg gewaehlt, Wundtoilette nicht beurteilbar 10.11.2010 Hautblutung, Penisblutung unwahrscheinlich 11.11.2010 Sehverschlechterung, Kopfschmerz, Uebelkeit möglich 01.11.2010 Sehverschlechterung, neurologisches Symptom, Asthenie, Kreislaufkollaps möglich Masern-Impfstoff Merieux 20.10.2008 Pseudokrupp, chronische Bronchitis, Infektionsanfaelligkeit erhoeht, Husten nicht beurteilbar 24.09.2010 Fluad 2010/2011 29.09.2010 Schmerzen an der Impfstelle möglich m 24.06.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 24.06.2010 Ausschlag an der Vakzinationsstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle möglich 57 J w 14.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 14.10.2010 Gelenkschwellung, Arthralgie unwahrscheinlich 23737 65 J w --.11.2010 Mutagrip 2010/2011 15.11.2010 Arthritis reaktiv, Spondylitis nicht beurteilbar 23446 8J m 22.10.2010 Mutagrip 2010/2011 22.10.2010 Kreislaufkollaps, Bradykardie, Hypotonie möglich 23565 25 J m --.--.---- Repevax 22.06.2010 Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet, Kopfschmerz, Fieber möglich 23440 76 J w 05.10.2010 Influvac 2010/2011 23718 59 J m --.--.---- Encepur Erwachsene 23638 15 J w 27.08.2010 M-M-R VAXPRO 23584 34 J w --.--.---- Boostrix 23388 16 M m 22.10.2010 M-M-R VAXPRO 23315 11 M m --.--.---- 23494 44 J w 26.10.2010 --.--.---- Granulozytopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie nicht beurteilbar 13.12.2010 Kopfschmerz, Blutdruck erhoeht möglich 30.08.2010 Kopfschmerz, Lymphadenopathie, Nackenschmerzen, Schmerz im einer Extremitaet möglich 26.08.2010 Kopfschmerz, Fieber, Schmerz im einer Extremitaet möglich 25.10.2010 Hyperpyrexie, Fieberkrampf unwahrscheinlich Priorix Tetra 01.08.2010 Hyperpyrexie, Ausschlag möglich Influvac 2010/2011 27.10.2010 Schwindelgefuehl, Vertigo möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23268 23 J w 15.09.2010 Mutagrip 2010/2011 23709 3J w 04.08.2010 23546 8M w 23714 26 J 23642 Fall Bewertung 17.09.2010 Asthma nicht beurteilbar Priorix Tetra 12.08.2010 Fieberkrampf, Grand mal Konvulsion wahrscheinlich 04.11.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 04.11.2010 Fieberkrampf, Fieber wahrscheinlich w 26.11.2010 Rabipur 27.11.2010 Fieber, Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet möglich 38 J w 11.10.2010 Pneumovax 23 --.--.---- Fieber, Erythem, Schmerz im einer Extremitaet nicht beurteilbar 23429 69 J w 28.09.2010 Begrivac 2010/2011 --.--.---- Fieber, Schmerz möglich 23423 64 J w 18.10.2010 Pneumovax 23 23387 55 J w 07.10.2010 23329 18 J w 23425 48 J 23507 18.10.2010 Fieber, Schmerz im einer Extremitaet, Schmerzen an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle, Schuettelfrost, Erythem an der Impfstelle möglich Repevax 08.10.2010 Fieber, Belastungsdyspnoe, Tachykardie, Kopfschmerz, lokale Reaktion möglich --.--.---- Repevax 18.08.2010 Fieber, Schmerzen an der Impfstelle möglich w 24.07.2008 Engerix-B Erwachsene 24.07.2008 Photophobie, Nackenschmerzen, Kopfschmerz unwahrscheinlich 5J w --.