Roche cobas EGFR-Mutationstest für die personalisierte

Medienmitteilung
Basel, den 1. Dezember 2011
Roche cobas EGFR-Mutationstest für die personalisierte Behandlung von
nichtkleinzelligem Lungenkrebs erhält CE-Kennzeichen
Neuer Test ermöglicht Identifizierung von Lungenkrebspatienten, die von frühzeitiger Behandlung mit
EGFR-Hemmern profitieren können
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass der cobas EGFR-Mutationstest jetzt über
die CE-Kennzeichnung verfügt. Damit ist der Test in Europa und Ländern, die das CE-Kennzeichen
anerkennen, kommerziell erhältlich. Der cobas EGFR-Mutationstest ist ein diagnostischer Begleittest, mit
dem Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) identifiziert werden können, die Mutationen
im Gen für den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) aufweisen. Solche Patienten können von
einer Behandlung mit Anti-EGFR-Tyrosinkinase-Hemmern wie Tarceva® (Erlotinib) von Roche profitieren.
Tarceva, ein oral verabreichter EFGR-Hemmer, wurde im September von der Europäischen Kommission als
Erstlinien-Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC mit
EGFR-aktivierenden Mutationen zugelassen.
„Unser neuer EGFR-Test hilft Ärzten, die geeignete Behandlung für jeden einzelnen Patienten zu
bestimmen,“ so Daniel O’Day, COO von Roche Diagnostics. „Patienten mit diesem genetischen Typ von
Lungenkrebs profitieren stark von einer frühen Behandlung mit EGFR-Hemmern. Der cobas EGFR-Test
und weitere in diesem Jahr eingeführte diagnostische Begleittests sind das sichtbare Ergebnis unseres
Engagements zur Entwicklung personalisierter Therapieansätze.“
Man schätzt, dass 10-30 Prozent der Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs an Tumoren mit EGFRaktivierenden Mutationen leiden, die sehr gut auf EGFR-Hemmer wie Tarcevai ansprechen. Es hat sich
gezeigt, dass die Behandlung mit diesem Medikament im Vergleich zur Chemotherapie die Anzahl der
Patienten, deren Tumore schrumpfen (Ansprechrate) mehr als verdreifacht. Die Zeit, die Patienten ohne
Fortschreiten ihrer Erkrankung leben (progressionsfreies Überleben – PFS), wird fast verdoppelt.ii, iii
Internationale onkologische Organisationen wie die European Society for Medical Oncology (ESMO), die
American Society of Clinical Oncology (ASCO) und das National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
empfehlen den EGFR-Mutationstest für Patienten mit metastasierendem nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Der cobas EGFR-Mutationstest erkennt 41 Mutationen in vier verschiedenen codierenden Abschnitten
(Exons) des EGFR-Gens mit Hilfe eines einzelnen Gewebeschnittes aus dem Tumor des Patienten. Der Test
ermöglicht eine schnelle automatisierte Analyse und Befundausgabe, eine genaue und zuverlässige
Erkennung von Mutationen mit einer höheren Sensitivität als die Sanger-Sequenzierung, die am häufigsten
verwendete Methode zur Mutationserkennung. Die Testresultate liegen bereits nach 8 Stunden vor. Der
cobas EGFR-Mutationstest ist der dritte diagnostische Test der cobas-Plattform im Roche OnkologiePortfolio, der in diesem Jahr durch die CE-Kennzeichnung freigegeben wird. Die anderen beiden Tests sind
der cobas BRAF-Mutationstest für metastasierendes Melanom und der cobas KRAS-Mutationstest für
fortgeschrittenen Dickdarm- bzw. Enddarmkrebs. Die Tests laufen auf dem cobas 4800 System, v2.0, das die
Mutationstests für verschiedene Tumorarten standardisiert und als einziges kommerzielles System eine
automatisierte Analyse, Interpretation und Berichterstattung der Testergebnisse ermöglicht.
Über den cobas EGFR-Mutationstest und das cobas 4800 System
Der cobas EGFR-Mutationstest ist ein diagnostischer Test auf der Basis der EchtzeitPolymerasekettenreaktion, der 41 Mutationen in den Exons 18, 19, 20 und 21 des EGFR-Gens mit Hilfe von
Multiplex-PCR-Reagenzien identifiziert. Der Test ist jetzt in allen Ländern erhältlich, die die CEKennzeichnung anerkennen. Das cobas 4800 System setzt neue Massstäbe in Laboreffizienz und medizinisch
relevanten diagnostischen Informationen. Das System ist eine kompakte und flexible in-vitro-diagnostische
Geräteplattform für die Polymerasekettenreaktion mit hoher Leistungsfähigkeit und einer Software mit
automatisierter Ergebnisinterpretation, Analyse und Befundausgabe.
Über Tarceva
Bei Tarceva handelt es sich um eine einmal täglich oral einzunehmende, nicht chemotherapeutische
Behandlung bei fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC. Es wurde nachgewiesen, dass das
Medikament den Rezeptor des epidermalen Wachstumsfaktors (EGFR) wirkungsvoll hemmt. EGFR ist ein
am Wachstum und der Entwicklung von Tumoren beteiligtes Protein. Tarceva ist eine Marke von OSI
Pharmaceuticals LLC, einer einhundertprozentigen Tochtergesellschaft der Astellas Holding US Inc. des
Unternehmens Astellas Pharma Inc.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert
auf die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt
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Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und
Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im
Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und
die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten
Medizin von Roche. 2010 beschäftigte Roche weltweit über 80’000 Mitarbeitende und investierte mehr als 9
Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 47,5
Milliarden Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical,
Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung. Für weitere Informationen: www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41-61-688 8888 / E-Mail: [email protected]
- Alexander Klauser (Leiter)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Claudia Schmitt
i
Murray S. et al. J Thorac Oncol. 2008;3:832-839.
Rosell R et al. J Clin Oncol. 2011;29; Abstract 7503.
iii
Zhou C et al. Lancet Oncol. 2011;12:735–42.
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