Mucosolvan - Medikamente per Klick

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Atemwege).
MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet:
Schleim lösenden Behandlung bei akuten und
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DENZur
ANWENDER
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der
Lunge, die mit einer Störung von Schleimbildung
und ­transport einhergehen bei Patienten, bei
denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht
möglich ist.
Mucosolvan®
Injektionslösung
15 mg/2 ml
abcd
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant­
Produktion (Produktion alveolärer oberflächen­
aktiver Substanz in der Lunge) bei Frühgeborenen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom.
Bei beeinträchtigter
Nierenfunktion
oder einer
Prophylaktische
Gabe
bei Intensivpatienten
mit
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
schweren Leberkrankheit
sollte MUCOSOLVANzur
chronisch­obstruktiven
Lungenerkrankungen
durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Injektionslösung
mit Vorsicht verabreicht
werden.
Reduktion
der postoperativen
Atelektasenbildung.
Arzneimittels beginnen.
Wie
für
jedes
Arzneimittel,
das
von
der
Leber
l Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
verstoffwechselt
dannDER
überANWENDUNG
die Nieren aus­
2.
WAS MÜSSENund
SIE VOR
möchten Sie diese später nochmals lesen.
geschieden
wird,
kann
bei
Vorliegen
einer stark
l Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
VON MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG
eingeschränkten
BEACHTEN? Nierenfunktion eine Anhäufung
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
der in der Leber Injektionslösung
gebildeten Metaboliten
(Stoff­
l Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
MUCOSOLVAN
darf nicht
wechsel­Produkte)
von
Ambroxol
erwartet
werden.
angewendet werden,
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
l wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
In
sehr wenigen Fällen ist im zeitlichen Zusammen­
auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
Ambroxolhydrochlorid
der sonstigen
hang
mit der Anwendungoder
voneinen
Ambroxol
über das
wie Sie.
Bestandteile
von MUCOSOLVAN
Injektionslösung
Auftreten
von schweren
Hautreaktionen
wie
l Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
sind.
Stevens­Johnson­Syndrom
und Lyell­Syndrom
Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie
(toxische epidermale
Nekrolyse
– TEN) berichtet
Besondere
Vorsicht bei
der Anwendung
von
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
worden,
welche
in
den
meisten
Fällen
der
MUCOSOLVAN Injektionslösung ist inmit
folgenden
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Grunderkrankung
Fällen
erforderlichdes Patienten bzw. mit der
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Begleitmedikation erklärt werden konnten. Bei
MUCOSOLVAN
Injektionslösung
darf bei Kindern
Neuauftreten von
Haut­ oder Schleimhaut­
Inhalt dieser Packungsbeilage:
unter
2 Jahren sollte
nur unter
ärztlicher ärztlicher
Kontrolle Rat
schädigungen
unverzüglich
1.
Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung
undFÜR DENangewendet
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION
ANWENDER
werden.
eingeholt und die Anwendung von Ambroxol
wofür wird sie angewendet?
beendet
werden.
Eine
zu rasche
intravenöse Gabe kann sehr selten
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
Kopfschmerzen,
Beinschwere
und
Anwendung von Müdigkeit,
MUCOSOLVAN
Injektionslösung
MUCOSOLVAN Injektionslösung beachten?
Zerschlagenheit
hervorrufen.
zusammen mit anderen Arzneimitteln
3. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung
Es wurden
bisher
keine klinisch
relevanten
anzuwenden?
Bei
gestörter
Bronchomotorik
und
größeren
nachteiligen Wechselwirkungen
mitmalignen
anderen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Sekretmengen
(z. B. beim seltenen
Arzneimitteln
berichtet.
5. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung
Ziliensyndrom) darf MUCOSOLVAN Injektions­
aufzubewahren?
lösung
wegen eines möglichen Sekretstaus nur
Ambroxol/Antitussiva
Wirkstoff:
6.
Weitere Ambroxolhydrochlorid
Informationen
mit
Vorsicht angewendet
werden.
