schädigen. manchen Fällen dies zum 1. WAS IST In CATAPRESAN 300 kann UND WOFÜR FormSie vonan starker, evtl. auch peripheren fortgeschrittenen •inwenn Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, WIRD ES ANGEWENDET? lebensbedrohender Blutdrucksteigerung Durchblutungsstörungen (chronischer und Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Herzjagen Herzrhythmusstörungen, arteriellersowie Verschlusskrankheit), CATAPRESAN 300 ist ein zentral wirksames Gewöhnlich zeigen sich vor dem Auftreten von GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Unruhe, Nervosität, Zittern, oder Kopfschmerzen einem Raynaud-Syndrom einer blutdrucksenkendes (zentraler Schädigungen keine Arzneimittel Symptome des und/oder Übelkeit beschrieben worden (akutes Gefäßentzündung (Thrombendangiitis α-Rezeptoragonist). Bluthochdrucks. Daher ist auch während der Absetzsyndrom). obliterans) leiden Einnahme von CATAPRESAN 300 Tabletten eine Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von wenn Sie an Durchblutungsstörungen des • Die Anwendung und Sicherheit von Clonidin regelmäßige Blutdruckmessung notwendig, um CATAPRESAN 300 Tabletten, gehört zur Gruppe Gehirns (zerebrovaskuläre Insuffizienz) leiden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren festzustellen, ob dieser innerhalb der der so genannten „zentralen Alphawenn Sie eine erhebliche Einschränkung der • ist nicht ausreichend durch randomisierte, Normalwerte liegt oder nicht. Rezeptoragonisten“. Medikamente dieser Nierenfunktion (fortgeschrittene kontrollierte Studien belegt und kann daher für Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des wie Zu hoher Blutdruck kann mit Arzneimitteln Niereninsuffizienz) aufweisen die Behandlung dieser Patienten nicht empfohlen zentralen Nervensystems (Sympathikus), der für wenn Sie eine Verstopfung haben CATAPRESAN 300 Tabletten behandelt und •werden. die Engstellung Blutgefäße ist. Clonidinhydrochlorid wenn Sie an Polyneuropathie leiden dadurch wieder der unter Kontrolleverantwortlich gebracht werden. • Auf diese Weise entspannen sie diesenken, Blutgefäße Ältere wennMenschen Ihre Herzschlagfolge während der Sie können das Risiko noch weiter indem • und senken dadurch den Blutdruck. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte Behandlung mit CATAPRESAN 300 unter Sie Ihre Lebensgewohnheiten ändern: Versuchen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie300 mit wird der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. generell eine vorsichtige, langsame Blutdruck56 Schläge/Minute absinkt Sie, Ihr Normalgewicht zu erreichen, trinken Sie CATAPRESAN angewendet Sie diese später nochmals lesen. und, durchgeführt werden, h. der • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten wenn Sie Kontaktlinsen tragend.und eine nur Behandlung mäßig Alkohol, Sie salzarm falls •senkung zur desessen hohen Blutdrucks, sofern Ihren Arzt oder Apotheker. Behandlungsbeginn sollte mit niedrigen Dosen • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich annicht Verminderung des Tränenflusses feststellen. Sie rauchen, geben Sie das auf. Durch durch einen Tumor desRauchen Nebennierenmarks Gebenleichte, Sie es nicht weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese erfolgen. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. regelmäßige, nichtan zuDritte anstrengende (Phäochromozytom) bedingt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen dieselben Beschwerden haben wie Sie. körperliche Bewegung wie Spazierengehen oder Bei Einnahme von CATAPRESAN 300 mit früher einmal zutrafen. Ihr Arzt hat bei der Messung Ihres Blutdrucks beeinträchtigt oder Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich Schwimmen können Sie dasSie Risiko zusätzlich anderen Arzneimitteln festgestellt, dass dieser über dem Normalwert angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Nach dem plötzlichen Absetzen von Apotheker, reduzieren. Sicher hat Ihnen Ihr Arzt das für Sie Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder liegt. Unbehandelter Clonidinhydrochlorid, insbesondere nach Passende empfohlen.Bluthochdruck kann die wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ Blutgefäße verschiedener Organe, wie die des langfristiger Behandlung undeingenommen/ hohen Diese Packungsbeilage beinhaltet: anwenden bzw. vor kurzem Herzens, der Nieren, und der Augen Dosierungen, sind akute 2. WAS MÜSSEN SIEdes VORGehirns DER EINNAHME VON 1. Was ist CATAPRESAN 300 und wofür wird es angewendet? angewendet haben, auchAbsetzerscheinungen wenn es sich um nicht schädigen. In manchen Fällen kann dies zum in Form von starker, evtl. auch CATAPRESAN 300 BEACHTEN? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CATAPRESAN 300 beachten? verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, lebensbedrohender Blutdrucksteigerung und 3. Wie ist CATAPRESAN 300 einzunehmen? CATAPRESAN 300zur darf nicht eingenommen Schlaganfall oder Erblindung führen. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Herzjagen sowie Herzrhythmusstörungen, 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? werden, Gewöhnlich zeigen sich vor dem Auftreten von bzw. Präparategruppen kannKopfschmerzen bei gleichzeitiger Unruhe, Nervosität, Zittern, 5. Wie ist CATAPRESAN 300 aufzubewahren? (allergisch) gegen • wenn Sie überempfindlich Schädigungen keine Symptome des Behandlung mit CATAPRESAN Tabletten und/oder Übelkeit beschrieben300 worden (akutes 6. Weitere Informationen Clonidinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bluthochdrucks. Daher ist auch während der beeinflusst werden: Absetzsyndrom). Bestandteile CATAPRESAN sind eine Einnahme von von CATAPRESAN 300 300 Tabletten blutdrucksenkende Arzneimittel, • andere wenn Sie Sie an unter seltenen erblichen 1. WAS IST CATAPRESAN 300 UND WOFÜR Die Anwendung und Sicherheit von Clonidin bei • wenn regelmäßige Blutdruckmessung notwendig, z. B. harntreibende Mittel (Diuretika), fortgeschrittenen peripheren um Haloperidol: Auf Grund von Beobachtungen • • Erkrankungen bei (chronischer denender eine WIRD ES ANGEWENDET? bei Kindern im undAlkoholdelir Jugendlichen 18 Jahren festzustellen, obleiden, dieser innerhalb gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), Durchblutungsstörungen Patienten istunter die Vermutung Unverträglichkeit gegen einen Hilfsstoff des istgeäußert nicht ausreichend durch randomisierte, Normalwerte liegt oder nicht. ACE-Hemmer, β-Rezeptorenblocker: arterieller Verschlusskrankheit), worden, dass hohe i. v.