Betapyr 237,2 mg/250 mg überzogene Tabletten
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Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION Kela Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas BETAPYR 237,2 mg / 250 mg überzogene Tabletten : INFORMATION FÛR ANWENDER Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Betapyr 237,2 mg/250 mg überzogene Tabletten 237,2 mg Thiamin Hydrochlorid 250 mg Pyridoxin Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Betapyr und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Einnahme von Betapyr beachten? Wie ist Betapyr einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Betapyr aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Betapyr und wofür wird es angewendet? Arzneimittel auf Basis von Thiamin Hydrochlorid (= Vitamin B1) und Pyridoxin Hydrochlorid (= Vitamin B6). Verschreibt Ihr Arzt Ihnen Betapyr, so bedeutet dies, daβ er Vitamin B1- und Vitamin B6-Mangel mit Supplementen ausfüllen will. Dies kann zum Beispiel der Fall sein: - Bei Hypovitaminosen oder Vitamin B1- und B6-Mangel. - Als Vorsorge kann es nötig sein bei Patienten die das Arzneimittel Isoniazide chronisch einnehmen müssen. - Es kann gleichfalls als Vorsorge verwendet werden bei Patienten, deren Nervenbahnen infolge Alkholmiβbrauchs geschadet werden können. - Manchmal wird es in hohen Dosen bei Schwangerschaftserbrechen und Übelkeit verschrieben. Bitte bemerken Sie, daβ eine ausgeglichen Ernährung eine wichtige Rolle spielt beim Verhüten dieser Mangel. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betapyr beachten? Betapyr darf nicht eingenommen werden wenn Sie allergisch gegen Vitamin B1 oder Vitamin B6 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 1 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION Kela Pharma Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba BETAPYR 237,2 mg / 250 mg überzogene Tabletten : INFORMATION FÛR ANWENDER Seite 2 von 4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betapyr einnehmen. Verständigen Sie Ihren Arzt wenn Sie Levodopa verwenden (Levodopa ist ein Arzneimittel, das bei der Parkinsonkrankheit verwendet wird). Vitamin B6, ein der aktiven Bestandteile des Präparats, kann die Wirkung von Levodopa verringern. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt wenn eine der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft bzw. früher zutraf. Einnahme von Betapyr zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Verständigen Sie Ihren Arzt wenn Sie Levodopa verwenden. Vitamin B6, ein der aktiven Bestandteile des Präparats, kann die Wirkung von Levodopa verringern. Einnahme von Betapyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nicht zutreffend. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Betapyr darf verwendet werden während der Schwangerschaft und Stillzeit. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Betapyr enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Betapyr erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Betapyr enthält den Farbstoff Cochenillerot A (E124). Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen. 3. Wie ist Betapyr einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. - Abhängig von der Art und dem Ernst des Zustandes wird der Arzt durchschnittlich 1 bis 2 überzogene Tabletten verschreiben. Sie können diese Tabletten am Anfang oder während der Mahlzeit einnehmen mit ein wenig Flüssigkeit. Wenn Sie eine größere Menge von Betapyr eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Betapyr eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. 2 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION Kela Pharma Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba BETAPYR 237,2 mg / 250 mg überzogene Tabletten - : INFORMATION FÛR ANWENDER Seite 3 von 4 Im Falle von sehr hohen Dosen (2 bis 3 g Vitamin B6 pro Tag oder 8 bis 12 überzogene Tabletten) kann Betapyr manche Nervenbahnen überreizen. Es wäre möglich, daβ beim übermäβigen Gebrauch von Vitamin B6, einem der aktiven Bestandteile des Präparats, eine bestimmte Abhängigkeit dem Präparat gegenüber entsteht. Wenn Sie die Einnahme von Betapyr vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Betapyr abbrechen Wenn die Einnahme plötzlich eingestellt wird, können während einer bestimmten Periode verschiedene Erscheinungen auftreten, die eben entstehen weil der Körper kein Vitamin B6 mehr bekommt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Es wäre möglich, daβ beim übermäβigen Gebrauch von Vitamin B6, einem der Wirkstoffe des Präparats, eine bestimmte Abhängigkeit dem Präparat gegenüber entsteht. Wenn die Einnahme plötzlich eingestellt wird, können während einer bestimmten Periode verschiedene Erscheinungen auftreten, die eben entstehen weil der Körper kein Vitamin B6 mehr bekommt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Betapyr aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Zimmertemperatur (15°C-25°C) lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP.:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 3 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION Kela Pharma Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba BETAPYR 237,2 mg / 250 mg überzogene Tabletten : INFORMATION FÛR ANWENDER Seite 4 von 4 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Betapyr enthält - Die Wirkstoffe sind Thiamin Hydrochlorid und Pyridoxin Hydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Anhydrisches kolloidales Silicium, Saccharose, Magnesiumstearat, Gelatin, Diethylphtalat, Cellacefat, Arabischer Gummi, Talk, Calciumcarbonat, Cochenillerot A (E 124), Carnaubawachs, Weißes Wachs. Wie Betapyr aussieht und Inhalt der Packung 50 überzogene Tabletten in Blisterpackungen (pro 10) verpackt in einer Schachtel. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Kela Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 Sint-Niklaas Hersteller Laboratoria Wolfs nv Westpoort 50 B-2070 Zwijndrecht Zulassungsnummer BE015136 Art der Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2017. 4
