Gebrauchsanweisung ANOSTERALYTH 30%

Wie lange dürfen Sie Anosteralyth 30% anwenden?
Es besteht keine Einschränkung hinsichtlich der Anwendungsdauer
von Anosteralyth 30%. Die Wundversorgung darf bei entsprechender
Indikation bis zum Abheilen der Wunde mit Anosteralyth 30% durchgeführt werden.
Haut sorgfältig trocknen; feuchte Kammern zwischen den Zehen
vermeiden, gegebenenfalls Kompressen oder Schaumstoffringe verwenden.
Bitte beachten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes / Wundtherapeuten.
Gegenanzeigen / Wechselwirkungen, Nebenwirkungen
Gibt es bekannte Gegenanzeigen und Wechselwirkungen?
Bei der kombinierten Anwendung von Anosteralyth 30% und anderen
wirkstoffhaltigen Produkten sollte beachtet werden, dass es zu einer
Reduzierung der jeweiligen Wirksamkeit kommen könnte. Anosteralyth 30% führt zu einer gewünschten Ansäuerung des Wundmilieus.
Dies sollte bei der Verwendung von Produkten, die nur innerhalb bestimmter pH-Bereiche wirksam sind (z.B. enzymhaltige Präparate),
berücksichtigt werden.
Bei Verwendung wirkstoffhaltiger Wundauflagen bitte zunächst eventuelle Überstände der Spüllösung (z.B. mit einer sterilen Kompresse)
aufnehmen.
Bei silberhaltigen Produkten, insbesondere solchen, die über Silberfreisetzung in die Wunde wirken: ein niedriger pH-Wert fördert
prinzipiell die Wirksamkeit des Silbers. Um Wechselwirkungen mit
den Inhaltsstoffen auszuschließen, bitte Überstände der Spüllösung
aufnehmen und kein Steralyth-Gel in Kombination verwenden.
Wechselwirkungen mit verabreichten Antibiotika und Chemotherapeutika oder anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Spalthaut- und Meshgraft-Transplantationen: es liegen bisher keine
Erfahrungen in der frühen Behandlungsphase vor. Die Behandlung
der Entnahmestelle sowie von (infizierten) Wundheilungsstörungen
im Transplantationsbereich nach Anwachsen der Transplantate ist
mit Anosteralyth 30% ohne Einschränkungen möglich.
Welche unerwünschten Wirkungen kann Anosteralyth 30% haben?
Die Verträglichkeit von Anosteralyth 30% ist sehr gut. Die Applikation
ist in der Regel schmerzfrei.
In seltenen Fällen kann bei der Verwendung von Anosteralyth 30%
ein kurzfristiges, leichtes Brennen auftreten. Alternativ kann dann
Neutrosteralyth verwendet werden.
Es liegen keine Kenntnisse über andere unerwünschte Effekte vor.
Hinweis zur Handhabung
Bitte beachten Sie, dass Anosteralyth 30% eine bleichende Wirkung
auf Textilien (z.B. Kleidung, Schuhe) haben kann.
Haltbarkeit
Wie lange ist Anosteralyth 30% haltbar?
Die Haltbarkeit von Anosteralyth 30% beträgt bei bestimmungsgemäßer Lagerung 2 Wochen nach Herstellung.
Nach Anbruch ist Anosteralyth 30% bis zum angegebenen Haltbarkeitsdatum verwendbar.
Anosteralyth 30% ist auch bei mehrfacher Verwendung sicher vor
Verkeimung geschützt.
Lagerhinweise
Unter welchen Bedingungen soll Anosteralyth 30% gelagert
werden?
Anosteralyth 30% kann bei Raumtemperatur gelagert werden.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Die jeweils benötigte Menge Anosteralyth 30% kann unmittelbar
vor Gebrauch bis auf Körpertemperatur erwärmt werden (keine
Mikrowelle benutzen).
Flasche nach Gebrauch sofort wieder sorgfältig verschließen!
Symbole
Herstellungsdatum
Von Sonnenlicht
fernhalten
Verwendbar bis
Gebrauchsinformation
beachten
Seriennummer
Hersteller
AQUIS GmbH
Marburger Str. 86c, 35043 Marburg / Germany
Tel: 06421 9480988
Website: www.aquismed.de | E-mail: [email protected]
Stand der Information: Jan. 2015
0297
Gebrauchsanweisung
Liebe Anwenderin, lieber Anwender!
