Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin Studienliste Datum 30.04.2017 EK-Nr. Studie Titel Akute Leukämie 2011/033 HOVON 103 Eine randomisierte Phase II Multizenter-Studie zur Evaluation der Effizienz und Toxizität von neuen antileukämischen Substanzen zu einer Standard-Induktionschemotherapie bei Patienten ≥ 66 Jahren. Aktuell wird die Wirksamkeit von Todestat untersucht Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von neuen Medikamenten gegen der Akuten Myeloischen Leukämie (AML) bei Patienten ≥ 66 Jahren 2014/181 HOVON 132 Untersuchung der Wirkung von Lenalidomid in Kombination mit der Standart Remission-Induktions Chemotherapie und in der Postremissionsbehandlung bei jungen Patienten (18-65 Jahre) mit neu diagnostizierter AML oder high risk Myelodysplasie (MDS) Untersuchung der Wirkung von Lenalidomid bei jungen Patienten (18-65 Jahre) mit neu diagnostizierter Akuten Myeloischen Leukämie (AML) oder Hochrisiko Myelodysplasistischem Syndrom (MDS) 2016/906 HOVON 135 Eine randomisierte, Phase II, multizentrische Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von zusätzlicher Ibrutinib Gabe bei 10-tägigem Decitabine bei UNFIT (i.e. HCT-CI ≥ 3) AML und high risk MDS (IPSS-R > 4.5) Patienten ≥ 66 Jahren. Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von zusätzlicher Ibrutinib-Gabe bei polymorbiden AML und Hochrisiko MDS Patienten ≥ 66 Jahren 2011/057 HCT vs CT in elderly AML Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich von konventioneller Chemotherapie gegenüber allogener Stammzelltransplantation nach Ganzkörperbestrahlung als Konsolidierungstherapie bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie Vergleich zwischen Chemotherapie und Stammzelltransplantation als zweiten Teil der Therapie bei älteren Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie (AML) www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 1 / 7 EK-Nr. Studie Titel 2015/086 GRAALL 2014 Eine multizentrische Studie für die Behandlung der Akuten Lymphatischen Leukämie (ALL) in jungen Erwachsenen Behandlung der Akuten Lymphatischen Leukämie (ALL) in jungen Erwachsenen (18-59 jährig) Brust 2016/582 SAKK 21/12 Phase II Studie mit einer CR 1447 enthaltenden Salbe in Patientinnen mit hormonabhängigem-HER2-negativem Brustkrebs und in Patientinnen mit triple negativem-AR-positivem metastatischem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs Prüfung eines Hormonpflasters bei gewissen Patientinnen mit Brustkrebs Anti-EGFR-Immunoliposomen beladen mit Doxorubicin bei fortgeschrittenem tripel-negativem EGFR positivem Mammakarzinom – Eine multizentrische, single arm, Phase II Studie 2016/1006 SAKK 24/14 Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines in Antikörpern (Anti-EGFR-Immunliposomen) verpackten Chemotherapeutikums (Doxorubicin) bei fortgeschrittenem Brustkrebs Eribulin als Erstlinientherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (Single Arm, Phase II Studie) 2015/219 2015/061 SAKK 25/14 BAY 16298 Überprüfung der Wirksamkeit eines Medikamentes (Eribulin) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie zu Radium-223 Dichlorid im Vergleich zu Placebo bei Verabreichung an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen BrustkrebsMetastasen, die eine hormonelle Hintergrundtherapoie erhalten Prüfung einer radioaktiven Substanz (Radium-223 Dichlorid) bei Patientinnen mit Brustkrebs, die eine Hormontherapie erhalten www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 2 / 7 EK-Nr. 2015/216 Studie Titel BAY 17096 Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie von Radium-223-Dichlorid zusammen mit Exemestan und Everolimus, verglichen mit Placebo zusammen mit Exemestan und Everolimus, bei Verabreichung an Patientinnen mit metastasischem, HER2-negativem, hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom mit Knochenmetastasen Prüfung einer radioaktiven Substanz (Radium-223 Dichlorid) bei Brustkrebs-Patientinnen mit Knochenablegern Gastrointestinaltrakt 2015/358 SAKK 41/14 (ACTIVE-2) Ein Bewegungsprogramm während der Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs 2015/330 SAKK 41/13 Ergänzende Aspirin-Behandlung bei Patienten mit Dickdarmkrebs. Eine randomisierte, doppelblinde, Placebokontrollierte Phase III Studie - QoLiTrap Beobachtungsstudie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs unter Aflibercept Therapie 2016/1255 Lilly-JVDD Sicherheit und Wirksamkeit von Ramucirumab in Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Adenokarzinom am gastrooesophagealen Übergang: Eine prospektive Beobachtungsstudie Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Ramucirumab in Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs Phase II/III Studie neoadjuvant FOLFOX mit selektivem Gebrauch von kombinierter Radio-Chemo vs präoperativer Radio-Chemo für lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vor Low Anterior Resection mit Total Mesorectal Excision 2015/033 PROSPECT Vergleich zweier Chemotherapien mit ev. Bestrahlungstherapie für lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vor Operation www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 3 / 7 EK-Nr. Studie Titel Gynäkologie 2014/166 INOVATYON Internationale, randomisierte Phase III Studie mit Trabectedin (Yondelis®) plus Pegyliertes Liposomals Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 612 Monaten nach der letzten Platingabe Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von einer neuen Kombination mit Trabectedin im Vergleich zu Carboplatin bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs Hals-Nasen-Ohren (HNO) Haut Immunologie 2009/111 ESID Register Datenbank mit klinischen und laborchemischen Parametern für Patienten mit primären Immundefekten Lungen-Thorax Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC). Eine multizentrische einarmige Phase II Studie 2015/00042 SAKK 16/14 Antikörper-Therapie in Kombination mit der herkömmlichen Chemotherapie vor einer Operation bei fortgeschrittenem Lungenkrebs 2016/00074 BMS CA209-451 Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-3-Studie an Nivolumab, Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab oder Placebo als Erhaltungstherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im erweiterten Stadium (Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer, ED-SCLC) nach Abschluss einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie Vergleich zweier Antikörper-Therapien einzeln oder kombiniert bei kleinzelligem Lungenkrebs www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 4 / 7 EK-Nr. Studie Titel Lymphome (inkl. CLL) 2015/121 SAKK 36/13 Kombinationstherapie von Ibrutinib mit Bortezomib zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Mantelzelllymphom, eine multizentrische Phase I/II Studie 2015/259 SAKK 35/14 Antikörpertherapie mit Rituximab in Kombination mit Ibrutinib oder Placebo in Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom 2013/192 ROBUST Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lenalidomid zusätzlich zur bestehenden Immunochemotherapie (R-CHOP) in Patienten mit unbehandeltem B-Zell diffusem grosszelligem B-Zell Lymphom 2008/009 T-Zell Projekt Prospektive Datenerhebung bei Patientinnen und Patienten mit peripheren T-Zell Non-Hodgkin Lymphomen Multiples Myelom (Plasmazellneoplasie) Myeloische Neoplasien (inkl. CML, MDS und MPN) 2014/009 2014/187 CML-V TIGER AB06006 Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib oder Nilotinib mit PEG-Interferon gefolgt von einer Erhaltungsphase mit Nilotinib oder PEG-Interferon Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie über den Zeitraum von 24 Wochen mit möglicher Verlängerung mit doppelparallel-Gruppe in einer Randomisierung von 1:1, für den Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Masitinib in einer Dosierung von 6 mg/kg/Tag und der Behandlung mit Placebo bei Patienten mit schwelender oder indolenter systemischer Mastozytose oder kutaner Mastozytose mit Handicap Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Masitinib in Patienten mit schwelender oder indolenter systemischer Mastozytose oder kutaner Mastozytose mit ausgeprägten Beschwerden www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 5 / 7 EK-Nr. Studie Titel 2013/038 SLIM Swiss Lenalidomide In MDS del(5q) - Registry (SLIM-Registry): Registrierung von Pat. mit MDS del(5q) unter Revlimid Neuro-Onkologie Randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie zu ABT-414 mit Studienteilnehmern, die ein neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme (GBM) mit EGFR Amplifikation aufweisen 2015/389 RTOG 3508 / Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen eines neuen Medikamentes bei neu diagnostiziertem Glioblastom mit gewissen genetischen Veränderungen Palliativmedizin SAKK 96/12 Prävention von symptomatischen Knochenveränderungen mit Denusomab verabreicht alle 4 Wochen vs. 12 Wochen 2012/030 SAKK 01/10 Chemotherapie mit Carboplatin und Bestrahlung befallener Lymphknoten bei Patienten mit Stadium Seminom 2016/00127 SAKK 08/14 Untersuchung von Metformin in Patienten mit kastrationsresistenten Prostatakrebs in Kombination mit Enzalutamid 2013/083 SAG TCCS Erfassungsstudie aller Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens ohne oder nach Behandlung ("active surveillance") 2016/233 iROM Thrombopoietin-Rezeptor Agonist-Immunomodulation in jungen Erwachsenen mit ITP: Eine multizentrische open label Studie mit Romiplastim 2013/037 PNH Register Datenerfassung zur Evaluierung der Sicherheit einer Therapie mit Eculizumab sowie die Charakterisierung des Fortschreitens der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Patienten mit oder ohne Behandlung 2014/196 Urologie Andere www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 6 / 7 EK-Nr. Studie Titel - Swiss SOLIRIS Reimbursement Registry SSRR Register zur beobachtenden Erfassung von Patienten, die an paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) leiden und die mit Eculizumab behandelt werden www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 7 / 7