Teilnahmebedingungen STuDie „HerZ unD Hirn“
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Teilnahmebedingungen Wer darf an der Studie teilnehmen? • Wenn Sie über 18 Jahre alt sind. • Wenn Sie eine Herzschwäche mit verminderter Leistung des Herzens (sog. EF < 55 %) oder eine diastolische Herzschwäche haben und die Diagnose vor mindestens einem Jahr und längstens 15 Jahren gestellt wurde. • Wenn Sie zustimmen, an der Studie teilzunehmen. Kontakt Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg Comprehensive Heart Failure Centre (CHFC) Universitätsklinikum Würzburg Cognition.Matters­HF Studie Straubmühlweg 2a, Haus A9, 97078 Würzburg Telefon +49 (0)931 / 201­46262 +49 (0)931 / 201­46301 Telefax +49 (0)931 / 201­646340 E­Mail Cognition.Matters­HF@ medizin.uni­wuerzburg.de Wer ist zur Studienteilnahme nicht geeignet? • Wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben. • Wenn bei Ihnen bereits eine schwere neuro­ logische Beeinträchtigung oder Demenz besteht. • Wenn bei Ihnen eine Kernspintomographie nicht durchgeführt werden kann (Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpe, magnetisier­ bares Implantat). Cognition.Matters-HF STuDie „HerZ unD Hirn“ information für Patienten Kopfklinikum Manche Untersuchungen finden im Kopfklinikum statt: Die Beförderung mit dem Taxi übernehmen wir für Sie. Herausgeber: Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg gefördert durch Das ungelöste Problem: Wie beeinflusst das kranke Herz die Hirnfunktion? Patienten mit Herzmuskelschwäche erleiden über­ durchschnittlich häufig Schlaganfälle, die weitere körperliche und geistige Beeinträchtigungen nach sich ziehen können. Es gibt Hinweise darauf, dass die eingeschränkte Herzpumpfunktion auch zu schleichen­den und „maskierten“ Veränderungen der Gehirnfunktion führen kann: die Reaktionszeit ist verlängert, das Denken verändert sich. Die genauen Ursachen hierfür sind bislang wenig erforscht. In unserer Studie wollen wir genau diesen Zusammen­ hängen auf die Spur kommen. Unser Ziel ist es, neue und über die übliche Behandlung der Herzmuskel­ schwäche hinausgehende Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln, die schon vorbeugend wirksam sind. Wir wollen neue Erkenntnisse durch einfache neuro­ psychologische Tests und Bildaufnahmen des Gehirns (ohne Strahlenbelastung) erzielen. Cognition.Matters-HF ist eine reine Beobachtungs­ studie, also KEINE Medikamentenstudie. Diese Studie ist für Ihren Körper nicht belastend, weil nur zusätzliche Untersuchungen ohne Veränderung Ihrer gewohnten Herzmedikamente erfolgen. Wir laden Sie herzlich ein, an der Cognition.Matters-HF Studie teilzunehmen! Studienablauf der Cognition.Matters-HF Studie Voruntersuchung • Echokardiographie (Herzultraschall), Elektrokardiographie (EKG) Welchen Vorteil habe ich von einer Studienteilnahme? Aus den Ergebnissen studienspezifischer MRT-­ Untersuchungen und neuropsychologischer ­Untersuchungen ergeben sich für Sie keine unmittel­ baren Vorteile. Sie erhalten allerdings Visite zum Studienbeginn • A usführliches ärztliches Gespräch • Herz-Kreislauf: Labor, 6-Minuten-Gehtest, Langzeit-EKG, Langzeit-Blutdruck- und Pulswellengeschwindigkeits­messung • Neurologische Untersuchung mit Ultraschall der Halsgefäße • Neuropsychologische Testung • Kernspintomographie (MRT) des Gehirns „Alles aus einer Hand“ • K ompetente ärztliche Betreuung • Ausführliche Herz-Kreislaufdiagnostik mit Verlaufskontrollen • Neurologische Untersuchungen einschließlich Ultraschall der hirnversorgenden Gefäße Visite nach 6 Monaten • Herz-Kreislauf: Labor, EKG, Langzeit-EKG, Langzeit-Blutdruckmessung Visiten nach 12 bzw. 36 Monaten • Herz-Kreislauf: Labor, 6-Minuten-Gehtest, EKG, Langzeit-EKG, Langzeit-Blutdruck- und Pulswellen­geschwindigkeitsmessung, ­Echokardiographie • Neurologische Untersuchung • Neuropsychologische Testung • Kernspintomographie (MRT) des Gehirns und Ultraschall der Halsgefäße Zusätzliche Besuche nach eineinhalb, zwei und ­zweieinhalb Jahren bieten wir auf Wunsch für unsere Studienpatienten an. 3 Tesla MR-Tomograph in der Kopfklinik