Bitte lesen sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses zugelassenen Medizinprodukts beachten sollten.
Wenden sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
ANOSTERALYTH 30%
Gebrauchsfertige Lösung
Eigenschaften
Was ist Anosteralyth 30%?
Anosteralyth 30% ist eine Wundspüllösung zur Reinigung, Befeuchtung und zum Feuchthalten von akuten und chronischen Wunden.
Anosteralyth 30% reinigt und dekontaminiert Wunden, unterstützt
die Wundheilung und dient zur Prophylaxe entzündlicher / infektiöser
Hautirritationen.
Die nachhaltige Reinigung stellt eine wichtige Grundlage für die
Wundheilung dar und bewirkt, dass die körpereigenen Reparaturmechanismen greifen können.
Anosteralyth 30% ist ein Medizinprodukt zur oberflächlichen, äußerlichen Anwendung!
Wie wirkt Anosteralyth 30%?
Die reinigende Wirkung von Anosteralyth 30% beruht auf einem physikalischen Wirkprinzip. Hierdurch wird der Abbau von Wundbelägen
und abgestorbenem Gewebe gefördert (autolytisches Debridement)
und Krankheitserreger (Bakterien, Viren und Pilze) werden zuverlässig reduziert.
Anosteralyth 30% besitzt eine nachgewiesene Wirksamkeit auf Biofilme. Der Abbau von Entzündungsbotenstoffen (z.B. Pyrogene) trägt
zur Reduktion der lokalen Entzündung der Wunde bei und fördert
eine physiologische Wundbettkonditionierung. Hiervon profitieren die
gesunden Gewebezellen.
Anosteralyth 30% unterstützt die Ausbildung eines sauren Wundmilieus. Ein saures Wundmilieu kann positive Einflüsse auf zahlreiche,
die Wundheilung begünstigende Faktoren (z.B. die Sauerstoffversorgung des Gewebes) haben und dadurch die Wundheilung effektiv
fördern.
Zusammensetzung
Was ist in Anosteralyth 30% enthalten?
Anosteralyth 30%-Lösung enthält als Inhaltsstoff Anosteralyth, eine
aktivierte Wasserfraktion, hergestellt mit einer AQUISmed Anlage.
Aktivierte Wasserfraktionen sind elektrochemisch hergestellte Lösungen auf der Basis von Wasser und Salz mit hoher physikalischchemischer und biologischer Aktivität. Sie enthalten neben reaktiven
Sauerstoffspezies auch Chlorverbindungen wie Hypochlorit und weisen ein hohes Redoxpotential auf. Gesamtgehalt an aktiven Chlorverbindungen in der gebrauchsfertigen 30%igen Lösung: < 0,015 %;
pH-Wert ~ 3.
Anosteralyth ist aufgrund des Herstellungsprozesses keimfrei. Die
Zusammensetzung trägt zur sicheren Konservierung der Lösung bei.
Es ist kein Zusatz von Konservierungsstoffen notwendig.
Anosteralyth 30% ist eine gebrauchsfertige Lösung!
Hinweise
Welche Sicherheitshinweise sind zu beachten?
Anosteralyth 30% kindersicher aufbewahren!
Nicht trinken! Nicht direkt einatmen!
Augenkontakt vermeiden!
Nach Augenkontakt gründlich mit Wasser spülen.
Vorsicht bei Asthma- oder Allergiekrankheit!
Wie für alle chlorhaltigen Produkte kann bei Anosteralyth 30% bei
entsprechender Disposition des Anwenders (Allergiker, Asthmatiker)
der Chlorgeruch zu unerwünschten Beeinträchtigungen führen.
Nach Verschlucken einer größeren Menge reichlich Wasser trinken.
Diabetiker sollten beachten: (Fuß-)Bäder bitte nur bei entsprechender Indikation und nach Anordnung durch den behandelnden Arzt
/ Wundtherapeuten durchführen. Die Badetemperatur sollte 36° C
nicht überschreiten (Temperaturkontrolle!).
Packungsgrößen
In welchen Packungsgrößen ist Anosteralyth 30% erhältlich?
Anosteralyth 30% ist in folgenden Gebindegrößen erhältlich:
250 ml; 500 ml; 1000 ml und 3000 ml.
Zur Herstellung individueller Verdünnungen und für Bäder ist Anosteralyth auch als Konzentrat erhältlich.
