Berufliches Umfeld Studium und Dozenten Studienplan

Nach Studienabschluss werden die Teilnehmer/innen
Arbeitsplätze in pharmazeutischen Unternehmen finden.
Hierzu zählen auch Auftragsinstitute, Biotechnologiefirmen
und Hersteller von Medizinprodukten. Neue Arbeitsplätze
entstehen aber nicht nur in Großbetrieben, sondern auch
zunehmend in klein- und mittelständischen Unternehmen
und Instituten. Daneben besteht für die Absolventen/innen
auch die Möglichkeit, als selbständige Monitore zu
arbeiten.
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2
3
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SU
2
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SU
4
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II
II
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Pharmakologie
Medizinische Krankheitsbilder
II
Biometrie und Statistik
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2+2
8
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2+2
I
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Projektmanagement I, II
2+2
!
EDV I, II
Das Aufbaustudium wird zum einen von Professoren
durchgeführt, die vor ihrer Berufung an die TFH Berlin im
Bereich der pharmazeutischen Forschung bzw. deren
Umfeld tätig waren und über aktuelle Entwicklungs- und
Forschungsprojekte in diesem Bereich mit der Industrie
bzw. Forschungsinstituten in Kontakt stehen. Zum anderen
werden Fachleute, die über langjährige Erfahrungen in der
Industrie verfügen, eingesetzt.
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Name
M
II
I
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II
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Medizinisch wissenschaftliche
Information und Dokumentation I,II
Klinisches Datenmanagement
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Kommunikation I, II
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(
Monitoring
Arzneimittelsicherheit
Rechtliche Grundlagen /
Regulatorische Aspekte
I
+
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SWS
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12
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18
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)
Praxisphase
Seminar
Abschlussarbeit
Summen
Medizinisches Marketing I, II
*+
Das Studium hat zwei Schwerpunkte:
Die Module Grundlagen M1 Pharmakologie / Medizin,
M2 Biometrie / Statistik und M3 Informationstechnologie
sowie die Module M6 Dokumentation / Datenmanagement
und M7 Monitoring / Regulatorien vermitteln fachliche
Kenntnisse. Die Module M4 Projektmanagement, M5
Kommunikation und M8 (medizinisches) Marketing dienen
vor allem dem Erwerb fachübergreifender Fähigkeiten.
SWS im
Studienplansemester
Module / Studienfach
)
Das Studium besteht aus zwei Semestern Vorlesungen /
praktischen Übungen an der TFH Berlin und einem
Abschlusssemester, das sich aus einer zweimonatigen
Praxisphase in einem pharmazeutischen Unternehmen
oder
einem
Auftragsforschungsinstitut
und
der
dreimonatigen Masterarbeit mit abschließender mündlicher
Prüfung zusammensetzt.
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Der Studiengang Clinical Trial Management ist ein Aufbaustudiengang
für
Hochschulabsolventen
und
-absolventinnen.
Er
soll
die
weitergehenden
interdisziplinären Kenntnisse vermitteln, die für das Datenund Projektmanagement für klinische Prüfungen von
Arzneimitteln notwendig sind. Vermittelt werden grundlegende Kenntnisse zur Forschung und Tätigkeit im
Bereich der pharmazeutischen Industrie. Der Student / die
Studentin erlernt Basiskenntnisse, um die Abläufe in der
klinischen Prüfung zu verstehen, und er / sie lernt
verschiedene
Einsatzbereiche
in
den
beteiligten
Fachabteilungen kennen.
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Klinische Forschung ist Forschung ersten Ranges, wenn
sie auf hohem wissenschaftlichen und organisatorischen
Niveau durchgeführt wird. Hierbei spielt die Zulassung von
Arzneimitteln über vier Phasen hinweg eine zentrale Rolle.
Aufgrund der komplexen Anforderungen, die durch
ethische und moralische Aspekte, die Erforschung
innovativer Produkte, sowie durch die Entwicklung und
Vermarktung von sicheren Medikamenten gestellt werden,
ist qualifiziertes Personal ein kritischer Erfolgsfaktor. Die
klinisch-pharmazeutische Forschung arbeitet nicht nur in
Deutschland, sondern in Europa und der gesamten
westlich beeinflussten Welt an der Grenze ihrer Kapazität.
