b. packungsbeilage

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Bijsluiter – DE versie
Gabbrovet 70
B. PACKUNGSBEILAGE
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Bijsluiter – DE versie
Gabbrovet 70
PACKUNGSBEILAGE
Gabbrovet 70
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch
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NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 BRÜSSEL
Belgien
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Hersteller
CEVA Salute Animale S.p.A.
42025 Cavriago (RE)
Italien
und
U.C.L. S.p.A
25125 Brescia (MI)
Italien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gabbrovet 70
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch
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ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEILE
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
Paromomycinsulfat 100 g, entsprechend Paromomycinbase 70.000.000 I.E. –
kolloidales Siliciumdioxid – Glukose-Monohydrat q.s. ad 1 kg
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ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von gastro-intestinalen Infektionen, hervorgerufen durch Paromomycinempfindliche Keime.
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GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside.
Nicht bei Tieren anwenden, die mit nicht-sensiblen Keimen infiziert sind.
Nicht bei wiederkäuenden Tieren anwenden.
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NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurde eine weichere Kotkonsistenz beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
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ZIELTIERART
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Bijsluiter – DE versie
Gabbrovet 70
Nicht-wiederkäuende Kälber und Schweine.
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8
DOSIERUNG
ANWENDUNG
FÜR
JEDE
TIERART,
ART
UND
DAUER
DER
Zur oralen Anwendung.
Nicht-wiederkäuende Kälber: in der Milch verabreichen
Schweine: im Trinkwasser verabreichen
Behandlungsdauer: 3 bis 5 Tage.
Menge pro 24 h
Paromomycinsulfat
 pro kg Körpergewicht
 pro 100 l Milch
 pro 100 l Trinkwasser
GABBROVET 70 Puder zum
Auflösen
 pro kg Körpergewicht
 pro 100 l Milch
 pro 100 l Trinkwasser
Nicht-wiederkäuende
Kälber
Schweine
25 – 50 mg
180 – 400 g
25 – 40 mg
44 – 100 g
250 – 500 mg
1,8 – 4 kg
250 – 400 mg
0,44 – 1 kg
Das Körpergewicht sollte so genau wie möglich bestimmt werden, um eine korrekte
Dosierung zu gewährleisten und um eine Unterdosierung zu vermeiden.
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HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
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WARTEZEIT
Essbare Gewebe: Schweine:
Essbare Gewebe: Kälber:
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2 Tage
20 Tage
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
Die Haltbarkeit nach dem Auflösen in Wasser oder Milch: 24 Std.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
nach EXP nicht mehr anwenden.
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BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
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Bijsluiter – DE versie
Gabbrovet 70
Nicht bei Wiederkäuern anwenden.
Aufgrund der möglichen Oto- und Nephrotoxizität des Produktes wird empfohlen, die
Nierenfunktion zu kontrollieren. Allerdings ist das Risiko einer Oto- oder
Nephrotoxizität nach einer oralen Verabreichung minimal, da das Produkt praktisch
nicht resorbiert wird.
Besondere Vorsichtsmassnahmen bei der Anwendung am Tier
Die Anwendung des Produktes sollte nur nach erfolgtem Antibiogramm erfolgen, da
bestimmte pathogene Mikroorganismen vermehrt Resistenzen gegen antimikrobielle
Substanzen entwickeln.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Keine.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Die Sicherheit von GABBROVET 70 bei trächtigen Tieren der Zieltierarten wurde nicht
untersucht. Deswegen wird von der Anwendung des Produktes bei trächtigen Tieren
abgeraten. Allerdings haben Studien an Labortieren (Ratten und Kaninchen) keine
schädigende Wirkung gezeigt.
Medikamentelle Wechselwirkungen und andere Wechselwirkungen
Paromomycin besitzt in vitro eine synergistische Wirkung mit Tetrazyklinen.
Allgemeinanästhetika und Muskelrelaxantien verstärken die neuromuskuläre
Blockadewirkung von Aminoglykosiden, was zu einer akuten Paralyse und Apnoe
führen kann.
Überdosierung (Symptome, Verhalten im Notfall, Antidot), sofern erforderlich
Nach der oralen Gabe wird Paromomycin praktisch nicht resorbiert.
Daher ist es wenig wahrscheinlich, dass eine versehentliche Überdosierung eine
schädigende Wirkung hat.
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON
NICHT
VERWENDETEM
ARZNEIMITTEL
ODER
VON
ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind
entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
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GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Januar 2013.
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WEITERE ANGABEN
Verpackungen:
Metalldose zu 1 kg
Abgabestatus:
Verschreibungspflichtig
BE-V131625
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