zusammenfassung der merkmale des arzneimittels
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PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln Wirkstoff: Ascorbinsäure Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cetebe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetebe beachten? 3. Wie ist Cetebe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetebe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CETEBE VITAMIN C RETARD 500 MG - KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetebe ist ein Vitamin C-Präparat. Vitamin C ist für den menschlichen Körper lebenswichtig und beeinflusst eine Vielzahl von Stoffwechselvorgängen. Es muss regelmäßig und in genügender Menge zugeführt werden, weil es nicht vom Körper selbst gebildet werden kann. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETEBE BEACHTEN? Cetebe darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an oxalhaltigen Blasen- und Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis) leiden wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der zu viel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetebe ist erforderlich, - wenn Sie an einer sehr seltenen Stoffwechselerkrankung (erythrozytärer Glucose-6-phosphatDehydrogenasemangel) leiden. In diesem Fall dürfen Sie die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, da in Einzelfällen bei Einnahmen von Dosen ab 4 g täglich zum Teil Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet wurden. - bei Neigung zu Nieren- oder Blasensteinen: Wenn Sie in der Vergangenheit schon mehrfach Nierensteine hatten, sollten Sie die übermäßige Aufnahme von Vitamin C vermeiden. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt um Rat. Error!1 - wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und Dialysepatient sind: Sie sollten pro Tag nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C einnehmen, da es sonst zu hohen Oxalatkonzentrationen im Blut (Hyperoxalämie) und dadurch bedingt zur Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren (Nierensteine) kommen kann. In diesem Fall ist Cetebe nicht für Sie geeignet und Sie sollten ein niedriger dosiertes Vitamin-C-Präparat verwenden. Unter diesen Umständen sollten Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln nur vorsichtig und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Bei Einnahme von Cetebe mit anderen Arzneimitteln Vitamin C kann die Aufnahme von Eisen und Aluminium aus dem Magen-Darm-Trakt erhöhen. Dies ist besonders bei verminderter Leistung der Nieren, bei Eisenersatztherapie und bei Einnahme aluminiumhaltiger Medikamente gegen Magenübersäuerung zu beachten. Bei schwerer chronischer Eisenüberlastung wurde unter Behandlung von Deferoxamin mit höheren Dosen Vitamin C (mehr als 500 mg täglich) eine Beeinträchtigung der Herzfunktion beobachtet, die sich nach dem Absetzen von Vitamin C wieder normalisierte. Wenn Vitamin C in Mengen von mehreren Gramm eingenommen wird, können verschiedene klinischchemische Bestimmungsmethoden gestört sein. Dies betrifft die Bestimmung von Zucker, Harnsäure, Kreatinin und anorganischem Phosphat im Harn. Ebenso kann der Nachweis von Blut im Stuhl falsch-negative Ergebnisse liefern. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Cetebe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Der Bedarf an Vitamin C ist während der Schwangerschaft und Stillzeit erhöht. Besteht ein VitaminC-Mangel, sollte dieser ausgeglichen werden. Die empfohlene Dosis soll aber nicht überschritten werden, da Vitamin C in den Kreislauf des ungeborenen Kindes und in die Muttermilch übergeht. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln enthalten Saccharose. Bitte nehmen Sie Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST CETEBE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene: 1mal täglich 1 bis 2 Kapseln. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Ihren Beschwerden und den Laborwerten. Error!2 Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Kinder unter 13 Jahren brauchen weniger Vitamin C als Erwachsene. Für sie ist Cetebe daher nicht geeignet. Über eine Einnahme von Cetebe bei Kindern ab 13 Jahren und Jugendlichen entscheidet Ihr Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Cetebe eingenommen haben, als Sie sollten Durch Einnahme zu großer Mengen Cetebe Vitamin C Retard 500 mg - Kapseln (mehr als 6 Kapseln auf einmal) können Durchfälle auftreten. Die Vitamin-C-Einnahme ist dann zu verringern und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie die Einnahme von Cetebe vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Cetebe abbrechen Bei Unterbrechung der Behandlung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Bei vorzeitigem Beenden der Behandlung muss mit einem Fortbestehen bzw. Wiederauftreten der Mangelerscheinungen gerechnet werden. In diesem Fall sollten Sie gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt halten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen nicht bekannt. Bei Patienten mit Nierenschäden oder bestehenden Oxalatsteinen ist das Risiko der Oxalatsteinbildung erhöht. Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen, die Vitamin C eingenommen haben) wurden Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege oder der Haut beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST CETEBE AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Cetebe enthält - Der Wirkstoff ist: Ascorbinsäure 1 Retardkapsel enthält 500 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) Error!3 - Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose Maisstärke Stearinsäure Schellack Talkum Weinsäure Farbstoff Riboflavin E 101 Natriumdodecylsulfat Gelatine Wie Cetebe aussieht und Inhalt der Packung Hartkapseln mit gelblich-transparentem Hauptteil und gelblich-undurchsichtiger Kappe. Blisterpackungen mit 30, 60 oder 120 Retardkapseln. Pharmazeutischer Unternehmer GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Bußmatten 1 D-77815 Bühl Hersteller Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstr. 25 D-71083 Herrenberg Zulassungsnummer: 1-22706 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Error!4