Hinweise für die Anwendung
Wann wird Anosteralyth 30% angewendet?
Anosteralyth 30% wird verwendet zur Behandlung und Prävention
von Wunden und Hauterkrankungen unterschiedlicher Entstehung
und Lokalisation.
Unterstützung der Wundhygiene und Wundheilung:
akute und chronische Wunden unterschiedlicher Genese wie Ulcera Cruris (ven./art./mix.), Diab. (Fuß-)Wunden, Druckgeschwüre; Verbrennungen, infizierte Wunden (inkl. MRE wie MRSA,
MRGN 3+4);
Unterstützung regenerativer Prozesse der Haut und Weichteile:
Verbrennungen (Bestrahlung, UV, thermisch), Verletzungen,
Weichteilinfekten, Heilungen nach operativen Eingriffen, Analfissuren, Analfisteln;
Unterstützende oder ausschließliche Behandlung von oberflächlichen Hautkrankheiten bzw. Schleimhauterkrankungen:
Neurodermitis, Ekzeme, allergische Dermatitis, Psoriasis, Insektenstiche, Stomatitis, Aphthen;
Prophylaxe und unterstützende Behandlung bei der Fußpflege von
Diabetikern und Sportlern (Sportlerfuß, Pilze).
Hautdekontamination;
Zum Lösen anhaftender Verbände.
Wann darf Anosteralyth 30% nicht angewendet werden?
Bei bekannter Allergie gegen Chlorverbindungen sollte das Produkt
nicht verwendet werden. Weitere Einschränkungen der Anwendung
sind nicht bekannt.
Darf Anosteralyth 30% während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Erkenntnisse über schädliche Einwirkungen sind nicht bekannt. Anwenderinnen sollten sich mit ihrer Ärztin / ihrem Arzt absprechen.
Anwendung
Wie wenden Sie Anosteralyth 30% an?
Abhängig von der Wundsituation und Heilungsphase stehen drei unterschiedlich intensive Anwendungsmöglichkeiten (siehe A, B, und C)
zur Verfügung.
Entfernen des Verbandes:
Anhaftende Verbände können mit Anosteralyth-Lösung 30% benetzt
und nach kurzer Einwirkzeit schmerzfrei gelöst werden.
(A) Intensivtherapie:
Bei stark belegten oder übelriechenden Wunden; bei infizierten bzw.
kritisch kolonisierten Wunden (z.B. mit Problemkeimen wie Pseudomonas aer. oder MRSA); Wunden in der Inflammationsphase.
In der Regel wird nach sicherem Rückgang der Symptome, wegen
derer die Intensivtherpaie empfohlen wurde, die Wundbehandlung
mit der Steralyth-Standardtherapie fortgesetzt.
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse) entfernen.
2. Intensive Nassphase:
• Feuchte Umschläge 1-3x täglich für mindestens 10-20 Minuten;
(Anwickeln der satt getränkten Kompressen erhöht die Wirkung;
die Einwirkzeit sollte den jeweiligen Wundverhältnissen angepasst werden) oder
• Feuchtverband (1-2 x täglich; zwischenzeitliches Nachbefeuchten des Verbandes möglich) oder
• Bad 1-2 x täglich 10-20 Minuten.
(Zur Herstellung von Badelösungen ist Anosteralyth auch als Konzentrat erhältlich,
wodurch individuelle Temperierung und Verdünnung erleichtert ist.)
Im Anschluss an die intensive Nassphase folgt eine sorgfältige mechanische Wundreinigung (z.B. mit Debrider). Abschließend werden
Wunde und Wundumgebung kurz mit Anosteralyth-Lösung 30%
nachgespült.
3. Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen Verhältnisse.
4. Verband: Falls Gelanwendung möglich: Anosteralyth-Gel auftragen, gegebenenfalls in Kombination mit Hydrofaser / Alginat oder
keimbindenden Produkten.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Die jeweiligen Einwirkzeiten bzw. Frequenzen können reduziert
werden, wenn:
• die Wunden im Anschluss mit Anosteralyth-Gel versorgt werden
• Dialkylcarbamoylchlorid-beschichtete keimbindende
Tamponaden / Kompressen (auch in Kombination mit Anosteralyth-Gel)
• oder wenn Silber-haltige Produkte verwendet werden (s.a. Abschnitt Wechselwirkungen!).