-Dosen von CATAPRESAN 300 ist ein zentral wirksames Produktes bestehen kann (bitte beachten Sie kontrollierte Studien belegt und kann daher für Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung einem Raynaud-Syndrom oder einer Clonidinhydrochlorid die arrhythmogene blutdrucksenkendes Arzneimittel (zentraler Zu„Wichtige hoher Blutdruck kann mit Arzneimitteln Informationen über bestimmte wie die Behandlung dieser Patienten nicht empfohlen Schlafoder Beruhigungsmittel (Hypnotika oder Gefäßentzündung (Thrombendangiitis Wirkung (QT-Verlängerung, Kammerflimmern) • α-Rezeptoragonist). Clonidinhydrochlorid CATAPRESAN 300 Tabletten behandelt und300“) sonstige Bestandteile von CATAPRESAN werden. Sedativa), Alkohol: Haloperidol-Dosen obliterans) leiden hoher intravenöser dadurch wieder unter Kontrolle gebracht werden. wenn Sie Sie bestimmte ErregungsbildungsClonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von Verstärkung oder unvorhersehbare desund verstärken können. Ein kausaler •• wenn Ältere Menschen Sie können an dasDurchblutungsstörungen Risiko noch weiter senken, indem Erregungsleitungsstörungen des Herzens CATAPRESAN 300 Tabletten, gehört zur Gruppe Veränderungen der Wirkung SchlafGehirns (zerebrovaskuläre Insuffizienz) leiden Zusammenhang und die Relevanz für dieoder Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Bei älteren Patienten (über 65 der Jahre) sollte Sie Ihre Lebensgewohnheiten ändern: Versuchen haben,Sie z. B. Sinusknotensyndrom oder AV-Block der so genannten „zentralen AlphaBeruhigungsmittel bzw. langsame dessind Alkohols wenn eine erhebliche Einschränkung der antihypertensive Therapie nicht gesichert. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. trinken generell eine vorsichtige, Blutdruck• Sie, Ihr Normalgewicht zu erreichen, Sie II. und III. Grades Rezeptoragonisten“. Medikamente dieser Glykoside, β-Rezeptorenblocker: Nierenfunktion (fortgeschrittene • Herzwirksame Fragen haben, wenden Sie sich annur Ihren ArztAlkohol, oder Apotheker. senkung durchgeführt werden, d. h.Tabletten der • Wenn Sie weitere mäßig essen Sie salzarm Die Wirkung von CATAPRESAN 300 kann wenn Sie eine Herzschlagfolge unterund, falls Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des • Verlangsamung dersollte Herzschlagfolge Niereninsuffizienz) aufweisen Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Gebengeben Sie esSie nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese Behandlungsbeginn mitmit niedrigen Dosen • Sie rauchen, das Rauchen auf. Durch bei gleichzeitiger Behandlung nachfolgend 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie) zentralen Nervensystems (Sympathikus), der für (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen der wenn Sie eine Verstopfung haben • haben dieselben Beschwerden haben wie Sie. erfolgen. regelmäßige, leichte, nicht zu anstrengende genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen die Engstellung der Blutgefäße verantwortlich ist. langsamen Form (AV-Blockierungen). Bei Sie an Polyneuropathie • wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oderSpazierengehen Sie leiden Nebenwirkungen die nicht in dieser Gebrauchsinformation • Wenn körperliche Bewegung wie oder bemerken, beeinflusst werden: wenn Sie an Depressionen leiden Auf diese Weise entspannen sie die Blutgefäße Bei Einnahme von CATAPRESAN 300 mit •Schwimmen gleichzeitiger Gabe eines β-Rezeptorenblockers wenn Ihre Herzschlagfolge während der • angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. können Sie das Risiko zusätzlich andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. • kann nicht wenn Sie stillen. und senken dadurch den Blutdruck. anderen Arzneimitteln • Behandlung ausgeschlossen werden, dass eine mit CATAPRESAN 300 unter reduzieren. Sicher hat Ihnen Ihr Arzt das für Sie harntreibende Mittel (Diuretika), Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, periphere Gefäßerkrankung ausgelöst oder 56 Schläge/Minute absinkt Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CATAPRESAN 300 wird angewendet Passende empfohlen. gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), Diese Packungsbeilage beinhaltet: wenn Sie andere verstärkt wird. Arzneimittel einnehmen/ wenn Sie Kontaktlinsen tragen und eine •CATAPRESAN 300 ist erforderlich, zur Behandlung des hohen Blutdrucks, sofern ACE-Hemmer, β-Rezeptorenblocker: 1. Was ist CATAPRESAN 300 und wofür wird es angewendet? anwenden bzw.zugelassenen vor kurzem eingenommen/ Bei der nicht Anwendung von Verminderung des Tränenflusses feststellen. • Verstärkunghaben, Sie an Durchblutungsstörungen der VON nicht durch einen Tumor des Nebennierenmarks • wenn 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME der blutdrucksenkenden Wirkung 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CATAPRESAN 300 beachten? angewendet auch wenn bei es sich um nicht Clonidin mit Methylphenidat Kindern mit Herzkranzgefäße (koronarer Herzkrankheit) (Phäochromozytom) bedingt. CATAPRESAN 300diese BEACHTEN? oder Natrium und Wasser Dies gilt auch, wenn Angaben bei Ihnen 3. Wie ist CATAPRESAN 300 einzunehmen? • blutdrucksteigernde verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsleiden, insbesondere im ersten Monat nach retinierende Substanzen, wie nichtsteroidale früher einmal zutrafen. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Ihr Arzt hat bei der Messung Ihres Blutdrucks FÜR DEN CATAPRESAN 300 darf nicht eingenommen syndrom wurdengenannter schwerwiegende GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ANWENDER einem Herzinfarkt Die Wirkung(ADHS) nachfolgend Antirheumatika: Verminderung derArzneistoffe 5. Wie ist CATAPRESAN 300 aufzubewahren? festgestellt, dass dieser über dem Normalwert werden, unerwünschte Reaktionen, einschließlich Nach dem Absetzen von wenn Sieplötzlichen an einer starken Einschränkung der bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger • blutdrucksenkenden Wirkung 6. Weitere Informationen liegt. Unbehandelter Bluthochdruck kann die wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen •Clonidinhydrochlorid, Todesfällenmit beobachtet. Daher von insbesondere nach Herzfunktion (schwerer Herzinsuffizienz Behandlung CATAPRESAN 300wird Tabletten wie Tolazolin: • Alpha-2-Rezeptorenblocker Blutgefäße verschiedener Organe, wie die des Clonidinhydrochlorid Clonidin in dieser Kombination abgeraten. langfristiger Behandlungoder undeinen hohender sonstigen NYHA IV) leiden beeinflusst werden: Abschwächung bis Aufhebung der Herzens, derCATAPRESAN Nieren, des Gehirns und der Augen von akute CATAPRESAN 300 sind 1. WAS IST 300 UND WOFÜR Dosierungen, Absetzerscheinungen blutdrucksenkende wenn Sie ansind fortgeschrittenen peripheren Haloperidol: Auf Grund vonArzneimittel, Beobachtungen bei • andere • Bestandteile blutdrucksenkenden Wirkung schädigen. manchen Fällen kann dies zum seltenen erblichen WIRD ESIn ANGEWENDET? •inwenn Form Sie vonunter starker, evtl. auch z. B. harntreibende Mittel (Diuretika), Durchblutungsstörungen (chronischer Patienten imAntidepressiva, Alkoholdelir istNeuroleptika: die Vermutung trizyklische • gefäßerweiternde Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Erkrankungen leiden, bei denen eine und lebensbedrohender Blutdrucksteigerung Mittel (Vasodilatatoren), arterieller Verschlusskrankheit), geäußert worden, dass hohe i. v.