Bei gleichzeitiger
Anwendung
von MUCOSOLVAN
Injektionslösung
und
hustenstillenden
Mitteln
Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder
einer
1.Lesen
WASSie
ISTdie
MUCOSOLVAN
INJEKTIONSLÖSUNG
gesamte Packungsbeilage
sorgfältig
(Antitussiva)
kann
aufgrund
des
eingeschränkten
1
schweren
Leberkrankheit
sollte
MUCOSOLVAN
UND WOFÜR
SIEAnwendung
ANGEWENDET?
durch,
bevor SieWIRD
mit der
dieses
Hustenreflexes ein
gefährlicher
Sekretstauwerden.
ent­
Injektionslösung
mit
Vorsicht verabreicht
MUCOSOLVAN
Injektionslösung ist ein
Arzneimittels beginnen.
stehen,
sodass
die
gleichzeitige
Anwendung
Wie für jedes Arzneimittel, das von der Lebernur
l Heben Sie zur
Arzneimittel
bei
Atemwegs­
die Schleimlösung
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
nach sorgfältiger und
Nutzen­Risiko­Abwägung
verstoffwechselt
dann über die Nieren aus­
erkrankungen
zähem
Schleim
(Expektorans),
möchten Siemit
diese
später
nochmals
lesen.
erfolgen
sollte.
geschieden
wird,
kann
bei Vorliegen einer stark
l Wenn
zur
Surfactant­Stimulierung
beim Atemnot­
Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie
eingeschränkten
Nierenfunktion
eineApotheker,
Anhäufung
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder
Syndrom
durch
Surfactantmangel
bedingte
sich an (primär
Ihren Arzt
oder
Apotheker.
der
in
der
Leber
gebildeten
Metaboliten
(Stoff­
l
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
einnehmen/
Erkrankung)
Früh­ undwurde
Neugeborener
sowie zur
Dieses Arzneimittel
Ihnen persönlich
wechsel­Produkte)
von
Ambroxol
erwartet
werden.
anwenden
bzw.
vor
kurzem
eingenommen/
Prophylaxe
der
Bildung
von
Atelektasen
(nicht
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
angewendet
haben,
auch
wenn
es
sich
um
nicht
belüftete
Lungenabschnitte)
nach Operationen
weiter. Es
kann anderen Menschen
schaden, bei
In sehr wenigen Fällen ist im zeitlichen Zusammen­
verschreibungspflichtige
Arzneimittel
handelt.
Intensivpatienten
chronisch­obstruktiven
auch wenn diesemit
dieselben
Beschwerden haben
hang mit der Anwendung von Ambroxol über das
Lungenerkrankungen
(langsam verlaufende
wie Sie.
Auftreten
von schweren
Hautreaktionen wie
Schwangerschaft
und Stillzeit
l Wenn eine der aufgeführten
Lungenerkrankungen
mit Einengung
der
Nebenwirkungen
Stevens­Johnson­Syndrom
Lyell­Syndrom
Ambroxol überschreitet die und
Plazentaschranke.
Atemwege).
Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie
(toxische
epidermale
Nekrolyse
–
Tierstudien zeigten keine direktenTEN)
oderberichtet
indirekten
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
worden,
welche
in
den
meisten
Fällen
mit der
schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft,
MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet:
Gebrauchsinformation angegeben sind,
Grunderkrankung
Patienten Geburtsvorgang
bzw. mit der
embryonale/fetaledes
Entwicklung,
Zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Begleitmedikation
erklärt
werden
konnten. Bei
oder
postnatale
Entwicklung.
chronischen Erkrankungen der Bronchien und der
Neuauftreten
von
Haut­ Erfahrungen
oder Schleimhaut­
Umfangreiche
klinische
nach der 28.
Lunge,
die
mit
einer
Störung
von
Schleimbildung
Inhalt dieser Packungsbeilage:
schädigungen
sollte unverzüglich
ärztlicher
Rat für
Schwangerschaftswoche
haben
keine
Hinweise
und
­transport
einhergehen
bei
Patienten,
bei
1. Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung und
eingeholt
und
die
Anwendung
von
Ambroxol
schädliche Auswirkungen auf den Fetus ergeben.
denen
eine
orale
Behandlung mit Ambroxol nicht
wofür
wird
sie angewendet?
beendet
Dennochwerden.
sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen
möglich
ist.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
hinsichtlich
einer
Anwendung vonInjektionslösung
Arzneimitteln
Anwendung
von MUCOSOLVAN
beachten?
