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BEACHTEN?
zur Verfügung gestellt von
Gebrauchs.infodarf nicht eingenommen werden,
CATAPRESAN 150
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Catapresan® 150
Tabletten
Clonidinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
•
•
•
•
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist CATAPRESAN 150 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CATAPRESAN 150 beachten?
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
3. Wie ist CATAPRESAN 150 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CATAPRESAN 150 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Catapresan® 150
Tabletten
1. WAS IST CATAPRESAN 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clonidinhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie unter seltenen erblichen Erkrankungen leiden, bei denen eine
Unverträglichkeit gegen einen Hilfsstoff des Produktes bestehen kann
(bitte beachten Sie „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von CATAPRESAN 150“)
wenn Sie bestimmte Erregungsbildungs- und Erregungsleitungsstörungen
des Herzens haben, z. B. Sinusknotensyndrom oder AV-Block II. und
III. Grades
wenn Sie eine Herzschlagfolge unter 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie)
haben
wenn und
Sie an
Depressionen leiden
Kinder
Jugendliche
wenn Sie stillen.
Die Anwendung und Sicherheit von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und
Besondere
Vorsicht
bei der Einnahme
CATAPRESAN 150
ist erforderlich,
Jugendlichen
unter 18 Jahren
ist nichtvon
ausreichend
durch randomisierte,
kontrollierte
belegt und kann daher
für die Behandlung
dieser Herzwenn Sie anStudien
Durchblutungsstörungen
der Herzkranzgefäße
(koronarer
Patienten
nicht
empfohlen
werden.
krankheit)
leiden,
insbesondere
im ersten Monat nach einem Herzinfarkt
wennMenschen
Sie an einer starken Einschränkung der Herzfunktion
Ältere
(schwerer Herzinsuffizienz NYHA IV) leiden
Bei
älteren
Patienten
(über 65 Jahre)
sollte generell
eine vorsichtige, langwenn
Sie an
fortgeschrittenen
peripheren
Durchblutungsstörungen
same
Blutdrucksenkung
durchgeführt werden, einem
d. h. der
Behandlungsbeginn
(chronischer
arterieller Verschlusskrankheit),
Raynaud-Syndrom
sollte
niedrigen
Dosen erfolgen.
odermit
einer
Gefäßentzündung
(Thrombendangiitis obliterans) leiden
wenn Sie von
an Durchblutungsstörungen
des Gehirns
(zerebrovaskuläre
Einnahme
CATAPRESAN 150 mit anderen
Arzneimitteln
Insuffizienz) leiden
Bitte
informieren
Sie Ihren Arzt
oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel
wenn
Sie eine erhebliche
Einschränkung
der Nierenfunktion
einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben,
(fortgeschrittene Niereninsuffizienz)
aufweisen
auch
wenn
es sich
um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
wenn
Sie eine
Verstopfung
haben
wenn
Sie
an
Polyneuropathie
leiden
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann
wenn
Ihre Herzschlagfolge
der Behandlung
mit CATAPRESAN 150
bei
gleichzeitiger
Behandlungwährend
mit CATAPRESAN 150
Tabletten
beeinflusst
unter 56 Schläge / Minute absinkt
werden:
wenn Sie Kontaktlinsen tragen und eine Verminderung des Tränenflusses
andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. harntreibende Mittel
feststellen.
(Diuretika), gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), ACE-Hemmer,
Dies
gilt auch, wenn diese
Angaben bei
früher einmal zutrafen.
β-Rezeptorenblocker:
Verstärkung
derIhnen
blutdrucksenkenden
Wirkung
SchlafBeruhigungsmittel
(Hypnotika
oder Sedativa),
Alkohol: nach
Nach
demoder
plötzlichen
Absetzen von
Clonidinhydrochlorid,
insbesondere
Verstärkung
oder unvorhersehbare
Veränderungen
derakute
Wirkung
der
langfristiger
Behandlung
und hohen Dosierungen,
sind
AbsetzSchlaf- oder Beruhigungsmittel
bzw.
