GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Diclofenac Retard Mylan 100 mg Retardtabletten
Natrium-Diclofenac
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diclofenac Retard Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Retard Mylan beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Retard Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Retard Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC RETARD MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Retard Mylan ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bestimmt: Entzündung
an den Gelenken und den Geweben außerhalb der Gelenke; schmerzhafte Symptome der
Wirbelsäule; plötzliche Gichtanfälle; Schmerzen, Entzündung oder Schwellung nach
Verletzung, Operation oder zahnchirurgischen Eingriff; gynäkologischen Schmerzen und/oder
Entzündungen wie zum Beispiel Menstruationsschmerzen.
Diclofenac Retard Mylan ist zur symptomatischen Behandlung oder als Zusatzbehandlung
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DICLOFENAC RETARD MYLAN
BEACHTEN?
Diclofenac Retard Mylan darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Natriumdiclofenac oder einen der in Abschnitt 6. Genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B.
wenn Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall
(transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der
Adern zum Herzen oder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung
oder Umgehung dieser Verstopfungen unterziehen mussten;
• Magen- oder Darmgeschwür, Blutung oder Perforation;
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Probleme wie Magengeschür im Zusammenhang mit
einer vorherigen Therapie mit nicht steroidalen Entzündungshemmern;
• erwiesene Leberschäden;
• mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz;
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•
•
•
•
schwere Herzinsuffizienz;
wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere arterielle
Verschlusskrankheit);
letzte Drittel der Schwangerschaft;
Diclofenac Retard Mylan darf nicht von Patienten verwendet werden, bei denen die
Einnahme von Mitteln mit den gleichen Indikationen einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder
eine akute Nasenentzündung hervorgerufen hat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie Diclofenac Retard Mylan erhalten, informieren Sie Ihren Arzt,
• wenn Sie rauchen,
• wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes),
• wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, erhöhte Cholesterin- oder
Triglyzeridwerte haben.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den
kürzesten notwendigen Zeitraum angewendet wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie Diclofenac
Retard Mylan einnehmen.
Sollten bei Ihnen während der Behandlung Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder
Artikulationsprobleme auftreten, wenden Sie sich unmittelbar an Ihren Arzt.
Magen- und Darmblutungen, Geschwüre oder Durchbruch können mit oder ohne
Alarmsymptomen zu jedem Zeitpunkt der Behandlung eintreten, und dies ohne dass sie
früher bereits aufgetreten sind. Bei älteren Patienten haben im Allgemeinen ernstere
Auswirkungen. In den seltenen Fällen von Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwürbildungen
bei mit Diclofenac Retard Mylan behandelten Patienten muß die Einnahme des Mittels
abgesetzt werden. Eine strenge Kontrolle ist bei Patienten erforderlich, die Symptome einer
Magen-Darm-Erkrankung zeigen, die früher an einem Magen- oder Darmgeschwür gelitten
haben, die eine Dickdarmentzündung haben oder von der Crohn-Krankheit befallen sind,
sowie bei Patienten, deren Leberfunktion stark geschädigt ist.
Während einer Behandlung mit Diclofenac Retard Mylan kann eine Erhöhung eines oder
mehrerer Leberenzyme beobachtet werden. Ohne vorausgehende Anzeichen kann eine
Leberentzündung auftreten. Vorsicht ist angezeigt bei der Verabreichung von Diclofenac
Retard Mylan an Patienten mit einer Leberporphyrie, da Diclofenac Retard Mylan einen Anfall
hervorrufen kann.
Sie leiden an Asthma, Heuschnupfen oder einem anderen anhaltenden Problem der
Atemwege, wie Nasenpolypen oder chronische obstruktive Atemwegerkrankung.
Wie alle Medikamente sind allergische Reaktionen auch ohne vorherigen Kontakt mit dem
Mittel möglich. Diclofenac Retard Mylan muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Arzneimittel wie Diclofenac Retard Mylan sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten
Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Überschreiten Sie nicht
die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit
hohen Dosen und länger dauernder Behandlung.
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass
Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn sie hohen Blutdruck,
Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung
mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit
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eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion angezeigt, bei älteren Patienten, bei Patienten, die
mit Mitteln behandelt werden, die die Harnproduktion fördern, sowie im Falle einer
Verringerung des Körperwasservolumens, unabhängig von den dafür verantwortlichen
Gründen (beispielsweise nach einem schweren chirurgischen Eingriff).