ZurMUCOSOLVAN
Förderung derInjektionslösung
pulmonalen Surfactant­
während
der
Schwangerschaft
zu
beachten.
zusammen mit anderen Arzneimitteln
3.
Wie ist MUCOSOLVAN
Injektionslösung
Produktion
(Produktion alveolärer
oberflächen­
Insbesondere
während
ersten
Schwanger­
Es
wurden bisher
keine des
klinisch
relevanten
anzuwenden?
aktiver Substanz in der Lunge) bei Frühgeborenen
schafts
drittels
wird
die
Anwendung
nachteiligen Wechselwirkungen mit von
anderen
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind möglich?
und
Neugeborenen
mit Atemnotsyndrom.
MUCOSOLVANberichtet.
Injektionslösung nicht empfohlen.
Arzneimitteln
5. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung
Prophylaktische
Gabe bei Intensivpatienten mit
aufzubewahren?
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die
Ambroxol/Antitussiva
chronisch­obstruktiven
Lungenerkrankungen zur
6. Weitere Informationen
Muttermilch
über.Anwendung
Eine Anwendung
während der
Bei
gleichzeitiger
von MUCOSOLVAN
Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung.
Stillzeit
ist
nicht
empfohlen.
Injektionslösung und hustenstillenden Mitteln
1. WAS IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG
Mucosolvan®
Injektionslösung
15 mg/2 ml
abcd
Ambroxol üb
Tierstudien
schädlichen
embryonale
oder postna
Umfangreich
Schwangers
schädliche A
Dennoch sin
hinsichtlich
während de
Insbesonder
schaftsdritte
MUCOSOLV
Der Wirkstof
Muttermilch
Stillzeit ist n
Verkehrstüc
Bedienen vo
Es gibt keine
Verkehrstüc
Bedienen vo
sind nicht du
Wichtige Inf
Bestandteile
MUCOSOLV
aber wenige
Ampulle, d. h
3. WIE IST M
ANZUWE
Falls vom Ar
übliche Dos
Zur Sekretol
Im Allgemei
von 2 – 3 x 1
Fällen kann
Bei Kindern
chlorid pro k
ch?
ung
SLÖSUNG
ET?
mwegs­
ektorans),
mnot­
gel bedingte
owie zur
n (nicht
ationen bei
uktiven
ende
r
Es wurden bisher keine klinisch relevanten
nachteiligen Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln berichtet.
Die Applikation der MUCOSOLVAN Injektions­
lösung sollte langsam über 5 Minuten intravenös
erfolgen.
Ambroxol/Antitussiva
Bei gleichzeitiger Anwendung von MUCOSOLVAN
Injektionslösung und hustenstillenden Mitteln
(Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten
Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau ent­
stehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur
nach sorgfältiger Nutzen­Risiko­Abwägung
erfolgen sollte.
Im Dauertropf können 1 – 6 Ampullen
MUCOSOLVAN Injektionslösung (= 15 – 90 mg
Ambroxolhydrochlorid) zu 250 – 500 ml
physiologischer Kochsalzlösung 0,9 %, Ringer­
oder Glucose­Infusionslösung 5 % zugemischt
werden. Die Zumischung sollte unmittelbar vor
der Anwendung erfolgen, die fertige Mischung
innerhalb von 6 Stunden appliziert werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der
Arzt.
ant­
flächen­
geborenen
m.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ambroxol überschreitet die Plazentaschranke.
Tierstudien zeigten keine direkten oder indirekten
schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft,
embryonale/fetale Entwicklung, Geburtsvorgang
oder postnatale Entwicklung.
Umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28.
Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise für
schädliche Auswirkungen auf den Fetus ergeben.
