YOUR GLOBAL PARTNER IN DIAGNOSTICS SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus IgG / IgM Die SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EA IgG, VCA IgG, IgM und EBNA1 IgG sind qualitative und quantitative Immunoassays für den Nachweis von humanen Antikörpern in Serum oder Plasma gegen Komponenten des Epstein-Barr Virus (EBV). Der SERION ELISA classic EBV EA IgG und der SERION ELISA classic EBV VCA IgM dienen zur Erfassung akuter Infektionen und Reaktivierungen. Der SERION ELISA classic EBV VCA IgG wird zur Diagnose von Primärinfektionen und zurückliegenden Infektionen eingesetzt. Der SERION ELISA classic EBV EBNA1 IgG dient ausschließlich zum Nachweis zurückliegender Infektionen. Die SERION ELISA classic EBV VCA und EBNA1 IgG wurden zum Nachweis intrathekal gebildeter Antikörper für die Liquordiagnostik validiert. Erreger Das Epstein-Barr Virus (EBV) ist ein weltweit verbreitetes, humanpathogenes DNA Virus aus der Familie der Herpesviridae. Bei Erwachsenen liegt die Seroprävalenz zwischen 90 und 95 %. Werden Jugendliche oder junge Erwachsene primär infiziert, entwickelt sich häufig das Krankheitsbild einer Infektiösen Mononukleose. Erkrankung Mikroskopische Aufnahme eines Blutausstrichs mit reaktiven Lymphozyten serion multianalytTM Im Rahmen der Primärinfektion werden zunächst die Speicheldrüsen infiziert. Die Krankheit äußert sich in diesem Stadium mit grippeähnlichen Allgemeinsymptomen. Durch nachfolgende Infektion der B-Lymphozyten wird das Virus im Körper verbreitet. Im weiteren Verlauf der Erkrankung kann sich die Infektiöse Mononukleose mit hohem Fieber, Splenomegalie, Lymphadenitis und Thrombozytopenie entwickeln. In bestimmten Regionen ist das Epstein-Barr Virus außerdem eng mit dem Auftreten des Nasopharynx-Karzinoms sowie des Burkitt-Lymphoms korreliert. Diagnose Sensitivität und Spezifität IgG Antikörper gegen die frühen Antigene (EA) und/oder IgM Antikörper gegen Viruskapsidantigene (VCA) in Kombination mit negativer EBNA-1 IgG Aktivität sind beweisend für akute Primärinfektionen. Eine hohe IgG Antikörperaktivität gegen EBNA-1 schließt eine frühe Infektion aus. IgG Antikörper gegen VCA bleiben in der Regel lebenslang nachweisbar und dienen zur Bestätigung eines Erregerkontakts. Bei Reaktivierungen treten häufig hohe IgG Antikörperaktivitäten gegen VCA und EA auf. SERION ELISA classic Sensitivität Spezifität EBV VCA IgM > 99 % 94,2 % EBV VCA IgG > 99 % > 99 % EBV EBNA 1 IgG 96,2 % 94,4 % EBV EA IgG 84,0 % 95,0 % Präzision SERION ELISA classic EBNA 1 IgG SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus Die Leistungsparameter wurden im Rahmen umfangreicher Studien gegen die ELISA von Mitbewerbern und gegen den Immunblot mit rekombinanten Antigenen ermittelt. Probe Mittlere Extinktion OD Intraassay Mittlere Vk (%) Extinktion (n=20) OD Interassay Vk (%) (n=10) Serum 1 0,305 2,8 0,341 8,4 Serum 2 0,952 2,5 1,093 4,1 Serum 3 1,622 3,1 1,799 4,2 Highlights der SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus IgG/IgM • Verwendung einer Präparation von VCA p18 für den Nachweis von IgM Antikörpern zur sensitiven Erfassung akuter Infektionen • Verwendung einer Präparation von VCA p18 und p23 für die Detektion von IgG Antikörpern zur Bestätigung eines Erregerkontakts bereits in der frühen Phase von EBV Infektionen • Verwendung einer Präparation von EA p54 und p138 für die Detektion von IgG Antikörpern zur Erfassung akuter Infektionen und Reaktivierungen • Ausschluss von akuten Primärinfektionen sowie sichere Diagnose von zurückliegenden Infektionen durch den Nachweis von IgG Antikörpern gegen eine Präparation von EBNA-1 (p72) • Quantitative Erfassung aller relevanten Antikörperklassen und Antikörperspezifitäten zur Analyse von Serumpaaren sowie zur Verlaufs- und Therapiekontrolle • Exzellente diagnostische Effizienz mit hoher Sensitivität und Spezifität • Hohe Präzision und Linearität im Messbereich • Detektion intrathekal gebildeter EBV VCA und EBNA-1 IgG Antikörper für die Liquordiagnostik • Hohe Kosteneffizienz durch brechbare Kavitäten und 1-Punkt Kalibrierung • Einheitliche Inkubationszeiten zur Kombination von SERION ELISA classic IgA, IgG und IgM Immunoassays in einem Testrahmen • Gebrauchsfertige und barcodierte Komponenten, optimiert für die Automatisierung Bestellinformationen SERION ELISA classic EBV VCA IgG SERION ELISA classic EBV VCA IgM SERION ELISA classic EBV EBNA 1 IgG SERION ELISA classic EBV EA IgG SERION ELISA control Institut Virion\Serion GmbH Friedrich-Bergius-Ring 19 97076 Würzburg Germany Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: ESR 1361 G ESR 1361 M ESR 1362 G ESR 1363 G Tel.: +49 (0)931 3045-222 Fax: +49 (0)931 3045-100 [email protected] www.virion-serion.com Institut Virion\Serion GmbH, V5.15/02