GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INALPIN, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, Sirup Codeinphosphat Hemihydrat - Guaifenesine Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Inalpin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Inalpin beachten? 3. Wie ist Inalpin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inalpin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST INALPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inalpin ist ein Arzneimittel gegen Husten. Inalpin ist angewiesen bei der Behandlung von Symptomen von Erkrankungen der Atemwege, wobei der Husten vermindert und das Aushusten von Schleim vereinfacht werden muss. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INALPIN BEACHTEN? Inalpin darf nicht eingenommen werden, - Wenn Sie allergisch gegen Codeinphosphat Hemihydrat, Guaifenesine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Von Kindern unter 12 Jahren - Falls Sie an Asthma oder Atembeschwerden leiden. - Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln. - Wenn Sie stillen. - Jugendliche ab 12 Jahren: Inalpin wird bei Jugendlichen mit eingeschränkter Atemfunktion zur Behandlung von Husten nicht empfohlen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inalpin einnehmen. - Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz, welche die Wirkungen des Codein hervorruft. Einige Personen verfügen über eine abgewandelte Form dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein Morphin GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Wirkung auf ihre Hustensymptome erreicht. Bei anderen Personen wiederum ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit. - Inalpin darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Wenn bei Gebrauch der empfohlenen Menge nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist Ihren Arzt zu befragen. - Bei Husten mit Schleimauswurf. Dieses ist ein Abwehrmechanismus der Lungen. Dieses Medikament ist daher nicht angezeigt, wenn Husten notwendig ist, um die Luftwege von anormal überschüssigen Ausscheidungen zu befreien. - Wenn Sie unter Verstopfung leiden. Inalpin kann dieses Problem verstärken. - Langfristiger Gebrauch oder Einnahme von großen Mengen kann zu Sucht mit Euphorie und anhaltender Schläfrigkeit und Benommenheit führen. - Codein, einer der Wirkstoffe in Inalpin, kann das Konzentrations- und Reaktionsvermögen vermindern. - Nicht gleichzeitig mit Alkohol oder Medikamenten gebrauchen, die das zentrale Nervensystem unterdrücken. - Falls Sie an Diabetes erkrankt sind. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Inalpin enthält Alkohol und Sucrose“. - Inalpin enthält Alkohol und Sucrose. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Inalpin enthält Alkohol und Sucrose“. - Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Einnahme von Inalpin zusammen mit anderen Arzneimitteln“. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Einnahme von Inalpin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. - Bestimmte Medikamente können die beruhigende Wirkung von Inalpin verstärken. Es wird empfohlen, Inalpin nicht zusammen mit einem dieser Medikamente zu gebrauchen: schmerzstillende Mittel, andere hustenhemmende Mittel, Schlaf- und Beruhigungsmittel, bestimmte Mittel gegen Allergie (Antihistaminika) und MAO-Hemmer (Gruppe von Medikamenten, die bei Depression gebraucht werden). Einnahme von Inalpin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Inalpin nicht zusammen mit Alkohol oder alkoholhaltigen Getränken gebrauchen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Inalpin enthält Alkohol. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Inalpin enthält Alkohol und Sucrose“ wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Schwangerschaft Sie dürfen Inalpin nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und in den letzten Wochen vor der Niederkunft gebrauchen. Während der übrigen Monate kann das Medikament mit entsprechender Vorsicht und auf Anraten des Arztes gebraucht werden. Stillzeit Nehmen Sie Inalpin nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Schläfrigkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, zur Folge haben. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen möchten. Inalpin enthält Alkohol und Sucrose Inalpin enthält Alkohol (3,2% (v/v) Ethanol), d.h. bis zu 379 mg pro 15 ml, entsprechend 9,6 ml Bier oder 4,0 ml Wein pro 15 ml. Gesundheitlichtiges Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Dies ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, Kindern sowie Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Inalpin enthält 11,7 g Sucrose pro 15 ml. Dies ist bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Inalpin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST INALPIN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Inalpin immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Packung enthält einen Messbecher mit einem Volumen von bis zu 30 ml. Die Flasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss verschlossen, und muss folgendermaßen geöffnet werden: drücken Sie den Plastik-Schraubdeckel nach unten und drehen Sie ihn gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn auf (siehe Abbildung). Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 15 bis 30 ml, 2 bis 3 mal täglich; maximal 240 ml pro 24 Stunden. Kinder von 12 bis 15 Jahren: 15 ml, 2 bis 3 mal täglich; maximal 120 ml pro 24 Stunden. Kinder unter 12 Jahren dürfen Inalpin nicht einnehmen. Die letzte Dosis ist am besten kurz vor dem Schlafengehen zu verabreichen und kann verdoppelt werden. Dieses Medikament darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Falls es keine Besserung gibt nach 4 bis 5 Tagen, müssen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie eine größere Menge von Inalpin eingenommen haben, als Sie sollten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wenn Sie eine größere Menge von Inalpin haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Bei richtigem Gebrauch der empfohlenen Menge sind die Risiken einer Überdosierung sehr gering. Symptome einer Überdosierung sind: Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verlangsamung der Atmung, Schläfrigkeit, Blausucht, Muskelkoordinationsstörungen, Blutdrucksenkung, Juckreiz, Hautausschlag, Störungen beim Harnlassen, verlangsamter Herzrhythmus, Herzklopfen, Pupillenverengung, Koma und in seltenen Fällen Gliederzucken (bei Kindern). Behandlung: Einnahme beenden, Unterstützung der Atmung. Gegengift: Ihr Arzt wird Sie bei einer Überdosierung mit Naloxone behandeln. Wenn Sie die Einnahme von Inalpin vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Inalpin abbrechen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch Inalpin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Bei richtigem Gebrauch der empfohlenen Menge wird dieses Medikament gewöhnlich gut vertragen. - Folgende Nebenwirkungen können eintreten: Schläfrigkeit, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, allergische Hautreaktionen. - Bei höheren Dosen ist eine Depression der Atmung möglich. - Das Vorhandensein von Codein in Inalpin kann zu Gewöhnung führen, weswegen längerer Gebrauch und/oder hohe Dosen nicht empfohlen werden. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: [email protected]. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST INALPIN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Aufbewahren bei Raumtemperatur (1525°C). In der gut verschlossenen Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etiket/dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Inalpin enthält - Die Wirkstoffe sind: Codeinphosphat Hemihydrat 9,48 mg/15 ml - Guaifenesine 94,8 mg/15 ml. - Die sonstigen Bestandteile sind: Eucalyptol - Weinsäure - Benzoesäure - Ascorbinsäure - Natriumedetat Glycerol - Ethanol - einfacher Sirup - Patentblau V (E131) - Chinolingelb (E104) - Aroma - Tannenöl gereinigtes Wasser. Wie Inalpin aussieht und Inhalt der Packung 180 ml Sirup in einer Glasflasche mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen mit Polyethylen Innenbeschichtung und dazugehörigem 30 ml Messbecher. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgien Zulassungsnummer: BE197714 Art der Abgabe Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2015. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.
