Mag_10_Btbl_588157.qxp 12.04.2005 10:08 Seite 1 Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke. Magium® 10 Brause Brausetabletten Wirkstoff: Leichtes Magnesiumoxid Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Brausetablette enthält 403,0 mg leichtes Magnesiumoxid, entsprechend 243 mg (= 10 mmol bzw. 20 mval) Magnesium-Ionen. Sonstige Bestandteile: wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Kaliumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, (S)-Hydroxybutandisäure, D-Mannitol, Reisstärke, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium, Simeticon, Aromastoff (Zitrone) Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 20 (N1) und 40 (N2) Brausetabletten Mineralstoffpräparat HEXAL AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290 e-mail: [email protected] Hersteller Salutas Pharma GmbH ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben bei starkem Wasserverlust und bei bestimmten Harnsteinleiden (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steine) nicht angezeigt. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Gegen die Einnahme von Magium® 10 Brause in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Keine Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Magium® 10 Brause bzw. welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Magium® 10 Brause beeinflusst? Bei gleichzeitiger Eisen-, Natriumfluorid- oder Tetracyclin-Behandlung kann die Aufnahme von Eisen, Natriumfluorid, Tetracyclinen und Magnesium gestört sein. In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Magium® 10 Brause und der Einnahme von Eisenpräparaten, Natriumfluorid oder oral eingenommenen Tetracyclinen ein Abstand von 3-4 Stunden eingehalten werden. Anwendungsgebiete Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist Bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminium-haltigen Präparaten (z. B. Mittel gegen Magenübersäuerung) kann die Aluminiumresorption erhöht sein. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Magium® 10 Brause nicht einnehmen? Bei Nierenfunktionsstörungen und bei zu langsamen Herzschlag (Bradykardie) führenden Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block höheren Grades) sollte Magium® 10 Brause nicht eingenommen werden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Magium® 10 Brause nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Magium® 10 Brause sonst nicht richtig wirken kann! Es sollte auch überprüft werden, ob sich aus der Lage des Mineralhaushalts, wie z. B. Magnesiumüberschuss (Hypermagnesiämie) oder Kaliumüberschuss (Hyperkaliämie), eine Gegenanzeige ergibt. Weiterhin ist Magium® 10 Brause bei Myasthenia gravis (eine seltene Muskelerkrankung), Wie viele Brausetabletten und wie oft sollten Sie Magium® 10 Brause einnehmen? Die Dosierung von Magium® 10 Brause ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Die mittlere Tagesdosis beträgt 1-2 Brausetabletten (243-486 mg Magnesium-Ionen bzw. 10-20 mmol (= 20-40 mval) Magnesium-Ionen). Mag_10_Btbl_588157.qxp 12.04.2005 10:08 Für Magium® 10 Brause gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche: - 1 bis 2-mal täglich 1 Brausetablette Kinder ab 6 Jahren: - 1-mal täglich 1 Brausetablette Bei schweren Magnesiummangelzuständen können höhere Dosen Magium® 10 Brause unter ärztlicher Kontrolle und Überwachung des Elektrolythaushalts angezeigt sein. Wie sollten Sie Magium® 10 Brause einnehmen? Lösen Sie bitte 1 Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie das Glas vollständig aus. Wie lange sollten Sie Magium® 10 Brause einnehmen? Die Dauer der Behandlung ist von der Ausprägung des zugrundeliegenden Magnesiummangels abhängig. Eine langfristige hochdosierte Magnesiumzufuhr sollte ärztlich überwacht werden. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Magium® 10 Brause auftreten? Bei höherer Dosierung (ab 3-5 Brausetabletten pro Seite 2 Tag) kann es zu weichen Stühlen kommen. Diese unerwünschte Wirkung ist von der Magnesiummenge abhängig und bildet sich nach Verringerung der Dosis spontan zurück. Bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme von Magium® 10 Brause kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen. In diesem Fall sollte der Arzt anhand von klinisch/chemischen Untersuchungen entscheiden, ob eine weitere Magnesiumzufuhr noch angezeigt ist. Wenn Sie bei sich Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, so teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Stand der Information März 2005 Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung! 588157