Mucosolvan
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Atemwege). zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet: Schleim lösenden Behandlung bei akuten und GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DENZur ANWENDER chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge, die mit einer Störung von Schleimbildung und ­transport einhergehen bei Patienten, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist. Mucosolvan® Injektionslösung 15 mg/2 ml abcd Zur Förderung der pulmonalen Surfactant­ Produktion (Produktion alveolärer oberflächen­ aktiver Substanz in der Lunge) bei Frühgeborenen Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom. Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer Prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten mit Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig schweren Leberkrankheit sollte MUCOSOLVANzur chronisch­obstruktiven Lungenerkrankungen durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Injektionslösung mit Vorsicht verabreicht werden. Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung. Arzneimittels beginnen. Wie für jedes Arzneimittel, das von der Leber l Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht verstoffwechselt dannDER überANWENDUNG die Nieren aus­ 2. WAS MÜSSENund SIE VOR möchten Sie diese später nochmals lesen. geschieden wird, kann bei Vorliegen einer stark l Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie VON MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG eingeschränkten BEACHTEN? Nierenfunktion eine Anhäufung sich an Ihren Arzt oder Apotheker. der in der Leber Injektionslösung gebildeten Metaboliten (Stoff­ l Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich MUCOSOLVAN darf nicht wechsel­Produkte) von Ambroxol erwartet werden. angewendet werden, verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte l wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen weiter. Es kann anderen Menschen schaden, In sehr wenigen Fällen ist im zeitlichen Zusammen­ auch wenn diese dieselben Beschwerden haben Ambroxolhydrochlorid der sonstigen hang mit der Anwendungoder voneinen Ambroxol über das wie Sie. Bestandteile von MUCOSOLVAN Injektionslösung Auftreten von schweren Hautreaktionen wie l Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sind. Stevens­Johnson­Syndrom und Lyell­Syndrom Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie (toxische epidermale Nekrolyse – TEN) berichtet Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser worden, welche in den meisten Fällen der MUCOSOLVAN Injektionslösung ist inmit folgenden Gebrauchsinformation angegeben sind, Grunderkrankung Fällen erforderlichdes Patienten bzw. mit der informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Begleitmedikation erklärt werden konnten. Bei MUCOSOLVAN Injektionslösung darf bei Kindern Neuauftreten von Haut­ oder Schleimhaut­ Inhalt dieser Packungsbeilage: unter 2 Jahren sollte nur unter ärztlicher ärztlicher Kontrolle Rat schädigungen unverzüglich 1. Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung undFÜR DENangewendet GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ANWENDER werden. eingeholt und die Anwendung von Ambroxol wofür wird sie angewendet? beendet werden. Eine zu rasche intravenöse Gabe kann sehr selten 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Kopfschmerzen, Beinschwere und Anwendung von Müdigkeit, MUCOSOLVAN Injektionslösung MUCOSOLVAN Injektionslösung beachten? Zerschlagenheit hervorrufen. zusammen mit anderen Arzneimitteln 3. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung Es wurden bisher keine klinisch relevanten anzuwenden? Bei gestörter Bronchomotorik und größeren nachteiligen Wechselwirkungen mitmalignen anderen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Sekretmengen (z. B. beim seltenen Arzneimitteln berichtet. 5. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung Ziliensyndrom) darf MUCOSOLVAN Injektions­ aufzubewahren? lösung wegen eines möglichen Sekretstaus nur Ambroxol/Antitussiva Wirkstoff: 6. Weitere Ambroxolhydrochlorid Informationen mit Vorsicht angewendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung und hustenstillenden Mitteln Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer 1.Lesen WASSie ISTdie MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG gesamte Packungsbeilage sorgfältig (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten 1 schweren Leberkrankheit sollte MUCOSOLVAN UND WOFÜR SIEAnwendung ANGEWENDET? durch, bevor SieWIRD mit der dieses Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstauwerden. ent­ Injektionslösung mit Vorsicht verabreicht MUCOSOLVAN Injektionslösung ist ein Arzneimittels beginnen. stehen, sodass die gleichzeitige Anwendung Wie für jedes Arzneimittel, das von der Lebernur l Heben Sie zur Arzneimittel bei Atemwegs­ die Schleimlösung Packungsbeilage auf. Vielleicht nach sorgfältiger und Nutzen­Risiko­Abwägung verstoffwechselt dann über die Nieren aus­ erkrankungen zähem Schleim (Expektorans), möchten Siemit diese später nochmals lesen. erfolgen sollte. geschieden wird, kann bei Vorliegen einer stark l Wenn zur Surfactant­Stimulierung beim Atemnot­ Sie weitere Fragen haben, wenden Sie eingeschränkten Nierenfunktion eineApotheker, Anhäufung Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Syndrom durch Surfactantmangel bedingte sich an (primär Ihren Arzt oder Apotheker. der in der Leber gebildeten Metaboliten (Stoff­ l wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ Erkrankung) Früh­ undwurde Neugeborener sowie zur Dieses Arzneimittel Ihnen persönlich wechsel­Produkte) von Ambroxol erwartet werden. anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ Prophylaxe der Bildung von Atelektasen (nicht verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte angewendet haben, auch wenn es sich um nicht belüftete Lungenabschnitte) nach Operationen weiter. Es kann anderen Menschen schaden, bei In sehr wenigen Fällen ist im zeitlichen Zusammen­ verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Intensivpatienten chronisch­obstruktiven auch wenn diesemit dieselben Beschwerden haben hang mit der Anwendung von Ambroxol über das Lungenerkrankungen (langsam verlaufende wie Sie. Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Schwangerschaft und Stillzeit l Wenn eine der aufgeführten Lungenerkrankungen mit Einengung der Nebenwirkungen Stevens­Johnson­Syndrom Lyell­Syndrom Ambroxol überschreitet die und Plazentaschranke. Atemwege). Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie (toxische epidermale Nekrolyse – Tierstudien zeigten keine direktenTEN) oderberichtet indirekten Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser worden, welche in den meisten Fällen mit der schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet: Gebrauchsinformation angegeben sind, Grunderkrankung Patienten Geburtsvorgang bzw. mit der embryonale/fetaledes Entwicklung, Zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Begleitmedikation erklärt werden konnten. Bei oder postnatale Entwicklung. chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Neuauftreten von Haut­ Erfahrungen oder Schleimhaut­ Umfangreiche klinische nach der 28. Lunge, die mit einer Störung von Schleimbildung Inhalt dieser Packungsbeilage: schädigungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat für Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise und ­transport einhergehen bei Patienten, bei 1. Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung und eingeholt und die Anwendung von Ambroxol schädliche Auswirkungen auf den Fetus ergeben. denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht wofür wird sie angewendet? beendet Dennochwerden. sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen möglich ist. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von hinsichtlich einer Anwendung vonInjektionslösung Arzneimitteln Anwendung von MUCOSOLVAN beachten? ZurMUCOSOLVAN Förderung derInjektionslösung pulmonalen Surfactant­ während der Schwangerschaft zu beachten. zusammen mit anderen Arzneimitteln 3. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung Produktion (Produktion alveolärer oberflächen­ Insbesondere während ersten Schwanger­ Es wurden bisher keine des klinisch relevanten anzuwenden? aktiver Substanz in der Lunge) bei Frühgeborenen schafts drittels wird die Anwendung nachteiligen Wechselwirkungen mit von anderen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom. MUCOSOLVANberichtet. Injektionslösung nicht empfohlen. Arzneimitteln 5. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung Prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten mit aufzubewahren? Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Ambroxol/Antitussiva chronisch­obstruktiven Lungenerkrankungen zur 6. Weitere Informationen Muttermilch über.Anwendung Eine Anwendung während der Bei gleichzeitiger von MUCOSOLVAN Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung. Stillzeit ist nicht empfohlen. Injektionslösung und hustenstillenden Mitteln Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 1. WAS IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG Mucosolvan® Injektionslösung 15 mg/2 ml abcd Ambroxol üb Tierstudien schädlichen embryonale oder postna Umfangreich Schwangers schädliche A Dennoch sin hinsichtlich während de Insbesonder schaftsdritte MUCOSOLV Der Wirkstof Muttermilch Stillzeit ist n Verkehrstüc Bedienen vo Es gibt keine Verkehrstüc Bedienen vo sind nicht du Wichtige Inf Bestandteile MUCOSOLV aber wenige Ampulle, d. h 3. WIE IST M ANZUWE Falls vom Ar übliche Dos Zur Sekretol Im Allgemei von 2 – 3 x 1 Fällen kann Bei Kindern chlorid pro k ch? ung SLÖSUNG ET? mwegs­ ektorans), mnot­ gel bedingte owie zur n (nicht ationen bei uktiven ende r Die Applikation der MUCOSOLVAN Injektions­ Es wurden bisher keine klinisch relevanten Verfügung gestellt von Gebrauchs.info lösung sollte langsam über 5 Minuten intravenös nachteiligen Wechselwirkungen mit zur anderen erfolgen. Arzneimitteln berichtet. Ambroxol/Antitussiva Bei gleichzeitiger Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau ent­ stehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen­Risiko­Abwägung erfolgen sollte. Im Dauertropf können 1 – 6 Ampullen MUCOSOLVAN Injektionslösung (= 15 – 90 mg Ambroxolhydrochlorid) zu 250 – 500 ml physiologischer Kochsalzlösung 0,9 %, Ringer­ oder Glucose­Infusionslösung 5 % zugemischt werden. Die Zumischung sollte unmittelbar vor der Anwendung erfolgen, die fertige Mischung innerhalb von 6 Stunden appliziert werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. ant­ flächen­ geborenen m. Schwangerschaft und Stillzeit Ambroxol überschreitet die Plazentaschranke. Tierstudien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburtsvorgang oder postnatale Entwicklung. Umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise für schädliche Auswirkungen auf den Fetus ergeben. Dennoch sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich einer Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere während des ersten Schwanger­ schaftsdrittels wird die Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung nicht empfohlen. nten mit ungen zur senbildung. Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit ist nicht empfohlen. ngewendet: akuten und en und der mbildung en, bei oxol nicht NDUNG SUNG nicht gegen sonstigen tionslösung g von folgenden ei Kindern rolle sehr selten re und eren ignen ektions­ taus nur Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise für eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen; entsprechende Studien sind nicht durchgeführt worden. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von MUCOSOLVAN Injektionslösung MUCOSOLVAN Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. 3. WIE IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG ANZUWENDEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zur Sekretolyse: Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2 – 3 x 1 Ampulle pro Tag bewährt. In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden. Bei Kindern gelten 1,2 – 1,6 mg Ambroxolhydro­ chlorid pro kg Körpergewicht als Tagesrichtdosis. Zur Förderung der pulmonalen Surfactant­ Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom: Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxol­ hydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag bewährt. Die Verabreichung sollte in vier Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei wird die Anwendung der Einzeldosis mittels intravenöser Infusion über mindestens 5 Minuten über eine Spritzenpumpe sowie eine Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen. Zur Atelektasenprophylaxe: Für die prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten wird bei Erwachsenen 1 g Ambroxolhydrochlorid 1 x täglich über mindestens 3 – 4 Stunden infun­ diert. Die Therapie erfolgt 3 Tage vor, am Tag der Operation und 2 Tage nach der Operation. Die Verwendung einer höher konzentrierten Dar­ reichungsform (z. B. Infusionslösungskonzentrat mit 1000 mg Ambroxolhydrochlorid/50 ml) wird empfohlen. Zur Beachtung: MUCOSOLVAN Injektionslösung soll nicht mit anderen Lösungen zur Infusion oder Injektion gemischt werden, die zu einer Mischung mit einem