Dennoch sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich einer Anwendung von Arzneimitteln
während der Schwangerschaft zu beachten.
Insbesondere während des ersten Schwanger­
schaftsdrittels wird die Anwendung von
MUCOSOLVAN Injektionslösung nicht empfohlen.
nten mit
ungen zur
senbildung.
Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die
Muttermilch über. Eine Anwendung während der
Stillzeit ist nicht empfohlen.
ngewendet:
akuten und
en und der
mbildung
en, bei
oxol nicht
NDUNG
SUNG
nicht
gegen
sonstigen
tionslösung
g von
folgenden
ei Kindern
rolle
sehr selten
re und
eren
ignen
ektions­
taus nur
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der
Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen; entsprechende Studien
sind nicht durchgeführt worden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von MUCOSOLVAN Injektionslösung
MUCOSOLVAN Injektionslösung enthält Natrium,
aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG
ANZUWENDEN?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis:
Zur Sekretolyse:
Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe
von 2 – 3 x 1 Ampulle pro Tag bewährt. In schweren
Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden.
Bei Kindern gelten 1,2 – 1,6 mg Ambroxolhydro­
chlorid pro kg Körpergewicht als Tagesrichtdosis.
Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt:
0 – 2 Jahre
2 x täglich
½ Ampulle
2 – 5 Jahre
3 x täglich
½ Ampulle
über 5 Jahre
2 – 3 x täglich
1 Ampulle
Die Applikation der MUCOSOLVAN Injektions­
lösung sollte langsam über 5 Minuten intravenös
erfolgen.
Im Dauertropf können 1 – 6 Ampullen
MUCOSOLVAN Injektionslösung (= 15 – 90 mg
Ambroxolhydrochlorid) zu 250 – 500 ml
physiologischer Kochsalzlösung 0,9 %, Ringer­
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant­
Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen
mit Atemnotsyndrom:
Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxol­
hydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag
bewährt. Die Verabreichung sollte in vier
Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei wird die
Anwendung der Einzeldosis mittels intravenöser
Infusion über mindestens 5 Minuten über eine
Spritzenpumpe sowie eine Behandlungsdauer von
5 Tagen empfohlen.
Zur Atelektasenprophylaxe:
Für die prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten
wird bei Erwachsenen 1 g Ambroxolhydrochlorid
1 x täglich über mindestens 3 – 4 Stunden infun­
diert. Die Therapie erfolgt 3 Tage vor, am Tag der
Operation und 2 Tage nach der Operation.
Die Verwendung einer höher konzentrierten Dar­
reichungsform (z. B. Infusionslösungskonzentrat
mit 1000 mg Ambroxolhydrochlorid/50 ml) wird
empfohlen.
Zur Beachtung:
MUCOSOLVAN Injektionslösung soll nicht mit
anderen Lösungen zur Infusion oder Injektion
gemischt werden, die zu einer Mischung mit einem
pH­Wert größer als 6,3 führen, da die pH­Wert­
Erhöhung zu einer Ausflockung der freien
Ambroxol­Base führen kann. Dies ist an einer
Trübung der Lösung zu erkennen.
Wenn eine größere Menge MUCOSOLVAN
Injektionslösung angewendet wurde als
beabsichtigt
Spezielle Krankheitserscheinungen einer
Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden.
Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arznei­
mittelverwechselung beobachteten Krankheits­
anzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen
überein, die bei der empfohlenen Dosierung auf­
treten können (siehe Kapitel 4). Bitte wenden Sie
sich im Falle einer Überdosierung an einen Arzt, da
eine Therapie der Krankheitsanzeichen erforderlich
sein kann.
Wenn die Anwendung von MUCOSOLVAN
Injektionslösung vergessen wurde
Die Behandlung
wird
nach Anweisung
des Arztes
Erkrankungen
des
Immunsystems,
der Haut
fortgesetzt.
und
des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Rötung der Haut
4. WELCHE
NEBENWIRKUNGEN
SIND(ana
MÖGLICH?
