gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Pentoxyverincitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig Was in dieser stehtdieses durch, bevor Packungsbeilage Sie mit der Einnahme 1.Arzneimittels Was sind SILOMAT gegen Reizhusten beginnen, denn sie enthält wichtige Pentoxyverin Tropfen und wofür werden sie Informationen. angewendet? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie 2.inWas müssen Sie vor der Einnahme vonbzw. SILOMAT dieser Packungsbeilage beschrieben genau gegen Tropfen nach derReizhusten AnweisungPentoxyverin Ihres Arztes oder Apothekers beachten? ein. 3.• Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht Tropfen möchteneinzunehmen? Sie diese später nochmals lesen. 4.• Welche Nebenwirkungen sind möglich? Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere 5. Wie sind SILOMAT gegen Pentoxyverin Informationen oder einenReizhusten Rat benötigen. aufzubewahren? • Tropfen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden 6. Inhalt und weitere Informationen Sie sichder anPackung Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 1. Was sind SILOMAT gegen Reizhusten Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Pentoxyverin Tropfen und wofür werden sie Abschnitt 4. angewendet? • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht SILOMAT gegen Reizhusten Tropfen besser oder gar schlechterPentoxyverin fühlen, wenden Sie sind einanArzneimittel sich Ihren Arzt. zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). Was in dieser Packungsbeilage steht Was sollten Sie vor der Reizhusten Einnahme von 1.2.Was sind SILOMAT gegen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Pentoxyverin Tropfen und wofür werden sie Tropfen beachten? angewendet? 2. Was müssen SieReizhusten vor der Einnahme von SILOMAT SILOMAT gegen Pentoxyverin Tropfen gegennicht Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen eingenommen werden, beachten? • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 3. Wie sind SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin Pentoxyverin oder gegen einen der in Abschnitt 6. Tropfen einzunehmen? genannten sonstigen Bestandteile dieses 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Arzneimittels sind; 5. sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin • Wie bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Tropfen aufzubewahren? Dämpfung des zentralen Nervensystems; 6. der Packung und weitere Informationen • Inhalt bei Funktionsstörungen der Leber 1.(Leberinsuffizienz); Was sind SILOMAT gegen Reizhusten • in Pentoxyverin Schwangerschaft und und Stillzeit; Tropfen wofür werden sie • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren angewendet? (Kinder unter 2 Jahren). SILOMAT gegenund Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Warnhinweise Vorsichtsmaßnahmen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Bitte sprechen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Behandlung desSie Reizhustens (Antitussivum). bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. 2. Was sollten Sie bei vorder derEinnahme Einnahmevon vonSILOMAT Besondere Vorsicht SILOMAT gegen ReizhustenTropfen Pentoxyverin gegen Reizhusten Pentoxyverin ist in TropfenFällen beachten? folgenden erforderlich: • Eine kombinierte Anwendung von Präparaten SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfenmit schleimlösender und hustenstillender Wirkung dürfen nicht eingenommen werden, kann die des produktiven Hustens • wenn Sie Therapie überempfindlich (allergisch) gegen Maschinen Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT Dieses Arzneimittel ka gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen ist in gemäßem Gebrauch g folgenden Fällen erforderlich: Bei Patienten mit Anwendung Funktionsstörungen der Nieren führen. Da Müdigkeit • Eine kombinierte von Präparaten mit (Niereninsuffizienz) bei älteren Wirkung Patienten, verändern kann, beste schleimlösender undsowie hustenstillender da fürdie diese Patientengruppen keine Fähigkeit zur aktiven T kann Therapie des produktiven Hustens ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen. oder zum Bedienen vo (Husten mit Auswurf) verbessern, wobei tagsüber • die Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck Schleimlösung und nachts die Hustenstillung 3. Wie sind SILOMA (Glaukom) oder der empfohlen wird.gutartiger Bei einem Vergrößerung Husten mit Pentoxyverin Tro Prostata (Prostatahyperplasie) erheblicher Schleimproduktionleiden. sollten Sie jedoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Nehmen Sie dieses Arz Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist Apotheker ein hustenstillendes Mittel wie dieser Packungsbeilag eine genaue Abklärung der Krankheitsursache SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin der mit Ihrem Arzt od durch Ihren gegen behandelnden Arzt erforderlich.Tropfen anwenden, da unter diesen Umständen eine Absprache ein. Fragen Kinder geringere Empfindlichkeit gegenüber Apotheker nach, wenn SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Hustenreizen mit Abnahme der Hustenhäufigkeit Die empfohlene Dosis dürfen bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren unerwünscht sein kann. Kinder im Alter von 2 angewendet werden. •nicht Patienten, die trotz ärztlich verordneter nehmen SILOMAT geg In Standardtherapie Einzelfällen wurden insbesondere bei weiterhin unter einem Tropfen gemäß ihrem Kleinkindern KrampfanfälleHusten und eine Verminderung trockenen asthmatischen leiden, können Einzelgaben sind dab der Atemtätigkeit weshalbkurzfristig Kleinkinder auf Anraten des gesehen, Arztes zusätzlich zu verteilen. nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Pentoxyverin Tropfen sorgfältig zu beobachten sind. zur Symptomlinderung anwenden. P017946-008 •Einnahme Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren von SILOMAT gegen Reizhusten (Niereninsuffizienz) bei älteren Patienten, Pentoxyverin Tropfen sowie zusammen mit anderen da für diese Patientengruppen keine Arzneimitteln ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, • Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ (Glaukom) oder gutartiger Vergrößerung der anwenden oder vor kurzem eingenommen/ Prostata (Prostatahyperplasie) leiden. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht Wenn der Husten länger als 2 Wochenhandelt. anhält, ist verschreibungspflichtige Arzneimittel eine genaue Abklärung der Krankheitsursache Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich. Pentoxyverin Tropfen keine Arzneimittel Kinder angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z.Reizhusten B. Beruhigungsund Schlafmittel), SILOMAT gegen Pentoxyverin Tropfen da es zubei einer Verstärkung der bewusstseinsdürfen Kindern in den ersten zwei Lebensjahren vermindernden (sedierenden) und atmungsnicht angewendet werden. vermindernden (atemdepressiven) Wirkung von In Einzelfällen wurden insbesondere bei SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung kommen kann. der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder Wechselwirkungen die wie nach der Einnahme mit von Arzneimitteln, SILOMAT gegen Reizhusten hauptsächlich überzu das Enzymsystem Pentoxyverin Tropfen sorgfältig beobachten sind. Cytochromvon P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind Einnahme SILOMAT gegen Reizhusten möglich. Zu diesen Substanzen zählen u. a. Pentoxyverin Tropfen zusammen mit anderen Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z. B. Arzneimitteln Paroxetin, Fluoxetin) und der Antiarrhythmika (z. B. Bitte informieren IhrenSie Arzt oderArzt, Apotheker, Propafenon). BitteSie fragen Ihren wenn Sie wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der anwenden oder vor kurzem Medikamente dieser Gruppeeingenommen/ einnehmen. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Pentoxyverin Tropfen zusammen mit Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Nahrungsmitteln und Getränken Pentoxyverin Tropfen keine Arzneimittel Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da angewendet werden, die dämpfend aufAlkohol Gehirn in und Verbindung mit gegen Reizhusten Psyche wirken (z.SILOMAT B. Beruhigungsund Schlafmittel), Pentoxyverin das Reaktionsvermögen da es zu einerTropfen Verstärkung der bewusstseinserheblich beeinträchtigt. vermindernden (sedierenden) und atmungsSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ vermindernden (atemdepressiven) Wirkung von Gebärfähigkeit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen kommen Wenn Siekann. schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie schwanger zuhauptsächlich werden, fragen Siedas vorEnzymsystem der Einnahme Pentoxyverin über dieses Arzneimittels Arzt oder Apotheker um Cytochrom P450-2D6Ihren verstoffwechselt werden, sind Rat. möglich. Zu diesen Substanzen zählen u. a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z. B. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Paroxetin, Fluoxetin) und der Antiarrhythmika (z. B. dürfen in der Schwangerschaft nicht eingenommen Propafenon). Bitte fragen Ihren Arzt,Erfahrungen wenn Sie werden, weil hierfür keine Sie genügenden sich nicht sicher sind, ob Sie zurEinnahme Zeit einesinder vorliegen. Bei versehentlicher der Medikamente dieser einnehmen. Einflüsse Schwangerschaft sindGruppe keine schädigenden auf das Ungeborene zu erwarten. Trotzdem sollte die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Behandlung sofort abgebrochen Pentoxyverin Tropfen zusammen werden. mit Nahrungsmitteln Getränken Der Wirkstoff vonund SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen geht inzudie Muttermilch Nehmen Sie keinen Alkohol sich, da Alkoholüber. in Wegen des Risikos unerwünschter Wirkungen beim Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Säugling dürfen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen das Reaktionsvermögen Pentoxyverin Tropfen daher in der Stillzeit nicht erheblich beeinträchtigt. eingenommen werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Tierexperimentelle Studien mit Pentoxyverin im Gebärfähigkeit Hinblick die Fruchtbarkeit nichtwenn Wenn Sieauf schwanger sind oderwurden stillen, oder durchgeführt. Der Effekt zu aufsein die oder Zeugungsoder Sie vermuten, schwanger beabsichtigen, Gebärfähigkeit beim Menschen nicht in schwanger zu werden, fragen Siewurde vor der Einnahme Studien untersucht. Ihren Arzt oder Apotheker um dieses Arzneimittels Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Rat. Maschinen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsdürfen in der Schwangerschaft nicht eingenommen gemäßem Gebrauch zu Müdigkeit werden, weil hierfür gelegentlich keine genügenden Erfahrungen führen. DaBei Müdigkeit das Reaktionsvermögen vorliegen. versehentlicher Einnahme in der verändern kann, besteht dieschädigenden Möglichkeit, dass die Schwangerschaft sind keine Einflüsse Fähigkeit zur aktivenzu Teilnahme Straßenverkehr auf das Ungeborene erwarten.am Trotzdem sollte die ptomatischen Antitussivum). nnahme von en Pentoxyverin entoxyverin Tropfen erden, allergisch) gegen r in Abschnitt 6. ndteile dieses minsuffizienz) oder ervensystems; Leber lzeit; wei Lebensjahren maßnahmen Arzt oder Apotheker, einnehmen. nnahme von SILOMAT in Tropfen ist in ng von Präparaten mit stillender Wirkung uktiven Hustens ssern, wobei tagsüber ts die Hustenstillung Husten mit ion sollten Sie jedoch hrem Arzt oder des Mittel wie Pentoxyverin Tropfen Umständen eine gegenüber der Hustenhäufigkeit schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Bei versehentlicher Einnahme in der Schwangerschaft sind keine schädigenden Einflüsse auf das Ungeborene zu erwarten. Trotzdem sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Der Wirkstoff von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen geht in die Muttermilch über. Wegen des Risikos unerwünschter Wirkungen beim Säugling dürfen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentelle Studien mit Pentoxyverin im Hinblick auf die Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt. Der Effekt auf die Zeugungs- oder Gebärfähigkeit beim Menschen wurde nicht in Studien untersucht. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gelegentlich zu Müdigkeit führen. Da Müdigkeit das Reaktionsvermögen verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist. 3. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. verordneter unter einem usten leiden, können ätzlich kurzfristig Pentoxyverin Tropfen enden. P017946-008 Körpergewicht des Kindes Tägliche Tropfenzahl 11 bis 13 kg 3-mal 4 bis 4-mal 5 13 bis 15 kg 3-mal 4 bis 4-mal 6 15 bis 17 kg 3-mal 5 bis 4-mal 6 17 bis 19 kg 3-mal 6 bis 4-mal 7 19 bis 21 kg 3-mal 6 bis 4-mal 8 21 bis 23 kg 3-mal 7 bis 4-mal 9 23 bis 25 kg 3-mal 8 bis 4-mal 10 Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2 – 5 jährigen anzuwenden. Körpergewicht des Kindes Tägliche Tropfenzahl 25 bis 28 kg Körpergewicht des Kindes 3-mal 16 Tropfenzahl bis 4-mal 22 Tägliche 28 bis 13 30 kg 11 3-mal 4 17bis bis4-mal 4-mal525 30 bis 15 32 kg 13 19bis bis4-mal 4-mal626 3-mal 4 32 bis 17 34 kg 15 20bis bis4-mal 4-mal628 3-mal 5 34 bis 19 36 kg 17 3-mal 6 21bis bis4-mal 4-mal729 36 bis 21 38 kg 19 22bis bis4-mal 4-mal831 3-mal 6 38 bis 23 40 kg 21 25bis bis4-mal 4-mal934 3-mal 7 23 bis 25 kg 3-mal 8 bis 4-mal 10 Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 3 - 4-mal täglich 34 bis 51 Tropfen Kinder im Alter57 von bis mg 13 Jahren (entsprechend bis6114 Pentoxyverin) ein. nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2 die – 5 jährigen anzuwenden. Bitte achten Sie darauf, Flasche beim Tropfen stets senkrecht zu halten, um die korrekte Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 3 - 4-mal täglich 34 bis 51 Tropfen (entsprechend 57 bis 114 mg Pentoxyverin) ein. für Arzneimittel und M Pharmakovigilanz, Ku D-53175 Bonn, Websi Indem Sie Nebenwirk dazu beitragen, dass m Sicherheit dieses Arzn gestellt werden. 5. Wie sind SILOMA Bitte achten Sie darauf, die Flasche beim Tropfen Pentoxyverin Tro stets senkrecht zu halten, um die korrekte Dosierung zu gewährleisten. Bewahren Sie dieses A unzugänglich auf. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen werden mit Hilfe eines Löffels unverdünnt oder mit Sie dürfen dieses Arzn etwas Flüssigkeit eingenommen. Etikett und dem Umk angegebenen Verfalld SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Das Verfalldatum bez dürfen ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger des angegebenen Mo als 2 Wochen eingenommen werden. Hinweis auf die Haltb Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache Die Haltbarkeit nach d durch Ihren Arzt erforderlich. beträgt 6 Monate. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Entsorgen Sie dieses A wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fragen Sie Ihren Apot SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen entsorgen ist, wenn S zu stark oder zu schwach ist. tragen damit zum Sch Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen 6. Inhalt der Packun Reizhusten Pentoxyverin Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Was SILOMAT gegen Tropfen enthalten: Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Symptomen des zentralen Der Wirkstoff ist Pent Nervensystems und des Magen-Darm-Traktes wie z. Pentoxyverincitrat). B. Verminderung des Atemantriebs, Benommenheit 1 ml Lösung (34 Tropf und Erbrechen sowie anticholinergen Effekten wie Pentoxyverincitrat (en Harnverhalt, erhöhtem Augeninnendruck, Pentoxyverin). beschleunigtem Herzschlag, Verschwommensehen, Die sonstigen Bestand Erregtheit, Halluzinationen. Propylenglycol, Sacch Wasser. Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren Wie SILOMAT gegen R medizinischen Maßnahmen entscheiden wird. Tropfen aussehen und Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen SILOMAT gegen Reizh Reizhusten Pentoxyverin Tropfen vergessen haben sind eine klare, schwa einer Braunglasflasch Wenn Sie einmal vergessen haben, SILOMAT gegen Schraubverschluss. Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie Packung mit 30 ml Lö bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Pharmazeutischer Un Erkrankungen des Nervensystems SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Pharmazeutischer Un fort, wie in derSchläfrigkeit Dosierungsanleitung beschrieben. Gelegentlich: Sanofi-Aventis Deutsc Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 65926 Frankfurt am M Kleinkindern) Postanschrift: Wie alle Arzneimittel können SILOMAT gegen Erkrankungen der Atemwege, des oberen und Postfach 80 08 60 Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Nebenwirkungen unteren Brustraums 65908 Frankfurt am M haben, die aber nicht bei jedem auftreten Sehr selten: Atemnot (meistens berichtetmüssen. im Telefon: 0800 56 56 01 Bei den Häufigkeitsangaben zumit Nebenwirkungen Zusammenhang allergischen Telefax: 0800 56 56 01 werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Reaktionen), Verminderung der www.silomat.de Atemtätigkeit (insbesondere bei Sehr häufig: Kleinkindern) mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Hersteller: Next Pharma SAS Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 17, route de Meulan Übelkeit, Erbrechen Selten: 1 bisund 10 Behandelte von 10.000 78520 Limay Erkrankungen der Haut des Frankreich Unterhautzellgewebes Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von Diese Gebrauchsinfor 10.000 im Kopf-Hals-Bereich Sehr selten: Schwellungen überarbeitet im Juni 2 (angioneurotisches Ödem), Ausschlag Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der (Exanthem), Nesselsucht verfügbaren Daten nicht Gute Besserung wüns Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am abschätzbar Verabreichungsort P017946-008 Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Erkrankungen des Nervensystems ErkrankungenSchläfrigkeit des Immunsystems Gelegentlich: Sehr (insbesondere bei Sehr selten: selten: Krampfanfälle Überempfindlichkeitsreaktionen, Kleinkindern) auch schwere Formen Reaktionen) Erkrankungen(anaphylaktische der Atemwege, des oberen und unteren MeldungBrustraums von Nebenwirkungen Sehr Atemnot (meistens berichtet im Sie Wennselten: Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Zusammenhang mit allergischen sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Reaktionen), der Nebenwirkungen, die nicht Verminderung in dieser Atemtätigkeit bei Packungsbeilage angegeben (insbesondere sind. Sie können Kleinkindern) Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, 3, D-53175 Bonn,Übelkeit, Website:Erbrechen www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie Erkrankungen der Haut und des dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Unterhautzellgewebes Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich gestellt werden. (angioneurotisches Ödem), Ausschlag 5. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten (Exanthem), Nesselsucht Pentoxyverin Tropfen aufzubewahren? Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Sehr selten: er 25 kg ist die hrigen anzuwenden. Tägliche Tropfenzahl 3-mal 16 bis 4-mal 22 3-mal 17 bis 4-mal 25 3-mal 19 bis 4-mal 26 3-mal 20 bis 4-mal 28 3-mal 21 bis 4-mal 29 3-mal 22 bis 4-mal 31 3-mal 25 bis 4-mal 34 Erwachsene is 51 Tropfen Pentoxyverin) ein. asche beim Tropfen die korrekte entoxyverin Tropfen unverdünnt oder mit en. entoxyverin Tropfen s Arztes nicht länger werden. Wochen anhält, ist rankheitsursache Arzt oder Apotheker, , dass die Wirkung von entoxyverin Tropfen e SILOMAT gegen fen eingenommen Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches Ödem), Ausschlag (Exanthem), Nesselsucht Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen) Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen her Arzneimengen zentralen n-Darm-Traktes wie z. triebs, Benommenheit inergen Effekten wie ninnendruck, erschwommensehen, den nächsten r über die weiteren ntscheiden wird. ILOMAT gegen fen vergessen haben aben, SILOMAT gegen fen einzunehmen, haben, setzen Sie die Einnahme von entoxyverin Tropfen eitung beschrieben. sind möglich? SILOMAT gegen fen Nebenwirkungen m auftreten müssen. u Nebenwirkungen zugrunde gelegt: Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen enthalten: Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). 1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 19 mg Pentoxyverin). Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Saccharin, Milch-Aroma, gereinigtes Wasser. Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen aussehen und Inhalt der Packung: SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sind eine klare, schwach gelbliche Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfer und Schraubverschluss. Packung mit 30 ml Lösung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 Telefax: 0800 56 56 011 www.silomat.de 1 Behandelter von 10 ehandelte von 100 ehandelte von 1.000 ehandelte von 10.000 als 1 Behandelter von t auf Grundlage der en Daten nicht bar Hersteller: Next Pharma SAS 17, route de Meulan 78520 Limay Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017. Gute Besserung wünscht Silomat! P017946-008