pH­Wert größer als 6,3 führen, da die pH­Wert­ Erhöhung zu einer Ausflockung der freien Ambroxol­Base führen kann. Dies ist an einer Trübung der Lösung zu erkennen. Wenn eine größere Menge MUCOSOLVAN Injektionslösung angewendet wurde als beabsichtigt Spezielle Krankheitserscheinungen einer Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arznei­ mittelverwechselung beobachteten Krankheits­ anzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen überein, die bei der empfohlenen Dosierung auf­ treten können (siehe Kapitel 4). Bitte wenden Sie sich im Falle einer Überdosierung an einen Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen erforderlich sein kann. Wenn die Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung vergessen wurde Die Behandlung wird nach Anweisung des Arztes Erkrankungen des Immunsystems, der Haut Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt: fortgesetzt. und des Unterhautzellgewebes 0 – 2 Jahre 2 x täglich ½ Ampulle Gelegentlich: Rötung der Haut 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND(ana MÖGLICH? Nicht bekannt: schwere allergische phylak­ 2 – 5 Jahre 3 x täglich ½ Ampulle Wie alle Arzneimittel kann MUCOSOLVAN tische) Reaktionen bis hin zum über 5 Jahre 2 – 3 x täglich 1 Ampulle Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber Schock, Schwellung von Haut nicht bei jedem Patienten auftreten Hautausschlag, müssen. und Schleimhaut, Die Applikation der MUCOSOLVAN Injektions­ Nesselsucht, Juckreiz und andere lösung sollte langsam über 5 Minuten intravenös Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Überempfindlichkeitsreaktionen erfolgen. folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Im Dauertropf können 1 – 6 Ampullen Gelegentlich: Mundtrockenheit, Verstopfung, Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten MUCOSOLVAN Injektionslösung (= 15 – 90 mg vermehrter Speichelfluss, Ambroxolhydrochlorid) zu 250 – 500 ml Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr Trockenheit im Hals physiologischer Kochsalzlösung 0,9 %, Ringer­ Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013als 1 von 100 Behandelten Erkrankunge Gelegentlich Nicht bekan Erkrankunge Gelegentlich Erkrankunge Gelegentlich Allgemeine E am Verabreic Gelegentlich Informieren wenn eine d Sie erheblich Nebenwirku Gebrauchsin Bei den erst keitsreaktio nicht nochm Sie Ihren Ar Vorgehen en 5. WIE IST M AUFZUBE Arzneimitte Das Arzneim schachtel un gebenen Ver werden. Aufbewahru Für dieses A Lagerungsbe 6. WEITERE Was MUCOS Der Wirkstof 1 Ampulle m Ambroxolhy Die sonstige Citronensäu Natriummon für Injektion Wie MUCOS Inhalt der Pa Klare Lösung (2 ml Inhalt, MUCOSOLV mit 10 Ampu erhältlich. Farbringe au innerbetrieb Pharmazeut Boehringer I Binger Straß 55216 Ingel Telefon: 0 80 bewährt: mpulle mpulle mpulle ektions­ ntravenös – 90 mg Ringer­ emischt elbar vor schung den. eidet der ant­ ugeborenen Ambroxol­ Tag er ei wird die avenöser ber eine gsdauer von sivpatienten drochlorid en infun­ m Tag der on. erten Dar­ onzentrat ml) wird cht mit ektion g mit einem H­Wert­ en n einer VAN s er Die Verwendung einer konzentrierten Dar­ Bei der Bewertung vonhöher Nebenwirkungen werden Sie Ihren Arzt, damit dieser über das weitere zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info reichungsform (z. B. Infusionslösungskonzentrat folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Vorgehen entscheiden kann. Pharmazeutischer Unternehmer mit 1000 mg Ambroxolhydrochlorid/50 ml) wird Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG empfohlen. 5. WIE Straße IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Binger 173 AUFZUBEWAHREN? 55216 Ingelheim am Rhein Zur Beachtung: Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Telefon: 0 800/77 90 900 MUCOSOLVAN Injektionslösung soll nicht mit als 1 von 100 Behandelten Telefax: 0 61 32/72 99nach 99 dem auf der Falt­ anderen Lösungen zur Infusion oder Injektion Das Arzneimittel darf Gelegentlich: als 1 von 100, aber info@boehringer­ingelheim.de gemischt werden,weniger die zu einer Mischung mit mehr einem schachtel und auf dem Ampullenetikett ange­ als6,3 1 von 1.000daBehandelten pH­Wert größer als führen, die pH­Wert­ gebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet Hersteller Selten: zu einer weniger als 1 von Erhöhung Ausflockung der1.000, freienaber mehr werden. Boehringer Ingelheim España S.A. als 1 von 10.000 Ambroxol­Base führen kann. DiesBehandelten ist an einer Aufbewahrungsbedingungen Prat de la Riba, 50 Trübung der Lösung zu erkennen. Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Für dieses sind – keine besonderen 08174 SantArzneimittel Cugat del Vallés Barcelona Behandelten, einschließlich Wenn eine größere Menge MUCOSOLVAN Lagerungsbedingungen erforderlich. Spanien InjektionslösungEinzelfälle angewendet wurde als beabsichtigt Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage 6. WEITERE INFORMATIONENwurde zuletzt Diese Gebrauchsinformation Spezielle Krankheitserscheinungen einer der verfügbaren Daten nicht Was MUCOSOLVAN Injektionslösung enthält: überarbeitet im August 2011. Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. abschätzbar Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arznei­ mittelverwechselung beobachteten Krankheits­ Erkrankungen des Immunsystems, der Haut 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg anzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen und des Unterhautzellgewebes Ambroxolhydrochlorid. überein, die bei der empfohlenen Gelegentlich: Rötung der HautDosierung auf­ Die sonstigen Bestandteile sind: treten können (siehe Kapitel 4). Bitte wenden Nicht bekannt: schwere allergische (anaphySie lak­ 2 22D641 Citronensäure­Monohydrat, Natriumchlorid, sich im Falle einertische) Überdosierung an einen Reaktionen bis hinArzt, zumda Natriummonohydrogenphosphat­Dihydrat, Wasser eine Therapie der Schock, Krankheitsanzeichen erforder lich Schwellung von Haut für Injektionszwecke sein kann. und Schleimhaut, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und andere Wie MUCOSOLVAN Injektionslösung aussieht und Wenn die Anwendung von MUCOSOLVAN reaktionen Inhalt der Packung: Injektionslösung Überempfindlichkeits vergessen wurde Klare Lösung in einer Brechampulle aus Braunglas Die Behandlung wird nach Anweisung des Arztes Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (2 ml Inhalt, ohne Feile zu öffnen) fortgesetzt. Gelegentlich: Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrter Speichelfluss, MUCOSOLVAN Injektionslösung ist in Packungen 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Trockenheit im Hals mit 10 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung Wie Arzneimittel kann MUCOSOLVAN Nichtalle bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhältlich. Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber Verdauungsstörungen, Farbringe auf dem Ampullenspieß dienen der nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Bauchschmerzen innerbetrieblichen Kontrolle. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Gelegentlich: vermehrte Flüssigkeits abson­ Pharmazeutischer Unternehmer derung aus der Nase, Atemnot Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten (als Anzeichen einer Über­ Binger Straße 173 empfindlichkeitsreaktion) 55216 Ingelheim am Rhein Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr Telefon: 0 800/77 90 900 1 vonund 100Harnwege Behandelten Erkrankungen derals Nieren Telefax: 0 61 32/72 99 99 Gelegentlich: weniger erschwertes Gelegentlich: als 1 Wasserlassen von 100, aber mehr info@boehringer­ingelheim.de als 1 von und 1.000 Behandelten Allgemeine Erkrankungen Beschwerden am Verabreichungsort Hersteller Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr Gelegentlich: als Temperaturanstieg mit Boehringer Ingelheim España S.A. 1 von 10.000 Behandelten Schüttelfrost, Schleim­ Prat de la Riba, 50 Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 hautreaktionen 08174 Sant Cugat del Vallés – Barcelona Behandelten, einschließlich Spanien Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, Einzelfälle wenn bekannt: eine der aufgeführten Nebenwirkungen Nicht Häufigkeit auf Grundlage Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie der verfügbaren Daten nicht Nebenwirkungenabschätzbar bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2011. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlich­ keitsreaktion darf MUCOSOLVAN Injektionslösung nicht nochmals angewendet werden. Informieren Sie 2 Ihren Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. 5. WIE IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Das Arzneimittel darf nach dem auf der Falt­ schachtel und auf dem Ampullenetikett ange­ gebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 6. WEITERE INFORMATIONEN Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013 22D641