Bei einer Langzeitbehandlung muss regelmäßig ein vollständiges Blutbild erstellt werden. Patienten
mit anormaler Blutgerinnung müssen sorgfältig überwacht werden.
Bei älteren Patienten ist, hauptsächlich im Zusammenhang mit unerwünschten
Nebenwirkungen auf die Nieren, den Magen und den Darm besondere Vorsicht angezeigt.
Diesen Patienten sollte eine möglichst geringe Dosis verabreicht werden, insbesondere
wenn der Patient geschwächt oder das Körpergewicht niedrig ist.
Medikamente der Gruppe, zu der Diclofenac Retard Mylan gehört, können bestimmte
Symptome von Infektionskrankheiten verdecken und beinhalten somit das Risiko einer
verspäteten Diagnose und einer verschobenen gezielten Behandlung.
Einnahme von Diclofenac Retard Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen.
Die Wirkung hauptsächlich folgender Arzneimittel beeinflusst werden durch Diclofenac
Retard Mylan:
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer(SSRI) (gegen Depression).
• Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft)
• Antidiabetika
• Diuretika
• Blutgerinnungshemmende Arzneimittel
• ACE-Hemmer oder Betablocker (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und
Bluthochdruck
• Corticosteroiden (Mittel zur Behandlung von Entzündungen)
• andere nicht steroidale Entzündungshemmer wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen
• Methotrexat (gegen Krebs)
• Ciclosporin (Mittel, das hauptsächlich zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen,
eingesetzt wird)
• Colestyramin und Colestipol (gegen erhöhte Cholesterinspiegel)
• Chinolonen (gegen Infektionen)
• Voriconazol und Fluconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
• Amiodaron (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen)
Diclofenac Retard Mylan kann die Wirkung weiterer Medikamente verstärken. Aus diesem
Grunde wird empfohlen, Diclofenac Retard Mylan nie ohne vorherige Absprache mit dem
Arzt mit einem anderen Mittel zu kombinieren.
Einnahme von Diclofenac Retard Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken
und Alkohol
Die Tabletten unzerkaut vor oder zu den Mahlzeiten einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hinsichtlich einer Anwendung von Diclofenac Retard Mylan während der Schwangerschaft ist
der ärztliche Rat zu befolgen; auf jeden Fall muß die Anwendung des Mittels während der
drei letzten Schwangerschaftsmonate vermieden werden, da Diclofenac Retard Mylan den
Zeitpunkt der Geburt hinauszögern und den Ablauf des Geburtsvorgangs verlangsamen
kann.
An dieser Stelle muss betont werden, dass die Einnahme von Medikamenten der Gruppe, zu
der auch Diclofenac Retard Mylan gehört, gegen Ende der Schwangerschaft das Risiko einer
Blutung in sich trägt.
Diclofenac Retard Mylan kann während der Stillzeit verwendet werden, da nur unwesentliche
Mengen dieses Mittels in die Muttermilch übergehen, so dass für den Säugling keinerlei
negative Auswirkungen zu befürchten sind.
Sowie andere nicht steroidale Entzündungshemmende Schmerzmittel, kann Diclofenac
Retard Mylan die frauliche Fruchtbarkeit nachteilig beeinflussen und is darum nicht
empholen bei Frauen die schwanger werden wollen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Falls Diclofenac Retard Mylan Schwindel, Beeinträchtigung des Sehvermögens und
Müdigkeit verursacht oder andere Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem hat, wird
von dem Steuern von Fahrzeugen und von dem Gebrauch von Maschinen abgeraten.
Diclofenac Retard Mylan enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie Diclofenac Retard Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
WIE IST DICLOFENAC RETARD MYLAN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Es ist wichtig, dass zur Bekämpfung der
Schmerzen die niedrigst mögliche Dosierung angewendet wird. Darüber hinaus darf dieses
Arzneimittel nicht länger als notwendig angewendet werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren.
Im Allgemeinen liegt die Anfangsdosis bei 100-150 mg pro Tag. In leichteren Fällen und als
Unterhaltungsbehandlung sind in den meisten Fällen 75 – 100 mg täglich ausreichend. Die
Tagesdosis kann jedoch bis auf 150 mg erhöht werden.