(B) Standardtherapie:
Bei belegten Wunden, Wunden mit unkritischer Keimbesiedlung, bei
infektionsgefährdeten Wunden, als Fortsetzung der Steralyth-Therapie im Anschluss an die Intensivtherapie:
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse) entfernen.
2. Feuchte Umschläge / Nassphase: Mit Anosteralyth-Lösung 30%
getränkte Kompresse auf Wundareal aufbringen.
Einwirkzeit: 10 – 15 Minuten; bei Verwendung von Anosteralyth-Gel:
5 Minuten.
Anschließend gelöste Beläge mechanisch (z.B. mit Kompresse) entfernen und Wunde kurz mit Anosteralyth-Lösung 30% nachspülen
3.Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen
Verhältnisse.
4. Verband: Bei Bedarf Anosteralyth-Gel auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Anwendung: je nach Wundsituation täglich bzw. alle 2-3 Tage.
(C) Basistherapie:
Bei Wunden mit sauberem Wundgrund und in der Epithelisierungsphase (Infektionsschutz oder allgemeine Aktivierung z.B. bei Patienten mit Durchblutungsstörungen); im Anschluss an die Standardtherapie, falls indiziert bis zum Abheilen der Wunde:
1. Reinigung: Sorgfältiges Spülen der Wunde mit Anosteralyth-Lösung 30%; bei Bedarf vorsichtige mechanische Reinigung mit einer
mit Anosteralyth-Lösung 30% benetzten Kompresse. Einwirkzeit:
mindestens 2-3 Minuten.
2. Wundrandschutz: bei Bedarf.
3. Verband: Falls angeordnet, Anosteralyth-Gel (dünn) auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des modernen ideal-feuchten Wundmanagements.
Anwendung: bei jedem Verbandwechsel.
Verbrennungswunden / Hautschädigung infolge Verbrennung:
Anosteralyth 30% sollte so früh und so intensiv wie möglich verwendet werden.
Hautrötung bis maximal Blasenbildung: mehrmals täglich feuchte
Umschläge. Ergänzend ist die Applikation von Anosteralyth-Gel
möglich. Wunden (bis Grad II b) - akute Wundbehandlung und bei
kolonisierten / infizierten Wunden: siehe Intensivtherapie
Weitere Wundbehandlung je nach Reinigungsgrad, Infektionsgefahr
der Wunde sowie Heilungsfortschritt: Standard- bzw. Basistherapie.
Tiefe Wunden / Wundtaschen / Wundhöhlen / Fistelgänge:
Steralyth-Lösungen zerfallen nach der Reaktion mit Keimen oder
Wundbelägen wieder zu Salz und Wasser, hinterlassen also keine
kritischen Substanzen in der Wunde. Daher eignen sie sich auch
sehr gut zum Spülen von Wundtaschen, tiefer Wunden / Wundhöhlen
sowie Fistelgängen. Bitte über die Einwirkzeit von 10 Minuten mehrfach spülen, um verbrauchte Spüllösung zu ersetzen. Das erhöht die
Effektivität der Behandlung.
Ein Nachspülen (z.B. mit Kochsalzlösung) ist weder erforderlich noch
sinnvoll.
Anwendung: 1-2x täglich (zur Keimreduktion) bzw. bei jedem Verbandwechsel.
Entzündliche Hauterkrankungen:
Anosteralyth 30% unterstützt den Rückgang der Entzündung und bietet einen effektiven Infektionsschutz. Auf bereits kritisch kolonisierten
Wunden / Hautarealen reduziert Anosteralyth 30% die Keimlast.
In akuten Phasen: feuchte Umschläge, Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt 2).
Zur Prophylaxe: Anosteralyth 10% (feuchte Umschläge; Bäder).
Erysipel:
In der akuten Phase: siehe Intensivtherapie (Umschläge / kein Bad)
Lokale Wundversorgung sowie Rezidivprophylaxe: siehe Standardtherapie.
Psoriasis:
Feuchte Umschläge sowie Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt
2) erleichtern das Ablösen von Hyperkeratosen unter effektivem Infektionsschutz. Hierdurch wird auch das Abheilen von Wunden wie
Rhagaden (z.B. an der Ferse) erleichtert.
Prophylaxe und Behandlungbei der Fußpflege von Diabetikern
und Sportlern (Sportlerfuß, Pilze):
Bäder: Therapie 1-2x täglich; Prophylaxe bei jeder Fußpflege bzw.
bei Bedarf.
Ergänzend kann Anosteralyth-Gel verwendet werden.