Die Pille danach.
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SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ 18.10.2007 Seite 1 Die Pille danach. 90681/November 2007 Sandoz Pharmaceuticals AG Hinterbergstrasse 24 6330 Cham 2 Tel. 041 748 85 85 Fax 041 748 85 86 www.generika.ch a Novartis company 9:21 Uhr SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ Was ist eine Notfallverhütung oder die sogenannte «Pille danach»? 18.10.2007 9:21 Uhr Seite 3 Wann wird NorLevo® Uno eingenommen? 1 Bei der «Pille danach» handelt es sich um eine Notfallverhütung, die eine unerwünschte Schwangerschaft nach ungeschütztem oder ungenügend geschütztem Geschlechtsverkehr verhindert. Diese Methode besteht in der Einnahme von 1 Tablette. Die Tablette muss so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Die Notfallverhütung darf nur im Ausnahmefall angewendet werden, denn diese hormonelle Überdosierung eignet sich nicht für eine regelmässige Einnahme und ist demzufolge kein Ersatz einer ständigen Verhütungsmethode. Bei der Verwendung der «Pille danach» handelt es sich nicht um einen Schwangerschaftsabbruch.. 2 Nach jedem ungeschützten, schlecht geschützten oder unvorhersehbaren Geschlechtsverkehr, bei dem Sie nicht schwanger werden wollen, wie zum Beispiel: • nach Geschlechtsverkehr ohne Verwendung eines Verhütungsmittels; • bei Problemen mit Präservativen (fehlerhaft angewendet oder entfernt, gerissen); • wenn die Pille vergessen wurde; • nach einem zu späten Abbruch des Geschlechtsverkehrs bei der Coitusinterruptus-Methode; • nach einer Vergewaltigung. SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ 18.10.2007 Wie wirkt NorLevo® Uno ? 3 Die genaue Wirkungsweise von NorLevo® Uno ist nicht bekannt, jedoch wird angenommen, dass der Eisprung unterdrückt sowie die Befruchtung und Einnistung verhindert wird. Nach der Einnistung des befruchteten Eis in die Gebärmutterschleimhaut kann mit der «Pille danach» die Schwangerschaft nicht mehr verhindert werden. NorLevo® Uno ist also kein Mittel für einen Schwangerschaftsabbruch. 9:21 Uhr Seite 5 Zu welchem Zeitpunkt des Zyklus kann man NorLevo® Uno anwenden? 4 NorLevo® Uno kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus angewendet werden. Da der Zeitpunkt des Eisprungs nie genau bekannt ist, birgt jeder ungeschützte Geschlechtsverkehr das Risiko einer Schwangerschaft. SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ 18.10.2007 9:21 Uhr Seite 7 Wann darf NorLevo® Uno nicht eingenommen werden? Hat NorLevo® Uno Nebenwirkungen? Wie wirksam ist NorLevo® Uno? NorLevo® Uno darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Levonorgestrel oder einem der Hilfsstoffe, während einer Schwangerschaft, bei früheren Schwangerschaften ausserhalb der Gebärmutter (Extrauteringravidität) sowie bei schweren Leberfunktionsstörungen. Sofern die Tablette innerhalb von 12 – 24 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, liegt die Wirkung bei 95 %. Sie verringert sich in den 2 darauf folgenden Tagen. Sie wirkt deshalb nicht in allen Fällen und bei einer Verspätung der Monatsblutung von mehr als 5 Tagen sollte zuvor ein Schwangerschaftstest gemacht werden. 5 Nebenwirkungen: Am häufigsten werden Übelkeit, Kopfschmerzen, Unterbauchschmerzen, Müdigkeit, Schwindelgefühl und Erbrechen beobachtet. Spannungsgefühl in der Brust, Schmierund unregelmässige Blutungen können auftreten und bis zur nächsten Menstruation andauern. 6 SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ Was soll man nach 72 Stunden oder später machen? 18.10.2007 7 Falls 72 Stunden (3 Tage) vergangen sind, ist es nicht mehr angezeigt NorLevo® Uno einzunehmen. Falls Sie NorLevo® Uno bei bereits bestehender, jedoch unbemerkter Schwangerschaft eingenommen haben, ist es nicht wirksam, es ist aber auch keine schädigende Wirkung auf das Ungeborene zu erwarten. 9:21 Uhr Seite 9 Kann man NorLevo® Uno während des gleichen Zyklus mehrmals einnehmen? 