Alkohols
erscheinungen
in Form von starker,
evtl.des
auch
lebensbedrohender BlutdruckHerzwirksame
Glykoside,
β-Rezeptorenblocker:
Verlangsamung
der
steigerung
und Herzjagen
sowie
Herzrhythmusstörungen,
Unruhe, Nervosität,
Herzschlagfolge
(Bradykardie),
der langsamen
Zittern,
Kopfschmerzen
und / oderHerzrhythmusstörungen
Übelkeit beschrieben worden
(akutes
Form (AV-Blockierungen). Bei gleichzeitiger Gabe eines β-RezeptorenAbsetzsyndrom).
blockers kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine periphere GefäßKinder
und Jugendliche
erkrankung
ausgelöst oder verstärkt wird.
Bei der nicht zugelassenen Anwendung von Clonidinhydrochlorid mit
Die Anwendung und Sicherheit von Clonidinhydrochlorid bei Kindern und
Methylphenidat bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/HyperaktivitätsJugendlichen unter 18 Jahren ist nicht ausreichend durch randomisierte,
syndrom (ADHS) wurden schwerwiegende unerwünschte Reaktionen,
kontrollierte Studien belegt und kann daher für die Behandlung dieser
einschließlich Todesfällen beobachtet. Daher wird von Clonidinhydrochlorid
Patienten nicht empfohlen werden.
in dieser Kombination abgeraten.
Ältere
Menschen
Haloperidol:
Auf Grund von Beobachtungen bei Patienten im Alkoholdelir
ist die Vermutung geäußert worden, dass hohe i. v.-Dosen von ClonidinBei älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte generell eine vorsichtige, langhydrochlorid die arrhythmogene Wirkung (QT-Verlängerung, Kammersame Blutdrucksenkung durchgeführt werden, d. h. der Behandlungsbeginn
flimmern) hoher intravenöser Haloperidol-Dosen verstärken können. Ein
sollte mit niedrigen Dosen erfolgen.
kausaler Zusammenhang und die Relevanz für die antihypertensive Therapie
Einnahme
von
CATAPRESAN 150 mit anderen Arzneimitteln
sind nicht
gesichert.
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abcd
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CATAPRESAN 150 ist ein zentral wirksames blutdrucksenkendes Arzneimittel
(zentraler α-Rezeptoragonist).
Clonidinhydrochlorid
Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von CATAPRESAN 150 Tabletten, gehört
zur Gruppe der so genannten „zentralen Alpha-Rezeptoragonisten“. Medikamente dieser Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des zentralen NervenLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
systems (Sympathikus), der für die Engstellung der Blutgefäße verantwortder Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
lich ist. Auf diese Weise entspannen sie die Blutgefäße und senken dadurch
Informationen.
den Blutdruck.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.wird angewendet
CATAPRESAN 150
Sie weitere
FragenBlutdrucks,
haben, wenden
Sienicht
sich durch
an Ihren
ArztTumor
oder des
zurWenn
Behandlung
des hohen
sofern
einen
Apotheker.
Nebennierenmarks
(Phäochromozytom) bedingt.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
Ihr Arzt hat bei der Messung Ihres Blutdrucks festgestellt, dass dieser über
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
dem Normalwert liegt. Unbehandelter Bluthochdruck kann die Blutgefäße
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
verschiedener Organe, wie die des Herzens, der Nieren, des Gehirns und der
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Augen schädigen. In manchen Fällen kann dies zum Herzinfarkt, Herz- oder
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
Nierenversagen, Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bitte
informieren
Sie Ihren Arzt oderTabletten
Apotheker,
wenn
andere Arzneimittel
Die Wirkung
von CATAPRESAN 150
kann
beiSie
gleichzeitiger
sich vor dem Auftreten von Schädigungen keine Symptome des Bluthocheinnehmen/anwenden
bzw. vor
kurzem Arzneistoffen
eingenommen/angewendet
haben,
Behandlung mit nachfolgend
genannten
bzw. Präparategruppen
drucks. Daher ist auch während der Einnahme von CATAPRESAN 150 Tabletten
auch
wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
beeinflusst
werden:
Was
dieser Packungsbeilage
steht notwendig, um festzustellen, ob dieser
eine in
regelmäßige
Blutdruckmessung
innerhalb der Normalwerte liegt oder nicht.
Dieandere
Wirkung
nachfolgend genannter
Arzneistoffe
bzw. Präparategruppen
blutdrucksenkende
Arzneimittel,
z. B. harntreibende
Mittel kann
1. Was ist CATAPRESAN 150 und wofür wird es angewendet?
bei
gleichzeitiger
Behandlung
mit
CATAPRESAN 150
Tabletten
beeinflusst
(Diuretika),
gefäßerweiternde
Mittel
(Vasodilatatoren),
ACE-Hemmer,
2.
sollten
Sie vorkann
der Einnahme
von CATAPRESAN 150
beachten?