Wenn Sie ein Risikopatient für Herz- und Gefäßerkrankungen sind und länger als 4 Wochen
behandelt werden, darf die tägliche Höchstdosis 100 mg nicht überschreiten.
Die Diclofenac Retard Mylan-Formen hingegen gestatten es, die Anzahl an Einnahmen
einzuschränken.
In Abhängigkeit von den individuellen Bedürfnissen des Patienten wird entweder eine Tablette
Diclofenac Retard Mylan zu 75 mg ein- oder zweimal pro Tag oder eine Tablette Diclofenac
Retard Mylan zu 100 mg einmal pro Tag eingenommen.
Falls die Symptome in der Nacht oder morgens am stärksten auftreten, sollte Diclofenac
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Retard Mylan vorzugsweise abends eingenommen werden.
Zur Behandlung von Menstruationsschmerzen muss die Tagesdosis individuell angepasst
werden und beträgt gewöhnlich 50 - 150 mg. In diesem Falle beträgt die Anfangsdosis im
Allgemeinen 50 -100 mg pro Tag. Falls nötig kann die Dosis im Laufe der folgenden
Menstruation bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erhöht werden. Die Behandlung
wird beim Auftreten der ersten Anzeichen eingeleitet und wird je nach Schmerzen 2 bis 3
Tage lang fortgesetzt.
Diclofenac Retard Mylan-Tabletten zu 100 mg sind für Kinder nicht geeignet.
Die angegebenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten Diclofenac Retard Mylan können auch unzerkaut mit einem Glas Wasser
während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Retard Mylan eingenommen haben, als
Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Retard Mylan haben eingenommen,
kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Symptome
Die Verabreichung zu hoher Dosen Diclofenac Retard Mylan verursacht kein
charakteristisches klinisches Bild. Folgende Symptome können auftreten: Kopfschmerzen,
Ruhelosigkeit, Muskelkrämpfe, Reizbarkeit, Koordinationsstörungen im Bewegungsablauf,
Schwindelgefühl; Konvulsionen (insbesondere bei Kleinkindern), Magenschmerzen, Übelkeit,
Erbrechen, Blutbrechen, Durchfall, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür,
Leberfunktionsstörungen, Verringerung der Harnproduktion.
Behandlung (Anweisungen für den Arzt)
Die Behandlung einer akuten Vergiftung durch nicht steroidale Entzündungshemmer besteht
im Wesentlichen in unterstützenden und symptomatischen Maßnahmen wie zum Beispiel :
• die Resorption so früh wie möglich durch Magenwäsche und Verabreichung von
Aktivkohle verhindern ;
• Einsatz einer unterstützenden und symptomatischen Behandlung im Falle von
Komplikationen wie zu niedrigem Blutdruck, Niereninsuffizienz, Krämpfen, Magen-DarmReizung und Atemdepression.
Wahrscheinlich ist es aufgrund der hohen Proteinbindung und der starken Metabolisierung
unnötig, zur Eliminierung der nicht steroidalen Entzündungshemmer spezifische
therapeutische Maßnahmen wie z.B. eine beschleunigte Ausscheidung, Dialyse oder
Hämoperfusion einzusetzen.
Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac Retard Mylan vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Wenn es
dann jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste
Tablette zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac Retard Mylan abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Die Angaben zur Häufigkeit entsprechen folgender Einteilung:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100)
Selten (≥ 1/10000, < 1/1000)
Sehr selten (< 1/10000)
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Abweichungen des Blutbilds. Die Beurteilung ist Aufgabe des Arztes.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Asthma und allgemeine allergische
Reaktionen, einschließlich Blutdruckabfall und Shock.
Sehr selten: Plötzliche Flüssigkeitsansammlung in der Haut und in den Schleimhäuten (z. B.
Kehle oder Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag,
oft als allergische Reaktion (Angioödem) (einschließlich Gesichtsödem).
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Orientierungslosigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit,
schwere psychische Störungen.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig:
Kopfschmerzen, Schwindel.
Selten:
Schläfrigkeit.
Sehr selten: Empfindungsstörungen, einschließlich von Prickeln, Gedächtnisstörungen,
Konvulsionen, Angst, Hirnhautentzündung, Gehirnblutung (zerebrovaskulärer
Unfall).
Augenerkrankungen
Sehr selten: Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Doppeltsehen).
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig:
Benommenheit.