8 NorLevo® Uno ist eine Verhütungsmethode für den Notfall: es ist nicht empfehlenswert, NorLevo® Uno im Verlauf des gleichen Menstruationszyklus mehrmals einzunehmen, da es den Verlauf des Zyklus stören könnte. Bis zum Eintritt der nächsten Monatsblutung, muss eine lokale Verhütungsmethode (Präservativ, spermienabtötende Wirkstoffe und /oder Zervikalkappe) angewendet werden. Man darf zudem nicht vergessen, dass die «Pille danach» nicht vor übertragbaren Infektionskrankheiten insbesonders HIV schützt. SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ Wie und wann wird NorLevo® Uno eingenommen? 18.10.2007 9:21 Uhr Seite 11 NorLevo® Uno – Es ist nie zu früh! Die Tablette so schnell als möglich einnehmen • wenn möglich innerhalb von 12 h. • spätestens 72 h nach dem Geschlechtsverkehr. • NorLevo® Uno ist umso wirksamer, je früher die Tablette eingenommen wird. 9 Bitte folgendes Schema beachten. Nach der Einnahme von NorLevo® Uno muss bis zum Eintritt der folgenden Monatsblutung bei jedem nachfolgenden Geschlechtsverkehr eine lokale Verhütungsmethode (z. B. Präservativ) angewendet werden. Falls der Gebrauch von NorLevo® Uno nach dem Vergessen der Pille angewendet wird, muss mit der Einnahme der normalen Pille wie üblich fortgefahren werden. Wirksamkeit Bei dieser Gelegenheit sollte mit der Patientin über die für sie anzustrebende ideale Schwangerschaftsverhütung gesprochen werden. NorLevo® Uno ist zur Verhütung im Notfall angezeigt und ersetzt nicht die dauerhafte Kontrazeption. 95 % 85 % 58 % 1. Tag 2. Tag 3. Tag Nach entsprechendem Geschlechtsverkehr ! Schützt nicht vor AIDS oder sexuell übertragene Krankheiten SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ 18.10.2007 Wo ist NorLevo® Uno erhältlich? 10 In allen Apotheken ohne ärztliches Rezept. Wichtiger Hinweis: Die hormonelle Notfallverhütung darf nur im Ausnahmefall eingesetzt werden. Sie eignet sich nicht als langfristige Verhütungsmethode. Diese Methode verhindert nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft. Im Zweifelsfall (Verspätung der Monatsblutung von mehr als 5 Tagen, abnormale Blutungen zum Zeitpunkt der Monatsblutung, Schwangerschaftssymptome) sollte daher eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. 9:21 Uhr Seite 13 Was ist NorLevo® Uno und wann wird es angewendet? NorLevo® Uno enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung im Notfall, d.h. innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode wie z.B.: gerissenes oder vergessenes Kondom; über die maximal vertretbare Zeitspanne hinaus vergessene Einnahme eines oralen Kontrazeptivums («Pille»); ausgestossenes Intrauterinpessar; vorzeitige Entfernung oder Verrutschen eines Scheidendiaphragmas oder einer Portiokappe: Versagen der Coitus-Interruptus-Methode; Geschlechtsverkehr während der mutmasslichen fruchtbaren Phase bei Ausübung periodischer Abstinenz (Temperaturmethode); Vergewaltigung. Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet. Die genaue Wirkungsweise von NorLevo® Uno ist nicht bekannt, jedoch wird angenommen, dass der Eisprung unterdrückt sowie die Befruchtung und Einnistung verhindert wird. Nach der Einnistung des befruchteten Eis in die Gebärmutterschleimhaut kann mit der «Pille danach» die Schwangerschaft nicht mehr verhindert werden. NorLevo® Uno ist also kein Mittel für einen Schwangerschaftsabbruch. NorLevo® Uno ist ausschliesslich für Notfälle vorgesehen und sollte auf keinen Fall eine regelmässige Verhütungsmethode ersetzen. Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch den Arzt bzw. die Ärztin oder den Apotheker bzw. die Apothekerin. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt werden, ob das Präparat für Sie geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine ärztliche Nachkontrolle erforderlich. Was sollte dazu beachtet werden? Die Anwendung von NorLevo® Uno ersetzt nicht die notwendigen Vorsichtsmassnahmen zum Schutz vor sexuell übertragbaren Erkrankungen. Wann darf NorLevo® Uno nicht angewendet werden? NorLevo® Uno darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Levonorgestrel oder einem der Hilfsstoffe. Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden während einer Schwangerschaft, bei früheren Schwangerschaften ausserhalb der Gebärmutter (Extrauteringravidität) sowie bei schweren Leberfunktionsstörungen. Im Zweifelsfall, wenn die Menstruation um mehr als 5 Tage verspätet ist oder wenn eine abnorme Blutung zum erwarteten Zeitpunkt der Menstruation auftritt, muss vor der Einnahme von NorLevo® Uno eine Schwangerschaft zwingend ausgeschlossen werden. Wann ist bei der Anwendung von NorLevo® Uno Vorsicht SA_1563_NorLevoUno_Infoflyer_A7_d_RZ 18.10.2007 geboten? Bei Darmerkrankungen mit Störungen der Nahrungsaufnahme wie Morbus Crohn besteht keine absolute Gewissheit darüber, ob die einzunehmende Tablette zur Wirksamkeit gelangt. Die Wirkung von NorLevo® Uno kann durch die gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut-Präparaten, Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), Pilzmitteln (Griseofulvin), HIV-Medikamenten (z.B. Ritonavir) und Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Carbamazepin) vermindert werden. Da eine Schwangerschaft mit NorLevo® Uno nicht sicher verhindert werden kann, soll auch nach Einnahme von NorLevo® Uno möglichst auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichtet werden. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen! Darf NorLevo® Uno während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? NorLevo® Uno darf während einer Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden. Falls es trotz Anwendung von NorLevo® Uno zu einer Schwangerschaft kommt, ist aufgrund von Studien keine schädigende Wirkung auf das Ungeborene zu erwarten. Levonorgestrel tritt in die Muttermilch über. Nach der Einnahme von NorLevo® Uno ist Stillen zwar möglich, der unmittelbar auf die Einnahme von NorLevo® Uno folgende Stilltermin sollte jedoch ausgelassen werden (Abpumpen und Milch verwerfen). Wie verwenden Sie NorLevo® Uno? Die Tablette muss vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, aber nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Die schwangerschaftsverhütende Wirkung ist umso sicherer, je früher die Tablette eingenommen wird. NorLevo® Uno kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus angewendet werden. Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auf, wird empfohlen unverzüglich eine weitere Tablette einzunehmen. NorLevo® Uno soll vor dem Essen eingenommen werden. Nach der Anwendung von NorLevo® Uno soll bis zur nächsten Blutung ein lokales Verhütungsmittel (Kondom, Portiokappe, Spermizid) angewendet werden. Wenn Sie NorLevo® Uno zusätzlich zu einem hormonalen Empfängnisverhütungsmittel (Pille) angewendet haben, setzen Sie die Pilleneinnahme wie gewohnt fort. Falls während der darauf 9:21 Uhr Seite 15 folgenden Einnahmepause keine Blutung eintritt, ist eine Schwangerschaft auszuschliessen. Nach Einnahme von NorLevo® Uno tritt die Menstruationsblutung in den meisten Fällen zum erwarteten Zeitpunkt und in normaler Stärke ein. Sie kann aber auch früher oder später einsetzen. Wenn zum erwarteten Zeitpunkt der Regel eine für Sie untypische Blutung auftritt oder die Regelblutung mehr als 5 Tage ausbleibt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Notfallverhütungsmittel wie NorLevo® Uno sind nur zur Anwendung in Ausnahmefällen bestimmt. Sie eignen sich nicht zur regelmässigen Empfängnisverhütung, da ihre Zuverlässigkeit im Vergleich zu anderen Methoden geringer ist. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über andere, für Sie geeignete Langzeitmethoden der Schwangerschaftsverhütung beraten. Über die Anwendung von NorLevo® Uno bei Frauen unter 16 Jahren liegen nur wenige Daten vor. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann NorLevo® Uno haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von NorLevo® Uno auftreten: Am häufigsten werden Übelkeit, Kopfschmerzen, Unterbauchschmerzen, Müdigkeit, Schwindelgefühl und Erbrechen beobachtet. Spannungsgefühl in der Brust, Schmier- und unregelmässige Blutungen können auftreten und bis zur nächsten Menstruation andauern. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? NorLevo® Uno soll für Kinder unerreichbar nicht über 30°C und vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahrt werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in NorLevo® Uno enthalten? Eine Tablette enthält als Wirkstoff 1,5 mg Levonorgestrel sowie Hilfsstoffe. Wo erhalten Sie NorLevo® Uno? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung in Packungen à 1 Tablette. Zulassungsinhaberin Sandoz Pharmaceuticals AG.