ZuWas
hoher
Blutdruck
mit Arzneimitteln
wie CATAPRESAN 150
Tabletten
werden:
β-Rezeptorenblocker: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung
3.
Wie ist CATAPRESAN 150
einzunehmen?
behandelt
und dadurch wieder
unter Kontrolle gebracht werden. Sie können
blutdrucksteigernde oder Natrium und Wasser retinierende Substanzen,
4.
Welche
sindindem
möglich?
das
RisikoNebenwirkungen
noch weiter senken,
Sie Ihre Lebensgewohnheiten ändern:
andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. harntreibende Mittel
wie
nichtsteroidale Antirheumatika: Verminderung der blutdrucksenkenden
5.
Wie ist CATAPRESAN 150
aufzubewahren?
Versuchen
Sie, Ihr Normalgewicht
zu erreichen, trinken Sie nur mäßig
(Diuretika), gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), ACE-Hemmer,
Wirkung
6.
Inhalt der
Packung
und weitere
Informationen
Alkohol,
essen
Sie salzarm
und, falls
Sie rauchen, geben Sie das Rauchen auf.
β-Rezeptorenblocker: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung
Alpha-2-Rezeptorenblocker wie Tolazolin oder Phentolamin: Abschwächung
Durch regelmäßige, leichte, nicht zu anstrengende körperliche Bewegung
Schlaf- oder Beruhigungsmittel (Hypnotika oder Sedativa), Alkohol:
bis Aufhebung der blutdrucksenkenden Wirkung
1.
WAS
IST CATAPRESAN 150
UND WOFÜR
WIRD
wie
Spazierengehen
oder Schwimmen
können
Sie ES
dasANGEWENDET?
Risiko zusätzlich
Verstärkung oder unvorhersehbare Veränderungen der Wirkung der
trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika: Abschwächung bis Aufhebung
reduzieren. Sicher hat Ihnen Ihr Arzt das für Sie Passende empfohlen.
Schlafoder Beruhigungsmittel bzw. des Alkohols
CATAPRESAN 150 ist ein zentral wirksames blutdrucksenkendes Arzneimittel
der blutdrucksenkenden Wirkung von Clonidinhydrochlorid, Auftreten
Herzwirksame Glykoside, β-Rezeptorenblocker: Verlangsamung der
(zentraler α-Rezeptoragonist).
oder Verstärkung orthostatischer Regulationsstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CATAPRESAN 150
Herzschlagfolge (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen der langsamen
Clonidinhydrochlorid,
der Wirkstoff von CATAPRESAN 150 Tabletten, gehört
BEACHTEN?
Form (AV-Blockierungen).
BeiAngaben
gleichzeitiger
Gabe
β-RezeptorenBeachten
Sie bitte, dass diese
auch für
voreines
kurzem
angewandte
zur Gruppe der so genannten „zentralen Alpha-Rezeptoragonisten“. Mediblockers kann
nicht
ausgeschlossen werden, dass eine periphere GefäßArzneimittel
gelten
können.
CATAPRESAN 150 darf nicht eingenommen werden,
kamente dieser Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des zentralen Nervenerkrankung ausgelöst oder verstärkt wird.
Einnahme von CATAPRESAN 150 zusammen mit Nahrungsmitteln,
systems
(Sympathikus),
der für
die Engstellung
der Blutgefäße verantwortwenn Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen Clonidinhydrochlorid
oder
Bei der nicht zugelassenen Anwendung von Clonidinhydrochlorid mit
Getränken
und Alkohol
lich
ist. Auf
Weise entspannen
siesonstigen
die Blutgefäße
und senken
einen
der diese
in Abschnitt
6. genannten
Bestandteile
diesesdadurch
ArzneiMethylphenidat bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsden
Blutdruck.
mittels
sind
syndrom
schwerwiegende
unerwünschte Reaktionen,
Sie
sollten (ADHS)
währendwurden
der Anwendung
von CATAPRESAN 150
den Genuss
wenn Sie unter seltenen erblichen Erkrankungen leiden, bei denen eine
einschließlich
Todesfällen
Daher
wird vonWirkung
Clonidinhydrochlorid
von
Alkohol vermeiden,
da beobachtet.
hierdurch die
dämpfende
beider Mittel
CATAPRESAN 150 wird angewendet
Unverträglichkeit gegen einen Hilfsstoff des Produktes bestehen kann
in dieser Kombination
abgeraten.
wechselseitig
verstärkt bzw.
die Wirkung des Alkohols unvorhersehbar
zur Behandlung des hohen Blutdrucks, sofern nicht durch einen Tumor des
(bitte beachten Sie „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Haloperidol:
Aufkann.