--.1995 FSME-IMMUN Junior 23321 40 J w 06.10.2010 Afluria 2010/2011 23377 11 W m --.--.---- 23557 65 J w 23506 3J 23454 23453 --.--.1995 Epilepsie nicht beurteilbar 06.10.2010 Laryngitis, Husten, Fieber unwahrscheinlich Infanrix hexa 10.10.2010 Erythem an der Injektionsstelle, Injektionsstelle nekrotisch, Blaeschen an der Injektionsstelle nicht beurteilbar --.--.---- Repevax 13.09.2010 Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Schuettelfrost, Schmerz im einer Extremitaet nicht beurteilbar w 05.11.2010 Infanrix 07.11.2010 lokale Reaktion wahrscheinlich 53 J m --.--.---- Mutagrip 2010/2011 02.10.2010 Myalgie, Schmerzen im Oropharynx, Husten, Kopfschmerz möglich 42 J m 08.11.2010 Repevax 08.11.2010 Myalgie, Monoplegie unwahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23455 59 J m 07.10.2010 Influvac 2010/2011 23736 9W m 29.10.2010 23580 52 J m 23573 32 J 23294 Fall Bewertung 07.10.2010 Neuralgie, Arthralgie möglich Infanrix hexa 04.11.2010 Osteomyelitis, Knochenabszess nicht beurteilbar 13.10.2010 Ixiaro, Typherix 03.11.2010 Papel, Pruritus, Hauterkrankung nicht beurteilbar w 10.10.2010 Begrivac 2010/2011 25.10.2010 Paraesthesie, Schmerzen an der Impfstelle möglich 73 J m 06.10.2010 Begrivac 2010/2011 06.10.2010 Petechien unwahrscheinlich 23651 15 M m --.--.---- Prevenar 23303 42 J w 16.09.2010 Pneumovax 23 23367 77 J w 28.09.2010 Afluria 2010/2011 23678 10 M m 22.09.2005 23550 35 J w 23693 4M 23652 --.--.2010 Zellulitis, Pneumokokken-Bakteriaemie, Pneumokokken-Infektion nicht beurteilbar 01.10.2010 Schmerz im einer Extremitaet, Muskelatrophie, Hautnekrose, Hypoaesthesie möglich 29.09.2010 Blutdruck erhoeht unwahrscheinlich Prevenar --.11.2005 Pneumonie nicht beurteilbar 21.01.2003 IPV Merieux, Tdpur --.02.2003 Konvulsion, Pruritus unwahrscheinlich m 22.11.2010 Prevenar 13 42 J m 20.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23628 24 M m 24.06.2010 Infanrix 23379 30 J w 24.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23521 44 J w 21.10.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23720 70 J w 11.11.2010 Begrivac 2010/2011 23352 35 J w 22.09.2010 23576 30 J w 23296 30 J w 22.11.2010 Hautverfaerbung, Apnoe, Atemwegsinfektion möglich 22.10.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 24.06.2010 Schwellung an der Injektionsstelle, Verfaerbung an der Injektionsstelle nicht beurteilbar --.--.---- Urtikaria, schwellendes Gesicht nicht beurteilbar 21.10.2010 Impfkomplikation, Fieber, lokale Reaktion möglich 13.11.2010 Urtikaria möglich Td-pur 22.09.2010 Erythem an der Impfstelle, Schwellung an der Vakzinationsstelle wahrscheinlich 24.11.2010 Td-pur 25.11.2010 Reaktion an der Impfstelle möglich 30.09.2010 Repevax 01.10.2010 Sensibilitaet gestoert möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23635 76 J m 08.10.2010 Begrivac 2010/2011 08.10.2010 Tremor, Asthenie möglich 23456 13 M w 06.08.2010 Infanrix hexa, Prevenar 13 08.08.2010 Gleichgewichtsstoerung möglich 23559 28 J w 17.05.2010 Priorix 17.05.2010 Exposition der Mutter vor der Schwangerschaft, Spontanabort nicht beurteilbar 23433 18 M m --.