ProduktInfo - Bosch Packaging Technology
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Ausgabe April 2010 ProduktInfo Pharmatec Triple Mode Destillationsanlage Triple Mode: Reinstdampferzeuger in Kombination mit Destillationsanlage Neben der WFI-Erzeugung besteht in pharmazeutischen Prozessanlagen häufig Bedarf nach verhältnismäßig kleinen Reinstdampfmengen. Die Triple Mode Still kann neben der WFI-Produktion in unterschiedlichen Prozessschritten Reinstdampf erzeugen und parallel oder separat dem Abnehmer zur Verfügung stellen. Triple Mode Destillationsanlage Kundenanforderungen an das System Verfahren und technische Lösungen 1 Variable Reinstdampferzeugung unabhängig von der WFI-Erzeugung 1 Optimiertes Design der ersten Kolonne gemäß den Leistungsanforderungen an Reinstdampf und WFI 2 Stand by Modus bei minimalem Medien- und Energieverbrauch 2 3 Warmhaltung der Anlage auf Sanitisierungstemperatur zur Gewährleistung eines schnellen und schonenden Wiederanlaufs bei WFI-Anforderung Prozessoptimierung der Reinstdampferzeugung durch zusätzlichen Einbau von Ventilen zur Regelung von Reinstdampfdruck und -menge gemäß den Kundenanforderungen 3 Option der automatischen Eigensterilisation aller produktberührten Teile einschließlich der Speisewasserzulaufleitung Option der automatischen Eigensterilisation durch den Einbau zusätzlicher Pneumatikventile und Sensoren 4 Option der Reinstdampfprobenahme mittels Probenahmekühler und kontinuierlicher Leitfähigkeitsmessung des Reinstdampfdestillates Entwicklung von qualifizierten Softwarebausteinen zur Realisierung der parallelen und seriellen Reinstdampferzeugung und des Eigensterilisationsprozesses 5 Integration eines Probenahmekühlers einschließlich Leitfähigkeitsmessung und Probenahmestelle 4 5 6 Kontinuierliche Überwachung des Sterilisationsprozesses und der prozessrelevanten Parameter durch die SPS Faber & Marke | 32142 Pharmatec | ProduktInfo Ausgabe April 2010 Betriebsweise Die Triple Mode Destillationsanlage verfügt über die brauch auf Sanitisierungstemperatur betriebsbereit folgenden Funktionen: gehalten, um einen schnellen und schonenderen Wieder- 1) WFI-Erzeugung anlauf zu gewährleisten. Arbeitet die Anlage als separater 2) WFI- und Reinstdampferzeugung im Parallelbetrieb Reinstdampferzeuger wird in der ersten Kolonne die 3) Serielle Reinstdampferzeugung ohne WFI-Erzeugung Abschlämmung automatisch zugeschaltet. Eventuell bestehende WFI-Anforderungen vom Tank werden in diesem Die Anlage wird generell im Modus zur WFI-Erzeugung Modus nicht verarbeitet. In der optionalen Funktion angefahren. Entsprechend der Anforderungssignalisierung Eigensterilisation wird der in der ersten Kolonne produ- vom WFI-Tank wird dieser Betriebsmodus gestartet und zierte Reinstdampf durch die Anlage geleitet und sterili- gestoppt. Dabei hat der Bediener die Möglichkeit, die siert. Diese Sterilisation läuft komplett automatisch ab. parallele Reinstdampfproduktion jederzeit zu- und abzu- Die Temperatur, als wichtiges Qualitätskriterium, wird schalten. Der Reinstdampfdruck im System wird über ein in diesem Prozess kontinuierlich überwacht und aufge- Regelventil konstant gehalten. Dieser Parameter ist im zeichnet. Mit einem zusätzlichen Programmschritt kann Bereich von 2 bis 3 bar(g) unabhängig vom Betriebsdruck die Speisewasserzulaufleitung mit dem in der Anlage der Destillationsanlage einstellbar. Falls keine Anforde- erzeugten Reinstdampf sterilisiert werden. Hierbei wird rung vom WFI-Tank besteht, wird die erste Kolonne als die erste Kolonne mit Speisewasser gefüllt, der Speise- Reinstdampferzeuger betrieben. Die zweite und alle wasserzulauf geschlossen und die Kolonne als Dampfspei- nachfolgenden Kolonnen verbleiben bis zur erneuten cher genutzt. Diese Sterilisationsfunktion läuft ebenfalls WFI-Anforderung vom Tank im Stand by Modus. Dabei automatisch mit kontinuierlicher Temperaturüberwachung wird dieser Anlagenbereich bei minimalem Energiever- und -aufzeichnung ab. Prinzipschema Pharmatec GmbH A Bosch Packaging Technology Company Elisabeth-Boer-Straße 3 01099 Dresden, Deutschland Tel. +49 351 2 82 78-0 Fax +49 351 2 82 78-662 www.pharmatec.de