-Dosen von CATAPRESAN 300 ist ein zentral wirksames Abschwächung bis Aufhebung der Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Unverträglichkeit gegen einen des Herzjagen sowie Herzrhythmusstörungen, ACE-Hemmer, β-Rezeptorenblocker: einem Raynaud-Syndrom oderHilfsstoff einer Clonidinhydrochlorid die arrhythmogene blutdrucksenkendes Arzneimittel (zentralervon blutdrucksenkenden Wirkung von Gewöhnlich zeigen sich vor dem Auftreten Produktes bestehen kann (bitte beachten Sie Unruhe, Nervosität, Zittern, Kopfschmerzen Verstärkung der blutdrucksenkenden Gefäßentzündung (Thrombendangiitis Wirkung (QT-Verlängerung, Kammerflimmern) α-Rezeptoragonist). Clonidinhydrochlorid, Auftreten oder Wirkung Schädigungen keine Symptome des „Wichtige Informationen überworden bestimmte und/oder Übelkeit (akutes Schlafoder orthostatischer Beruhigungsmittel (Hypnotika oder obliterans) leidenbeschrieben hoher intravenöser Haloperidol-Dosen • Clonidinhydrochlorid Verstärkung Bluthochdrucks. Daherder ist Wirkstoff auch während von CATAPRESAN 300“) Clonidinhydrochlorid, von der Absetzsyndrom). Sedativa), wenn SieBestandteile an Durchblutungsstörungen des verstärkenAlkohol: können. Ein kausaler • sonstige Regulationsstörungen. Einnahme von300 CATAPRESAN 300 Tabletten eine Sie(zerebrovaskuläre bestimmte Erregungsbildungsund CATAPRESAN Tabletten, gehört zur Gruppe •Diewenn Verstärkung oderund unvorhersehbare Gehirns Insuffizienz) leiden Zusammenhang die Relevanz für die Anwendung und Sicherheit von Clonidin regelmäßige Blutdruckmessung notwendig, um Erregungsleitungsstörungen desdieses Herzens der so genannten „zentralen AlphaBeachten Sie bitte, dass diese Angaben auch Veränderungen der Wirkung der Schlafoderfür Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Einnahme Arzneimittels beginnen. wenn SieSie eine erhebliche Einschränkung der antihypertensive Therapie sind nicht gesichert. • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren festzustellen, ob dieser innerhalb der haben, z. B. Sinusknotensyndrom oder AV-Block Rezeptoragonisten“. Medikamente dieser vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten Beruhigungsmittel bzw. des Alkohols Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Nierenfunktion (fortgeschrittene • istII.nicht ausreichend durch randomisierte, Die Wirkung von CATAPRESAN 300 Tabletten kann Normalwerte liegt oder nicht. den Teil des undArzt III. oder Grades Wirkstoffgruppe beeinflussen Herzwirksame Glykoside, β-Rezeptorenblocker: weitere Fragen haben, wenden Sie sich ankontrollierte Ihren Apotheker. Niereninsuffizienz) aufweisen •können. • Wenn Sie Studien belegt und kann daher für bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend wenn Sie eine Herzschlagfolge unter zentralen Nervensystems (Sympathikus), der für • Verlangsamung der Herzschlagfolge Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich Geben Siedieser es nicht an haben Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wenn Sie eine Verstopfung Zu hoher Blutdruck kann mit Arzneimitteln wieverschrieben. • • Bei Einnahme von CATAPRESAN 300 zusammen die Behandlung Patienten nicht empfohlen genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen 50 Schlägen Minute (Bradykardie) diedieselben Engstellung derTabletten Blutgefäße verantwortlich (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen der wenn Sie an pro Polyneuropathie leiden Beschwerden haben wie Sie. CATAPRESAN 300 behandelt und ist. • mit Nahrungsmitteln und Getränken werden. beeinflusst werden: haben AufWenn diesewieder Weise entspannen sieNebenwirkungen die Blutgefäße langsamen Form (AV-Blockierungen). Bei eine der aufgeführten beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation wenn Ihre Herzschlagfolge während der dadurch unter Kontrolle gebracht werden. Sie erheblich • • Sie sollten während der Anwendung von andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. • gleichzeitiger Gabe eines β-Rezeptorenblockers wenn Sie an mit Depressionen leiden undangegeben senken das dadurch den Blutdruck. •Ältere Menschen sind, informieren Siesenken, bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Behandlung CATAPRESAN 300 unter Sie können Risiko noch weiter indem CATAPRESAN 300 den Genuss von Alkohol harntreibende Mittel (Diuretika), wenn Sie stillen. •Bei56älteren Patienten absinkt (über 65 Jahre) sollte kann nichtda ausgeschlossen werden, dass eine Schläge/Minute Sie Ihre Lebensgewohnheiten ändern: Versuchen CATAPRESAN 300 wird angewendet vermeiden, hierdurch dämpfende Wirkung gefäßerweiternde Mitteldie (Vasodilatatoren), generell eine vorsichtige, langsame BlutdruckKontaktlinsen tragen und eine periphere ausgelöst Sie, Ihr Normalgewicht zu erreichen, trinken • wenn Sie Besondere Vorsicht bei der Einnahme von zur Behandlung des hohen Blutdrucks, sofernSie beider MittelGefäßerkrankung wechselseitig verstärkt bzw.oder die Diese Packungsbeilage beinhaltet: ACE-Hemmer, β-Rezeptorenblocker: senkung durchgeführt werden, d. h.feststellen. der Verminderung desist Tränenflusses verstärkt wird. nur mäßig Alkohol, essendes SieNebennierenmarks salzarm und, falls CATAPRESAN 300 erforderlich, nicht einen Tumor Wirkung des Alkohols unvorhersehbar verstärkt 1. Wasdurch ist CATAPRESAN 300 und wofür wird es angewendet? Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung Behandlungsbeginn sollte mit niedrigender Dosen Bei derkann. nicht zugelassenen Anwendung von Sie rauchen, geben Sie das Rauchen auf. Durch •werden wenn Sie an Durchblutungsstörungen (Phäochromozytom) bedingt. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CATAPRESAN• 300 beachten? blutdrucksteigernde oder Natrium und Wasser Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen • erfolgen. Clonidin mit Methylphenidat bei Kindern mit regelmäßige, leichte, nicht zu anstrengende Herzkranzgefäße (koronarer Herzkrankheit) 3. CATAPRESAN 300 einzunehmen? retinierende Substanzen, wie nichtsteroidale früher einmal zutrafen. IhrWie Arztist hat bei der Messung Ihres Blutdrucks Schwangerschaft und Stillzeit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätskörperliche Bewegung wie Spazierengehen oder leiden, insbesondere im ersten Monat nach Bei Einnahme von CATAPRESAN 300 mit 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Antirheumatika: Verminderung festgestellt, dass dieser Normalwert Fragen Sie vor der Einnahme von der allen syndrom (ADHS) wurden schwerwiegende Nach dem plötzlichen Absetzen von Schwimmen können Sieüber das dem Risiko zusätzlich einem Herzinfarkt anderen Arzneimitteln 5. WieUnbehandelter ist CATAPRESAN 300 aufzubewahren? blutdrucksenkenden Wirkung liegt. dieSie Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. unerwünschte Reaktionen, einschließlich Clonidinhydrochlorid, insbesondere nach reduzieren. Sicher hatBluthochdruck Ihnen Ihr Arztkann das für wenn Sie an einer starken Einschränkung der • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, 6. Weitere Informationen Alpha-2-Rezeptorenblocker wie Tolazolin: • Todesfällen beobachtet. Daher wird Blutgefäßeempfohlen. verschiedener Organe, wie die des von langfristiger Behandlung und hohen Passende Herzfunktion (schwerer Herzinsuffizienz Schwangerschaft wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ Abschwächung bis Aufhebung der Herzens, der Nieren, des Gehirns und der Augen Clonidin in dieser Kombination abgeraten. Dosierungen, sind Absetzerscheinungen NYHA IV) bzw. leiden CATAPRESAN 300 darf in der Schwangerschaft anwenden vorakute kurzem eingenommen/ blutdrucksenkenden Wirkung schädigen. In manchen Fällen kann dies zum 1. WAS IST CATAPRESAN 300 UND WOFÜR inwenn FormSie vonan starker, evtl. auch fortgeschrittenen peripheren Auf Grund von Beobachtungen bei 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON •angewendet •nur bei strenger Indikationsstellung unter haben, auch wenn es sich um nicht trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika: • Haloperidol: Herzinfarkt, Herz-300 oder Nierenversagen, WIRD ES ANGEWENDET? lebensbedrohender Blutdrucksteigerung und Durchblutungsstörungen (chronischer Patienten im Alkoholdelirvon ist Mutter die Vermutung CATAPRESAN BEACHTEN? sorgfältiger Überwachung und Kind verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Abschwächung bis Aufhebung der Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Herzjagen Herzrhythmusstörungen, arteriellersowie Verschlusskrankheit), geäußert worden, hohe i. v.-Dosen von CATAPRESAN 300 ein zentral wirksames angewendet werden.dass Insbesondere blutdrucksenkenden Wirkung vonfür die CATAPRESAN 300ist darf eingenommen Gewöhnlich zeigen sichnicht vor dem Auftreten von Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe Unruhe, Nervosität, Zittern, Kopfschmerzen einem Raynaud-Syndrom oder einer Clonidinhydrochlorid die arrhythmogene blutdrucksenkendes Arzneimittel (zentraler ersten 3 Monate der Schwangerschaft Clonidinhydrochlorid, Auftreten oderliegen werden, Schädigungen keine Symptome des bzw. Präparategruppen kann beiworden gleichzeitiger und/oder Übelkeit beschrieben (akutes Gefäßentzündung (Thrombendangiitis Wirkung (QT-Verlängerung, Kammerflimmern) α-Rezeptoragonist). unzureichende Erfahrungen mit dem Wirkstoff wenn Sie überempfindlich (allergisch) Verstärkung orthostatischer •Bluthochdrucks. Daher ist auch währendgegen der Behandlung CATAPRESAN 300 Tabletten Absetzsyndrom). obliterans) mit leiden hoher intravenöser Haloperidol-Dosen vor. Clonidinhydrochlorid oder einen der Regulationsstörungen. Einnahme von CATAPRESAN 300 Tabletten eine Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff vonsonstigen beeinflusst wenn Sie werden: an Durchblutungsstörungen des verstärken können. Ein kausaler • Bestandteile von CATAPRESAN 300 sind Die Anwendung und Sicherheit von Clonidin regelmäßige Blutdruckmessung notwendig, um CATAPRESAN 300 Tabletten, gehört zur Gruppe andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Clonidinhydrochlorid durchquert diefür Plazenta. • Beachten Sie bitte,und dass diese Angaben auch für Gehirns (zerebrovaskuläre Insuffizienz) leiden Zusammenhang die Relevanz die wenn Sie unter seltenen erblichen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren •festzustellen, ob dieser innerhalb der der so genannten „zentralen Alphaz. B. harntreibende Mittel Einschränkung (Diuretika), Beim Ungeborenen kannArzneimittel eine Herzfrequenzvor kurzem angewandte Sie eine erhebliche der antihypertensive Therapie sind nichtgelten gesichert. • wenn Catapresan® 300 Tabletten abcd Catapresan® 300 Tabletten abcd Catapresan® 300 Tabletten abcd bl •• Ha tri Pa Ab ge bl Cl Cl W Ve ho Re ve Bea Zu vor an kön Die Bei g bei mit gen Sie beei an •CAT verm ha beid ge Wirk AC wer Ve bl •Sch re Frag An Arzn bl Al •Sch CAT Ab nur bl tri •sorg ang Ab erst bl unz Cl vor. Ve Re Clon Beim Bea senk vor vorü kön Neu Bei Still mit Wäh Sie ang CAT die verm Date beid vorl Wirk wer Verk Mas Sch Dies Frag best Arzn Rea Schw z. B. CAT Stra nur ode sorg bee ang bei erst Präp unz mit vor. Clon Beim senk vorü Neu Still Wäh ang die Date vorl Verk Mas Dies best Rea z. B. Stra ode bee bei Präp mit n s r len n r, ht fe g der er: ers e Clonidinhydrochlorid die arrhythmogene Wirkung (QT-Verlängerung, Kammerflimmern) hoher intravenöser Haloperidol-Dosen verstärken können. Ein kausaler Zusammenhang und die Relevanz für die antihypertensive Therapie sind nicht gesichert. Die Wirkung von CATAPRESAN 300 Tabletten kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden: • andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. harntreibende Mittel (Diuretika), gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), ACE-Hemmer, β-Rezeptorenblocker: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung • blutdrucksteigernde oder Natrium und Wasser retinierende Substanzen, wie nichtsteroidale Antirheumatika: Verminderung der blutdrucksenkenden Wirkung • Alpha-2-Rezeptorenblocker wie Tolazolin: Abschwächung bis Aufhebung der blutdrucksenkenden Wirkung • trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika: Abschwächung bis Aufhebung der blutdrucksenkenden Wirkung von Clonidinhydrochlorid, Auftreten oder Verstärkung orthostatischer Regulationsstörungen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Bei Einnahme von CATAPRESAN 300 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten während der Anwendung von CATAPRESAN 300 den Genuss von Alkohol vermeiden, da hierdurch die dämpfende Wirkung beider Mittel wechselseitig verstärkt bzw. die Wirkung des Alkohols unvorhersehbar verstärkt werden kann. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft CATAPRESAN 300 darf in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung unter sorgfältiger Überwachung von Mutter und Kind angewendet werden. Insbesondere für die ersten 3 Monate der Schwangerschaft liegen unzureichende Erfahrungen mit dem Wirkstoff vor. Clonidinhydrochlorid durchquert die Plazenta. Beim Ungeborenen kann eine Herzfrequenzsenkung auftreten. In Einzelfällen wurde ein vorübergehender Blutdruckanstieg beim Neugeborenen nach der Geburt beobachtet. Stillzeit Während der Stillzeit darf CATAPRESAN 300 nicht angewendet werden, da Clonidinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht und nur unzureichende Daten über die Anwendung in der Stillperiode vorliegen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CATAPRESAN 300 Dieses Arzneimittel enthält 216,3 mg LactoseMonohydrat pro maximaler Tagesdosis von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid. Bitte nehmen Sie CATAPRESAN 300 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST CATAPRESAN 300 EINZUNEHMEN? Nehmen Sie CATAPRESAN 300 immer genau dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST CATAPRESAN 300 EINZUNEHMEN? Nehmen Sie CATAPRESAN 300 immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Damit Ihr Blutdruck unter Kontrolle bleibt, müssen Sie CATAPRESAN 300 Tabletten täglich, solange wie Ihr Arzt es verordnet, einnehmen. Art der Anwendung Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden; die Einnahme ist nicht an die Mahlzeiten gebunden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Wichtige Informationen über bestimmte übliche Dosis: sonstige Bestandteile von CATAPRESAN 300 Die Dosierung von CATAPRESAN soll individuell Dieses Arzneimittel enthält 216,3 mg Lactoseerfolgen, wobei mit niedrigen Dosen begonnen Monohydrat pro maximaler Tagesdosis vonmeist wird. Die erforderlichen Tagesdosen liegen 0,9 mg Clonidinhydrochlorid. Bitte nehmen Sie zwischen 0,15 und 0,6 mg Clonidinhydrochlorid CATAPRESAN 300 daher erst nach Rücksprache und richten sich nach dem blutdrucksenkenden mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, Effekt. dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Dosen von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag bestimmten Zuckern leiden. sollten nicht überschritten werden. Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der 3. WIE IST CATAPRESAN 300 EINZUNEHMEN? Regel allmählich und erst nach einem Zeitraum Nehmen CATAPRESAN 300 immer genau von 2 bis Sie 4 Wochen vorgenommen werden. nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Soweit nicht anders verordnet, gelten für bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien für sich nicht ganz sicher sind. Damit Ihr Blutdruck CATAPRESAN 300: unter Kontrolle bleibt, müssen Sie CATAPRESAN Die Dosierung von CATAPRESAN 300 sollte 300 Tabletten täglich, solange wie Ihr Arzt es anfangs 2 x täglich ½ Tablette CATAPRESAN verordnet, einnehmen. 300 (entsprechend 0,3 mg Clonidinhydrochlorid/ Art der Anwendung Tag) betragen. DieAbhängigkeit Tabletten sollen mit etwas kann In vonunzerkaut der Blutdrucksenkung Flüssigkeit eingenommen werden; die Einnahme eine schrittweise Steigerung der Dosis auf ist nicht an Mahlzeiten gebunden. maximal 3 xdie täglich 1 Tablette CATAPRESAN 300 (entspricht der Maximaldosis von 0,9 mg Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Clonidinhydrochlorid pro Tag) vorgenommen übliche Dosis: werden. Die Dosierung von CATAPRESAN soll individuell Für den Beginn der blutdrucksenkenden erfolgen, wobei mit niedrigen Dosen begonnen Behandlung sind in der Regel wird. Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist Darreichungsformen von CATAPRESAN mit zwischen 0,15 und 0,6 mg Clonidinhydrochlorid geringerem Wirkstoffgehalt wie CATAPRESAN und richten sich nach dem blutdrucksenkenden 75 und CATAPRESAN 150 Tabletten besser Effekt. geeignet. Dosen von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag Dosierung bei Niereninsuffizienz sollten nicht überschritten werden. Die Einstellung und Therapie der Hypertonie bei Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Niereninsuffizienz mit CATAPRESAN 300 bedarf Regel allmählich und erst nach einem Zeitraum generell besonderer Sorgfalt mit häufigeren von 2 bis 4 Wochen vorgenommen werden. Blutdruckkontrollen. Nierenkranke Patienten, die Soweit nicht anders verordnet, gelten kommen für noch nicht dialysiert werden müssen, Erwachsene folgende für in der Regel mit DosenDosierungsrichtlinien von 0,3 mg CATAPRESAN 300: pro Tag aus. Clonidinhydrochlorid Die Dialysepatienten Dosierung von CATAPRESAN 300 sollte Bei ist eine zusätzliche Gabe anfangs 2 x täglich ½ Tablette CATAPRESAN von Clonidin nicht erforderlich, da nur sehr 300 (entsprechend Clonidinhydrochlorid/ geringe Mengen an 0,3 mg Clonidin durch die Tag) betragen.entfernt werden. Hämodialyse In Abhängigkeit von der Blutdrucksenkung kann Sonstige Therapiehinweise eine schrittweise Steigerung der Dosis auf Die Anwendung und Sicherheit von CATAPRESAN maximal 3 x täglich 1 Tablette CATAPRESAN 300 300 bei Kindern und Jugendlichen unter (entspricht der Maximaldosis von 0,9 mg 18 Jahren ist nicht ausreichend durch Clonidinhydrochlorid pro Tag) vorgenommen randomisierte, kontrollierte Studien belegt und werden. kann daher für die Behandlung dieser Patienten Für den Beginn der blutdrucksenkenden nicht empfohlen werden. Behandlung sind in der Regel Darreichungsformen vonEffekt CATAPRESAN mit Der blutdrucksenkende von CATAPRESAN geringerem Wirkstoffgehalt wie CATAPRESAN 300 lässt sich durch eine kochsalzarme Kost 75 unddurch CATAPRESAN 150 Tabletten sowie Gewichtsabnahme bei besser bestehendem geeignet. Übergewicht wirkungsvoll unterstützen. Dosierung bei Niereninsuffizienz Bei einem Bluthochdruck, der durch einen Tumor Die Einstellung und Therapie der Hypertonie bei des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) Niereninsuffizienz CATAPRESAN 300 bedarf verursacht ist, kannmit kein therapeutischer Effekt generell besonderer Sorgfalt mitwerden. häufigeren von CATAPRESAN 300 erwartet Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten Blutdruckkontrollen. Patienten, die eingenommen haben,Nierenkranke müssen Sie unverzüglich Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, noch nicht dialysiert werden müssen, einen Arzt aufsuchen. Wenn kein Arzt kommen erreichbar wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung in der Regel Sie mitsich Dosen 0,3 mg ist, müssen zurvon Notaufnahme des von CATAPRESAN 300 zu stark oder zu schwach