--.---- NeisVac-C --.--.---- Appetit vermindert, Kopfschmerz, Diarrhoe, Fieber, Entzuendungmarker nicht beurteilbar erhoeht 23364 60 J m 21.10.2010 Mutagrip 2010/2011 --.--.---- Aspiration, Tod, ploetzlicher Tod 23375 k.A. m 27.09.2010 Begrivac 2010/2011 23443 21 M w 16.08.2010 Priorix Tetra 23533 2M w 06.10.2010 RotaTeq 23568 10 W m 23.11.2010 Infanrix, Prevenar 13 23716 85 J w 22.11.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23267 55 J w 07.11.2006 Mutagrip 2006/2007 23399 43 J w 23.07.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 23657 74 J m 20.09.2010 Fluad 2010/2011 23297 76 J w 16.09.2010 23705 12 M m 23694 16 M m unwahrscheinlich 28.09.2010 Aphasie, partielle Anfaelle nicht beurteilbar 19.08.2010 zerebellaere Ataxie, Gleichgewichtsstoerung nicht beurteilbar --.--.---- Weinen, Blutstuhl, Rotavirus-Test positiv möglich 23.11.2010 Hypotonisch-hyporesponsive Episode wahrscheinlich --.12.2010 nicht beurteilbar Purpura idiopathisch thrombozytopenisch 28.11.2006 Guillain-Barré-Syndrom möglich 30.07.2010 Kopfschmerz unwahrscheinlich 30.09.2010 akute Hepatitis unwahrscheinlich Mutagrip 2010/2011 20.09.2010 Diarrhoe, nummulaeres Ekzem, Pruritus, Ausschlag möglich 23.11.2010 Meningitec 23.11.2010 Fieber, Schreien möglich 13.12.2010 Begrivac 2010/2011 13.12.2010 Fieber, Fieberkrampf wahrscheinlich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23611 16 J w --.09.2003 Engerix-B Erwachsene 23478 6M m 05.10.2010 Synflorix 23535 27 J w 23.10.2006 Td-RIX 23629 42 J m 20.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23677 9M m 23.04.2010 Engerix-B Kinder 23527 39 J w 10.09.2010 k.A. 23356 --.--.2003 Fieber, Fieberkrampf Fall Bewertung wahrscheinlich 05.10.2010 Fieber wahrscheinlich 24.10.2006 grippeaehnliche Erkrankung möglich 22.10.2010 Laehmung des siebten Hirnnerven nicht beurteilbar 19.05.2010 Pruritus, Schlafstoerung, Neurodermitis unwahrscheinlich Revaxis --.09.2010 Migraene, Muskelspasmen, Paraesthesie nicht beurteilbar --.--.2003 FSME Impfstoff --.--.2003 Schmerz im einer Extremitaet, Monoplegie möglich --.--.2010 Fieber, Meningismus nicht beurteilbar 23432 6J w --.--.2010 Meningitec 23483 71 J w 23.10.2010 Influvac 2010/2011 23624 9J w --.--.---- Havrix 720 Kinder 23616 4M m 11.11.2010 Infanrix hexa 23243 3M m 22.09.2010 Pentavac 23378 70 J w 28.09.2010 Fluad 2010/2011 23370 51 J w --.--.---- Encepur Erwachsene 23621 66 J w 06.12.2010 23526 73 J m 23416 61 J 23575 23625 04.11.2010 Ausschlag, Impfkomplikation --.--.---- Pankreatitis unwahrscheinlich nicht beurteilbar 01.12.2010 Henoch-Schoenlein Purpura nicht beurteilbar 24.09.2010 ploetzlicher Kindstod unwahrscheinlich 28.09.2010 ploetzlicher Tod unwahrscheinlich 18.10.2010 Hyperhidrosis, Myalgie, Arthralgie nicht beurteilbar Pneumovax 23 06.12.2010 Oedem peripher, Erythem möglich 22.10.