Rubella IgM

ElecsysT Rubella IgM
Testbeschreibung
Elektro-Chemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) zur in-vitro Quantifizierung von IgM-Antikörpern gegen Rubellavirus in
Serum und Plasma
Indikation
Das Rubellavirus verursacht Röteln, eine milde Ausschlagserkrankung, die üblicherweise während der Kindheit auftritt.
Eine postnatale Infektion verursacht selten Komplikationen. Dennoch handelt es sich bei einer Primärinfektion hauptsächlich in der frühen Schwangerschaft um eine ernsthafte Bedrohung, da die vertikale Virusübertragung Fehlgeburten oder
das kongenitale Rötelnsyndrom (congenital rubella syndrome, CRS) verursachen kann. Die Auswirkungen von CRS umfassen Blindheit, Taubheit, kongenitale Herzleiden, sowie mentale Retardierung. Heutige Impfprogramme haben zu einer
maßgeblichen Senkung der Inzidenz akuter Röteln und CRS beigetragen. Das Vorhandensein von IgM-Antikörpern gegen
das Ru­bellavirus deutet normalerweise auf eine akute Infektion hin, kann jedoch auch persistent sein. Die Serokonversion
spezifischer Rubella-Antikörper oder ein deutlicher Anstieg des IgG-Titers bekräftigt die Diagnose einer akuten RubellaInfektion.
Testprinzip: μ-Capture Assay (Testdauer: 18 Min.)
Probe mit
Anti-Rubella IgM
ruthenyliertes
Anti-Rubella
9 Min.
biotinylierter
Anti-Human-IgM
Rubella-artige
Partikel
Schritt 1 (9 Minuten):
10 μL derPatientenprobe werden vorverdünnt und mit biotinyliertem anti-Mensch
IgM und Rubella-artigen Partikeln (RLP)
vorinkubiert. Anti-Rubella IgM bildet
aufgrund von Mehrfachbindung stabile
Immunkomplexe mit RLPs.
Ru
Ru
9 Min.
Messung
Streptavidin-beschichtete
Mikropartikel
Schritt 2 (9 Minuten):
Ruthenylierte, Rubella-spezifische Antikörper werden zu Streptavidin-beschichteten
paramagnetischen Mikropartikeln gegeben. Die Antikörper binden an freie Bindungsstellen am RLP, während die Mikropartikel über Biotin am Capture-Antikörper
an den Komplex binden.
Schritt 3 (Messung):
Die Reagenzienmischung wird in die
Messzelle übertragen, wo die Mikropartikel magnetisch an der Elektrodenoberfläche fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden anschließend entfernt. Durch
eine Spannung wird nun Lumineszenz
induziert und mittels eines Photomulti­
pliers gemessen. Dabei hängt die Signal­
intensität von den Eigenschaften der in der
Probe befindlichen Antikörper ab.
ElecsysT Rubella IgM Testeigenschaften
Testdauer
18 Min.
Testprinzip
μ-Capture Assay
Cutoff
Aus zwei Kalibratoren automatisch berechnet
Interpretation
Nicht-reaktiv:  0,8 COI
Grenzwertig:  0,9 – 1,0 COI
 1,0 COI
Reaktiv: Probenmaterial
Serum, Li-Heparin, K3-EDTA, Plasma
Probenvolumen
10 μL
Impräzision
cobas e 411, E2010:
1,9 – 4,1 %
cobas e 601/ e 602, E170: 2,7 – 10,9 %
Sensitivität bei frühen akuten Infektionen ( 30 Tage)
80 % 96 %
(n = 84)
(n = 25)
Relative Spezifität
98,7 %
99,0 %
(n = 554)
(n = 993)
Analytische Spezifität
98,99 % in 390 potenziell kreuzreaktiven Proben
Bestellinformationen
ElecsysT Rubella IgM
100 Tests
04618831190
ElecsysT
Jeweils
4 × 1 mL
04618840190
PreciControl
Rubella IgM 1 & 2
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