Grund von Beobachtungen bei Patienten im Alkoholdelir
verstärkt
werden
Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt.
Bestandteile von CATAPRESAN 150“)
ist die Vermutung geäußert worden, dass hohe i. v.-Dosen von ClonidinSchwangerschaft,
Stillzeit und Zeugungs- /Gebärfähigkeit
Ihrwenn
Arzt hat
der Messung
Ihres Blutdrucks
festgestellt,
dass dieser über
Sie bei
bestimmte
Erregungsbildungsund
Erregungsleitungsstörungen
hydrochlorid die arrhythmogene Wirkung (QT-Verlängerung, Kammerdem
liegt.z.Unbehandelter
Bluthochdruck
die Blutgefäße
desNormalwert
Herzens haben,
B. Sinusknotensyndrom
oder kann
AV-Block
II. und
flimmern)
hoher intravenöser
Haloperidol-Dosen
verstärken
Ein
Wenn
Sie schwanger
sind oder stillen,
oder wenn Sie
vermuten,können.
schwanger
verschiedener
III. Grades Organe, wie die des Herzens, der Nieren, des Gehirns und der
Zusammenhang
die Relevanz
für die fragen
antihypertensive
zukausaler
sein oder
beabsichtigen,und
schwanger
zu werden,
Sie vor derTherapie
Augen
In manchen Fällen
kann
dies zumpro
Herzinfarkt,
Herz- oder
wennschädigen.
Sie eine Herzschlagfolge
unter
50 Schlägen
Minute (Bradykardie)
sind
nichtdieses
gesichert.
Ein
nahme
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nierenversagen,
Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen
haben
Die
Wirkung
von
CATAPRESAN 150
Tabletten kann bei gleichzeitiger
Schwangerschaft
sich
vor Sie
demanAuftreten
von Schädigungen
keine Symptome des Bluthochwenn
Depressionen
leiden
Behandlung
nachfolgend genannten
bzw.von
Präparategruppen
Es liegen nurmit
unzureichende
Daten überArzneistoffen
die Anwendung
Clonidindrucks.
ist auch während der Einnahme von CATAPRESAN 150 Tabletten
wennDaher
Sie stillen.
beeinflusst
werden:
hydrochlorid
in
der
Schwangerschaft
vor.
CATAPRESAN 150
darf
in der
eine regelmäßige Blutdruckmessung notwendig, um festzustellen, ob dieser
Aktualisierungsstand
Juli 2013
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CATAPRESAN 150
ist erforderlich, Gebrauchs.info
Schwangerschaft
nur bei strenger Indikationsstellung unter sorgfältiger
innerhalb der Normalwerte liegt oder nicht.
•
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Dosen begonnen wird. Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist zwischen
flimmern) hoher intravenöser Haloperidol-Dosen verstärken können. Ein
zur Verfügung
gestellt von
Gebrauchs.info
0,15 und
0,6 mg Clonidinhydrochlorid und richten sich nach dem blutdruckkausaler Zusammenhang und die Relevanz für die antihypertensive
Therapie
senkenden Effekt.
sind nicht gesichert.
Die Wirkung von CATAPRESAN 150 Tabletten kann bei gleichzeitiger
Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen
beeinflusst werden:
• andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z. B. harntreibende Mittel
•
•
•
(Diuretika), gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), ACE-Hemmer,
β-Rezeptorenblocker: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung
blutdrucksteigernde oder Natrium und Wasser retinierende Substanzen,
wie nichtsteroidale Antirheumatika: Verminderung der blutdrucksenkenden
Wirkung
Alpha-2-Rezeptorenblocker wie Tolazolin oder Phentolamin: Abschwächung
bis Aufhebung der blutdrucksenkenden Wirkung
trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika: Abschwächung bis Aufhebung
der blutdrucksenkenden Wirkung von Clonidinhydrochlorid, Auftreten
oder Verstärkung orthostatischer Regulationsstörungen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte
Arzneimittel gelten können.