Clonidinhydrochlorid pro begeben. Tag aus. nächsten Krankenhauses ist. Bei Dialysepatienten ist eine zusätzliche Gabe Auch wenn Sie keine Beschwerden spüren, von Clonidin erforderlich, da nur sehr Wenn Sie einenicht größere Menge von müssen Sie bei einer Überdosierung ärztliche geringe Mengen aneingenommen Clonidin durchhaben, die CATAPRESAN 300 Hilfe in Anspruch nehmen. Hämodialyse als Sie solltenentfernt werden. Bei einer kannCATAPRESAN es z. B. zu 300 Wenn SieÜberdosierung die Einnahme von Sonstige Therapiehinweise Kopfschmerzen, vergessen habenUnruhe, Nervosität, Zittern, Die Anwendung und Sicherheit von CATAPRESAN Übelkeit Erbrechen, Hautblässe, Wenn Sieund vergessen haben, eine Ihrer 300 bei Kindern und Jugendlichen unter Pupillenverengung (Miosis), einzunehmen, Mundtrockenheit, CATAPRESAN 300 Tabletten müssen Sie bei einer Überdosierung ärztliche als Sie sollten Hilfe in Anspruch nehmen. Bei einer Überdosierung kann es z. B. zu Wenn Sie die Einnahme CATAPRESAN Kopfschmerzen, Unruhe,von Nervosität, Zittern,300 vergessen haben Übelkeit und Erbrechen, Hautblässe, Wenn Sie vergessen(Miosis), haben, eine Ihrer Pupillenverengung Mundtrockenheit, CATAPRESAN 300 Tabletten einzunehmen, kreislaufbedingten Beschwerden bei aufrechter sollten Sie, sobald Sie am selben Tag daran Haltung (orthostatische Beschwerden), denken, dieGleichgewichtsstörungen, Einnahme dann nachholen, wenn Schwindel, dies mindestensniedriger vier Stunden vor dem nächsten Blutdruckabfall, Herzschlagfolge, regulären Einnahmezeitpunkt möglich oder ist. Wenn Herzrhythmusstörungen, Schläfrigkeit Sie einmal an einem Tag keine Tabletten Sedierung, abgeschwächten oder fehlenden eingenommen haben,Körpertemperatur nehmen Sie am nächsten Reflexen, erniedrigter Tag die normale Anzahl von Tabletten zu den kommen. normalen Nehmen Sie keine Selten undZeiten. nach hohen Dosen auch zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Einnahme Blutdruckanstieg. In schweren Fällen auszugleichen.der Atmung mit kurzen Verminderung Atempausen (Apnoephasen), Koma. Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 300 Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten abbrechen eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich Um eine anhaltende Blutdrucksenkung zu einen Arzt ist aufsuchen. Wenn kein Arzt erreichbar erreichen, die regelmäßige Einnahme von ist, müssen Sie300 sich zur Notaufnahme CATAPRESAN besonders wichtig. des nächsten Krankenhauses begeben. Beendigung Eine Unterbrechung oder vorzeitige der Behandlung mit CATAPRESAN 300 sollte nur Auch wenn Sie keine Beschwerden spüren, in Abstimmung mit Ihrem behandelnden Arzt müssen Sie bei einer Überdosierung ärztliche erfolgen. Hilfe in Anspruch nehmen. Falls das Arzneimittel nicht weiter eingenommen Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 300 werden soll, muss die Dosis langsam stufenweise vergessen haben vermindert werden (so genanntes Ausschleichen). Wenn Sie vergessen haben, eine Ihrer Dieses Vorgehen ist deshalb wichtig, weil das CATAPRESAN 300 Tabletten einzunehmen, plötzliche Absetzen von Clonidinhydrochlorid, sollten Sie, sobald Sie am selben Tag daran insbesondere nach langfristiger Behandlung und denken, die Einnahme dann nachholen, wenn hohen Dosierungen, zu akuten Absetzerscheidies mindestens vier Stunden vor dem nächsten nungen u. a. in Form von starker, eventuell auch regulären Einnahmezeitpunkt möglich ist. Wenn lebensbedrohender, Blutdrucksteigerung und Sie einmal an einem Tag keine Tabletten Herzjagen (siehe Nebenwirkungen) führen kann. eingenommen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die AnzahlBehandlung von Tabletten den Falls beinormale kombinierter mitzu einem normalen Zeiten. Nehmen Sie keine zusätzlichen β-Rezeptorenblocker eine Unterbrechung der Tabletten ein, um dieBehandlung vergessene Einnahme blutdrucksenkenden notwendig ist, auszugleichen. muss zur Vermeidung bedrohlicher unerwünschter Wirkungen (sympathische Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 300 Überaktivität) in jedem Falle zuerst der abbrechen β-Rezeptorenblocker langsam (ausschleichend) Um eine anhaltende Blutdrucksenkung zu und danach - ebenfalls ausschleichend über erreichen, ist die regelmäßige Einnahme von mehrere Tage - Clonidinhydrochlorid abgesetzt CATAPRESAN 300 besonders wichtig. werden. Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung CATAPRESAN 300 sollte Wenn Sie weiteremit Fragen zur Anwendung desnur in Abstimmung mit Ihrem behandelnden Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren ArztArzt oder erfolgen. Apotheker. Falls das Arzneimittel nicht weiter eingenommen 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND werden soll, muss die Dosis langsam stufenweise MÖGLICH? vermindert werden (so genanntes Ausschleichen). Dieses ist deshalb wichtig, weil300 das Wie alleVorgehen Arzneimittel kann CATAPRESAN plötzliche Absetzen von Clonidinhydrochlorid, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem insbesondere nach langfristiger Behandlung und auftreten müssen. hohen Dosierungen, zu akuten AbsetzerscheiBei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nungen u. a. in Form von starker, eventuell auch üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben lebensbedrohender, Blutdrucksteigerung und zugrunde gelegt: Herzjagen (siehe Nebenwirkungen) führen kann. Falls bei kombinierter Behandlung mit einem Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten β-Rezeptorenblocker eine Unterbrechung der Häufig: weniger als 1 von notwendig 10, aber mehr blutdrucksenkenden Behandlung ist, als 1 von 100 Behandelten muss zur Vermeidung bedrohlicher unerwünschter Wirkungen Gelegentlich: weniger als(sympathische 1 von 100, aber mehr Überaktivität) inals jedem zuerst der 1 vonFalle 1.000 Behandelten β-Rezeptorenblocker langsam (ausschleichend) Selten: wenigerausschleichend als 1 von 1.000,über aber und danach - ebenfalls mehr als 1 von 10.000abgesetzt mehrere Tage - Clonidinhydrochlorid Behandelten werden. Sehr weniger von 10.000 des Wennselten: Sie weitere Fragenals zur1Anwendung Behandelten Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND abschätzbar MÖGLICH? Selten: Die Nebenwirkungen sind mild und Wie meisten alle Arzneimittel kann CATAPRESAN 300 Verminderung desder Tränenflusses, lassen im Verlauf Therapie nach. