GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN BENUTZER

Leaflet (DE)
Base: 31.05.2006 (NL commerciële PIL)
Review: MAH Transfer
(opmerking: commerciële= officiele zonder bruistabletten)
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN BENUTZER
Bezeichnung
SANDOZ CALCIUM, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung
Calc. gluconolactas 2,940 g - calc. carbonas 0,300 g - acid. citric. anhydr. - aspartam - citreum
polvaromas pro saccus uno.
Pharmazeutische Formen und Verpackungen
Packung zu 30 Beutel Pulver in einem Glas Wasser aufzulösen
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mineral.
Zulassungsinhaber
Sandoz S.A.
Telecom Gardens
Medialaan 40
1800 Vilvoorde
Belgien
Hersteller
Famar France
1, Avenue du Champ de Mars
F-45072 Orléans Cedex 02
Frankreich
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
D-70839 Gerlingen
Deutschland
Angezeigt
-
zur Vorbeugung bzw. Behandlung von Osteoporosen (Knochenkrankheit) (meist wird Kalzium
zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht);
während des Wachstums, der Schwangerschaft und der Stillzeit, um einem Kalziummangel
vorzubeugen;
als Nebenbehandlung des Kalkverlusts der Knochen nach einer Immobilisierung (z.B. nach einem
Knochenbruch). Die Behandlung beginnt erst bei der Wiederaufnahme der Bewegung;
zur Behandlung von anhaltenden und schmerzhaften Muskelkontrakturen, die durch einen zu
niedrigen Kalziumgehalt im Blut ausgelöst werden.
Fälle, in denen von der Verwendung des Medikamentes abgeraten wird
-
Schwere Nierenfunktionsstörung
Hyperempfindlichkeit gegen irgendeiner der Bestandteilen des Produktes
Wenn der Kalziumgehalt im Blut oder Urin abnormal hoch ist (z.B. bei der Einnahme grosser
Dosen Vitamin D; bei gewissen Knochenkrankheiten)
Besondere Vorsichtsmaβ nahmen
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Bei Phenylketonurie: kein Pulver einnehmen, da es Aspartam enthält
Während der Kalziumbehandlung keine hohen Dosen Vitamin D einnehmen, ausser auf
Verordnung des Arztes. In diesem Fall prüft der Arzt regelmässig Blut und Urin.
Der Urin muss regelmässig geprüft werden bei verringerter Nierenfunktion und wenn bereits
Nierensteine entfernt wurden oder der Kalziumgehalt im Urin zu niedrig ist Im Anschluss an diese
Prüfungen kann der Arzt die Behandlung gegebenenfalls einschränken bzw. unterbrechen.
Personen, die zur Bildung von Nierensteinen neigen, sollten viel trinken
Falls Sie an Nierenunzulänglichkeit leiden, sollten Sie die gleichzeitige Einnahme von
Aluminiumsalz enthaltenden Produkten vermeiden, denn die Zitronensäure die die Sandoz
Calcium in sich schließt, könnte eine Steigerung der Aluminiumresorption bewirken.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder mit der Nährung
Wenden Sie sich an Ihren Apotheker um die Spezialitäten zu kennen die die genannten Produkte
enthalten.
- Das Kalzium ist 3 Stunden vor oder nach Medikamenten einzunehmen, die Tetracycline, Fluoride,
Fluoroquinolones, Biphosphonaten, Eisensalz, Estramustine oder Phenytoine enthalten.
- Bei der Behandlung einer Herzkrankheit mit einem Kalziumgegenmittel oder mit Digitalis ist vor der
Einnahme des Kalziums die Meinung des Arztes einzuziehen.
- Die gleichzeitige Einnahme von gewissen harntreibenden Mitteln (das heißt, Mittel zur Zunahme
der Urinproduktion) mit dem Kalzium vermindert die Beseitigung des Kalziums, wodurch eine
Hyperkalzemie (zuviel Kalzium im Blut) beschleunigt wird.
- Die Kalziumresorption kann vermindert werden, falls Sie regelmäßig Oxalsäurereiche (Spinat,
Rhabarber, …) bzw. Phytosäurereiche (Kleie, Getreide) Nahrungsmittel essen.
Verwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die vorgeschriebenen Dosen des Medikaments können eingenommen werden.
Wie ist das Medikament anzuwenden und in welchen Mengen?
Erwachsene:
1 Beutel 2 mal täglich
Kinder:
1 bis 2 Beutel täglich.
Bemerkung
Das Pulver enthält weder Natrium noch Kalium oder Zucker und kann daher auch von älteren
Personen, Patienten mit verringerter Nierenfunktion und Diabetikern eingenommen werden.
Anwendung
Vorzugsweise beim Essen einnehmen.
Das Pulver in ein Glas giessen, Wasser hinzufügen und nach der Auflösung austrinken.
Verabreichungsweise und Verabreichungsweg
Oraler Verabreichungsweg.
Maβ nahmen bei Verwendung zu hoher Dosen
Bisher ist von keinem einzigen Falle akuter Überdosierung berichtet. Man sollte damit rechnen, daß es
Magen-Darmstörungen bewirken könnte, keineswegs aber eine beträchtliche Hyperkalzemie,
ausgenommen bei jenen Patienten mit einer Vitamin D Überdosierung.
Bei Verdacht einer Überdosierung, sollten Sie sofort Ihren Arzt davon informieren, damit er die
geeigneten Maßnahmen treffen könnte.
Rufen Sie gegebenenfalls die Antigiftzentrale (070/245.245) an.
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Nebenwirkungen
Selten: leichte Magen-Darmstörungen, Hautausschlag.
Bei Patienten die dafür prädisponiert sind, könnte eine Dauerbehandlung an hohen Dosen
die Entstehung von Nierensteinen fördern.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, die in diesem
Beipackzettel nicht beschrieben werden.
Aufbewahrungshinweis
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Pulver : zwichsen 15 und 25°C aufbewahren.
Dieses Mittel hat ein äußerstes Gebrauchsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach den
Buchstaben EXP, denen 6 Ziffern folgen, angegeben ist : die ersten zwei Ziffern geben den Monat, die
letzten vier Ziffern geben das Jahr an.
Das Medikament darf nach diesem Datum nicht mehr gebraucht werden.
BE 148513
Letzte Überarbeitung des Beipackzettels
07/2013
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 08/2012.
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