Nicht
bekannt:
schwere allergische
phylak­
Wie alle Arzneimittel
kann
MUCOSOLVAN
tische)
Reaktionen
bis hin zum
Injektionslösung Nebenwirkungen
haben,
die aber
Schock, Schwellung
von Haut
nicht bei jedem Patienten
auftreten Hautausschlag,
müssen.
und Schleimhaut,
Nesselsucht, Juckreiz und andere
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
Überempfindlichkeitsreaktionen
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Gelegentlich:
Mundtrockenheit,
Verstopfung,
Sehr häufig:
mehr
als 1 von 10 Behandelten
vermehrter Speichelfluss,
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr
Trockenheit im Hals
als 1 von 100 Behandelten
Erkrankunge
Gelegentlich
Nicht bekan
Erkrankunge
Gelegentlich
Erkrankunge
Gelegentlich
Allgemeine E
am Verabreic
Gelegentlich
Informieren
wenn eine d
Sie erheblich
Nebenwirku
Gebrauchsin
Bei den erst
keitsreaktio
nicht nochm
Sie Ihren Ar
Vorgehen en
5. WIE IST M
AUFZUBE
Arzneimitte
Das Arzneim
schachtel un
gebenen Ver
werden.
Aufbewahru
Für dieses A
Lagerungsbe
6. WEITERE
Was MUCOS
Der Wirkstof
1 Ampulle m
Ambroxolhy
Die sonstige
Citronensäu
Natriummon
für Injektion
Wie MUCOS
Inhalt der Pa
Klare Lösung
(2 ml Inhalt,
MUCOSOLV
mit 10 Ampu
erhältlich.
Farbringe au
innerbetrieb
Pharmazeut
Boehringer I
Binger Straß
55216 Ingel
Telefon: 0 80
bewährt:
mpulle
mpulle
mpulle
ektions­
ntravenös
– 90 mg
Ringer­
emischt
elbar vor
schung
den.
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ant­
ugeborenen
Ambroxol­
Tag
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Die
Verwendung
einer
konzentrierten
Dar­
Bei der
Bewertung
vonhöher
Nebenwirkungen
werden
reichungsform
(z.
B.
Infusionslösungskonzentrat
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
mit 1000 mg Ambroxolhydrochlorid/50 ml) wird
empfohlen.
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Zur
Beachtung:
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr
MUCOSOLVAN Injektionslösung
soll nicht mit
als 1 von 100 Behandelten
anderen Lösungen zur Infusion oder Injektion
Gelegentlich:
als 1 von
100, aber
gemischt
werden,weniger
die zu einer
Mischung
mit mehr
einem
als
1
von
1.000
Behandelten
pH­Wert größer als 6,3 führen, da die pH­Wert­
Selten: zu einer
weniger
als 1 von
Erhöhung
Ausflockung
der1.000,
freienaber mehr
als 1 von
10.000
Ambroxol­Base führen
kann.
DiesBehandelten
ist an einer
Trübung
der Lösung
zu erkennen.
Sehr selten:
weniger
als 1 von 10.000
Behandelten,
einschließlich
Wenn eine größere
Menge MUCOSOLVAN
InjektionslösungEinzelfälle
angewendet wurde als
beabsichtigt
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage
Spezielle Krankheitserscheinungen
einer
der verfügbaren Daten
nicht
Überdosierung sind
bis jetzt nicht berichtet worden.
abschätzbar
Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arznei­
mittelverwechselung
beobachtetender
Krankheits­
Erkrankungen des Immunsystems,
Haut
anzeichen
stimmen
mit
den
Nebenwirkungen
und des Unterhautzellgewebes
überein,
die bei der
empfohlenen
Gelegentlich:
Rötung
der HautDosierung auf­
treten
können (siehe
Kapitel
4). Bitte wenden
Nicht bekannt:
schwere
allergische
(anaphySie
lak­
2 im Falle einer Überdosierung an einen Arzt, da
sich
tische) Reaktionen bis hin zum
eine Therapie der Schock,
Krankheitsanzeichen
erforder
Schwellung von
Haut lich
sein kann.
und Schleimhaut, Hautausschlag,
Nesselsucht,
Juckreiz und andere
Wenn die Anwendung
von MUCOSOLVAN
reaktionen
Injektionslösung Überempfindlichkeits
vergessen wurde
Die
Behandlung
wird
nach Anweisung des Arztes
Erkrankungen
des
Magen-Darm-Traktes
fortgesetzt.