Einnahme von CATAPRESAN 150 zusammen mit Nahrungsmitteln,
Getränken und Alkohol
Sie sollten während der Anwendung von CATAPRESAN 150 den Genuss
von Alkohol vermeiden, da hierdurch die dämpfende Wirkung beider Mittel
wechselseitig verstärkt bzw. die Wirkung des Alkohols unvorhersehbar
verstärkt werden kann.
en
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs- /Gebärfähigkeit
die)
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger
zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
ch,
rzkt
150
s
ach
ckät,
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Daten über die Anwendung von Clonidinhydrochlorid in der Schwangerschaft vor. CATAPRESAN 150 darf in der
Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung unter sorgfältiger
Überwachung von Mutter und Kind angewendet werden.
Clonidinhydrochlorid durchquert die Plazenta. Beim Ungeborenen kann eine
Herzfrequenzsenkung auftreten. In Einzelfällen wurde ein vorübergehender
Blutdruckanstieg beim Neugeborenen nach der Geburt beobachtet.
Stillzeit
Während der Stillzeit darf CATAPRESAN 150 nicht angewendet werden, da
Clonidinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht und nur unzureichende
Daten über die Anwendung in der Stillperiode vorliegen.
Zeugungs- /Gebärfähigkeit
Es wurden keine Untersuchungen zu Clonidinhydrochlorid hinsichtlich der
Wirkung auf die menschliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit durchgeführt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien hinsichtlich der Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Jedoch können
unerwünschte Wirkungen wie z. B. Schwindel, Schläfrigkeit und Störungen
der Nah- und Ferneinstellung der Augenlinse während der Behandlung mit
CATAPRESAN 150 auftreten. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen
auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen oder Maschinen
bedienen noch Arbeiten ohne sicheren Halt ausführen. Bitte informieren Sie
Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten. Falls derartige Nebenwirkungen auftreten, sollten die Patienten potentiell gefährliche Tätigkeiten
wie das Führen von Fahrzeugen, Bedienen von Maschinen oder Arbeiten
ohne sicheren Halt vermeiden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile 314220-008
von
CATAPRESAN 150
Dieses Arzneimittel enthält 205,5 mg Lactose pro maximaler Tagesdosis von
0,9 mg Clonidinhydrochlorid. Bitte nehmen Sie CATAPRESAN 150 daher erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CATAPRESAN 150 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem
Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Damit Ihr Blutdruck unter Kontrolle
bleibt, müssen Sie CATAPRESAN 150 Tabletten täglich, solange wie Ihr Arzt
es verordnet, einnehmen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden;
die Einnahme ist nicht an die Mahlzeiten gebunden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung von CATAPRESAN soll individuell erfolgen, wobei mit niedrigen
Dosen begonnen wird. Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist zwischen
0,15 und 0,6 mg Clonidinhydrochlorid und richten sich nach dem blutdrucksenkenden Effekt.
Dosen von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag sollten nicht überschritten
werden.
Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Regel allmählich und erst nach
einem Zeitraum von 2 bis 4 Wochen vorgenommen werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien für CATAPRESAN 150:
Zu Beginn der Therapie 2 x täglich ½ – 1 Tablette CATAPRESAN 150 (entsprechend 0,15 – 0,3 mg Clonidinhydrochlorid / Tag). In Abhängigkeit von der
Blutdrucksenkung kann eine schrittweise Steigerung der Dosis auf maximal
3 x täglich 2 Tabletten CATAPRESAN 150 (entspricht der Maximaldosis von
0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag) vorgenommen werden.
Es empfiehlt sich jedoch, in diesen Fällen die Therapie mit CATAPRESAN 300
Tabletten weiterzuführen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Die Einstellung und Therapie der Hypertonie bei Niereninsuffizienz mit
CATAPRESAN 150 bedarf generell besonderer Sorgfalt mit häufigeren
Blutdruckkontrollen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss eine dem
Schweregrad entsprechende Dosisanpassung erfolgen. Nierenkranke
Patienten, die noch nicht dialysiert werden müssen, kommen in der Regel
mit Dosen von 0,3 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag aus.
Bei Dialysepatienten ist eine zusätzliche Gabe von Clonidinhydrochlorid
nicht erforderlich, da nur sehr geringe Mengen an Clonidinhydrochlorid durch
die Hämodialyse entfernt werden.
