GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Module 1.3.1.3 – BE – DE Rinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÛR DEN ANWENDER BETAPYR 237,2 mg / 250 mg, überzogene Tabletten Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Betapyr 237,2 mg / 250 mg überzogene Tabletten 237,2 mg Thiamin Hydrochlorid 250 mg Pyridoxin Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Betapyr jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Betapyr und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Betapyr beachten 3. Wie ist Betapyr einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Betapyr aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BETAPYR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Arzneimittel auf Basis von Thiamin Hydrochlorid (= Vitamin B1) und Pyridoxin Hydrochlorid (= Vitamin B6). Verschreibt ihr Arzt Ihnen Betapyr, so bedeutet dies, daβ er Vitamin B1- und Vitamin B6-Mangel mit Supplementen ausfüllen will. Dies kann zum Beispiel der Fall sein: - Bei Hypovitaminosen oder Vitamin B1- und B6-Mangel. - Als Vorsorge kann es nötig sein bei Patienten die das Arzneimittel Isoniazide chronisch einnehmen müssen. - Es kann gleichfalls als Vorsorge verwendet werden bei Patienten, deren Nervenbahnen infolge Alkholmiβbrauchs geschadet werden können. - Manchmal wird es in hohen Dosen bei Schwangerschaftserbrechen und Übelkeit verschrieben. Bitte bemerken Sie, daβ eine ausgeglichen Ernährung eine wichtige Rolle spielt beim Verhüten dieser Mangel. 1 Module 1.3.1.3 – BE – DE Rinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÛR DEN ANWENDER BETAPYR 237,2 mg / 250 mg, überzogene Tabletten Seite 2 von 4 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAPYR BEACHTEN Betapyr darf nicht eingenommen werden Wenn Sie überempfindlich gegen Vitamin B1 oder Vitamin B6 oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betapyrist erforderlich, Falls Sie Levodopa verwenden und Ihr Arzt verschreibt Ihnen Betapyr, sollen Sie ihn hierüber verständigen. Bei Einnahme von Betapyr mit anderen Arzneimitteln Verständigen Sie Ihren Arzt wenn Sie Levodopa verwenden (Levodopa ist ein Arzneimittel, das bei der Parkinsonkrankheit verwendet wird). Vitamin B6, ein der aktiven Bestandteile des Präparats, kann die Wirkung von Levodopa verringern. Bei Einnahme von Betapyr zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Keine Angaben besorgt. Schwangerschaft und Stillzeit Betapyr darf verwendet werden während der Schwangerschaft und Stillzeit. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betapyr Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat daβ Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, konsultieren Sie erst Ihren Arzt bevor dieses Arzneimittel einzunehmen. Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Cochenillerot A E124. Dies kann allergische Reaktionen verursachen. 3. WIE IST BETAPYR EINZUNEHMEN Abhängig von der Art und dem Ernst des Zustandes wird der Arzt durchschnittlich 1 bis 2 überzogene Tabletten verschreiben. Sie können diese Tabletten am Anfang oder während der mahlzeit einnehmen mit ein wenig Flüssigkeit. Nehmen Sie Betapyr immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie eine größere Menge von Betapyr eingenommen haben, als Sie sollten Im Falle von sehr hohen Dosen (2 bis 3 g Vitamin B6 pro Tag oder 8 bis 12 überzogene Tabletten) kann Betapyr manche Nervenbahnen überreizen. Wenn Sie zuviel von Betapyr eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem „Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung. Es wäre möglich, daβ beim übermäβigen Gebrauch von Vitamin B6, einem der aktiven Bestandteile des Präparats, eine bestimmte Abhängigkeit dem Präparat gegenüber entsteht. 2 Module 1.3.1.3 – BE – DE Rinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÛR DEN ANWENDER BETAPYR 237,2 mg / 250 mg, überzogene Tabletten Seite 3 von 4 Wenn Sie die Einnahme von Betapyr vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Betapyr abbrechen Wenn die Einnahme plötzlich eingestellt wird, können während einer bestimmten Periode verschiedene Erscheinungen auftreten, die eben entstehen weil der Körper kein Vitamin B6 mehr bekommt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Betapyr Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es wäre möglich, daβ beim übermäβigen Gebrauch von Vitamin B6, einem der Wirkstoffe des Präparats, eine bestimmte Abhängigkeit dem Präparat gegenüber entsteht. Wenn die Einnahme plötzlich eingestellt wird, können während einer bestimmten Periode verschiedene Erscheinungen auftreten, die eben entstehen weil der Körper kein Vitamin B6 mehr bekommt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST BETAPYR AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Dieses Produkt ist bedingt haltbar. Das Verfalldatum ist auf der Packung wiedergegeben : EXP bedeutet „Expiry“ und wird gefolgt von 4 Ziffern von denen die ersten zwei den letzten Tag des Monats und die letzten zwei das Jahr angeben. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Betapyr enthält - Die Wirkstoffe sind : Thiamin Hydrochlorid und Pyridoxin Hydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind : Glycerol - Anhydrisches kolloidales Silicium - Saccharose Magnesiumstearat - Gelatin - Diethylphtalat - Cellacefat - Arabische Gummi - Talk Calciumcarbonat - Cochenillerot (E 124) - Carnaubawachs - Weißes Wachs. Wie Betapyr aussieht und Inhalt der Packung 50 überzogene Tabletten in Blisterpackungen (pro 10) verpackt in einer Schachtel. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 3 Module 1.3.1.3 – BE – DE Rinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÛR DEN ANWENDER BETAPYR 237,2 mg / 250 mg, überzogene Tabletten Seite 4 von 4 Pharmazeutischer Unternehmer Rinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde Hersteller Laboratoria Wolfs N.V. Westpoort 50 B-2070 ZWIJNDRECHT Art der Abgabe Frei verkäuflich. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: BETAPYR überzogene Tabletten: BE015136 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 04/2011 4
