Packungsbeilage Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
Werbung
Packungsbeilage Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist FLUCON und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FLUCON beachten? 3. Wie ist FLUCON anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FLUCON aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. FLUCON 1 mg/ml Augentropfensuspension Fluorometholon - Der Wirkstoff ist Fluorometholon 1,0 mg/ml. Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, Natriumdiwasserstoffphosphat monohydrat, anhydrisches Dinatriumphosphat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Polyvinylalkohol, Hypromellose, Natriumhydroxid und/oder konzentrierte Salzsäure und gereinigtes Wasser bis 1 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Alcon NV Medialaan 36 B-1800 Vilvoorde Hersteller SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14B-2870 Puurs Alcon-Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien Zulassungsnummer BE115297 1. WAS IST FLUCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1/5 Packungsbeilage FLUCON Augentropfensuspension wird in einem Tropfflakon von 5 ml verpackt. FLUCON sind Augentropfen gegen Entzündung (enthält Fluorometholon, ein Kortikosteroid). FLUCON ist angezeigt bei Augenentzündungen, die auf Kortikosteroide reagieren und die nicht ansteckend sind, Augenentzündungen nach Operationen, Entzündungen des Augapfels gepaart mit Glaukom, wegen der geringen Glaukom verursachenden Wirkung von Fluorometholon. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCON BEACHTEN? FLUCON darf nicht angewendet werden, - bei Augenansteckungen durch Viren, Bakterien und Schimmel. wenn Sie überempfindlich gegen Fluorometholon oder einen der Hilfsstoffe dieses Präparats sind. bei Infektionen oder Verletzungen, die auf die Augenoberfläche beschränkt sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FLUCON ist erforderlich, - wenn Sie an Glaukom leiden. Ihr Arzt wird bestimmen, ob die Vorteile einer Behandlung mit FLUCON das Risiko einer Verschlimmerung Ihrer Krankheit überwiegen. Ihr Augendruck muss wöchentlich kontrolliert werden und es ist möglich, dass Ihre Medikation gegen Glaukom angepasst werden muss. - bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Bei bestimmten Patienten kann dies zu einem abnormal hohen Druck im Auge führen. Die Langzeitanwendung von Kortikosteroiden im Auge kann zu Glaukom mit Schädigung des Augennervs und Sichtverringerung oder zu Grauem Star führen. Der Augendruck muss während der Behandlung regelmäßig gemessen werden. - bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Ihre Widerstandsreaktionen können unterdrückt werden und das Risiko auf die Entstehung einer zusätzlichen Augeninfektion, darunter Infektionen der Hornhaut durch Schimmel oder Viren, erhöhen. - bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Allgemeine Wirkungen können auftreten. Kortikosteroide können bei Kindern das Wachstum verlangsamen, vor allem bei Behandlung mit höheren Dosen oder einer Langzeitbehandlung. - wenn Sie bereits an einer durch Bakterien verursachten Augeninfektion leiden. Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreiben, um die Infektion zu behandeln. - wenn Sie wegen einer Herpes-Augeninfektion behandelt werden oder wurden. Die Anwendung eines Kortikosteroids im Auge kann Ihre Infektion wieder aufflackern lassen oder sie verschlimmern und erfordert größte Vorsicht. Ihre Augen müssen regelmäßig durch Ihren Arzt untersucht werden. - wenn Sie ein Leiden haben, das eine Verdünnung der Augengewebe (Hornhaut oder harter Augenrock) verursacht. Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden kann eine Durchbohrung des Augapfels verursachen. - bei vorzeitigem Abbrechen der Behandlung. Wenn eine Behandlung des Auges mit einer hohen Dosis Kortikosteroide plötzlich unterbrochen wird, kann die ursprüngliche Erkrankung wieder aufflackern. - wenn Sie Kontaktlinsen tragen. FLUCON darf während des Tragens von Kontaktlinsen nicht angewendet werden. - wenn Sie noch andere Arzneimittel nehmen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik "Bei Anwendung von FLUCON mit anderen Arzneimitteln". Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnungen für Sie gilt oder gegolten 2/5 Packungsbeilage hat. Bei Anwendung von FLUCON zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft FLUCON nur auf Anordnung Ihres Arztes und mit Vorsicht anwenden. Die Unschädlichkeit der Anwendung von lokal verabreichten Kortikosteroiden während der Schwangerschaft wurde noch nicht nachgewiesen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Weil viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von FLUCON bei einer stillenden Frau Zurückhaltung geboten. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn nach der Anwendung von FLUCON Ihre Sicht eine Zeit lang getrübt ist, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FLUCON FLUCON Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das Augenreizungen verursachen kann. Von Benzalkoniumchlorid ist bekannt, dass es weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Bei Anwendung von FLUCON mit anderen Arzneimitteln Bei Anwendung von Pupillen erweiternden Augentropfen (Atropin und sonstige anticholinergische Stoffe), die den Augendruck erhöhen können, kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von FLUCON der Augendruck weiter erhöhen. Kortikosteroide zur Anwendung im Auge können den Augeninnendruck erhöhen und die Wirkung von Antiglaukommitteln vermindern. Wenn Sie noch andere Augenpräparate anwenden, müssen Sie zwischen jeder Anwendung 15 Minuten warten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 3. WIE IST FLUCON ANZUWENDEN? Halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Weisungen erteilt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher 3/5 Packungsbeilage sind. Flakon vor Gebrauch gut schütteln. 1 bis 2 Tropfen 2 bis 4 Mal täglich in die Bindehauttasche träufeln. Während der ersten 24 bis 48 Stunden darf die Dosis stündlich ohne weiteres auf 2 Tropfen erhöht werden. Bei Glaukom muss die Behandlung auf 2 Wochen beschränkt werden, es sei denn, eine Verlängerung ist gerechtfertigt (siehe "FLUCON darf nicht angewendet werden" und "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FLUCON ist erforderlich"). Die Behandlung nicht ohne Erlaubnis des Arztes abbrechen, auch wenn sich Ihr Zustand gebessert hat. Folgende Maßnahmen sind nach Anwendung von Augentropfen nützlich, um die in das Blut gelangte Arzneimittelmenge einzuschränken: - Das Augenlid 2 Minuten lang geschlossen halten. - Der Tränenkanal mit dem Finger während 2 Minuten zudrücken. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie FLUCON anwenden müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab. Wenn Sie die Anwendung von FLUCON vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis dieses Arzneimittels anzuwenden, müssen Sie dies so schnell wie möglich nachholen. Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie dann die vergessene Dosis weg und gehen Sie wieder zum normalen Dosierungsplan über. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wirkungen, die eintreten können, wenn die Behandlung mit FLUCON abgebrochen wird Die Entzündung kann wieder aufflackern, wenn die Behandlung des Auges mit einer hohen Dosis Kortikosteroide plötzlich abgebrochen wird. Brechen Sie die Anwendung dieses Produkts nicht ohne Gutachten Ihres Arztes ab. Möglicherweise wird Ihr Arzt die anzuwendende Menge allmählich abbauen, um das Risiko auf Nebenwirkungen zu vermindern. Wenn Sie eine größere Menge von FLUCON angewendet haben, als Sie sollten Es ist unwahrscheinlich, dass eine versehentlich angewendete Überdosis Nebenwirkungen verursacht. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge bringen, das/die Auge(n) mit reichlich lauwarmem Wasser ausspülen. Wenn Sie das Produkt versehentlich eingeschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann FLUCON Nebenwirkungen haben. Eventuell nehmen sie folgende Nebenwirkungen in Ihrem Auge wahr: Gelegentlich: Erhöhter Augendruck, Augenreizungen, Rötung. Selten: lokale allergische Reaktionen, Jucken, Augenschwellung, Glaukom mit Schädigung des Augennervs und Sichtverringerung, Entstehung von Grauem Star, Entwicklung von Augeninfektionen oder Verschlimmerung bestehender Augeninfektionen, langsamere Wundheilung. Sehr selten: Durchbohrung des Augapfels. 4/5 Packungsbeilage Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder die Sie als ernst erfahren. 5. WIE IST FLUCON AUFZUBEWAHREN? Nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen des Flakons verwenden. Nach jedem Gebrauch gut schließen. Die Flakonöffnung nicht berühren. FLUCON für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Sie dürfen FLUCON nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Wenden Sie sich bezüglich Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder Apotheker. Abgabe: Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert im Dezember 2012. Das Datum der Genehmigung dieser Gebrauchsinformation ist 02/2013. 5/5