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 25.10.2010 Thrombozytopenie unwahrscheinlich m 15.10.2010 Inflexal V 2010/2011 15.10.2010 Urtikaria, Pruritus möglich 39 J m 23.11.2010 Repevax 23.11.2010 Dermatitis allergisch möglich 14 M w 04.11.2010 Priorix Tetra Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich 11.11.2010 nicht ansprechbar auf Reize, Starren, Grand mal Konvulsion, Erbrechen möglich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff 23287 95 J w --.--.2010 Influsplit SSW 2010/2011 23632 8M w 06.07.2010 Infanrix hexa 23381 43 J w 01.10.2010 23476 69 J w 23547 24 J 23522 23427 --.--.2010 Tod Fall Bewertung unwahrscheinlich 23.11.2010 Talipes, Entwicklungsverzoegerung nicht beurteilbar Begrivac 2010/2011 01.10.2010 Hypoaesthesie oral, Dysphagie, Hypakusis, Gaumenoedem möglich 28.10.2010 Begrivac 2010/2011 29.10.2010 Urtikaria möglich w 10.08.2010 Engerix-B Erwachsene 10.08.2010 Kopfschmerz möglich 41 J m 16.11.2010 Grippeimpfstoff ratiopharm 2010/2011 16.11.2010 Taubheit, Hypakusis, Hoersturz unwahrscheinlich 62 J m 28.09.2010 Begrivac 2010/2011 05.10.2010 Myoklonus möglich k.A. 20.01.2009 Prevenar 24.02.2009 chronische Bronchitis unwahrscheinlich --.04.2010 unwahrscheinlich 23643 23622 21 M m 13.01.2010 Tetravac 23290 36 J w 08.10.2009 M-M-R VAXPRO 23376 4M w 07.10.2010 Prevenar 13 23687 6J m 09.09.2010 Boostrix 23715 7M m 21.12.2010 Begrivac 2010/2011 23609 16 J m --.--.2002 Twinrix Kinder 23563 65 J m --.--.---- Pneumovax 23 23668 54 J w 30.11.2010 Stamaril 23339 3J m 02.07.2010 Encepur Kinder 23508 30 J w 17.09.2010 Grippe-Impfstoff STADA 2010/2011 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Neurodermitis, Ermuedung 08.02.2010 Abort und Totgeburt, Exposition der Mutter vor der Schwangerschaft nicht beurteilbar 08.10.2010 Petechien unwahrscheinlich 10.09.2010 Zellulitis möglich 23.12.2010 Konvulsion unwahrscheinlich --.--.2002 Schmerzen Oberbauch, Transaminasen erhoeht möglich 08.10.2010 Schwellung, Waermegefuehl nicht beurteilbar 13.12.2010 Urtikaria möglich --.--.---- Arthritis 20.09.2010 einseitige Laehmung, Hypoaesthesie, Komplizierte Migraene Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung nicht beurteilbar möglich 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23309 38 J w 26.07.2010 Twinrix Erwachsene 26.07.2010 Tendosynovitis, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Bewegungseinschraenkung eines Gelenkes an der Injektionsstelle unwahrscheinlich 23539 13 M m 28.10.2010 Priorix Tetra 29.10.2010 febrile Infektion, Fieberkrampf unwahrscheinlich 23710 60 J w 27.09.2010 Begrivac 2010/2011 23664 86 J w 24.09.2010 Fluad 2010/2011 23413 90 J m 18.10.2010 VAXIGRIP 23608 77 J w 22.09.2010 23293 83 J m 23368 89 J 23634 --.--.