Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Aneurin-AS 100 mg Tabletten Wirkstoff: Thiaminnitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Aneurin-AS 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aneurin-AS 100 mg beachten? 3. Wie ist Aneurin-AS 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aneurin-AS 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ANEURIN-AS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aneurin-AS 100 mg ist ein Vitaminpräparat. Aneurin-AS 100 mg wird angewendet bei Behandlung eines Vitamin B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde und nicht durch eine gezielte Ernährung behoben werden kann (siehe auch „Sonstige Hinweise“ am Ende dieser Gebrauchsinformation). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANEURIN-AS 100 MG BEACHTEN? Aneurin-AS 100 mg darf nicht eingenommen werden Wenn Sie überempfindlich gegen Vitamin B1 (dem chemischen Grundkörper von Aneurin-AS 100 mg Tabletten) oder einen der sonstigen Bestandteile von Aneurin-AS 100 mg sind. Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 darf Aneurin-AS 100 mg Tabletten nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Bei Einnahme von Aneurin-AS 100 mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Aneurin-AS 100 mg Tabletten? Aneurin-AS 100 mg Tabletten verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5Fluorouracil seine Wirkung. Magensäurehemmer, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke wie z. B. Wein abgebaut und damit unwirksam werden. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird. Welche anderen Arzneimittel werden in Ihrer Wirkung durch Aneurin-AS 100 mg Tabletten beeinflusst? Andere gleichzeitig eingenommene Vitamine, insbesondere Vitamin B12, können in Anwesenheit von Vitamin B1-Abbauprodukten in ihrer Wirkung vermindert werden. Schwangerschaft und Stillzeit In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (auf Grund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/RisikoAbwägung durch den Arzt eingenommen werden. Eine systematische Untersuchung zu einer Einnahme von Aneurin-AS 100 mg Tabletten in der Schwangerschaft liegt nicht vor. Vitamin B1 geht in die Muttermilch über. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 3. WIE IST ANEURIN-AS 100 MG EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Aneurin-AS 100 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wie viel von Aneurin-AS 100 mg und wie oft sollten Sie Aneurin-AS 100 mg anwenden? Zur Behandlung von klinisch gesicherten Vitamin B1-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Anfangsdosis bis zu 3 Aneurin-AS 100 mg Tabletten (entsprechend 300 mg Vitamin B1) täglich, in seltenen Fällen auch mehr, bevorzugt in mehreren Einzeldosen. Anschließend ½-2 Aneurin-AS 100 mg Tabletten (entsprechend 50-200 mg Vitamin B1) täglich in mehreren Einzeldosen. Vitamin B1-haltige Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nicht in höherer als der angegebenen Dosierung eingenommen werden. Wie sollten Sie Aneurin-AS 100 mg einnehmen? Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Wie lange sollten Sie Aneurin-AS 100 mg einnehmen? Die Einnahmedauer von Aneurin-AS 100 mg Tabletten hängt von dem Grund des Vitamin B1Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes. Wenn Sie eine größere Menge Aneurin-AS 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Aneurin-AS 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: sehr häufig: häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: selten: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 1000 Behandelten Behandelten sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie Aneurin-AS 100 mg Tabletten nicht weiter ein und wenden sich bitte an Ihren Arzt. 5. WIE IST ANEURIN-AS 100 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Aneurin-AS 100 mg enthält Der Wirkstoff ist: Thiaminnitrat. 1 Tablette enthält 100 mg Thiaminnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hydriertes Rizinusöl, Hochdisperses Siliciumdioxid. Wie Aneurin-AS 100 mg aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde, biplane Tablette mit Facette und einseitiger Bruchkerbe. Packung mit 100 Tabletten Pharmazeutischer Unternehmer TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Hersteller Weimer Pharma GmbH Im Steingerüst 30 D-76437 Rastatt Telefon (07222) 504-0 Telefax (07222) 52478 AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastraße 50 01445 Radebeul Telefon (0351) 834-0 Telefax (0351) 834-2199 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012. __________________________________________________________________________________ Sonstige Hinweise Der Mensch sollte Vitamin B1 möglichst täglich in ausreichenden Mengen zu sich nehmen. Vitamin B1 befindet sich in kleinen Mengen in allen pflanzlichen und tierischen Nahrungsmitteln. Besonders viel Vitamin B1 befindet sich in Bierhefe, Schweinefleisch, Weizenkleie, Haferflocken, Pistazien und Vollkornprodukten. Vitamin B1-Mangel kann nach längerer Zeit auftreten bei Mangel- und Fehlernährung: einseitige Ernährung (z. B. bei Alkoholikern mit schwerwiegenden Gesundheitsfolgen) krankhafte Aufnahmestörungen von Nährstoffen im Darm künstliche Ernährung durch Infusionen (sog. Tropf), weil der Patient keine Nahrung durch den Mund zu sich nehmen kann bei gesteigertem Bedarf und bei Hämodialyse (sog. Blutwäsche, z. B. bei Nierenversagen). Versionscode: Z01