Sehr selten: Störungen des Gehörs, Ohrensausen.
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Herzklopfen, Schmerzen in der Brustgegend, Herzschwäche .
Die Langzeitanwendung von Diclofenac Retard Mylan kann einen Blutdruckanstieg
verursachen. Arzneimittel wie Diclofenac Retard Mylan können mit einem geringfügig
erhöhten Risiko auf Herzanfall („Herzinfarkt“) oder Schlaganfall in Zusammenhang gebracht
werden.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck, Entzündung der Blutgefäße
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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Selten:
Sehr selten:
Asthma (einschließlich Kurzatmigkeit).
Gutartige Entzündungen des Lungengewebes (Pneumonie).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig:
Magenschmerzen, andere Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen,
Durchfall, Bauchkrämpfe, Verdauungsstörungen, Blähungen, Appetitmangel).
Selten:
Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen-Darmblutung (Bluterbrechen,
schwarzer Stuhl, blutiger Durchfall), Magengeschwür mit oder ohne Blutung
oder Durchbruch.
Sehr selten: Mundentzündung mit Aphthen, Entzündung der Zunge, Verletzungen der
Speiseröhre, Darmverengung, Erkrankungen im Unterleib wie Entzündung des
Dickdarms mit Blutung und Geschwürbildung [einschließlich
Dickdarmentzündung mit Blut im Stuhl (hämorrhagische Colitis) und
Wiederaufflammen einer rezidivierenden (schweren) Entzündung des
Dickdarms bei gleichzeitigem Auftreten von Fieber und dem Ausscheiden von
Schleim, manchmal in Verbindung mit Eiter und Blut (Colitis ulcerosa), oder
rezidivierende (schwere) Entzündung des Darmtrakts bei gleichzeitigem
Auftreten von Durchfall, Schmerzen im Unterbauch, schwankendem Fieber und
Gewichtsverlust (Morbus Crohn)]; Entzündung der Bauchspeicheldrüse
(ursächlicher Zusammenhang unbekannt), Verstopfung.
Nicht bekannt: Leichte Krämpfe und Schmerzempfindlichkeit im Bauch, die kurz nach Beginn
der Behandlung mit Diclofenac Retard Mylan auftreten, gefolgt von rektalen
Blutungen oder blutigem Durchfall, in der regel innerhalb von 24 Stunden nach
Einsetzen der Bauchschmerzen.
Beenden Sie die Anwendung von Diclofenac Retard Mylan und sprechen Sie
umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie dies beobachten.
Leber- und Gallenerkrankungen
Häufig:
Anstieg bestimmter Leberenzyme.
Selten:
Leberentzündung, möglicherweise mit Gelbsucht.
Sehr selten: Akute Leberentzündung, Leberversagen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig:
Hautausschlag.
Selten:
Nesselsucht.
Sehr selten: Ausschlag mit Blasenbildung, Ekzem, Rötung der Haut, Stevens-JohnsonSyndrom, Lyell-Syndrom (Ablösung der Oberhaut), Haarausfall,
Lichtempfindlichkeit, punktförmige Blutungen, Juckreiz (Pruritus).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Nierenfunktionsstörung, Blut im Harn, Eiweiß im Harn, Nierenentzündung,
absterbendes Gewebe an den Nierenpapillen.
Nierenerkrankungen sind in den meisten Fällen die Folge chronischer Anwendung. Vor allem bei
älteren Patienten ist besondere Aufmerksamkeit auf Nierenprobleme erforderlich.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten:
Feuchtigkeitsansammlung (Ödem).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
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Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRÜSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
WIE IST DICLOFENAC RETARD MYLAN AUFZUBEWAHREN?
Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Diclofenac Retard Mylan enthält
• Der Wirkstoff ist Natriumdiclofenac. Diclofenac Retard Mylan 100 mg Retardtabletten
enthält 100 mg Natriumdiclofenac.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, kolloïdales Siliciumdioxid, Cetylalkohol,
Magnesiumstearat, Povidon, Opadry OY-L rosa 34980, Polysorbat 80.
Wie Diclofenac Retard Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Diclofenac Retard Mylan 100 mg ist erhältlich in Packungen mit 30 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Hersteller
Laboratoria Wolfs n.v.
Westpoort 50-58
B-2070 Zwijndrecht
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer
BE209352
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2017.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2017.
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