---- Schwellung an der Vakzinationsstelle möglich 27.09.2010 Dermatitis allergisch möglich 19.10.2010 Arrhythmie, Verlust des Bewusstseins möglich Influsplit SSW 2010/2011 11.10.2010 Husten, Pneumonie, Rhinitis, Blaeschen im Mund-Rachenraum unwahrscheinlich 15.09.2010 Influsplit SSW 2010/2011 20.09.2010 Taubheit unwahrscheinlich w 05.10.2010 Afluria 2010/2011 07.10.2010 Hypertonie unwahrscheinlich 40 J m 28.09.2010 Rabipur 03.10.2010 Ausschlag möglich 23685 6M w 09.12.2010 Prevenar 13 09.12.2010 Fieber möglich 23391 17 J m 31.05.2007 Stamaril 10.07.2007 Ermuedung, Asthenie unwahrscheinlich 23594 40 J m --.11.2010 Twinrix Erwachsene 27.11.2010 Myositis unwahrscheinlich 23490 21 M m 10.09.2010 Prevenar 13 11.09.2010 Schmerz, anomales Verhalten möglich 23692 15 M w 31.08.2010 Priorix Tetra 09.12.2010 Ausschlag pustuloes, Knoetchen unwahrscheinlich 23520 45 J w 24.06.2010 Twinrix Erwachsene 25.06.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 23472 34 J w 20.10.2010 FSME-IMMUN Erwachsene 22.10.2010 Gesichtsparese unwahrscheinlich 23444 5M w 08.06.2010 Infanrix-IPV+Hib 14.07.2010 infantile Spasmen unwahrscheinlich 23312 10 M m 08.09.2010 Infanrix hexa 01.10.2010 Steriler Abszess an der Vakzinationsstelle möglich 23384 5J w 20.10.2010 Boostrix 23.10.2010 Schwellung an der Vakzinationsstelle, Erythem an der Injektionsstelle möglich Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11 Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fall N° Alter Geschlecht Datum der Impfung Datum der Impfreaktion Impfreaktion Impfstoff Fall Bewertung 23343 25 J w 14.10.2010 Mutagrip 2010/2011 16.10.2010 Arthralgie möglich 23570 30 J w 07.10.2010 Begrivac 2010/2011 08.10.2010 Ueberempfindlichkeit, Urtikaria möglich 23545 15 M m 18.10.2010 Begrivac 2010/2011 18.10.2010 Hyperpyrexie möglich 23697 60 J w 11.05.2010 Engerix-B Erwachsene 15.05.2010 lichenoide Keratose möglich 23515 19 M w 04.11.2010 Infanrix hexa 06.11.2010 lokale Reaktion wahrscheinlich 23513 39 J w 08.11.2010 Revaxis --.11.2010 möglich 23463 71 J w 21.10.2010 Mutagrip 2010/2011 23511 81 J m --.--.---- Influvac 2010/2011 23562 3M m --.--.---- Infanrix hexa 23724 61 J w 16.09.2010 23458 42 J m 23574 20 J 23676 lokale Reaktion, Uebelkeit, Erbrechen 27.10.2010 Myelitis transversa möglich 01.10.2010 Fieber möglich 08.09.2010 Konvulsion möglich Grippe-Impfstoff STADA 2010/2011 20.09.2010 Thrombozytopenie unwahrscheinlich 16.07.2010 Encepur Erwachsene, Twinrix Erwachsene 30.07.2010 Histaminintoleranz unwahrscheinlich w 21.06.2010 Havrix 1440 --.08.2010 unwahrscheinlich 14 J w 08.12.2010 Gardasil 23670 26 J w 26.10.2010 23510 39 J w 16.11.2010 Erläuterungen zur Beschriftung Alter (J => Jahre; M => Monate; d => Tage) Geschlecht: w => weiblich; m => männlich Alopezie 08.12.2010 Kreislaufkollaps unwahrscheinlich Begrivac 2010/2011 26.10.2010 Myalgie möglich Begrivac 2010/2011 16.11.2010 Hypoaesthesie nicht beurteilbar Datumsangaben =>TT.MM.JJJJ k.A. oder "--" => keine Angaben in der Meldung 11
