Aknefug Oxid Wash 01944800-0611:_ 11.07.2011 13:32 Uhr Seite 1 01944800-0611 Aknefug Oxid Wash • 148 x 270 mm • Schwarz • Code 0144 ❘ ❘ ❚ ❘ ❘ ❘ ❚ • Druckfrei am 11.07.2011 01944800-0611 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Aknefug® Oxid Wash 5,33 g wasserhaltiges Benzoylperoxid pro 100 g Suspension Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aknefug Oxid Wash jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist Aknefug Oxid Wash und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aknefug Oxid Wash beachten? 3. Wie ist Aknefug Oxid Wash anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aknefug Oxid Wash aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AKNEFUG OXID WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aknefug Oxid Wash ist eine schälende und antibakterielle Suspension zur Anwendung auf der Haut. Aknefug Oxid Wash wird angewendet bei milden bis mäßig schweren Formen der Akne vulgaris. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEFUG OXID WASH BEACHTEN? Aknefug Oxid Wash darf nicht angewendet werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Aknefug Oxid Wash sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). – auf Schleimhäuten sowie im Mund-, Nasen- und Augenbereich sowie auf Hautabschürfungen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aknefug Oxid Wash ist erforderlich – bei trockener und sebostatischer Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion) des Atopikers. – da eine Verstärkung von UV-Licht-Reaktionen möglich ist, was z. B. zu einer erhöhten Sonnenbrandneigung führen kann. Während der Behandlung mit Aknefug Oxid Wash sollte daher eine intensive Sonnen- oder Solariumbestrahlung (UVBestrahlung) auf den behandelten Körperpartien unterbleiben. – damit Aknefug Oxid Wash nicht in die Haare bzw. über die Hände oder die behandelte Haut auf farbige Textilien (z. B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen) gelangt, da es sonst zu einer Bleichung (Entfärbung) kommen kann. – damit Aknefug Oxid Wash nicht versehentlich ins Auge gelangt, denn dies führt zu Rötung und Brennen. Spülen Sie dann das Auge reichlich mit fießendem Wasser aus. – denn wenn Sie oder jemand anders versehentlich etwas Aknefug Oxid Wash verschlucken, kann der Wirkstoff Benzoylperoxid Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie deshalb einen Arzt auf. Bei Anwendung von Aknefug Oxid Wash mit anderen Arzneimitteln Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel und einer intensiven UV-Bestrahlung wird abgeraten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Aknefug Oxid Wash sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach äußerlicher Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. WIE IST AKNEFUG OXID WASH ANZUWENDEN? Wenden Sie Aknefug Oxid Wash immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Aknefug Oxid Wash ist eine Suspension zur Anwendung auf der Haut. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Aknefug Oxid Wash 2-mal täglich angewendet. Bei besonders empfindlicher Haut sollten Sie jedoch Aknefug Oxid Wash während der ersten Woche nur jeden zweiten Tag, danach einmal täglich anwenden. Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt: – Feuchten Sie die erkrankten Hautpartien mit Wasser an. – Geben Sie eine kleine Menge der Suspension auf die Fingerspitzen und verreiben Sie sie dann leicht auf den angefeuchteten Hautstellen. Da Aknefug Oxid Wash nur dünn auf die Haut aufgetragen werden soll, genügen für den Gesichtsbereich 2 bis 3 kleine Spritzer. – Nach einer Einwirkzeit von 2 Minuten waschen Sie den gebildeten Schaum mit reichlich Wasser wieder vollständig von der Haut ab. Hinweis: Verwenden Sie bitte beim Abtrocknen keine farbigen Handtücher, da sie entfärbt werden können. Aknefug Oxid Wash 01944800-0611:_ 11.07.2011 13:32 Uhr Seite 2 01944800-0611 Aknefug Oxid Wash • 148 x 270 mm • Schwarz • Code 0144 ❘ ❘ ❚ ❘ ❘ ❘ ❚ • Druckfrei am 11.07.2011 Die Anwendung von Aknefug Oxid Wash sollte bis zum Abklingen der entzündlichen Hauterscheinungen, im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen, erfolgen. Wenn Sie eine größere Menge Aknefug Oxid Wash angewendet haben als Sie sollten Wird Aknefug Oxid Wash zu dick oder zu häufig aufgetragen, so können die unter Abschnitt 4 beschriebenen Hautreizungen verstärkt auftreten. In diesem Fall ist es ausreichend, die Anwendungshäufigkeit oder die angewandte Menge zu verringern bzw. den Überschuss mit einem Papiertuch abzuwischen oder mit Wasser abzuwaschen. Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash vergessen haben Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge von Aknefug Oxid Wash an, sondern fahren mit der Behandlung in der vorgesehenen Dosis fort. Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash abbrechen oder länger unterbrechen, besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Aknefug Oxid Wash Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Aknefug Oxid Wash nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000) kann durch Benzoylperoxid oder die sonstigen Bestandteile von Aknefug Oxid Wash eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut, auch verzögert, entstehen. Diese kann sich äußern als Kontaktallergie mit Rötungen und Bläschenbildung oder als pseudoallergische Reaktion mit Ödemen (Schwellungen). In diesen Fällen ist das Präparat abzusetzen. Andere mögliche Nebenwirkungen Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1 000) kann zu Beginn der Anwendung von Aknefug Oxid Wash ein Spannungsgefühl als Ausdruck einer stärkeren Austrocknung sowie Schuppung, Brennen und Juckreiz und eine leichte Rötung der Haut auftreten. Die leichten Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz, Brennen begünstigen den Heilungsverlauf und klingen in der Regel nach einigen Tagen ab. Ein Austrocknen und mäßiges Schälen der Haut sind ebenfalls therapeutisch erwünscht. Sollten diese Anzeichen jedoch länger als 1 Woche anhalten oder tritt eine unerwartet starke Hautreaktion auf, ist ärztlicher Rat einzuholen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST AKNEFUG OXID WASH AUFZUBEWAHREN? Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Aknefug Oxid Wash enthält: Der Wirkstoff ist Benzoylperoxid 100 g Suspension enthalten 5,33 g wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. 4 g Benzoylperoxid). Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 980, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat-Natriumsalz, α-Stearoyl-ω-stearoyloxypoly(oxyethylen)-3, gereinigtes Wasser. Wie Aknefug Oxid Wash aussieht und Inhalt der Packung: Aknefug Oxid Wash ist eine gleichmäßig weiße, dünnflüssige Suspension in Kunststofftuben. Die Packungen enthalten 20 g, 100 g oder 150 g Suspension zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld Telefon: (0521) 8808-05 Fax: (0521) 8808-334 E-Mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.