Sonstige Therapiehinweise
Der blutdrucksenkende Effekt von CATAPRESAN 150 lässt sich durch eine
kochsalzarme Kost sowie durch Gewichtsabnahme bei bestehendem Übergewicht wirkungsvoll unterstützen.
Bei einem Bluthochdruck, der durch einen Tumor des Nebennierenmarks
(Phäochromozytom) verursacht ist, kann kein therapeutischer Effekt von
CATAPRESAN 150 erwartet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
haben, dass die Wirkung von CATAPRESAN 150 zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung und Sicherheit von CATAPRESAN 150 bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht ausreichend durch randomisierte,
kontrollierte Studien belegt und kann daher für die Behandlung dieser
Patienten nicht empfohlen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von CATAPRESAN 150 eingenommen haben,
als Sie sollten
Seh
Nich
Die
nac
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Sch
(ort
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Übe
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Albt
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Män
funk
Gew
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Info
Neb
bem
5. W
Bitt
Sie
Blis
Verf
Bei einer Überdosierung kann es z. B. zu Kopfschmerzen, Unruhe, Nervosität,
Zittern, Übelkeit und Erbrechen, Hautblässe, Pupillenverengung (Miosis),
Mundtrockenheit, kreislaufbedingten Beschwerden bei aufrechter Haltung
(orthostatische Beschwerden), Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Blutdruckabfall, niedriger Herzschlagfolge, Herzrhythmusstörungen, Schläfrigkeit
oder Sedierung, abgeschwächten oder fehlenden Reflexen, erniedrigter
Körpertemperatur kommen.
Selten und nach hohen Dosen auch Blutdruckanstieg. In schweren Fällen
Verminderung der Atmung mit kurzen Atempausen (Apnoephasen), Koma.
Auf
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen
Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Wenn kein Arzt erreichbar ist,
müssen Sie sich zur Notaufnahme des nächsten Krankenhauses begeben.
Was
Auch wenn Sie keine Beschwerden spüren, müssen Sie bei einer Überdosierung
ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Überaktivität)
in jedem Falle
zuerst der β-Rezeptorenblocker
langsam
Wenn
Sie die Einnahme
von CATAPRESAN 150
vergessen haben
(ausschleichend) und danach – ebenfalls ausschleichend über mehrere
Wenn
vergessen
haben, eine
Ihrer CATAPRESAN 150
Tabletten einzuhydrochlorid
abgesetzt
werden.
Tage –Sie
Clonidin
nehmen, sollten Sie, sobald Sie am selben Tag daran denken, die Einnahme
Wennnachholen,
Sie weiterewenn
Fragen
zurmindestens
Anwendungvier
desStunden
Arzneimittels
haben,
fragen
dann
dies
vor dem
nächsten
Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.möglich ist. Wenn Sie einmal an einem Tag
regulären
Einnahmezeitpunkt
1 Ta
150
keine Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die
4. WELCHE
NEBENWIRKUNGEN
SIND
MÖGLICH?
normale
Anzahl
von Tabletten zu den
normalen
Zeiten. Nehmen Sie keine
zusätzlichen
Tablettenkann
ein, um
die vergessene Nebenwirkungen
Einnahme auszugleichen.
Wie alle Arzneimittel
CATAPRESAN 150
haben, die
aber nicht
beiEinnahme
jedem auftreten
müssen.
Wenn
Sie die
von CATAPRESAN 150
abbrechen
Bei eine
der Bewertung
Nebenwirkungen
üblicherweise
folgende
Um
anhaltendevon
Blutdrucksenkung
zuwerden
erreichen,
ist die regelmäßige
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Einnahme
von CATAPRESAN 150
besonders wichtig.
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
CATAPRESAN 150 sollte nur in Abstimmung mit Ihrem behandelnden
Arzt
erfolgen.
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als
1 von
100 Behandelten
Falls das Arzneimittel nicht weiter
eingenommen
werden soll, muss die Dosis
langsam
stufenweise vermindert
werdenals
(so
genanntes
Ausschleichen).
