Toxo IgM

ElecsysT Toxo IgM
Testbeschreibung
Elektro-Chemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) zur in-vitro Quantifizierung von IgM-Antikörpern gegen Toxoplasma
gondii in Serum und Plasma
Indikation
Toxoplasmose ist eine weit verbreitete, von dem Protozoen Toxoplasma gondii verursachte Infektion. Erworben wird sie
hauptsächlich durch die Aufnahme von Nahrungsmitteln, die mit von Katzen ausgeschiedenen reifen Oozysten oder mit
Gewebszysten aus halb- oder ungegartem Fleisch kontaminiert wurden. In gesunden Personen ist die akute Primärinfektion meist ein subklinischer oder asymptomatischer Vorgang, der in einen chronischen Verlauf übergeht und gewöhnlich
lebenslang still persistiert. Jedoch zieht eine Reaktivierung bei immunsupprimierten Patienten häufig schwere klinische
Konsequenzen nach sich. Im Fall einer maternalen Primärinfektion mit T. gondii während der Schwangerschaft kann es
zur einer vertikalen Übertragung des Parasiten kommen. Mögliche Konsequenzen sind Fehl- oder Totgeburten, Missbildungen, Entzündungen, sensorische Defekte und Retardierungen, die sich, falls bei der Geburt nicht vorhanden, auch zu
einem späteren Lebenszeitpunkt ausbilden können. Mit dem Gestationsalter steigt die Wahrscheinlichkeit einer fetalen
Infektion, wobei gleichzeitig das Risiko schwerwiegender klinischer Manifestationen sinkt. Durch eine rechtzeitige medikamentöse Therapie können bei einer akuten Infektion in der Schwangerschaft kongenitale Schäden verhindert oder
gemildert werden. Die Diagnose einer T. gondii-Infektion beginnt mit dem Nachweis von Anti-Toxoplasma IgG- und IgMAntikörpern. Das Vorhandensen von IgM-Antikörpern ist indikativ für eine akute, kürzliche, oder reaktivierte Infektion. Die
Diagnose einer akuten erworbenen Infektion während der Schwangerschaft wird anhand einer Serokonversion oder durch
den signifikanten Anstieg eines Antikörper-Titers (IgG und / oder IgM) in aufeinanderfolgenden Proben erreicht. Häufig
wird ein Toxoplasma IgG-Aviditätstest zur Gewinnung zusätzlicher Informationen durchgeführt.
Testprinzip: μ-Capture Assay (Testdauer: 18 Min.)
Probe mit
Anti-CMV IgM
Ru
Ru
9 Min.
biotinylierter
Anti-human-IgM
Schritt 1 (9 Minuten):
10 μL der Patientenprobe werden
vorverdünnt und mit ruthenyliertem rekombinanten polymeren
SAG1 inkubiert. Anti-Toxo IgM
bildet aufgrund von Mehrfachbindung einen stabilen Immunkomplex mit diesem Antigen.
Ru
ruthenyliertes
polymeres SAG 1
9 Min.
Ru
Ru
Ru
Messung
Streptavidin-beschichtete
Mikropartikel
Schritt 2 (9 Minuten):
Streptavidin-beschichtete paramagnetische Mikropartikel
werden über biotynilierte antiMensch IgM an den Komplex
gebunden.
Step 3 (Messung):
Die Reagenzienmischung wird in die Messzelle übertragen,
wo die Mikropartikel magnetisch an der Elektrodenoberfläche fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden
anschließend entfernt. Durch eine Spannung wird nun Lumineszenz induziert und mittels eines Photomultipliers gemessen. Dabei hängt die Signalintensität von den Eigenschaften
der in der Probe befindlichen Antikörper ab.
ElecsysT Toxo IgM Testeigenschaften
Testdauer
18 Min.
Testprinzip
μ-Capture Assay
Cutoff
Aus zwei Kalibratoren automatisch berechnet
Interpretation
Nicht-reaktiv:  0,8 COI
Grenzwertig:  0,8 – 1,0 COI
Reaktiv:  1,0 COI
Probenmaterial
Serum, Li-Heparin, K3-EDTA, Na-Zitratplasma
Probenvolumen
10 μL
Impräzision
cobas e 411, E2010:
2,5 – 5,4 %
cobas e 601 / e 602, E170: 1,6 – 2,4 %
Relative Sensitivität
95,3 % (n = 170)
98,8 % (m = 84)
Relative Spezifität
98,9 % (n = 602)
99,7 % (n = 295)
Analytische Spezifität
99,1 % in einem Kollektiv aus 451 potenziell kreuzreaktiven Proben
Bestellinformationen
ElecsysT Toxo IgM
100 Tests
04618858190
ElecsysT
Jeweils
8 × 0,67 mL
04618866190
PreciControl
Toxo IgM 1 & 2
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68305 Mannheim
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