Acemuc® 200 akut - medikamente-per

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Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt,
Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
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Acemuc 200 akut
Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein 200 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile:
Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat wasserfrei, wasserfreie Lactose, Mannitol,
Ascorbinsäure, Saccharin-Natrium, Natriumcitrat-Dihydrat,
Aromastoffe.
Darreichungsform und Inhalt
Acemuc 200 akut ist in Originalpackungen mit 20 (N1)
Brausetabletten erhältlich.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr darf
Acetylcystein nur bei lebenswichtiger Indikation und
strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Über
die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor.
Acemuc 200 akut ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 2 Jahren. Hierfür
stehen Arzneimittel mit geringerem Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
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Stoff- oder Indikationsgruppe
Acemuc 200 akut ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
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Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20
Herstellung im Auftrag der betapharm:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des
Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter
ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Worauf müssen Sie noch achten?
Dieses Arzneimittel enthält unter anderem Natriumverbindungen. Bei Personen mit einer natriumarmen (kochsalzarmen) Diät ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu
beachten (siehe “Dosierungsanleitung, Art und Dauer der
Anwendung”).
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der
Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren
Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung
von Acemuc 200 akut?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor
kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
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Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Acemuc 200 akut nicht anwenden?
Sie dürfen Acemuc 200 akut nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, den
Wirkstoff von Acemuc 200 akut, oder einen der sonstigen Bestandteile.
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Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit
vorliegen, sollte das Präparat in dieser Zeit nicht eingenommen werden, es sei denn, der Arzt entscheidet, dass
die Anwendung des Arzneimittels absolut notwendig ist.
Bei kombinierter Anwendung von Acemuc 200 akut und
hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau
entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
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Welche anderen Arzneimittel werden von Acemuc 200
akut beeinflusst?
Die Einnahme von Tetracyclinhydrochlorid (gilt nicht für
Doxycyclin) muss getrennt und in einem mindestens 2stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
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Die gleichzeitige Gabe von Acemuc 200 akut und Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) kann möglicherweise zu einer
Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) führen.
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Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Acemuc 200 akut nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acemuc
200 akut sonst nicht richtig wirken kann!
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Wie viel von und wie oft sollten Sie Acemuc 200 akut einnehmen?
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre nehmen 2 - 3-mal
täglich 1 Acemuc 200 akut Brausetablette (entsprechend
400 - 600 mg Acetylcystein pro Tag).
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Kinder von 6 - 14 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Acemuc
200 akut Brausetablette (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro Tag).
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Kinder von 2 - 5 Jahren erhalten 2 - 3-mal täglich ½ Acemuc 200 akut Brausetablette (entsprechend 200 - 300 mg
Acetylcystein pro Tag).
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Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Acemuc 200 akut auftreten?
Sehr vereinzelt können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen
und Durchfall auftreten.
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Weiterhin wurde in seltenen Fällen über das Auftreten von
Mundschleimhautentzündungen (Stomatitis), Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen (Tinnitus) berichtet.
Einzelberichten zufolge wurden nach Gabe von
Acetylcystein allergische Reaktionen beobachtet, z. B.
Juckreiz, Quaddelbildung (Urtikaria), Hautausschlag
(Exanthem, Rash), Atemnot (Bronchospastik), Herzschlagbeschleunigung (Tachykardie) und Blutdrucksenkung.
Die vereinzelt berichteten Bronchospasmen betrafen
überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale, sogenannte “Hyper-Responder” (erhöhte Empfindlichkeit der Bronchien gegenüber
verschiedenen Reizen).
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Wie und wann sollten Sie Acemuc 200 akut einnehmen?
Acemuc 200 akut Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen.
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Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Acemuc 200 akut wird
durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
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Zur Beachtung bei natriumarmer (kochsalzarmer) Diät:
1 Brausetablette Acemuc 200 akut enthält unter anderem
83 mg (entsprechend 3,6 mmol) Natrium.
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Wie lange sollten Sie Acemuc 200 akut anwenden?
Nehmen Sie Acemuc 200 akut Brausetabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein.
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Darüber hinaus wurde vereinzelt über das Auftreten von
Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch
solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Acemuc 200 akut nicht nochmals eingenommen
werden.
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Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Acemuc 200 akut in zu großen
Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder
versehentliche Überdosierung)?
Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung
können lokale Reizerscheinungen, wie Sodbrennen,
Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad
und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
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Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Röhrchenboden aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem
Datum!
Wie ist Acemuc 200 akut aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Acemuc 200 akut trocken und vor
Licht geschützt auf, und verschließen Sie das Röhrchen
nach Gebrauch wieder!
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Nicht über 25 °C lagern.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Acemuc
200 akut eingenommen oder die Einnahme vergessen
haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Acemuc 200 akut einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen
Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Acemuc
200 akut, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
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Bitte bewahren Sie Acemuc 200 akut für Kinder unzugänglich auf.
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Stand der Information
Februar 2005
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70254 G