Gelegentlich:
weniger
1 von
100, aber
mehr als
Dieses Vorgehen ist deshalb wichtig,
das plötzliche Absetzen von
1 von weil
1.000 Behandelten
Clonidinhydrochlorid, insbesondere nach langfristiger Behandlung und
Selten:Dosierungen, zu akuten weniger
als 1 von 1.000,
als
hohen
Absetzerscheinungen
u. aber
a. in mehr
Form von
1 von 10.000 Behandelten
starker, eventuell auch lebensbedrohender,
Blutdrucksteigerung und
Herzjagen
(siehe Nebenwirkungen)
führen
kann. 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger
als 1 von
Falls
kombinierter Behandlung
mit einem
eine
Dosen von 0,9 mg Clonidinhydrochlorid pro Tag sollten nicht überschritten
Nichtbei
bekannt:
Häufigkeit
auf β-Rezeptorenblocker
Grundlage der verfügbaren
Unterbrechung der blutdrucksenkenden
Behandlung
notwendig ist, muss
werden.
Daten nicht
abschätzbar
zur Vermeidung
unerwünschter Wirkungen (sympathische
Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Regel allmählich
und erst nach Gebrauchs.info
Aktualisierungsstand
Juli bedrohlicher
2013
Für
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ist.
hohen Dosierungen, zu akuten Absetzerscheinungen u. a. in Form von
wie
das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
oder
Sedierung,
oder fehlenden
Reflexen,zur
erniedrigter
Delpharm
Reims
Verfügung
gestellt von
Gebrauchs.info
starker,
eventuellabgeschwächten
auch lebensbedrohender,
Blutdrucksteigerung
und
Sie
tragen
damitCharbonneaux
zum Schutz der Umwelt bei.
Körpertemperatur
kommen.
10,
rue
Colonel
Herzjagen (siehe Nebenwirkungen) führen kann.
Selten und nach hohen Dosen auch Blutdruckanstieg. In schweren Fällen
51100 Reims
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Falls bei kombinierter
Behandlung
mitAtempausen
einem β-Rezeptorenblocker
Verminderung
der Atmung
mit kurzen
(Apnoephasen),eine
Koma.
Frankreich
Unterbrechung der blutdrucksenkenden Behandlung notwendig ist, muss
Was CATAPRESAN 150 enthält
Sollten
Sie versehentlich
zu viele
Tabletten eingenommen
haben, müssen
zur Vermeidung
bedrohlicher
unerwünschter
Wirkungen (sympathische
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.
Sie
unverzüglich
Wenn kein Arzt erreichbar
ist,
Der Wirkstoff ist:
Überaktivität)
in einen
jedemArzt
Falleaufsuchen.
zuerst der β-Rezeptorenblocker
langsam
müssen
Sie sich zur
Notaufnahme
des nächsten
Krankenhauses
begeben.
Clonidinhydrochlorid
und
danach – ebenfalls
ausschleichend
über mehrere
(ausschleichend)
hydrochlorid
abgesetzt
werden.
Tage –
Clonidin
Auch
wenn
Sie keine
Beschwerden
spüren,
müssen Sie bei einer Überdosierung
314220-008
1 Tablette CATAPRESAN 150 enthält:
ärztliche
in Anspruch
nehmen.
150 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid
Wenn SieHilfe
weitere
Fragen zur
Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren
oder Apotheker.
Wenn
Sie Arzt
die Einnahme
von CATAPRESAN 150 vergessen haben
Die sonstigen Bestandteile sind:
Getrocknete Maisstärke, lösliche Stärke, wasserfreies
Wenn
Sie vergessen
haben, eine Ihrer
Tabletten einzu4. WELCHE
NEBENWIRKUNGEN
SINDCATAPRESAN 150
MÖGLICH?
Calciumhydrogenphosphat (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, hoch disperses
nehmen, sollten Sie, sobald Sie am selben Tag daran denken, die Einnahme
Siliciumdioxid, Povidon (K 25), Stearinsäure (Ph. Eur.).
Wie alle
Arzneimittel
kann
Nebenwirkungen
haben, die
dann
nachholen,
wenn
diesCATAPRESAN 150
mindestens vier Stunden
vor dem nächsten
aber nichtEinnahmezeitpunkt
bei jedem auftretenmöglich
müssen.ist. Wenn Sie einmal an einem Tag
regulären
Wie CATAPRESAN 150 Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
keine
Tabletten
eingenommen
haben, nehmen
Sieüblicherweise
am nächstenfolgende
Tag die
Bei der
Bewertung
von Nebenwirkungen
werden
Weiße, runde, biplane Tabletten mit beidseitigem Facettenrand, Oberseite
normale
Anzahl von Tabletten
den normalen Zeiten. Nehmen Sie keine
Häufigkeitsangaben
zugrundezu
gelegt:
mit Prägung 15C / 15C und Teilkerbe, Unterseite mit Firmensymbol
zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.