Ständig sich ändernde und wachsende rechtliche und
wissenschaftliche Anforderungen stellen große Herausforderungen an die Mitarbeit in den entsprechenden
Wirtschaftsunternehmen. Die zunehmende Internationalisierung oder Globalisierung, sowie das wirtschaftlich
bedingte Zu-sammenlegen von Firmen erfordert nicht nur
ständige Wissenserweiterung, sondern auch die Fähigkeit
des Einzelnen, sich an ein im Fluss befindliches Umfeld
anzupassen und sich dieses besser zunutze zu machen.
Die Studenten und Studentinnen des aufbauenden Masterstudiengangs Clinical Trial Management werden auf einen
Einsatz in diesem Umfeld der Zulassung von Arzneimitteln
vorbereitet. Das Training beinhaltet einerseits Kenntnisse
über rechtliche und wissenschaftliche Grundlagen, auf
deren Basis Anwendungsbezüge vermittelt werden.
Andererseits soll das Erlernen eines Spektrums von
Verhaltensmöglichkeiten und das Wissen um deren
Einsatz gelehrt werden. In diesem Studiengang werden
beide Elemente gleichberechtigt unterrichtet und trainiert.
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II
II
Modul
Semesterwochenstunden
Credits (nach ECTS)
Summe der SWS eines Studienfach
Seminaristischer Unterricht
Übung
Seminaristischer Unterricht und Übung als
didaktische Einheit
Seminar
für die Durchführung des Studienfachs
zuständiger Fachbereich
Die Praxisphase umfasst zwei Monate. Darauf aufbauend
schließen sich die Abschlussarbeit mit einer Dauer von
drei Monaten und die mündliche Prüfung an.
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Die Auswahl der eingesetzten Dozenten sorgt für einen
aktuellen Bezug zur beruflichen Praxis. Die Studenten und
Studentinnen wenden in ihrer Praxisphase des Abschlusssemesters das in den vorangegangenen zwei Semestern
erworbene Wissen an und die Masterarbeit entsteht direkt
aus der beruflichen Praxis heraus.
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Kandidaten/innen müssen einen ersten Studienabschluss
in einem der folgenden Studiengänge vorweisen können:
Pharmazie, Pharma- und Chemietechnik, Biologie,
Biotechnologie, Tiermedizin, Medizin, Medizinphysik oder
Mathematik mit statistischem Schwerpunkt. Es werden pro
Semester maximal 20 Teilnehmer / Teilnehmerinnen
zugelassen.
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Die Studiendauer beträgt drei Semester und führt zum
Hochschulabschluss eines Master of Science (M.Sc.)
in Clinical Trial Management.
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15. Januar
Später eingehende Bewerbungen können berücksichtigt
werden, falls noch Studienplätze frei sind.
Beginn nur zum Sommersemester.
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Bitte jeweils aktuell erfragen.
Haus Grashof, Zimmer 135, 136 und 138
Telefon
Fax
Sprechzeiten
montags
mittwochs
freitags
(030) 4504 – 2260 / 61 / 62 / 63
(030) 4504 – 2605
9 – 13 Uhr
14 – 18 Uhr
9 – 13 Uhr
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Haus Grashof, Zimmer 103
Telefon
(030) 4504 – 2666
Telefax
(030) 4504 – 2720
E-Mail
[email protected]
Sprechzeiten
montags
10 – 12 Uhr
mittwochs
16 – 18 Uhr
Telefonische Sprechzeiten
dienstags
13 – 15 Uhr
freitags
10 – 12 Uhr
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http://www.tfh-berlin.de
Technische Fachhochschule Berlin
Luxemburger Strasse 10
13353 Berlin
Masterstudiengang
Berufsbild
Studieninhalte
Zulassungsbedingungen
Bewerbungstermine
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University of Applied Sciences
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Die Durchführung des Studiengangs
Europäischen Sozialfonds gefördert.
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wird
vom
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Interessenten/innen wenden sich vorab
an das Institut für Optimierung und
Software
Dipl.-Kaufm. Björn Avemark
Telefon (030) 4502 – 1703
Telefax (030) 4502 – 1803
E-Mail [email protected]