Gelegentlich:
Mundtrockenheit, Verstopfung,
vermehrter Speichelfluss,
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN
SIND MÖGLICH?
Trockenheit im Hals
Wie
Arzneimittel
kann MUCOSOLVAN
Nichtalle
bekannt:
Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall,
Injektionslösung Nebenwirkungen
haben, die aber
Verdauungsstörungen,
nicht bei jedem Patienten
auftreten
Bauchschmerzen müssen.
Bei
der Bewertung
von Nebenwirkungen
werden
Erkrankungen
der Atemwege
und des Brustraums
folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde
gelegt:
Gelegentlich:
vermehrte Flüssigkeitsabson­
derung aus der Nase, Atemnot
Sehr häufig:
mehr
als 1 von 10
Behandelten
(als Anzeichen
einer
Über­
empfindlichkeitsreaktion)
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr
1 vonund
100Harnwege
Behandelten
Erkrankungen derals
Nieren
Gelegentlich:
erschwertes
Wasserlassen
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr
als 1 von und
1.000
Behandelten
Allgemeine Erkrankungen
Beschwerden
am
Verabreichungsort
Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr
Gelegentlich: als
Temperaturanstieg
mit
1 von 10.000 Behandelten
Schüttelfrost, Schleim­
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000
hautreaktionen
Behandelten, einschließlich
Informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker,
Einzelfälle
wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf
Grundlage
Sie erheblich beeinträchtigt
oder
wenn Sie
der verfügbaren Daten
nicht
Nebenwirkungenabschätzbar
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlich­
keitsreaktion darf MUCOSOLVAN Injektionslösung
nicht nochmals angewendet werden. Informieren
Sie
2 Ihren Arzt, damit dieser über das weitere
Vorgehen entscheiden kann.
5. WIE IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG
AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach dem auf der Falt­
schachtel und auf dem Ampullenetikett ange­
gebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet
werden.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Sie Ihren Arzt, damit dieser über das weitere
Vorgehen
entscheiden
kann.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
5.
WIE Straße
IST MUCOSOLVAN
INJEKTIONSLÖSUNG
Binger
173
AUFZUBEWAHREN?
55216
Ingelheim am Rhein
Arzneimittel
für Kinder
unzugänglich aufbewahren!
Telefon: 0 800/77
90 900
Telefax:
0 61 32/72
99nach
99 dem auf der Falt­
Das
Arzneimittel
darf
info@boehringer­ingelheim.de
schachtel
und auf dem Ampullenetikett ange­
gebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet
Hersteller
werden.
Boehringer Ingelheim España S.A.
Aufbewahrungsbedingungen
Prat de la Riba, 50
Für
dieses
sind –
keine
besonderen
08174
SantArzneimittel
Cugat del Vallés
Barcelona
Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Spanien
6.
WEITERE
INFORMATIONENwurde zuletzt
Diese
Gebrauchsinformation
Was
MUCOSOLVAN
Injektionslösung
enthält:
überarbeitet
im August
2011.
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
22D641 Citronensäure­Monohydrat, Natriumchlorid,
Natriummonohydrogenphosphat­Dihydrat, Wasser
für Injektionszwecke
Wie MUCOSOLVAN Injektionslösung aussieht und
Inhalt der Packung:
Klare Lösung in einer Brechampulle aus Braunglas
(2 ml Inhalt, ohne Feile zu öffnen)
MUCOSOLVAN Injektionslösung ist in Packungen
mit 10 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung
erhältlich.
Farbringe auf dem Ampullenspieß dienen der
innerbetrieblichen Kontrolle.
Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 800/77 90 900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
info@boehringer­ingelheim.de
Hersteller
Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallés – Barcelona
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im August 2011.
22D641 
Herunterladen