Sehr
häufig:
mehr
als
1 von
10 Behandelten
CATAPRESAN 150 ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich.
Wenn Sie die Einnahme von CATAPRESAN 150 abbrechen
Häufig:
weniger als
1 von 10, aber
mehr
als
Um
eine anhaltende Blutdrucksenkung
zu erreichen,
ist die
regelmäßige
1 von
100 Behandelten
Einnahme von CATAPRESAN 150
besonders
wichtig.
Eine
Unterbrechung oder vorzeitige
Beendigung
Behandlung
Gelegentlich:
weniger
als 1 vonder
100,
aber mehr mit
als
CATAPRESAN 150 sollte nur in Abstimmung
mit
Ihrem
behandelnden
1 von 1.000 Behandelten
Arzt erfolgen.
Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als
Falls das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden soll, muss die Dosis
1 von 10.000 Behandelten
langsam stufenweise vermindert werden (so genanntes Ausschleichen).
Dieses
Vorgehen ist deshalb wichtig,
weil
plötzliche
Absetzen von
Sehr selten:
weniger
alsdas
1 von
10.000 Behandelten
Clonidinhydrochlorid, insbesondere nach langfristiger Behandlung und
Nicht bekannt:
auf Grundlage
hohen
Dosierungen, zu akuten Häufigkeit
Absetzerscheinungen
u. a.der
in verfügbaren
Form von
Daten nicht abschätzbar
starker, eventuell auch lebensbedrohender,
Blutdrucksteigerung und
Herzjagen (siehe Nebenwirkungen) führen kann.
Die meisten Nebenwirkungen sind mild und lassen im Verlauf der Therapie
Falls bei kombinierter Behandlung mit einem β-Rezeptorenblocker eine
nach.
Unterbrechung der blutdrucksenkenden Behandlung notwendig ist, muss
zur
Vermeidung
bedrohlicher unerwünschter Wirkungen (sympathische
Sehr
häufig:
Schwindel, Schläfrigkeit (Sedation), lageabhängige Kreislaufbeschwerden
(orthostatische Hypotonie), Mundtrockenheit
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 800/77 90 900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
[email protected]
Hersteller
Delpharm Reims
10, rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.
Häufig:
Depression, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Verstopfung (Obstipation),
Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in den Speicheldrüsen, Erektionsstörungen
(erektile Dysfunktion), Müdigkeit
Gelegentlich:
Albträume, wahnhafte Wahrnehmung, Halluzinationen, Mißempfindungen
(Parästhesien), Verlangsamung der Herzschlagfolge (Sinusbradykardie),
Durchblutungsstörungen der Hände und Füße (Raynaud-Syndrom), Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Unwohlsein
Selten:
Verminderung des Tränenflusses, AV-Blockierungen, Blutdruckanstieg bei
Therapiebeginn, Trockenheit der Nasenschleimhaut, Störung der Dickdarmpassage (Pseudoobstruktion des Kolons), Haarausfall (Alopezie), Probleme
beim Wasserlassen (Miktionsstörungen), Abnahme der Harnproduktion
(durch Minderperfusion der Niere), Vergrößerung der Brustdrüsen bei
Männern (Gynäkomastie), Anstieg des Blutzuckers, Veränderung der Leberfunktionstests, positiver Test auf bestimmte Antikörper im Blut,
Gewichtsabnahme
Häufigkeit nicht bekannt:
Verwirrtheitszustand, Störung der Nah- und Ferneinstellung der Augenlinse
(Akkomodationsstörung), verlangsamter und unregelmäßiger Herzschlag
(Bradyarrhythmie), Abnahme der Libido
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST CATAPRESAN 150 AUFZUBEWAHREN?
Bitte bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
en,
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf der
Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
tät,
Aufbewahrungsbedingungen
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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
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Pharmazeutischer Unternehmer
Was CATAPRESAN 150 enthält
Der Wirkstoff ist:
Clonidinhydrochlorid
1 Tablette CATAPRESAN 150 enthält:
150 Mikrogramm Clonidinhydrochlorid
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Juli 2013
314220-008
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