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem AV-Blockierungen, Blutdruckanstieg bei auftreten müssen. Sehr häufig: Therapiebeginn, Trockenheit der Schwindel, Schläfrigkeit (Sedation), Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Nasenschleimhaut, Störung der lageabhängige Kreislaufbeschwerden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben Dickdarmpassage (Pseudoobstruktion des (orthostatische Mundtrockenheit zugrundeHaarausfall gelegt:Hypotonie), Kolons), (Alopezie), Probleme beim Wasserlassen (Miktionsstörungen), Abnahme der Häufig: Harnproduktion (durch der Sehr häufig: Schlafstörungen, mehr alsMinderperfusion 1 vonKopfschmerzen, 10 Behandelten Depression, Niere), Vergrößerung der Brustdrüsen bei Verstopfung (Obstipation), Übelkeit, Erbrechen, Häufig: (Gynäkomastie), weniger alsAnstieg 1 von 10, Männern desaber mehr Schmerzen in den Speicheldrüsen, als 1 von 100 Behandelten Blutzuckers, Veränderung der Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion), Leberfunktionstests, positiver Test auf bestimmte Häu Was Dep Har Vers Nier Sch Män Erek Blut Müd Lebe Gele Anti Albt Häu Hall Verw (Par Fern Herz (Akk Dur unre (Ray Abn Nes Info wen erhe Neb Selt Geb Verm AV-B 5. W The A Nas Dick Arzn Kolo aufb Was Sie Har Falt Nier ang Män verw Blut den Leb Ant Auf Für Häu Lage Verw Fern Das (Akk wer unre Arzn Abn meh Umw Info wen 6. W erhe Was Neb Der Geb Clon 5. W 1 Ta A 300 Arzn Die aufb Mai Sie Calc Falt Mon ang Pov verw Wie den Inha Auf Wei Für Face Lage und Das CAT wer 100 Arzn Pha meh Umw Boe Bing 6. W 552 Was Tele Der Tele Clon info 1 Ta Hers 300 Delp Die 10, Mai 511 Calc Fran Mon Pov Dies übe Wie Inha Wei Face und CAT 100 Pha Boe Bing 552 AN e de n er N ? em e mor k tN ker, ng h me ll n st d r n g m r id/ nn 0 ei rf die n AN d n Tag) betragen. üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben In Abhängigkeit zugrunde gelegt: von der Blutdrucksenkung kann eine schrittweise Steigerung der Dosis auf maximal 3 x täglich 1 Tablette CATAPRESAN 300 Sollten Sie versehentlich viele Sehr häufig: mehr als 1zuvon 10Tabletten Behandelten (entspricht der Maximaldosis von 0,9 mg eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich Clonidinhydrochlorid Häufig: weniger pro als 1Tag) vonvorgenommen 10, aber mehr einen Arzt aufsuchen. Wenn kein Arzt erreichbar werden. als 1 von 100 Behandelten ist, müssen Sie sich zur Notaufnahme des Für den Beginn der blutdrucksenkenden nächsten Krankenhauses begeben. Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr Behandlung sind in der Regel als 1 von 1.000 Behandelten Auch wenn Sie keine Beschwerden spüren,mit Darreichungsformen von CATAPRESAN müssen Sie beiWirkstoffgehalt einer Überdosierung ärztliche geringerem wie 1.000, CATAPRESAN Selten: weniger als 1 von aber Hilfe in Anspruch nehmen. 75 und CATAPRESAN Tabletten mehr als150 1 von 10.000besser geeignet. Behandelten Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 300 vergessen haben Dosierung beiweniger Niereninsuffizienz Sehr selten: als 1 von 10.000 Wenn Sie vergessen haben, eineder Ihrer Die Einstellung und Therapie Hypertonie bei Behandelten CATAPRESAN 300 Tabletten einzunehmen, Niereninsuffizienz mit CATAPRESAN 300 bedarf Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der sollten Sie,besonderer sobald Sie am selben daran generell Sorgfalt mitTag häufigeren verfügbaren Daten nicht denken, die Einnahme dann nachholen, wenn die Blutdruckkontrollen. Nierenkranke Patienten, abschätzbar dies mindestens vier Stunden dem nächsten noch nicht dialysiert werdenvor müssen, kommen regulären Einnahmezeitpunkt möglich ist. Wenn in der Regel mit Dosen von 0,3 mg Die meisten Nebenwirkungen sind mild und SieClonidinhydrochlorid einmal an einem Tagpro keine TagTabletten aus. lassen im Verlauf der Therapie nach. eingenommen haben, nehmen Sie am nächsten Bei Dialysepatienten ist eine zusätzliche Gabe Tag die normalenicht Anzahl von Tabletten zu den von Clonidin erforderlich, da nur sehr Sehr häufig: normalen Zeiten. Nehmen Sie keine geringe Mengen an Clonidin durchzusätzlichen die Schwindel, Schläfrigkeit (Sedation), Tabletten ein, um die vergessene Hämodialyse entfernt werden. Einnahme lageabhängige Kreislaufbeschwerden auszugleichen. (orthostatische Hypotonie), Mundtrockenheit Sonstige Therapiehinweise Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 300 Die Anwendung und Sicherheit von CATAPRESAN Häufig: abbrechen 300 bei Kindern und Jugendlichen unter Depression, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Um eine anhaltende zu 18 Jahren ist nicht Blutdrucksenkung ausreichend durch Verstopfung (Obstipation), Übelkeit, Erbrechen, erreichen, ist Einnahme von und randomisierte, kontrollierte Studien belegt Schmerzen indie denregelmäßige Speicheldrüsen, CATAPRESAN 300die besonders wichtig. kann daher für Behandlung dieser Patienten Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion), Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung nicht empfohlen werden. Müdigkeit der Behandlung mit CATAPRESAN 300 sollte nur Der blutdrucksenkende Effekt von CATAPRESAN Gelegentlich: in Abstimmung mit Ihrem behandelnden Arzt 300 lässt wahnhafte sich durch eine kochsalzarme Kost Albträume, Wahrnehmung, erfolgen. sowie durch Gewichtsabnahme bei bestehendem Halluzinationen, Mißempfindungen Falls das Arzneimittel nicht weiter Übergewicht wirkungsvoll unterstützen. (Parästhesien), Verlangsamung dereingenommen werden soll, muss die Dosis langsam stufenweise Herzschlagfolge (Sinusbradykardie), Bei einem Bluthochdruck, der durch einen Tumor vermindert werden (so genanntes Ausschleichen). Durchblutungsstörungen der Hände und Füße des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) Dieses Vorgehen ist deshalb wichtig, weil das (Raynaud-Syndrom), Hautausschlag, Juckreiz, verursacht ist, kann kein therapeutischer Effekt plötzliche Absetzen von Clonidinhydrochlorid, Nesselsucht, Unwohlsein von CATAPRESAN 300 erwartet werden. insbesondere nach langfristiger Behandlung und hohen zu akuten BitteDosierungen, sprechen Sie mit Ihrem AbsetzerscheiArzt oder Apotheker, nungen in Form von starker, auch wenn u. Siea.den Eindruck haben, eventuell dass die Wirkung lebensbedrohender, von CATAPRESAN Blutdrucksteigerung 300 zu stark oder zu und schwach Herzjagen (siehe Nebenwirkungen) führen kann. ist. Falls bei Sie kombinierter Behandlung mit einem Wenn eine größere Menge von β-Rezeptorenblocker eine Unterbrechung der CATAPRESAN 300 eingenommen haben, blutdrucksenkenden Behandlung notwendig ist, als Sie sollten muss Vermeidung bedrohlicher Bei zur einer Überdosierung kann es z. B. zu unerwünschter Wirkungen Kopfschmerzen, Unruhe,(sympathische Nervosität, Zittern, Überaktivität) jedem Falle zuerst der Übelkeit undinErbrechen, Hautblässe, β-Rezeptorenblocker langsam (ausschleichend) Pupillenverengung (Miosis), Mundtrockenheit, und danach - ebenfalls ausschleichend über kreislaufbedingten Beschwerden bei aufrechter mehrere Tage - Clonidinhydrochlorid abgesetzt Haltung (orthostatische Beschwerden), werden. Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Blutdruckabfall, niedriger Herzschlagfolge, Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Herzrhythmusstörungen, Schläfrigkeit oder Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Sedierung, abgeschwächten oder fehlenden Apotheker. Reflexen, erniedrigter Körpertemperatur kommen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND Selten und nach hohen Dosen auch MÖGLICH? Blutdruckanstieg. In schweren Fällen Wie alle Arzneimittel kann CATAPRESAN Verminderung der Atmung mit kurzen 300 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Atempausen (Apnoephasen), Koma. auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: mor t ker, muss zur Vermeidung bedrohlicher Selten: Pharmazeutischer Unternehmer unerwünschter Wirkungen (sympathische Verminderung des Tränenflusses, Überaktivität) in jedem FalleGmbH zuerst & derCo. KG Boehringer Ingelheim Pharma AV-Blockierungen, Blutdruckanstieg bei β-Rezeptorenblocker langsam (ausschleichend) Binger Straße 173 Therapiebeginn, Trockenheit der und danach - ebenfalls ausschleichend über 55216 Ingelheim amStörung Rhein Nasenschleimhaut, der mehrere Tage77 - Clonidinhydrochlorid abgesetzt Telefon: 0 800/ 90 90 0 Dickdarmpassage (Pseudoobstruktion des werden. Telefax: 0Haarausfall 61 32/72 99 99 Kolons), (Alopezie), Probleme beim [email protected] Wasserlassen (Miktionsstörungen), Abnahme Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung desder Harnproduktion (durch Minderperfusion der oder Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt Hersteller Niere), Vergrößerung der Brustdrüsen bei Apotheker. Männern Anstieg des Delpharm(Gynäkomastie), Reims Blutzuckers, Veränderung der WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND 10,4.rue Colonel Charbonneaux Leberfunktionstests, positiver Test auf bestimmte MÖGLICH? 51100 Reims Antikörper im Blut, Gewichtsabnahme Frankreich Wie alle Arzneimittel kann CATAPRESAN 300 Häufigkeit nicht bekannt: Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Verwirrtheitszustand, der Nahund auftreten müssen. Störung überarbeitet im Mai 2011. Ferneinstellung der Augenlinse Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden (Akkomodationsstörung), verlangsamter und üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben unregelmäßiger Herzschlag (Bradyarrhythmie), zugrunde gelegt: Abnahme der Libido Informieren Sie bitte Ihren Apotheker, Sehr häufig: mehr als Arzt 1 vonoder 10 Behandelten wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie Häufig: beeinträchtigt weniger als wenn 1 von Sie 10, aber mehr erheblich oder als 1 von 100 Nebenwirkungen bemerken, dieBehandelten nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben Gelegentlich: weniger als 1 vonsind. 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten 5. WIE IST CATAPRESAN 300 Selten: weniger als 1 von 1.000, aber AUFZUBEWAHREN? mehr als 1 von 10.000 Arzneimittel für Kinder unzugänglich Behandelten aufbewahren! Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Behandelten Faltschachtel und auf der Blisterpackung Nicht bekannt: Häufigkeitnicht auf Grundlage der angegebenen Verfalldatum mehr verfügbarenbezieht Daten nicht verwenden. Das Verfalldatum sich auf den letzten Tag desabschätzbar Monats. Aufbewahrungsbedingungen Die meisten Nebenwirkungen sind mild und Fürlassen diesesim Arzneimittel keinenach. besonderen Verlauf der sind Therapie Lagerungsbedingungen erforderlich. Sehr häufig: Das Arzneimittel darf nicht(Sedation), im Abwasser entsorgt Schwindel, Schläfrigkeit werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das lageabhängige Kreislaufbeschwerden Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht (orthostatische Hypotonie), Mundtrockenheit mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Häufig: 313758-007 Umwelt zu schützen. Depression, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, (Obstipation), Übelkeit, Erbrechen, 6. Verstopfung WEITERE INFORMATIONEN Schmerzen in den Speicheldrüsen, Was CATAPRESAN 300(erektile enthält Dysfunktion), Erektionsstörungen Der Wirkstoff ist: Müdigkeit Clonidinhydrochlorid Gelegentlich: 1 Tablette CATAPRESAN enthält: Albträume, wahnhafte300 Wahrnehmung, 300 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid Halluzinationen, Mißempfindungen Verlangsamung Die(Parästhesien), sonstigen Bestandteile sind: der Herzschlagfolge Maisstärke, lösliche(Sinusbradykardie), Stärke, wasserfreies Durchblutungsstörungen (Ph. der Hände und Füße Calciumhydrogenphosphat Eur.), Lactose(Raynaud-Syndrom), Hautausschlag, Juckreiz, Monohydrat, hoch disperses Siliciumdioxid, Nesselsucht, Povidon (K 25), Unwohlsein Stearinsäure (Ph. Eur.). CATAPRESAN 300 ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich. mehr als 1 von 10 Behandelten Pharmazeutischer Unternehmer Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0 800/ 77 90 90 0 Telefax: 0 61 32/72 99 99 [email protected] Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Die meisten Nebenwirkungen sind mild und lassen im Verlauf der Therapie nach. mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was CATAPRESAN 300 enthält Der Wirkstoff ist: Clonidinhydrochlorid 1 Tablette CATAPRESAN 300 enthält: 300 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, lösliche Stärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat (Ph. Eur.), LactoseMonohydrat, hoch disperses Siliciumdioxid, Povidon (K 25), Stearinsäure (Ph. Eur.). Wie CATAPRESAN 300 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Weiße, runde, biplane Tabletten mit beidseitigem Facettenrand, Oberseite mit Prägung 03C/03C und Teilkerbe, Unterseite mit Firmensymbol CATAPRESAN 300 ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0 800/ 77 90 90 0 Telefax: 0 61 32/72 99 99 [email protected] Hersteller Delpharm Reims 10, rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011. Wie CATAPRESAN 300 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Weiße, runde, biplane Tabletten mit beidseitigem Facettenrand, Oberseite mit Prägung 03C/03C und Teilkerbe, Unterseite mit Firmensymbol Sehr häufig: N em Falls bei kombinierter Behandlung mit einem CATAPRESAN 300 ist in eine Packungen mit β-Rezeptorenblocker Unterbrechung der 100 Tabletten erhältlich. blutdrucksenkenden Behandlung notwendig ist, Hersteller Delpharm Reims 10, rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011. 313758-007